AI 기반 심혈관 위험 예측 도구 개발 및 안저 영상 기술 연구(PERFECT) (PERFECT)
2023년 12월 20일 업데이트: China National Center for Cardiovascular Diseases
인공지능 기반 심혈관 위험 예측 도구 개발 및 안저영상 기술 연구
본 연구에서는 인공지능 기법을 활용하여 안저영상 데이터를 기반으로 심혈관 질환(CVD) 스크리닝 도구 및 심혈관 위험도 예측 도구를 개발하는 것을 목표로 한다.
연구 개요
상세 설명
본 연구를 통해 심혈관질환 환자와 심혈관질환 위험도가 높은 참여자로 구성된 코호트를 구축하고, 모든 연구 참여자를 1년간 추적관찰하게 된다.
본 연구에서는 추적 관찰 중 기준 임상 데이터, 안저 영상 데이터 및 심혈관 사건을 수집하여 안저 영상 데이터를 기반으로 CVD 상태를 구별하고, 추적 관찰 중 안저 영상 데이터와 CVD 발생 간의 연관성을 탐색하는 것을 목표로 합니다.
본 연구에서는 기계학습 접근법을 활용하여 안저 영상 데이터를 기반으로 심혈관계 스크리닝 도구 및 심혈관계 예측 도구를 구축하는 것을 목표로 한다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1072
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jing Li, PhD, MD
- 전화번호: +86 60866077
- 이메일: jing.li@fwoxford.org
연구 연락처 백업
- 이름: Bin Wang, PhD, MD
- 전화번호: +86 60866220
- 이메일: wangbin@fuwai.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
CVD가 있거나 CVD 위험이 높은 참가자가 등록됩니다.
설명
포함 기준:
다음과 같은 세 가지 유형의 참가자가 포함됩니다.
- 이전에 진단받은 심근경색, 이전에 관상동맥중재술이나 관상동맥우회술을 받은 치료를 받았거나, 관상동맥 협착증이 50% 이상이거나, 심근 허혈의 객관적인 증거가 있는 흉통(부하 심전도 또는 스트레스 영상으로 나타나는 심근 허혈)을 포함하여 확립된 관상동맥 심장 질환이 있는 참가자 )
- 뇌졸중이 발생한 참가자.
관상 동맥 심장 질환이나 뇌졸중이 없지만 CVD 위험이 높은 참가자는 다음 중 최소 두 가지를 충족하는 것으로 정의됩니다.
- 남성 60세 이상, 여성 65세 이상
- 당뇨병;
- 총 콜레스테롤>5.2mmol/L, 또는 LDL-C>3.4mmol/L, 또는 HDL-C<1.0mmol/L;
- 현재 흡연이란 1년 이상 매일 흡연을 지속하는 것으로 정의됩니다.
제외 기준:
참가자는 다음과 같은 이유로 연구에 필요한 안저 영상 데이터를 제공할 수 없습니다.
- 심한 백내장, 유리체 출혈 등 안저 검사에 심각한 영향을 미치는 영구 실명, 시야 흐림, 날아다니는 모기병, 굴절성 중간 불투명도.
- 황반부종, 당뇨병에 의한 중증 비증식성망막병증, 증식유리체망막병증, 방사선안과병증 또는 망막정맥폐쇄
- 안구 적출, 안구 기형 등
- 이전에 망막 레이저 치료를 받았거나, 모든 눈에 주사 치료를 받았거나, 망막 수술 병력이 있는 경우
- 광과민증 또는 광과민증을 유발할 수 있는 약물을 복용하고 있거나 현재 광역학 치료를 받고 있는 경우
- 안저영상자료 수집을 위한 검사에 협조할 수 없음
- 참가자가 연구에 필요한 안저 영상 데이터를 제공하지 못하는 기타 상황
- 진행성 악성 종양 등 예상 생존 기간이 1년 미만인 기타 심각한 질병을 앓고 있는 경우
- 후속조치를 준수할 수 없음
- 연구자가 참가자가 연구에 등록하기에 부적절하다고 간주하는 기타 조건
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
CVD 참가자
다음 중 하나를 충족:
|
모든 참가자는 안저 사진 촬영을 받게 됩니다.
모든 참가자는 OCT 시험을 받게 됩니다.
다른 이름들:
모든 참가자는 OCT-A 시험을 받게 됩니다.
다른 이름들:
|
|
CVD 위험이 높은 참가자
CVD가 없지만 다음 중 두 가지 이상을 충족하는 참가자:
|
모든 참가자는 안저 사진 촬영을 받게 됩니다.
모든 참가자는 OCT 시험을 받게 됩니다.
다른 이름들:
모든 참가자는 OCT-A 시험을 받게 됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선에서 ASCVD 진단
기간: 등록시
|
참가자가 기준선에서 ASCVD를 확립했는지 여부
|
등록시
|
|
주요 심혈관 사건
기간: 1년의 추적 기간 동안
|
심근경색, 관상동맥 또는 비관상동맥 재관류술, 새로 발병하거나 악화되는 심부전, 뇌졸중 또는 심혈관 사망으로 인한 입원 또는 응급 치료의 복합
|
1년의 추적 기간 동안
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jing Li, PhD, MD, National Center for Cardiovascular Diseases, Fuwai Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심혈관 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
안저 사진에 대한 임상 시험
-
Evolucare TechnologiesAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; Slb Pharma; BPIfrance모병녹내장 | 연령 관련 황반 변성 | 당뇨망막병증 | 당뇨병성 황반 부종 | 연령 관련 황반병증프랑스