Studio di valutazione renale di Homburg sull’utilità clinica della diagnosi precoce di AKI (RESCUE-AKI)
I pazienti critici corrono il rischio di sviluppare un'improvvisa diminuzione della funzionalità renale che può essere rilevata da una diminuzione della produzione di urina o diagnosticata sulla base di esami del sangue per le sostanze normalmente eliminate dai reni, principalmente la creatinina.
Poiché sono necessarie circa 24 ore affinché il livello di creatinina aumenti, anche se entrambi i reni hanno smesso di funzionare, sono necessari marcatori migliori.
Questo studio sta indagando se il marcatore urinario dickkopf-3 (uDKK3) consente una previsione precoce di un improvviso calo della funzionalità renale.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Il dickkopf-3 urinario (uDKK3), una glicoproteina derivata dall'epitelio tubulare renale indotta dallo stress, è stato identificato come un biomarcatore predittivo di disfunzione renale persistente.
In questo studio osservazionale prospettico in pazienti ad alto rischio di sviluppare danno renale acuto valuteremo se il dickkopf-3 urinario funge da predittore di danno renale acuto.
I pazienti dei reparti di terapia intensiva dell'Ospedale universitario del Saarland verranno intervistati fino a due anni dopo il loro ricovero nel reparto di terapia intensiva.
Verrà monitorata la progressione della velocità di filtrazione glomerulare stimata e di uDKK3.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Stefan Neuhaus, MD
- Numero di telefono: +4968411615041
- Email: stefan.neuhaus@uks.eu
Luoghi di studio
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Saarland
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Homburg, Saarland, Germania, 66421
- Reclutamento
- Universitatsklinikum des Saarlandes
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Contatto:
- Stefan Neuhaus, MD
- Numero di telefono: 15041 +49684116
- Email: stefan.neuhaus@uks.eu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti ricoverati nei reparti di terapia intensiva dell'ospedale universitario del Saarland.
Criteri di esclusione:
- Pazienti in terapia sostitutiva renale prima del ricovero in terapia intensiva.
- Pazienti con malattia renale cronica in stadio CKD G3b o inferiore.
- Malattia renale nota.
- Trapianto di rene.
- Intossicazioni che portano al trattamento dialitico.
- Partecipazione ad altri studi clinici.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dickkopf urinario-3
Lasso di tempo: Durante tutto il periodo di osservazione, definito come intervallo di tempo dal ricovero in terapia intensiva fino a due anni dopo.
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Dickkopf urinario-3
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Durante tutto il periodo di osservazione, definito come intervallo di tempo dal ricovero in terapia intensiva fino a due anni dopo.
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Tasso di filtrazione glomerulare stimato
Lasso di tempo: Durante tutto il periodo di osservazione, definito come intervallo di tempo dal ricovero in terapia intensiva fino a due anni dopo.
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Tasso di filtrazione glomerulare stimato mediante la formula CKD-EPI.
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Durante tutto il periodo di osservazione, definito come intervallo di tempo dal ricovero in terapia intensiva fino a due anni dopo.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mortalità
Lasso di tempo: Durante tutto il periodo di osservazione, definito come intervallo di tempo dal ricovero in terapia intensiva fino a due anni dopo.
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Numero di pazienti deceduti durante il periodo di osservazione.
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Durante tutto il periodo di osservazione, definito come intervallo di tempo dal ricovero in terapia intensiva fino a due anni dopo.
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Malattia renale allo stadio terminale
Lasso di tempo: Durante tutto il periodo di osservazione, definito come intervallo di tempo dal ricovero in terapia intensiva fino a due anni dopo.
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Numero di pazienti che hanno iniziato una terapia sostitutiva renale cronica (dialisi di mantenimento o trapianto di rene).
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Durante tutto il periodo di osservazione, definito come intervallo di tempo dal ricovero in terapia intensiva fino a due anni dopo.
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Durata della terapia sostitutiva renale
Lasso di tempo: Durante la degenza in terapia intensiva.
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Periodo di tempo in cui i pazienti ricevono una terapia sostitutiva renale per danno renale cronico.
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Durante la degenza in terapia intensiva.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Stefan Neuhaus, MD, Universität des Saarlandes
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IMED IV-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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