Homburg Renal Evaluation Study on the Clinical Utility of Early AKI Diagnosis (RESCUE-AKI)
Kritisk syke pasienter er i fare for å utvikle en plutselig reduksjon i nyrefunksjonen som kan oppdages ved en reduksjon i urinproduksjon eller diagnostiseres på grunnlag av blodprøver for stoffer som normalt elimineres av nyrene, først og fremst kreatinin.
Fordi det tar omtrent 24 timer før kreatininnivået øker, selv om begge nyrene har sluttet å fungere, er det nødvendig med bedre markører.
Denne studien undersøker om markøren urinary dickkopf-3 (uDKK3) tillater en tidlig prediksjon av en plutselig reduksjon i nyrefunksjonen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Urinary dickkopf-3 (uDKK3), et stressindusert renal tubulært epitel-avledet glykoprotein, har blitt identifisert som en biomarkør som forutsier vedvarende nyredysfunksjon.
I denne prospektive observasjonsstudien med pasienter med høy risiko for å utvikle akutt nyreskade vil vi vurdere om urin dickkopf-3 fungerer som en prediktor for akutt nyreskade.
Pasienter ved intensivavdelingene ved Saarland universitetssykehus vil bli kartlagt i inntil to år etter innleggelse på intensivavdelingen.
Progresjonen av den estimerte glomerulære filtrasjonshastigheten og uDKK3 vil bli overvåket.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Stefan Neuhaus, MD
- Telefonnummer: +4968411615041
- E-post: stefan.neuhaus@uks.eu
Studiesteder
-
-
Saarland
-
Homburg, Saarland, Tyskland, 66421
- Rekruttering
- Universitatsklinikum des Saarlandes
-
Ta kontakt med:
- Stefan Neuhaus, MD
- Telefonnummer: 15041 +49684116
- E-post: stefan.neuhaus@uks.eu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter behandlet på intensivavdelingene ved Saarland universitetssykehus.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter på nyreerstatningsbehandling før innleggelse på intensivavdeling.
- Pasienter med kronisk nyresykdom stadium CKD G3b eller lavere.
- Kjent nyresykdom.
- Nyretransplantasjon.
- Forgiftninger som fører til dialysebehandling.
- Deltakelse i andre kliniske studier.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Urin dickkopf-3
Tidsramme: Gjennom observasjonsperioden, definert som tidsramme fra innleggelse til intensivavdeling inntil to år etter.
|
Urin dickkopf-3
|
Gjennom observasjonsperioden, definert som tidsramme fra innleggelse til intensivavdeling inntil to år etter.
|
|
Estimert glomerula-filtreringshastighet
Tidsramme: Gjennom observasjonsperioden, definert som tidsramme fra innleggelse til intensivavdeling inntil to år etter.
|
Estimert glomerulafiltreringshastighet ved CKD-EPI-formel.
|
Gjennom observasjonsperioden, definert som tidsramme fra innleggelse til intensivavdeling inntil to år etter.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: Gjennom observasjonsperioden, definert som tidsramme fra innleggelse til intensivavdeling inntil to år etter.
|
Antall pasienter som dør i observasjonsperioden.
|
Gjennom observasjonsperioden, definert som tidsramme fra innleggelse til intensivavdeling inntil to år etter.
|
|
Sluttstadium nyresykdom
Tidsramme: Gjennom observasjonsperioden, definert som tidsramme fra innleggelse til intensivavdeling inntil to år etter.
|
Antall pasienter med oppstart av kronisk nyreerstatningsterapi (vedlikeholdsdialyse eller nyretransplantasjon).
|
Gjennom observasjonsperioden, definert som tidsramme fra innleggelse til intensivavdeling inntil to år etter.
|
|
Varighet av nyreerstatningsterapi
Tidsramme: Under intensivoppholdet.
|
Hvor lang tid pasienter får nyreerstatningsterapi for kronisk nyreskade.
|
Under intensivoppholdet.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stefan Neuhaus, MD, Universität des Saarlandes
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IMED IV-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .