Homburg Renal Evaluation Study on the Clinical Utility of Early AKI Diagnosis (RESCUE-AKI)
Kritisk syge patienter er i risiko for at udvikle et pludseligt fald i nyrefunktionen, som kan påvises ved et fald i urinproduktionen eller diagnosticeres på basis af blodprøver for stoffer, der normalt elimineres af nyrerne, primært kreatinin.
Fordi det tager omkring 24 timer for kreatininniveauet at stige, selvom begge nyrer er holdt op med at fungere, er der behov for bedre markører.
Dette forsøg undersøger, om markøren urin dickkopf-3 (uDKK3) tillader en tidlig forudsigelse af et pludseligt fald i nyrefunktionen.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Urinary dickkopf-3 (uDKK3), et stress-induceret renalt tubulært epitel-afledt glycoprotein, er blevet identificeret som en biomarkør, der forudsiger vedvarende nyredysfunktion.
I dette prospektive observationsforsøg med patienter med høj risiko for at udvikle akut nyreskade vil vi vurdere, om urin dickkopf-3 fungerer som en forudsigelse for akut nyreskade.
Patienter på intensivafdelingerne på Saarland Universitetshospital vil blive undersøgt i op til to år efter deres indlæggelse på intensivafdelingen.
Progressionen af den estimerede glomerulære filtrationshastighed og uDKK3 vil blive overvåget.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Stefan Neuhaus, MD
- Telefonnummer: +4968411615041
- E-mail: stefan.neuhaus@uks.eu
Studiesteder
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Tyskland, 66421
- Rekruttering
- Universitatsklinikum des Saarlandes
-
Kontakt:
- Stefan Neuhaus, MD
- Telefonnummer: 15041 +49684116
- E-mail: stefan.neuhaus@uks.eu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter behandlet på intensivafdelingerne på Saarland Universitetshospital.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter i nyreerstatningsbehandling inden indlæggelse på intensiv afdeling.
- Patienter med kronisk nyresygdom stadium CKD G3b eller derunder.
- Kendt nyresygdom.
- Nyretransplantation.
- Forgiftninger, der fører til dialysebehandling.
- Deltagelse i andre kliniske forsøg.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Urin dickkopf-3
Tidsramme: Gennem hele observationsperioden, defineret som tidsramme fra indlæggelse på intensivafdeling op til to år efter.
|
Urin dickkopf-3
|
Gennem hele observationsperioden, defineret som tidsramme fra indlæggelse på intensivafdeling op til to år efter.
|
|
Estimeret glomerula-filtreringshastighed
Tidsramme: Gennem hele observationsperioden, defineret som tidsramme fra indlæggelse på intensivafdeling op til to år efter.
|
Estimeret glomerulafiltreringshastighed ved CKD-EPI-formel.
|
Gennem hele observationsperioden, defineret som tidsramme fra indlæggelse på intensivafdeling op til to år efter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed
Tidsramme: Gennem hele observationsperioden, defineret som tidsramme fra indlæggelse på intensivafdeling op til to år efter.
|
Antal patienter, der dør i observationsperioden.
|
Gennem hele observationsperioden, defineret som tidsramme fra indlæggelse på intensivafdeling op til to år efter.
|
|
Slutstadie nyresygdom
Tidsramme: Gennem hele observationsperioden, defineret som tidsramme fra indlæggelse på intensivafdeling op til to år efter.
|
Antal patienter med påbegyndelse af kronisk nyreudskiftningsterapi (vedligeholdelsesdialyse eller nyretransplantation).
|
Gennem hele observationsperioden, defineret som tidsramme fra indlæggelse på intensivafdeling op til to år efter.
|
|
Varigheden af nyreudskiftningsterapi
Tidsramme: Under intensivopholdet.
|
Længde af tid, patienter modtager nyreerstatningsterapi for kronisk nyreskade.
|
Under intensivopholdet.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stefan Neuhaus, MD, Universität des Saarlandes
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IMED IV-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .