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Estudio de evaluación renal de Homburg sobre la utilidad clínica del diagnóstico temprano de IRA (RESCUE-AKI)

12 de diciembre de 2023 actualizado por: Universität des Saarlandes

Los pacientes críticamente enfermos corren el riesgo de desarrollar una disminución repentina de la función renal, que puede detectarse mediante una disminución de la producción de orina o diagnosticarse basándose en análisis de sangre para detectar sustancias normalmente eliminadas por el riñón, principalmente creatinina.

Debido a que el nivel de creatinina tarda aproximadamente 24 horas en aumentar, incluso si ambos riñones han dejado de funcionar, se necesitan mejores marcadores.

Este ensayo está investigando si el marcador urinario dickkopf-3 (uDKK3) permite una predicción temprana de una disminución repentina de la función renal.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El dickkopf-3 urinario (uDKK3), una glicoproteína derivada del epitelio tubular renal inducida por estrés, se ha identificado como un biomarcador que predice la disfunción renal persistente.

En este ensayo observacional prospectivo en pacientes con alto riesgo de desarrollar lesión renal aguda evaluaremos si el dickkopf-3 urinario sirve como predictor de lesión renal aguda.

Los pacientes de las unidades de cuidados intensivos del Hospital Universitario del Sarre serán encuestados hasta dos años después de su ingreso en la unidad de cuidados intensivos.

Se controlará la progresión de la tasa de filtración glomerular estimada y uDKK3.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Stefan Neuhaus, MD
  • Número de teléfono: +4968411615041
  • Correo electrónico: stefan.neuhaus@uks.eu

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Alemania, 66421
        • Reclutamiento
        • Universitätsklinikum des Saarlandes
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes en unidades de cuidados intensivos del Hospital Universitario del Sarre.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes tratados en las unidades de cuidados intensivos del Hospital Universitario del Sarre.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes en tratamiento sustitutivo renal antes del ingreso a la unidad de cuidados intensivos.
  • Pacientes con enfermedad renal crónica en estadio ERC G3b o inferior.
  • Enfermedad renal conocida.
  • Trasplante de riñón.
  • Intoxicaciones que conduzcan a tratamiento de diálisis.
  • Participación en otros ensayos clínicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dickkopf urinario-3
Periodo de tiempo: Durante todo el período de observación, definido como el período desde el ingreso a la unidad de cuidados intensivos hasta dos años después.
Dickkopf urinario-3
Durante todo el período de observación, definido como el período desde el ingreso a la unidad de cuidados intensivos hasta dos años después.
Tasa de filtración estimada de glomérulos
Periodo de tiempo: Durante todo el período de observación, definido como el período desde el ingreso a la unidad de cuidados intensivos hasta dos años después.
Tasa de filtración de glomérulos estimada según la fórmula CKD-EPI.
Durante todo el período de observación, definido como el período desde el ingreso a la unidad de cuidados intensivos hasta dos años después.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad
Periodo de tiempo: Durante todo el período de observación, definido como el período desde el ingreso a la unidad de cuidados intensivos hasta dos años después.
Número de pacientes que fallecen durante el período de observación.
Durante todo el período de observación, definido como el período desde el ingreso a la unidad de cuidados intensivos hasta dos años después.
Enfermedad renal en etapa terminal
Periodo de tiempo: Durante todo el período de observación, definido como el período desde el ingreso a la unidad de cuidados intensivos hasta dos años después.
Número de pacientes que inician terapia sustitutiva renal crónica (diálisis de mantenimiento o trasplante renal).
Durante todo el período de observación, definido como el período desde el ingreso a la unidad de cuidados intensivos hasta dos años después.
Duración de la terapia de reemplazo renal
Periodo de tiempo: Durante la estancia en UCI.
Duración del tiempo que los pacientes reciben terapia de reemplazo renal por lesión renal crónica.
Durante la estancia en UCI.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universität des Saarlandes

Investigadores

  • Investigador principal: Stefan Neuhaus, MD, Universität des Saarlandes

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

22 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IMED IV-001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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