Adebrelimab in Kombination mit Bevacizumab und Docetaxel bei fortgeschrittenem nicht-Plattenepithelkarzinom und nicht-kleinzelligem Lungenkrebs nach Fortschreiten der Erstlinien-Immuntherapie

Einschlusskriterien:

1. haben sich freiwillig für diese Studie angemeldet und das Informed Consent Form (ICF) unterzeichnet.
2. Alter ≥ 18 Jahre und beide Geschlechter
3. Patienten mit metastasiertem oder rezidivierendem nicht-plattenepithelialem NSCLC im Stadium IV (AJCC 8. Ausgabe Tumorknotenmetastasierung (TNM)-Stadium), nachgewiesen durch histopathologische oder zytopathologische Diagnose, hauptsächlich einschließlich Adenokarzinom, großzelligem Lungenkrebs, Adenokarzinom mit Plattenepitheldifferenzierung oder adenosquamösem Karzinom mit überwiegend Adenokarzinomkomponente Es kann auch eingeschrieben werden, wenn die Eignung aufgrund der Studienbewertung vorliegt.
4. objektiver Bildgebungsfortschritt (RECIST v1.1-Bewertung), nachdem die Probanden ein Erstlinienschema mit einer Immun-Checkpoint-Inhibitor-Therapie erhalten haben.
5. die Immun-Checkpoint-Inhibitor-haltige Therapie PFS von ≥ 6 Monaten unter Erstlinientherapie.
6. Bildgebende Auswertung (CT oder MRT) mit mindestens einer messbaren Zielläsion (gemäß RECIST v1.1) innerhalb von 4 Wochen vor der Einschreibung.
7. ein ECOG-PS-Score von 0-1 innerhalb von 4 Wochen vor der Einschreibung.
8. eine erwartete Überlebenszeit von ≥ 12 Wochen.
9. Angemessene Funktion lebenswichtiger Organe
10. Patienten mit nicht-chirurgischer Sterilisation oder Patientinnen im gebärfähigen Alter müssen innerhalb von 7 Tagen vor der ersten Dosis einen negativen Serumschwangerschaftstest haben und dürfen nicht stillen. Patientinnen im gebärfähigen Alter oder männliche Patienten, deren Partnerinnen Frauen im gebärfähigen Alter sind, müssen der Anwendung hochwirksamer Verhütungsmethoden während des Studienzeitraums und für 6 Monate nach der letzten Verabreichung des Studienmedikaments zustimmen.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit anderen pathologischen Gewebetypen von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (einschließlich Plattenepithelkarzinom, gemischtem nicht-kleinzelligem und kleinzelligem Lungenkrebs und überwiegend Plattenepithelkarzinom der Lunge)
2. Patienten mit bekannten EGFR-sensitiven Mutationen (19Exon del/21Exon L858R), positiver ALK/ROS1-Fusion.
3. Patienten mit bildgebenden Verfahren, die Anzeichen einer Tumorinvasion in die großen Gefäße zeigen, wobei sich der Tumor dem Lumen eines großen Gefäßes (z. B. Pulmonalarterie oder obere Hohlvene) vollständig angenähert, es umschlossen oder in dieses eingedrungen ist.
4. Patienten mit Bluthochdruck, deren Blutdruck durch blutdrucksenkende Medikamente nicht zufriedenstellend kontrolliert werden kann (sitzender systolischer Blutdruck > 150 mmHg oder diastolischer Blutdruck > 100 mmHg), frühere hypertensive Krise oder hypertensive Enzephalopathie.
5. Personen mit bekannter erblicher Blutungsneigung oder Gerinnungsstörungen; diejenigen, die innerhalb von 10 Tagen vor der Einschreibung eine vollständige gerinnungshemmende oder thrombolytische Therapie erhalten haben, oder diejenigen, die innerhalb von 10 Tagen vor der Einschreibung nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente mit plättchenhemmender Wirkung eingenommen haben (außer bei der prophylaktischen Anwendung von niedrig dosiertem Aspirin). (≤325 mg/Tag)).
6. hatten einen Hämoptyse 2. Grades oder höher mit einer einzelnen Hämoptyse von ≥ 1/2 Teelöffel (2,5 ml) innerhalb von 3 Monaten vor der Aufnahme einer Thrombose in den 6 Monaten
7. vor der Einschreibung und ein arterielles/venöses thrombotisches Ereignis innerhalb eines Jahres vor dem Screening, wie z. B. ein zerebrovaskulärer Unfall (einschließlich transitorischer ischämischer Attacke), tiefe Venenthrombose und Lungenembolie.
8. Personen mit schweren Gefäßläsionen (einschließlich Aneurysmen oder arterieller Thrombose, die eine chirurgische Behandlung erfordern) innerhalb von 6 Monaten vor der Einschreibung
9. späte Erstlinienbehandlung mit antiangiogenen Wirkstoffen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Bevacizumab, Apatinib, Anlotinib, Ramucirumab, Lenvatinib usw.; Behandlung mit Docetaxel.