Adebrelimab associé au bevacizumab et au docétaxel pour le cancer du poumon non épidermoïde non à petites cellules avancé après progression sous immunothérapie de première intention

Critère d'intégration:

1. volontairement inscrit à cette étude et signé le formulaire de consentement éclairé (ICF).
2. âge ≥ 18 ans et les deux sexes
3. patients atteints d'un CPNPC non épidermoïde métastatique ou récurrent de stade IV (stade AJCC 8e édition Tumor Node Metastasis (TNM)) prouvé par un diagnostic histopathologique ou cytopathologique, incluant principalement l'adénocarcinome, le cancer du poumon à grandes cellules, l'adénocarcinome avec différenciation squameuse ou le carcinome adénosquameux avec une composante prédominante d'adénocarcinome peuvent également être inscrits s’ils sont éligibles selon l’évaluation de l’étude.
4. progression objective de l'imagerie (évaluation RECIST v1.1) après que les sujets ont reçu un régime de première intention contenant un traitement par inhibiteur de point de contrôle immunitaire.
5. la SSP thérapeutique contenant un inhibiteur de point de contrôle immunitaire de ≥ 6 mois en traitement de première intention.
6. évaluation d'imagerie (TDM ou IRM) avec au moins une lésion cible mesurable (selon RECIST v1.1) dans les 4 semaines précédant l'inscription.
7. un score ECOG PS de 0-1 dans les 4 semaines précédant l'inscription.
8. une survie attendue de ≥ 12 semaines.
9. Fonctionnement adéquat des organes vitaux
10. Stérilisation non chirurgicale ou les patientes en âge de procréer doivent subir un test de grossesse sérique négatif dans les 7 jours précédant la première dose et doivent être non allaitantes. Les patientes en âge de procréer ou les patients de sexe masculin dont les partenaires sont des femmes en âge de procréer doivent accepter d'utiliser des méthodes de contraception hautement efficaces pendant la période d'étude et pendant 6 mois après la dernière administration du médicament à l'étude.

Critère d'exclusion:

1. patients atteints d'autres types de tissus pathologiques de cancer du poumon non à petites cellules (y compris le carcinome épidermoïde, le cancer du poumon mixte non à petites cellules et à petites cellules et le carcinome adénosquameux épidermoïde du poumon à prédominance)
2. patients présentant des mutations connues sensibles à l'EGFR (19Exon del/21Exon L858R), fusion ALK/ROS1 positive.
3. patients dont l'imagerie montre des signes d'invasion tumorale dans les gros vaisseaux, où la tumeur s'est complètement approchée, encerclée ou envahie de la lumière d'un gros vaisseau (par exemple, artère pulmonaire ou veine cave supérieure)
4. patients souffrant d'hypertension dont la tension artérielle n'est pas contrôlée de manière satisfaisante par des médicaments antihypertenseurs (pression artérielle systolique en position assise > 150 mmHg ou pression artérielle diastolique > 100 mmHg), crise hypertensive antérieure ou encéphalopathie hypertensive.
5. ceux qui présentent une tendance hémorragique héréditaire connue ou des troubles de la coagulation ; ceux qui ont reçu un traitement anticoagulant ou thrombolytique à dose complète dans les 10 jours précédant l'inscription, ou ceux qui ont pris des anti-inflammatoires non stéroïdiens ayant des effets inhibiteurs des plaquettes dans les 10 jours précédant l'inscription (sauf pour l'utilisation prophylactique d'aspirine à faible dose (≤325 mg/jour)).
6. avez eu une hémoptysie du 2e degré ou plus avec une seule hémoptysie de ≥ 1/2 cuillère à café (2,5 ml) dans les 3 mois précédant l'inscription thrombose au cours des 6 mois
7. avant l'inscription et un événement thrombotique artériel/veineux dans l'année précédant le dépistage, comme un accident vasculaire cérébral (y compris un accident ischémique transitoire), une thrombose veineuse profonde et une embolie pulmonaire.
8. ceux présentant des lésions vasculaires graves (y compris des anévrismes ou une thrombose artérielle nécessitant un traitement chirurgical) dans les 6 mois précédant l'inscription
9. traitement tardif de première intention par des agents anti-angiogéniques, y compris, mais sans s'y limiter, le bevacizumab, l'apatinib, l'anlotinib, le ramucirumab, le lenvatinib, etc. ; traitement par docétaxel.