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AIと眼底画像技術の研究に基づいたCVリスク予測ツールの開発（PERFECT） (PERFECT)

2023年12月20日 更新者：China National Center for Cardiovascular Diseases

人工知能と眼底画像技術を活用した心血管リスク予測ツールの開発

本研究は、人工知能手法を用いた眼底画像データに基づく心血管疾患（CVD）スクリーニングツールおよび心血管リスク予測ツールを開発することを目的としています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究では、CVD患者およびCVDリスクの高い参加者を含む個人のコホートを確立し、すべての研究参加者は1年間追跡調査されます。 この研究では、フォローアップ中にベースライン臨床データ、眼底画像データ、CVD イベントを収集することにより、眼底画像データに基づいて CVD 状態を識別し、フォローアップ中の眼底画像データと CVD の発生との関連性を調査することを目的としています。 本研究では、機械学習手法を用いて、眼底画像データに基づくCVDスクリーニングツールおよびCVD予測ツールを構築することを目的としている。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1072

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Bin Wang, PhD, MD
  • 電話番号：+86 60866220
  • メール：wangbin@fuwai.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

CVD を患っている参加者、またはその他の CVD リスクの高い参加者が登録されます。

説明

包含基準:

参加者には次の 3 つのタイプが含まれます。

  • -以前に心筋梗塞と診断された、冠動脈インターベンションまたは冠動脈バイパス移植による以前の治療、50%以上の冠動脈狭窄、または心筋虚血の客観的証拠を伴う胸痛（負荷心電図または負荷画像によって示される心筋虚血など）を含む冠状動脈性心疾患を有する参加者。 )
  • 脳卒中が確立している参加者。

  • 冠状動脈性心疾患や脳卒中はないが、以下のうち少なくとも 2 つを満たすと定義される CVD のリスクが高い参加者。

    1. 60歳以上の男性、または65歳以上の女性。
    2. 糖尿病;
    3. 総コレステロール > 5.2 mmol/L、または LDL-C > 3.4 mmol/L、または HDL-C < 1.0 mmol/L。
    4. 現在喫煙している。1 年以上継続する毎日の喫煙と定義される。

除外基準:

  • 参加者は、以下の理由により、研究に必要な眼底画像データを提供できません。

    1. 永続的な失明、かすみ目、飛蚊症、または重度の白内障、硝子体出血などの眼底検査に重大な影響を及ぼす屈折媒体の混濁。
    2. 黄斑浮腫、糖尿病における重度の非増殖性網膜症、増殖性硝子体網膜症、放射線眼症、または網膜静脈閉塞症
    3. 眼球摘出、目の変形など
    4. 過去の網膜レーザー治療、あらゆる眼への注射治療、または網膜手術の病歴
    5. 光線過敏症、または光線過敏症を引き起こす可能性のある薬を服用している、または現在光線力学療法を受けている
    6. 眼底画像データ収集のための検査に協力できない
    7. 参加者が研究に必要な眼底画像データを提供できないその他の状況
  • 進行性悪性腫瘍など、生存期間が1年未満と予想されるその他の重篤な疾患を患っている
  • フォローアップを遵守できない
  • 参加者が研究に登録するには研究者が不適切と考えるその他の条件

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
CVDの参加者

以下のいずれかを満たすこと。

  1. -以前に診断された心筋梗塞、冠動脈インターベンションまたは冠動脈バイパス移植による以前の治療、50％以上の冠動脈狭窄、または心筋虚血の客観的証拠を伴う胸痛（負荷心電図または負荷画像によって示される）を含む、確立された冠動脈性心疾患
  2. 脳卒中
診断テスト：眼底撮影
参加者全員が眼底撮影を受けます。
診断テスト：光干渉断層撮影法
参加者全員がOCT検査を受けます。
他の名前：
  • 10月
診断テスト：光干渉断層撮影血管造影
参加者全員がOCT-A検査を受けます。
他の名前：
  • OCT-A
CVDリスクの高い参加者

CVD はないが、以下のうち少なくとも 2 つを満たす参加者:

  1. 60歳以上の男性、または65歳以上の女性。
  2. 糖尿病;
  3. 総コレステロール > 5.2 mmol/L、または LDL-C > 3.4 mmol/L、または HDL-C < 1.0 mmol/L。
  4. 現在喫煙している。1 年以上継続する毎日の喫煙と定義される。
診断テスト：眼底撮影
参加者全員が眼底撮影を受けます。
診断テスト：光干渉断層撮影法
参加者全員がOCT検査を受けます。
他の名前：
  • 10月
診断テスト：光干渉断層撮影血管造影
参加者全員がOCT-A検査を受けます。
他の名前：
  • OCT-A

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインでの ASCVD の診断
時間枠：入学時
参加者がベースラインで ASCVD を確立しているかどうか
入学時
主要な心血管イベント
時間枠：1年間の追跡調査中に
心筋梗塞、冠動脈または非冠動脈血行再建手術、新規発症または悪化した心不全、脳卒中または心血管死による入院または緊急治療の複合体
1年間の追跡調査中に

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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China National Center for Cardiovascular Diseases

協力者

Beijing Tongren Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Jing Li, PhD, MD、National Center for Cardiovascular Diseases, Fuwai Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年12月1日

一次修了 (推定)

2025年3月1日

研究の完了 (推定)

2025年6月1日

試験登録日

最初に提出

2023年11月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月20日

最初の投稿 (実際)

2023年12月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年12月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月20日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2023-GSP-GG-10

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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