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Studio di valutazione renale di Homburg sull’utilità clinica della diagnosi precoce di AKI (RESCUE-AKI)

12 dicembre 2023 aggiornato da: Universität des Saarlandes

I pazienti critici corrono il rischio di sviluppare un'improvvisa diminuzione della funzionalità renale che può essere rilevata da una diminuzione della produzione di urina o diagnosticata sulla base di esami del sangue per le sostanze normalmente eliminate dai reni, principalmente la creatinina.

Poiché sono necessarie circa 24 ore affinché il livello di creatinina aumenti, anche se entrambi i reni hanno smesso di funzionare, sono necessari marcatori migliori.

Questo studio sta indagando se il marcatore urinario dickkopf-3 (uDKK3) consente una previsione precoce di un improvviso calo della funzionalità renale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dickkopf-3 urinario (uDKK3), una glicoproteina derivata dall'epitelio tubulare renale indotta dallo stress, è stato identificato come un biomarcatore predittivo di disfunzione renale persistente.

In questo studio osservazionale prospettico in pazienti ad alto rischio di sviluppare danno renale acuto valuteremo se il dickkopf-3 urinario funge da predittore di danno renale acuto.

I pazienti dei reparti di terapia intensiva dell'Ospedale universitario del Saarland verranno intervistati fino a due anni dopo il loro ricovero nel reparto di terapia intensiva.

Verrà monitorata la progressione della velocità di filtrazione glomerulare stimata e di uDKK3.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Germania
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Germania, 66421
        • Reclutamento
        • Universitätsklinikum des Saarlandes
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati nelle unità di terapia intensiva dell'Ospedale universitario del Saarland.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ricoverati nei reparti di terapia intensiva dell'ospedale universitario del Saarland.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti in terapia sostitutiva renale prima del ricovero in terapia intensiva.
  • Pazienti con malattia renale cronica in stadio CKD G3b o inferiore.
  • Malattia renale nota.
  • Trapianto di rene.
  • Intossicazioni che portano al trattamento dialitico.
  • Partecipazione ad altri studi clinici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dickkopf urinario-3
Lasso di tempo: Durante tutto il periodo di osservazione, definito come intervallo di tempo dal ricovero in terapia intensiva fino a due anni dopo.
Dickkopf urinario-3
Durante tutto il periodo di osservazione, definito come intervallo di tempo dal ricovero in terapia intensiva fino a due anni dopo.
Tasso di filtrazione glomerulare stimato
Lasso di tempo: Durante tutto il periodo di osservazione, definito come intervallo di tempo dal ricovero in terapia intensiva fino a due anni dopo.
Tasso di filtrazione glomerulare stimato mediante la formula CKD-EPI.
Durante tutto il periodo di osservazione, definito come intervallo di tempo dal ricovero in terapia intensiva fino a due anni dopo.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: Durante tutto il periodo di osservazione, definito come intervallo di tempo dal ricovero in terapia intensiva fino a due anni dopo.
Numero di pazienti deceduti durante il periodo di osservazione.
Durante tutto il periodo di osservazione, definito come intervallo di tempo dal ricovero in terapia intensiva fino a due anni dopo.
Malattia renale allo stadio terminale
Lasso di tempo: Durante tutto il periodo di osservazione, definito come intervallo di tempo dal ricovero in terapia intensiva fino a due anni dopo.
Numero di pazienti che hanno iniziato una terapia sostitutiva renale cronica (dialisi di mantenimento o trapianto di rene).
Durante tutto il periodo di osservazione, definito come intervallo di tempo dal ricovero in terapia intensiva fino a due anni dopo.
Durata della terapia sostitutiva renale
Lasso di tempo: Durante la degenza in terapia intensiva.
Periodo di tempo in cui i pazienti ricevono una terapia sostitutiva renale per danno renale cronico.
Durante la degenza in terapia intensiva.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universität des Saarlandes

Investigatori

  • Investigatore principale: Stefan Neuhaus, MD, Universität des Saarlandes

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IMED IV-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Danno renale acuto

Prove cliniche su DKK-3

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