- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06181552
Разработка инструментов прогнозирования сердечно-сосудистых рисков на основе исследования искусственного интеллекта и технологии визуализации глазного дна (ИДЕАЛЬНО) (PERFECT)
Разработка инструментов прогнозирования сердечно-сосудистых рисков на основе исследования искусственного интеллекта и технологии визуализации глазного дна
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jing Li, PhD, MD
- Номер телефона: +86 60866077
- Электронная почта: jing.li@fwoxford.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Bin Wang, PhD, MD
- Номер телефона: +86 60866220
- Электронная почта: wangbin@fuwai.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Будут включены три типа участников:
- Участники с установленной ишемической болезнью сердца, включая ранее диагностированный инфаркт миокарда, предыдущее лечение коронарным вмешательством или аортокоронарным шунтированием, стеноз коронарной артерии ≥50% или боль в груди с объективными признаками ишемии миокарда (ишемия миокарда, указанная по стресс-электрокардиограмме или стресс-визуализации). )
- Участники с установленным инсультом.
Участники без ишемической болезни сердца или инсульта, но имеют высокий риск сердечно-сосудистых заболеваний, определяемый как отвечающий как минимум двум из следующих критериев:
- Мужчины в возрасте ≥ 60 лет или женщины в возрасте ≥ 65 лет;
- Диабет;
- Общий холестерин>5,2 ммоль/л, или ХС-ЛПНП>3,4 ммоль/л, или ХС-ЛПВП<1,0 ммоль/л;
- Курение в настоящее время определяется как ежедневное курение в течение 1 года и более.
Критерий исключения:
Участники не могут предоставить данные визуализации глазного дна, необходимые для исследования, по следующим причинам:
- Постоянная слепота, нечеткость зрения, болезнь летающих комаров или помутнение рефракционной среды, серьезно влияющее на исследование глазного дна, например, тяжелая катаракта, кровоизлияние в стекловидное тело и т. д.
- Макулярный отек, тяжелая непролиферативная ретинопатия при диабете, пролиферативная витреоретинопатия, лучевая офтальмопатия или окклюзия вен сетчатки
- Энуклеация глазного яблока, деформации глаз и т.д.
- Предыдущая лазерная терапия сетчатки, инъекционная терапия любого глаза или операция на сетчатке в анамнезе.
- Фоточувствительность или прием лекарств, которые могут вызвать фоточувствительность, или прохождение в настоящее время фотодинамической терапии.
- Невозможно сотрудничать с обследованием для сбора данных визуализации глазного дна.
- Другие ситуации, когда участники не могут предоставить данные визуализации глазного дна, необходимые для исследования.
- Страдающие другими серьезными заболеваниями с ожидаемым периодом выживания менее одного года, например, запущенными злокачественными опухолями.
- Невозможно соблюдать последующие меры
- Другие условия, которые исследователи считают неподходящими для участия участников в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Участники с ССЗ
Встреча с любым из следующего:
|
Всем участникам будет сделана фотография глазного дна.
Все участники пройдут ОКТ-обследование.
Другие имена:
Все участники пройдут обследование OCT-A.
Другие имена:
|
|
Участники с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний
Участники без ССЗ, но имеющие как минимум два из следующих признаков:
|
Всем участникам будет сделана фотография глазного дна.
Все участники пройдут ОКТ-обследование.
Другие имена:
Все участники пройдут обследование OCT-A.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностика АССЗ на исходном уровне
Временное ограничение: При зачислении
|
Установлен ли у участников ASCVD на исходном уровне
|
При зачислении
|
|
Основные сердечно-сосудистые события
Временное ограничение: в течение 1 года наблюдения
|
сочетание инфаркта миокарда, коронарной или некоронарной реваскуляризации, госпитализации или неотложного лечения в связи с впервые возникшей или ухудшающейся сердечной недостаточностью, инсультом или сердечно-сосудистой смертью
|
в течение 1 года наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jing Li, PhD, MD, National Center for Cardiovascular Diseases, Fuwai Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-GSP-GG-10
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования фотография глазного дна
-
Centro Hospitalar Universitário Lisboa NorteDr. Agarwal's Eye HospitalЕще не набираютГлаукома | Диабетическая ретинопатия
-
Inje UniversityPusan National University Hospital; Dong-A University Hospital; Pusan National University... и другие соавторыЗавершенныйГлаукома | Диабетическая ретинопатия | Окклюзия вен сетчатки | Возрастная дегенерация желтого пятна | Подозрение на глаукомуЮжная Корея
-
VUNO Inc.РекрутингСахарный диабет | Диабетическая ретинопатия (ДР) | Фотография глазного днаЮжная Корея