Homburg nierevaluatieonderzoek naar het klinische nut van vroege AKI-diagnose (RESCUE-AKI)
Patiënten in kritieke toestand lopen het risico een plotselinge afname van de nierfunctie te ontwikkelen, die kan worden vastgesteld door een afname van de urineproductie of die wordt gediagnosticeerd op basis van bloedonderzoek naar stoffen die normaal door de nieren worden geëlimineerd, voornamelijk creatinine.
Omdat het ongeveer 24 uur duurt voordat het creatinineniveau stijgt, zelfs als beide nieren niet meer functioneren, zijn betere markers nodig.
Deze proef onderzoekt of de urinemarker dickkopf-3 (uDKK3) een vroege voorspelling van een plotselinge afname van de nierfunctie mogelijk maakt.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Urinaire dickkopf-3 (uDKK3), een stress-geïnduceerd niertubulair epitheel-afgeleid glycoproteïne, is geïdentificeerd als een biomarker die aanhoudende nierdisfunctie voorspelt.
In dit prospectieve observationele onderzoek bij patiënten met een hoog risico op het ontwikkelen van acuut nierletsel zullen we beoordelen of dickkopf-3 in de urine kan dienen als voorspeller van acuut nierletsel.
Patiënten van de intensive care-afdelingen van het Saarland Universitair Ziekenhuis zullen tot twee jaar na hun opname op de intensive care-afdeling worden onderzocht.
De voortgang van de geschatte glomerulaire filtratiesnelheid en uDKK3 zal worden gevolgd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Stefan Neuhaus, MD
- Telefoonnummer: +4968411615041
- E-mail: stefan.neuhaus@uks.eu
Studie Locaties
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Duitsland, 66421
- Werving
- Universitatsklinikum des Saarlandes
-
Contact:
- Stefan Neuhaus, MD
- Telefoonnummer: 15041 +49684116
- E-mail: stefan.neuhaus@uks.eu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten behandeld op de intensive care-afdelingen van het Universitair Ziekenhuis van Saarland.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die een nierfunctievervangende behandeling ondergaan vóór opname op de intensive care.
- Patiënten met chronische nierziekte stadium CKD G3b of lager.
- Bekende nierziekte.
- Niertransplantatie.
- Intoxicaties die leiden tot dialysebehandeling.
- Deelname aan andere klinische onderzoeken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Urine dickkopf-3
Tijdsspanne: Gedurende de observatieperiode, gedefinieerd als het tijdsbestek vanaf opname op de intensive care tot twee jaar daarna.
|
Urine dickkopf-3
|
Gedurende de observatieperiode, gedefinieerd als het tijdsbestek vanaf opname op de intensive care tot twee jaar daarna.
|
|
Geschatte glomerula-filtratiesnelheid
Tijdsspanne: Gedurende de observatieperiode, gedefinieerd als het tijdsbestek vanaf opname op de intensive care tot twee jaar daarna.
|
Geschatte glomerulafiltratiesnelheid volgens CKD-EPI-formule.
|
Gedurende de observatieperiode, gedefinieerd als het tijdsbestek vanaf opname op de intensive care tot twee jaar daarna.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: Gedurende de observatieperiode, gedefinieerd als het tijdsbestek vanaf opname op de intensive care tot twee jaar daarna.
|
Aantal patiënten dat sterft tijdens de observatieperiode.
|
Gedurende de observatieperiode, gedefinieerd als het tijdsbestek vanaf opname op de intensive care tot twee jaar daarna.
|
|
Eindstadium nierziekte
Tijdsspanne: Gedurende de observatieperiode, gedefinieerd als het tijdsbestek vanaf opname op de intensive care tot twee jaar daarna.
|
Aantal patiënten bij wie een chronische niervervangende therapie is gestart (onderhoudsdialyse of niertransplantatie).
|
Gedurende de observatieperiode, gedefinieerd als het tijdsbestek vanaf opname op de intensive care tot twee jaar daarna.
|
|
Duur van de nierfunctievervangende therapie
Tijdsspanne: Tijdens het verblijf op de IC.
|
De duur van de tijd dat patiënten nierfunctievervangende therapie krijgen voor chronisch nierletsel.
|
Tijdens het verblijf op de IC.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stefan Neuhaus, MD, Universität des Saarlandes
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IMED IV-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .