Adebrelimab combinado con bevacizumab y docetaxel para el cáncer de pulmón de células no pequeñas no escamosas avanzado después de la progresión de la inmunoterapia de primera línea

Criterios de inclusión:

1. se inscribieron voluntariamente en este estudio y firmaron el Formulario de Consentimiento Informado (CIF).
2. edad ≥ 18 años y ambos sexos
3. pacientes con NSCLC no escamoso en estadio IV metastásico o recurrente (etapa de metástasis en nodos tumorales (TNM) de la octava edición del AJCC) comprobado mediante diagnóstico histopatológico o citopatológico, que incluye principalmente adenocarcinoma, cáncer de pulmón de células grandes, adenocarcinoma con diferenciación escamosa o carcinoma adenoescamoso con componente predominantemente de adenocarcinoma También puede inscribirse si es elegible mediante la evaluación del estudio.
4. progresión objetiva de las imágenes (evaluación RECIST v1.1) después de que los sujetos hayan recibido un régimen de primera línea que contiene terapia con inhibidores de puntos de control inmunológico.
5. la terapia que contiene inhibidores de puntos de control inmunológico SSP de ≥ 6 meses en terapia de primera línea.
6. evaluación por imágenes (CT o MRI) con al menos una lesión objetivo medible (según RECIST v1.1) dentro de las 4 semanas anteriores a la inscripción.
7. una puntuación ECOG PS de 0-1 dentro de las 4 semanas anteriores a la inscripción.
8. una supervivencia esperada de ≥ 12 semanas.
9. Función adecuada de los órganos vitales.
10. Esterilización no quirúrgica o pacientes femeninas en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en suero negativa dentro de los 7 días anteriores a la primera dosis y no deben estar en período de lactancia. Las pacientes femeninas en edad fértil o los pacientes masculinos cuyas parejas sean mujeres en edad fértil deben aceptar utilizar métodos anticonceptivos altamente eficaces durante el período del estudio y durante 6 meses después de la última administración del fármaco del estudio.

Criterio de exclusión:

1. pacientes con otros tipos de tejido patológico de cáncer de pulmón de células no pequeñas (incluido el carcinoma de células escamosas, el cáncer de pulmón mixto de células no pequeñas y de células pequeñas y el carcinoma adenoescamoso de pulmón predominantemente escamoso)
2. pacientes con mutaciones conocidas sensibles a EGFR (19Exon del/21Exon L858R), fusión ALK/ROS1 positiva.
3. pacientes con imágenes que muestran signos de invasión tumoral en los grandes vasos, donde el tumor se ha acercado, rodeado o invadido completamente la luz de un gran vaso (p. ej., arteria pulmonar o vena cava superior)
4. pacientes con hipertensión cuya presión arterial no está controlada satisfactoriamente con medicación antihipertensiva (presión arterial sistólica en sedestación > 150 mmHg, o presión arterial diastólica > 100 mmHg), crisis hipertensiva previa o encefalopatía hipertensiva.
5. aquellos con una conocida tendencia hemorrágica hereditaria o trastornos de la coagulación; aquellos que hayan recibido terapia anticoagulante o trombolítica en dosis completa dentro de los 10 días anteriores a la inscripción, o aquellos que hayan tomado medicamentos antiinflamatorios no esteroides con efectos inhibidores de las plaquetas dentro de los 10 días anteriores a la inscripción (excepto el uso profiláctico de aspirina en dosis bajas (≤325 mg/día)).
6. tuvo una hemoptisis de segundo grado o mayor con una hemoptisis única de ≥1/2 cucharadita (2,5 ml) dentro de los 3 meses anteriores a la inscripción trombosis en los 6 meses
7. antes de la inscripción y un evento trombótico arterial/venoso dentro del año anterior a la selección, como accidente cerebrovascular (incluido ataque isquémico transitorio), trombosis venosa profunda y embolia pulmonar.
8. aquellos con lesiones vasculares graves (incluidos aneurismas o trombosis arterial que requieran tratamiento quirúrgico) dentro de los 6 meses anteriores a la inscripción
9. tratamiento tardío de primera línea con agentes antiangiogénicos, incluidos, entre otros, bevacizumab, apatinib, anlotinib, ramucirumab, lenvatinib, etc.; tratamiento con docetaxel.