Développement d'outils de prédiction du risque CV basés sur une étude sur l'IA et la technologie d'imagerie du fond d'œil (PERFECT) (PERFECT)
20 décembre 2023 mis à jour par: China National Center for Cardiovascular Diseases
Développement d'outils de prédiction du risque cardiovasculaire basés sur l'intelligence artificielle et l'étude sur la technologie d'imagerie du fond d'œil
Cette étude vise à développer un outil de dépistage des maladies cardiovasculaires (MCV) et un outil de prédiction du risque cardiovasculaire basé sur les données d'imagerie du fond d'œil avec la méthode de l'intelligence artificielle.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Cette étude établira une cohorte d'individus comprenant des patients atteints de maladies cardiovasculaires et des participants à haut risque de maladie cardiovasculaire, et tous les participants à l'étude seront suivis pendant 1 an.
En collectant des données cliniques de base, des données d'imagerie du fond d'œil et des événements cardiovasculaires au cours du suivi, cette étude vise à distinguer le statut des maladies cardiovasculaires sur la base des données d'imagerie du fond d'œil et à explorer l'association entre les données d'imagerie du fond d'œil et l'apparition de maladies cardiovasculaires pendant le suivi.
En utilisant une approche d'apprentissage automatique, cette étude vise à construire un outil de dépistage des maladies cardiovasculaires et un outil de prédiction des maladies cardiovasculaires basé sur les données d'imagerie du fond d'œil.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1072
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jing Li, PhD, MD
- Numéro de téléphone: +86 60866077
- E-mail: jing.li@fwoxford.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Bin Wang, PhD, MD
- Numéro de téléphone: +86 60866220
- E-mail: wangbin@fuwai.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants atteints de maladie cardiovasculaire ou présentant un risque élevé de maladie cardiovasculaire seront inscrits.
La description
Critère d'intégration:
Trois types de participants seront inclus, à savoir :
- Participants atteints d'une maladie coronarienne établie, y compris un infarctus du myocarde précédemment diagnostiqué, un traitement antérieur par intervention coronarienne ou pontage aorto-coronarien, une sténose de l'artère coronaire ≥ 50 % ou une douleur thoracique avec preuve objective d'ischémie du myocarde (ischémie du myocarde indiquée par un électrocardiogramme de stress ou une imagerie de stress )
- Participants ayant subi un AVC établi.
Les participants sans maladie coronarienne ni accident vasculaire cérébral, mais présentent un risque élevé de maladie cardiovasculaire, défini comme répondant à au moins deux des critères suivants :
- Hommes âgés de ≥ 60 ans ou femmes âgées de ≥ 65 ans ;
- Diabète;
- Cholestérol total > 5,2 mmol/L, ou LDL-C > 3,4 mmol/L, ou HDL-C < 1,0 mmol/L ;
- Fumer actuellement, défini comme un tabagisme quotidien durant 1 an ou plus.
Critère d'exclusion:
Les participants ne sont pas en mesure de fournir les données d'imagerie du fond d'œil requises pour l'étude pour les raisons suivantes :
- Cécité permanente, vision floue, maladie des moustiques volants ou opacité du milieu réfractif affectant gravement l'examen du fond d'œil, comme des cataractes sévères, une hémorragie vitréenne, etc.
- Œdème maculaire, rétinopathie non proliférative sévère dans le diabète, vitréorétinopathie proliférante, radio-ophtalmopathie ou occlusion de la veine rétinienne
- Énucléation du globe oculaire, déformations oculaires, etc.
- Thérapie au laser rétinienne antérieure, thérapie par injection pour un œil ou antécédents de chirurgie rétinienne
- Photosensibilité, ou prise de médicaments pouvant provoquer une photosensibilité, ou suivre actuellement une thérapie photodynamique
- Incapable de coopérer avec l'examen pour la collecte de données d'imagerie du fond d'œil
- Autres situations dans lesquelles les participants ne parviennent pas à fournir les données d'imagerie du fond d'œil requises pour l'étude
- Souffrant d'autres maladies graves avec une durée de survie attendue inférieure à un an, telles que des tumeurs malignes avancées
- Incapable de respecter le suivi
- Autres conditions que les chercheurs considèrent comme inappropriées pour que les participants s'inscrivent à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Participants atteints de MCV
Rencontrer l’un des éléments suivants :
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Tous les participants subiront une photographie du fond d'œil.
Tous les participants subiront un examen OCT.
Autres noms:
Tous les participants subiront l'examen OCT-A.
Autres noms:
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Participants présentant un risque élevé de maladie cardiovasculaire
Participants sans MCV, mais répondant à au moins deux des critères suivants :
|
Tous les participants subiront une photographie du fond d'œil.
Tous les participants subiront un examen OCT.
Autres noms:
Tous les participants subiront l'examen OCT-A.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Diagnostic de l'ASCVD au départ
Délai: Lors de l'inscription
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Si les participants ont établi une ASCVD au départ
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Lors de l'inscription
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Événements cardiovasculaires majeurs
Délai: pendant le suivi d'un an
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un composite d'infarctus du myocarde, de chirurgie de revascularisation coronarienne ou non coronarienne, d'hospitalisation ou de traitement d'urgence en raison de l'apparition ou de l'aggravation d'une insuffisance cardiaque, d'un accident vasculaire cérébral ou d'un décès d'origine cardiovasculaire.
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pendant le suivi d'un an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jing Li, PhD, MD, National Center for Cardiovascular Diseases, Fuwai Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 décembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2023
Première publication (Réel)
26 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-GSP-GG-10
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .