Adebrelimab kombineret med bevacizumab og docetaxel til avanceret ikke-pladecellet ikke-småcellet lungekræft efter progression på førstelinjes immunterapi

Inklusionskriterier:

1. frivilligt tilmeldt denne undersøgelse og underskrev Informed Consent Form (ICF).
2. alder ≥ 18 år og begge køn
3. patienter med metastatisk eller recidiverende fase IV non-squamous NSCLC (AJCC 8. udgave Tumor Node Metastasis (TNM) stadium) påvist ved histopatologisk eller cytopatologisk diagnose, hovedsageligt inklusive adenokarcinom, storcellet lungecancer, adenocarcinom med pladeeplade differentiering eller adenosquamøst carcinom med adenosquamøst carcinom kan også optages, hvis det er berettiget ved studievurdering.
4. objektiv billeddannelsesprogression (RECIST v1.1-vurdering), efter at forsøgspersonerne har modtaget en førstelinjebehandling indeholdende immun checkpoint-hæmmerterapi.
5. den immun checkpoint-hæmmer-holdige terapi PFS på ≥ 6 måneder ved førstelinjebehandling.
6. billeddannelsesevaluering (CT eller MR) med mindst én målbar mållæsion (ifølge RECIST v1.1) inden for 4 uger før tilmelding.
7. en ECOG PS-score på 0-1 inden for 4 uger før tilmelding.
8. en forventet overlevelse på ≥ 12 uger.
9. Tilstrækkelig funktion af vitale organer
10. Ikke-kirurgisk sterilisation eller kvindelige patienter i den fødedygtige alder skal have en negativ serumgraviditetstest inden for 7 dage før den første dosis og skal være ikke-ammende. Kvindelige patienter i den fødedygtige alder eller mandlige patienter, hvis partnere er kvinder i den fødedygtige alder, skal acceptere at anvende højeffektive præventionsmetoder i undersøgelsesperioden og i 6 måneder efter den sidste administration af undersøgelseslægemidlet.

Ekskluderingskriterier:

1. patienter med andre patologiske vævstyper af ikke-småcellet lungecancer (herunder planocellulært karcinom, blandet ikke-småcellet og småcellet lungekræft og overvejende planocellulært adenosquamøst lungekræft)
2. patienter med kendte EGFR-følsomme mutationer (19Exon del/21Exon L858R), positiv ALK/ROS1-fusion.
3. patienter med billeddiagnostik, der viser tegn på tumorinvasion i de store kar, hvor tumoren fuldstændigt har nærmet sig, omkranset eller invaderet lumen af ​​et stort kar (f.eks. lungearterie eller superior vena cava)
4. patienter med hypertension, hvis blodtryk ikke er tilfredsstillende kontrolleret af antihypertensiv medicin (siddende systolisk blodtryk > 150 mmHg eller diastolisk blodtryk > 100 mmHg), tidligere hypertensiv krise eller hypertensiv encefalopati.
5. dem med en kendt arvelig blødningstendens eller koagulationsforstyrrelser; dem, der har modtaget fulddosis antikoagulant eller trombolytisk behandling inden for 10 dage før indskrivningen, eller dem, der har taget ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler med blodpladehæmmende virkning inden for 10 dage før indskrivningen (bortset fra profylaktisk brug af lavdosis aspirin (≤325 mg/dag)).
6. havde en hæmoptyse på 2. grad eller derover med en enkelt hæmoptyse på ≥1/2 tsk (2,5 ml) inden for 3 måneder før indskrivning af trombose i de 6 måneder
7. før indskrivning og en arteriel/venøs trombotisk hændelse inden for 1 år før screening, såsom cerebrovaskulær ulykke (herunder forbigående iskæmisk anfald), dyb venetrombose og lungeemboli.
8. dem med alvorlige vaskulære læsioner (herunder aneurismer eller arteriel trombose, der kræver kirurgisk behandling) inden for 6 måneder før indskrivning
9. sen førstelinjebehandling med anti-angiogene midler, herunder, men ikke begrænset til, bevacizumab, apatinib, anlotinib, ramucirumab, lenvatinib, etc.; behandling med docetaxel.