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Homburg 肾脏评估早期 AKI 诊断的临床实用性研究 (RESCUE-AKI)

2023年12月12日 更新者:Universität des Saarlandes

危重患者有肾功能突然下降的风险,这可以通过尿量减少来检测,或者根据通常由肾脏消除的物质(主要是肌酐)的血液检查来诊断。

由于肌酐水平大约需要 24 小时才会上升,因此即使两个肾脏都停止了功能,也需要更好的标记物。

该试验正在研究尿液标记物 dickkopf-3 (uDKK3) 是否可以早期预测肾功能突然下降。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

尿 dickkopf-3 (uDKK3) 是一种应激诱导的肾小管上皮衍生糖蛋白,已被确定为预测持续性肾功能障碍的生物标志物。

在这项针对急性肾损伤高风险患者的前瞻性观察试验中,我们将评估尿液中的 dickkopf-3 是否可以作为急性肾损伤的预测因子。

萨尔大学医院重症监护室的患者将在进入重症监护室后长达两年的时间里接受调查。

将监测估计的肾小球滤过率和 uDKK3 的进展。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Saarland
      • Homburg、Saarland、德国、66421
        • 招聘中
        • Universitätsklinikum des Saarlandes
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

萨尔大学医院重症监护室的患者。

描述

纳入标准:

  • 患者在萨尔大学医院的重症监护室接受治疗。

排除标准:

  • 进入重症监护室前接受肾脏替代治疗的患者。
  • 慢性肾脏病 CKD G3b 期或以下患者。
  • 已知肾脏疾病。
  • 肾移植。
  • 中毒导致透析治疗。
  • 参与其他临床试验。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
尿迪克科普夫-3
大体时间:整个观察期,定义为从进入重症监护室起至两年后的时间范围。
尿迪克科普夫-3
整个观察期,定义为从进入重症监护室起至两年后的时间范围。
估计肾小球滤过率
大体时间:整个观察期,定义为从进入重症监护室起至两年后的时间范围。
通过 CKD-EPI 公式估算肾小球滤过率。
整个观察期,定义为从进入重症监护室起至两年后的时间范围。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
死亡
大体时间:整个观察期,定义为从进入重症监护室起至两年后的时间范围。
观察期内死亡的患者人数。
整个观察期,定义为从进入重症监护室起至两年后的时间范围。
晚期肾脏疾病
大体时间:整个观察期,定义为从进入重症监护室起至两年后的时间范围。
开始慢性肾脏替代治疗(维持透析或肾移植)的患者人数。
整个观察期,定义为从进入重症监护室起至两年后的时间范围。
肾脏替代治疗的持续时间
大体时间:入住 ICU 期间。
患者因慢性肾损伤接受肾脏替代治疗的时间长度。
入住 ICU 期间。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Stefan Neuhaus, MD、Universität des Saarlandes

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年12月1日

初级完成 (估计的)

2026年12月1日

研究完成 (估计的)

2027年6月1日

研究注册日期

首次提交

2023年12月12日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月12日

首次发布 (实际的)

2023年12月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年12月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月12日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

DKK-3的临床试验

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