Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка инструментов прогнозирования сердечно-сосудистых рисков на основе исследования искусственного интеллекта и технологии визуализации глазного дна (ИДЕАЛЬНО) (PERFECT)

20 декабря 2023 г. обновлено: China National Center for Cardiovascular Diseases

Разработка инструментов прогнозирования сердечно-сосудистых рисков на основе исследования искусственного интеллекта и технологии визуализации глазного дна

Целью данного исследования является разработка инструмента скрининга сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) и инструмента прогнозирования сердечно-сосудистого риска на основе данных визуализации глазного дна с использованием метода искусственного интеллекта.

Обзор исследования

Подробное описание

В этом исследовании будет создана когорта лиц, включающая пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями и участников с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний, и все участники исследования будут находиться под наблюдением в течение 1 года. Собирая исходные клинические данные, данные визуализации глазного дна и события сердечно-сосудистых заболеваний во время наблюдения, это исследование направлено на определение статуса сердечно-сосудистых заболеваний на основе данных визуализации глазного дна и изучение связи между данными визуализации глазного дна и возникновением сердечно-сосудистых заболеваний во время наблюдения. Используя подход машинного обучения, это исследование направлено на создание инструмента скрининга сердечно-сосудистых заболеваний и инструмента прогнозирования сердечно-сосудистых заболеваний на основе данных визуализации глазного дна.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1072

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jing Li, PhD, MD
  • Номер телефона: +86 60866077
  • Электронная почта: jing.li@fwoxford.org

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Bin Wang, PhD, MD
  • Номер телефона: +86 60866220
  • Электронная почта: wangbin@fuwai.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будут включены участники с сердечно-сосудистыми заболеваниями или иным образом с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний.

Описание

Критерии включения:

Будут включены три типа участников:

  • Участники с установленной ишемической болезнью сердца, включая ранее диагностированный инфаркт миокарда, предыдущее лечение коронарным вмешательством или аортокоронарным шунтированием, стеноз коронарной артерии ≥50% или боль в груди с объективными признаками ишемии миокарда (ишемия миокарда, указанная по стресс-электрокардиограмме или стресс-визуализации). )
  • Участники с установленным инсультом.
  • Участники без ишемической болезни сердца или инсульта, но имеют высокий риск сердечно-сосудистых заболеваний, определяемый как отвечающий как минимум двум из следующих критериев:

    1. Мужчины в возрасте ≥ 60 лет или женщины в возрасте ≥ 65 лет;
    2. Диабет;
    3. Общий холестерин>5,2 ммоль/л, или ХС-ЛПНП>3,4 ммоль/л, или ХС-ЛПВП<1,0 ммоль/л;
    4. Курение в настоящее время определяется как ежедневное курение в течение 1 года и более.

Критерий исключения:

  • Участники не могут предоставить данные визуализации глазного дна, необходимые для исследования, по следующим причинам:

    1. Постоянная слепота, нечеткость зрения, болезнь летающих комаров или помутнение рефракционной среды, серьезно влияющее на исследование глазного дна, например, тяжелая катаракта, кровоизлияние в стекловидное тело и т. д.
    2. Макулярный отек, тяжелая непролиферативная ретинопатия при диабете, пролиферативная витреоретинопатия, лучевая офтальмопатия или окклюзия вен сетчатки
    3. Энуклеация глазного яблока, деформации глаз и т.д.
    4. Предыдущая лазерная терапия сетчатки, инъекционная терапия любого глаза или операция на сетчатке в анамнезе.
    5. Фоточувствительность или прием лекарств, которые могут вызвать фоточувствительность, или прохождение в настоящее время фотодинамической терапии.
    6. Невозможно сотрудничать с обследованием для сбора данных визуализации глазного дна.
    7. Другие ситуации, когда участники не могут предоставить данные визуализации глазного дна, необходимые для исследования.
  • Страдающие другими серьезными заболеваниями с ожидаемым периодом выживания менее одного года, например, запущенными злокачественными опухолями.
  • Невозможно соблюдать последующие меры
  • Другие условия, которые исследователи считают неподходящими для участия участников в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Участники с ССЗ

Встреча с любым из следующего:

  1. Установленная ишемическая болезнь сердца, включая ранее диагностированный инфаркт миокарда, предыдущее лечение коронарным вмешательством или аортокоронарным шунтированием, стеноз коронарной артерии ≥50% или боль в груди с объективными признаками ишемии миокарда (на что указывает стресс-ЭКГ или стресс-визуализация)
  2. Гладить
Всем участникам будет сделана фотография глазного дна.
Все участники пройдут ОКТ-обследование.
Другие имена:
  • ОКТ
Все участники пройдут обследование OCT-A.
Другие имена:
  • ОСТ-А
Участники с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний

Участники без ССЗ, но имеющие как минимум два из следующих признаков:

  1. Мужчины в возрасте ≥ 60 лет или женщины в возрасте ≥ 65 лет;
  2. Диабет;
  3. Общий холестерин>5,2 ммоль/л, или ХС-ЛПНП>3,4 ммоль/л, или ХС-ЛПВП<1,0 ммоль/л;
  4. Курение в настоящее время определяется как ежедневное курение в течение 1 года и более.
Всем участникам будет сделана фотография глазного дна.
Все участники пройдут ОКТ-обследование.
Другие имена:
  • ОКТ
Все участники пройдут обследование OCT-A.
Другие имена:
  • ОСТ-А

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностика АССЗ на исходном уровне
Временное ограничение: При зачислении
Установлен ли у участников ASCVD на исходном уровне
При зачислении
Основные сердечно-сосудистые события
Временное ограничение: в течение 1 года наблюдения
сочетание инфаркта миокарда, коронарной или некоронарной реваскуляризации, госпитализации или неотложного лечения в связи с впервые возникшей или ухудшающейся сердечной недостаточностью, инсультом или сердечно-сосудистой смертью
в течение 1 года наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Jing Li, PhD, MD, National Center for Cardiovascular Diseases, Fuwai Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023-GSP-GG-10

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования фотография глазного дна

Подписаться