Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Homburg Renal Evaluation Study on the Clinical Utility of Early AKI Diagnosis (RESCUE-AKI)

12. desember 2023 oppdatert av: Universität des Saarlandes

Kritisk syke pasienter er i fare for å utvikle en plutselig reduksjon i nyrefunksjonen som kan oppdages ved en reduksjon i urinproduksjon eller diagnostiseres på grunnlag av blodprøver for stoffer som normalt elimineres av nyrene, først og fremst kreatinin.

Fordi det tar omtrent 24 timer før kreatininnivået øker, selv om begge nyrene har sluttet å fungere, er det nødvendig med bedre markører.

Denne studien undersøker om markøren urinary dickkopf-3 (uDKK3) tillater en tidlig prediksjon av en plutselig reduksjon i nyrefunksjonen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Urinary dickkopf-3 (uDKK3), et stressindusert renal tubulært epitel-avledet glykoprotein, har blitt identifisert som en biomarkør som forutsier vedvarende nyredysfunksjon.

I denne prospektive observasjonsstudien med pasienter med høy risiko for å utvikle akutt nyreskade vil vi vurdere om urin dickkopf-3 fungerer som en prediktor for akutt nyreskade.

Pasienter ved intensivavdelingene ved Saarland universitetssykehus vil bli kartlagt i inntil to år etter innleggelse på intensivavdelingen.

Progresjonen av den estimerte glomerulære filtrasjonshastigheten og uDKK3 vil bli overvåket.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyskland
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Tyskland, 66421
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum des Saarlandes
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter på intensivavdelinger ved Saarland universitetssykehus.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter behandlet på intensivavdelingene ved Saarland universitetssykehus.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter på nyreerstatningsbehandling før innleggelse på intensivavdeling.
  • Pasienter med kronisk nyresykdom stadium CKD G3b eller lavere.
  • Kjent nyresykdom.
  • Nyretransplantasjon.
  • Forgiftninger som fører til dialysebehandling.
  • Deltakelse i andre kliniske studier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Urin dickkopf-3
Tidsramme: Gjennom observasjonsperioden, definert som tidsramme fra innleggelse til intensivavdeling inntil to år etter.
Urin dickkopf-3
Gjennom observasjonsperioden, definert som tidsramme fra innleggelse til intensivavdeling inntil to år etter.
Estimert glomerula-filtreringshastighet
Tidsramme: Gjennom observasjonsperioden, definert som tidsramme fra innleggelse til intensivavdeling inntil to år etter.
Estimert glomerulafiltreringshastighet ved CKD-EPI-formel.
Gjennom observasjonsperioden, definert som tidsramme fra innleggelse til intensivavdeling inntil to år etter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: Gjennom observasjonsperioden, definert som tidsramme fra innleggelse til intensivavdeling inntil to år etter.
Antall pasienter som dør i observasjonsperioden.
Gjennom observasjonsperioden, definert som tidsramme fra innleggelse til intensivavdeling inntil to år etter.
Sluttstadium nyresykdom
Tidsramme: Gjennom observasjonsperioden, definert som tidsramme fra innleggelse til intensivavdeling inntil to år etter.
Antall pasienter med oppstart av kronisk nyreerstatningsterapi (vedlikeholdsdialyse eller nyretransplantasjon).
Gjennom observasjonsperioden, definert som tidsramme fra innleggelse til intensivavdeling inntil to år etter.
Varighet av nyreerstatningsterapi
Tidsramme: Under intensivoppholdet.
Hvor lang tid pasienter får nyreerstatningsterapi for kronisk nyreskade.
Under intensivoppholdet.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universität des Saarlandes

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stefan Neuhaus, MD, Universität Des Saarlandes

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IMED IV-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Akutt nyreskade

Kliniske studier på DKK-3

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tanzania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere