Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CV:n riskinennustustyökalujen kehittäminen tekoälyn ja silmänpohjan kuvantamisteknologiatutkimuksen (PERFECT) perusteella (PERFECT)

keskiviikko 20. joulukuuta 2023 päivittänyt: China National Center for Cardiovascular Diseases

Kardiovaskulaaristen riskien ennustustyökalujen kehittäminen tekoälyn ja silmänpohjan kuvantamisteknologiatutkimuksen perusteella

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää sydän- ja verisuonitautien (CVD) seulontatyökalu ja sydän- ja verisuonitautien riskien ennustetyökalu, joka perustuu silmänpohjan kuvantamistietoihin tekoälymenetelmällä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa perustetaan kohortti henkilöistä, joihin kuuluu sydän- ja verisuonitautipotilaita sekä osallistujia, joilla on korkea sydän- ja verisuonisairauksien riski, ja kaikkia tutkimuksen osallistujia seurataan vuoden ajan. Keräämällä kliinisiä perustietoja, silmänpohjakuvaustietoja ja sydän- ja verisuonitautitapahtumia seurannan aikana, tässä tutkimuksessa pyritään erottamaan sydän- ja verisuonisairauksien tila silmänpohjakuvaustietojen perusteella ja tutkimaan silmänpohjan kuvantamistietojen ja sydän- ja verisuonitautien esiintymisen välistä yhteyttä seurannan aikana. Koneoppimislähestymistapaa käyttämällä tässä tutkimuksessa pyritään rakentamaan silmänpohjan kuvantamistietoihin perustuva CVD-seulontatyökalu ja CVD-ennustustyökalu.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1072

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Bin Wang, PhD, MD
  • Puhelinnumero: +86 60866220
  • Sähköposti: wangbin@fuwai.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat, joilla on sydän- ja verisuonitauti tai muutoin korkea sydän- ja verisuonitautiriski, otetaan mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Mukana on kolmenlaisia ​​osallistujia, jotka ovat:

  • Osallistujat, joilla on todettu sepelvaltimotauti, mukaan lukien aiemmin diagnosoitu sydäninfarkti, aikaisempi hoito sepelvaltimon interventiolla tai sepelvaltimon ohitusleikkauksella, sepelvaltimon ahtauma ≥50 % tai rintakipu, jolla on objektiivista näyttöä sydänlihasiskemiasta (stressielektrokardiogrammin tai stressikuvauksen osoittama sydänlihasiskemia )
  • Osallistujat, joilla on vakiintunut aivohalvaus.

  • Osallistujat, joilla ei ole sepelvaltimotautia tai aivohalvausta, mutta heillä on suuri sydän- ja verisuonitautiriski, joka määritellään täyttävän vähintään kaksi seuraavista:

    1. ≥ 60-vuotiaat miehet tai ≥ 65-vuotiaat naiset;
    2. Diabetes;
    3. Kokonaiskolesteroli > 5,2 mmol/L tai LDL-C > 3,4 mmol/L tai HDL-C < 1,0 mmol/L;
    4. Tällä hetkellä tupakointi, joka määritellään päivittäiseksi tupakointiksi, joka kestää vähintään 1 vuoden.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat eivät pysty toimittamaan tutkimukseen tarvittavia silmänpohjakuvaustietoja seuraavista syistä:

    1. Pysyvä sokeus, näön hämärtyminen, lentävä hyttyssairaus tai taittovälin sameus, jotka vaikuttavat vakavasti silmänpohjan tutkimukseen, kuten vakava kaihi, lasiaisen verenvuoto jne.
    2. Makulaturvotus, vaikea ei-proliferatiivinen retinopatia diabeteksessa, proliferatiivinen vitreoretinopatia, säteily oftalmopatia tai verkkokalvon laskimotukos
    3. Silmämunan enukleaatio, silmän epämuodostumat jne.
    4. Aikaisempi verkkokalvon laserhoito, minkä tahansa silmän injektiohoito tai verkkokalvon leikkaushistoria
    5. Valoherkkyys tai lääkkeiden käyttö, jotka voivat aiheuttaa valoherkkyyttä, tai parhaillaan fotodynaaminen hoito
    6. Ei pysty yhteistyöhön silmänpohjakuvaustietojen keräämisen tutkimuksen kanssa
    7. Muut tilanteet, joissa osallistujat eivät toimita tutkimukseen tarvittavia silmänpohjakuvaustietoja
  • kärsivät muista vakavista sairauksista, joiden odotettu eloonjäämisaika on alle vuoden, kuten edenneet pahanlaatuiset kasvaimet
  • Ei pysty noudattamaan seurantaa
  • Muut ehdot, joita tutkijat pitävät sopimattomina osallistujille osallistua tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Osallistujat, joilla on CVD

Tapaaminen jonkin seuraavista:

  1. Todettu sepelvaltimotauti, mukaan lukien aiemmin diagnosoitu sydäninfarkti, aikaisempi hoito sepelvaltimon interventiolla tai sepelvaltimon ohitusleikkauksella, sepelvaltimon ahtauma ≥50 % tai rintakipu, johon liittyy objektiivista näyttöä sydänlihaksen iskemiasta (osoituksena rasituselektrokardiogrammista tai stressikuvauksesta)
  2. Aivohalvaus
Diagnostinen testi: silmänpohjan valokuvaus
Kaikille osallistujille tehdään silmänpohjakuvaus.
Diagnostinen testi: optinen koherenssitomografia
Kaikille osallistujille suoritetaan MMA-tutkimus.
Muut nimet:
  • OCT
Diagnostinen testi: optinen koherentitomografia-angiografia
Kaikille osallistujille suoritetaan OCT-A-tutkimus.
Muut nimet:
  • OCT-A
Osallistujat, joilla on korkea CVD-riski

Osallistujat, joilla ei ole CVD:tä, mutta jotka täyttävät vähintään kaksi seuraavista:

  1. ≥ 60-vuotiaat miehet tai ≥ 65-vuotiaat naiset;
  2. Diabetes;
  3. Kokonaiskolesteroli > 5,2 mmol/L tai LDL-C > 3,4 mmol/L tai HDL-C < 1,0 mmol/L;
  4. Tällä hetkellä tupakointi, joka määritellään päivittäiseksi tupakointiksi, joka kestää vähintään 1 vuoden.
Diagnostinen testi: silmänpohjan valokuvaus
Kaikille osallistujille tehdään silmänpohjakuvaus.
Diagnostinen testi: optinen koherenssitomografia
Kaikille osallistujille suoritetaan MMA-tutkimus.
Muut nimet:
  • OCT
Diagnostinen testi: optinen koherentitomografia-angiografia
Kaikille osallistujille suoritetaan OCT-A-tutkimus.
Muut nimet:
  • OCT-A

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ASCVD-diagnoosi lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
Ovatko osallistujat perustaneet ASCVD:n lähtötilanteessa
Ilmoittautumisen yhteydessä
Tärkeimmät kardiovaskulaariset tapahtumat
Aikaikkuna: 1 vuoden seurannan aikana
yhdistelmä sydäninfarktista, sepelvaltimon tai ei-sepelvaltimorevaskularisaatioleikkauksesta, sairaalahoidosta tai ensiapuhoidosta äskettäin alkaneen tai pahenevan sydämen vajaatoiminnan, aivohalvauksen tai sydän- ja verisuoniperäisen kuoleman vuoksi
1 vuoden seurannan aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

China National Center for Cardiovascular Diseases

Yhteistyökumppanit

Beijing Tongren Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Jing Li, PhD, MD, National Center for Cardiovascular Diseases, Fuwai Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-GSP-GG-10

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydän-ja verisuonitaudit

Kliiniset tutkimukset silmänpohjan valokuvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa