Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Homburg Renal Evaluation Study on the Clinical Utility of Early AKI Diagnosis (RESCUE-AKI)

12. december 2023 opdateret af: Universität des Saarlandes

Kritisk syge patienter er i risiko for at udvikle et pludseligt fald i nyrefunktionen, som kan påvises ved et fald i urinproduktionen eller diagnosticeres på basis af blodprøver for stoffer, der normalt elimineres af nyrerne, primært kreatinin.

Fordi det tager omkring 24 timer for kreatininniveauet at stige, selvom begge nyrer er holdt op med at fungere, er der behov for bedre markører.

Dette forsøg undersøger, om markøren urin dickkopf-3 (uDKK3) tillader en tidlig forudsigelse af et pludseligt fald i nyrefunktionen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Urinary dickkopf-3 (uDKK3), et stress-induceret renalt tubulært epitel-afledt glycoprotein, er blevet identificeret som en biomarkør, der forudsiger vedvarende nyredysfunktion.

I dette prospektive observationsforsøg med patienter med høj risiko for at udvikle akut nyreskade vil vi vurdere, om urin dickkopf-3 fungerer som en forudsigelse for akut nyreskade.

Patienter på intensivafdelingerne på Saarland Universitetshospital vil blive undersøgt i op til to år efter deres indlæggelse på intensivafdelingen.

Progressionen af ​​den estimerede glomerulære filtrationshastighed og uDKK3 vil blive overvåget.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyskland
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Tyskland, 66421
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum des Saarlandes
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter på intensivafdelinger på Saarlands Universitetshospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter behandlet på intensivafdelingerne på Saarland Universitetshospital.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter i nyreerstatningsbehandling inden indlæggelse på intensiv afdeling.
  • Patienter med kronisk nyresygdom stadium CKD G3b eller derunder.
  • Kendt nyresygdom.
  • Nyretransplantation.
  • Forgiftninger, der fører til dialysebehandling.
  • Deltagelse i andre kliniske forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urin dickkopf-3
Tidsramme: Gennem hele observationsperioden, defineret som tidsramme fra indlæggelse på intensivafdeling op til to år efter.
Urin dickkopf-3
Gennem hele observationsperioden, defineret som tidsramme fra indlæggelse på intensivafdeling op til to år efter.
Estimeret glomerula-filtreringshastighed
Tidsramme: Gennem hele observationsperioden, defineret som tidsramme fra indlæggelse på intensivafdeling op til to år efter.
Estimeret glomerulafiltreringshastighed ved CKD-EPI-formel.
Gennem hele observationsperioden, defineret som tidsramme fra indlæggelse på intensivafdeling op til to år efter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: Gennem hele observationsperioden, defineret som tidsramme fra indlæggelse på intensivafdeling op til to år efter.
Antal patienter, der dør i observationsperioden.
Gennem hele observationsperioden, defineret som tidsramme fra indlæggelse på intensivafdeling op til to år efter.
Slutstadie nyresygdom
Tidsramme: Gennem hele observationsperioden, defineret som tidsramme fra indlæggelse på intensivafdeling op til to år efter.
Antal patienter med påbegyndelse af kronisk nyreudskiftningsterapi (vedligeholdelsesdialyse eller nyretransplantation).
Gennem hele observationsperioden, defineret som tidsramme fra indlæggelse på intensivafdeling op til to år efter.
Varigheden af ​​nyreudskiftningsterapi
Tidsramme: Under intensivopholdet.
Længde af tid, patienter modtager nyreerstatningsterapi for kronisk nyreskade.
Under intensivopholdet.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universität des Saarlandes

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stefan Neuhaus, MD, Universität des Saarlandes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2023

Først opslået (Faktiske)

22. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IMED IV-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyreskade

Kliniske forsøg med DKK-3

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner