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早期AKI診断の臨床的有用性に関するホンブルグ腎評価研究 (RESCUE-AKI)

2023年12月12日 更新者：Universität des Saarlandes

重症患者は腎機能の突然の低下を発症するリスクがあり、これは尿量の減少によって検出されるか、通常は腎臓によって排出される物質、主にクレアチニンの血液検査に基づいて診断されます。

クレアチニン値が上昇するまでには約 24 時間かかるため、両方の腎臓が機能しなくなった場合でも、より優れたマーカーが必要になります。

この試験では、尿中ディックコップフ 3 (uDKK3) マーカーによって腎機能の突然の低下を早期に予測できるかどうかが調査されています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

ストレス誘発性腎尿細管上皮由来の糖タンパク質である尿中 Dickkopf-3 (uDKK3) は、持続性腎機能障害を予測するバイオマーカーとして同定されています。

急性腎障害を発症するリスクが高い患者を対象としたこの前向き観察試験では、尿中dickkopf-3が急性腎障害の予測因子として機能するかどうかを評価します。

ザールランド大学病院の集中治療室の患者は、集中治療室への入院後最長 2 年間調査されます。

推定糸球体濾過率およびuDKK3の進行が監視されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • ドイツ
    • Saarland
      • Homburg、Saarland、ドイツ、66421
        • 募集
        • Universitätsklinikum des Saarlandes
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ザールランド大学病院の集中治療室にいる患者。

説明

包含基準:

  • 患者はザールランド大学病院の集中治療室で治療を受けた。

除外基準:

  • 集中治療室に入院する前に腎代替治療を受けている患者。
  • 慢性腎臓病ステージCKD G3b以下の患者。
  • 既知の腎臓病。
  • 腎臓移植。
  • 透析治療につながる中毒。
  • 他の臨床試験への参加。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
尿ディックコップフ-3
時間枠：観察期間全体。集中治療室への入院から最長 2 年間の期間として定義されます。
尿ディックコップフ-3
観察期間全体。集中治療室への入院から最長 2 年間の期間として定義されます。
推定糸球体濾過速度
時間枠：観察期間全体。集中治療室への入院から最長 2 年間の期間として定義されます。
CKD-EPI 式による推定糸球体濾過率。
観察期間全体。集中治療室への入院から最長 2 年間の期間として定義されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡
時間枠：観察期間全体。集中治療室への入院から最長 2 年間の期間として定義されます。
観察期間中に死亡した患者の数。
観察期間全体。集中治療室への入院から最長 2 年間の期間として定義されます。
末期腎臓病
時間枠：観察期間全体。集中治療室への入院から最長 2 年間の期間として定義されます。
慢性腎代替療法（維持透析または腎移植）を開始した患者数。
観察期間全体。集中治療室への入院から最長 2 年間の期間として定義されます。
腎代替療法の期間
時間枠：ICU滞在中。
患者が慢性腎損傷に対して腎代替療法を受ける期間。
ICU滞在中。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Universität des Saarlandes

捜査官

  • 主任研究者：Stefan Neuhaus, MD、Universität des Saarlandes

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月1日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年6月1日

試験登録日

最初に提出

2023年12月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月12日

最初の投稿 (実際)

2023年12月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年12月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月12日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IMED IV-001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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