Adebrelimab in combinazione con Bevacizumab e Docetaxel nel trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule non squamoso avanzato dopo la progressione dell'immunoterapia di prima linea

Criterio di inclusione:

1. si sono iscritti volontariamente a questo studio e hanno firmato il modulo di consenso informato (ICF).
2. età ≥ 18 anni ed entrambi i sessi
3. pazienti con NSCLC metastatico o ricorrente in stadio IV non squamoso (stadio AJCC 8a edizione di metastasi dei nodi tumorali (TNM)) dimostrato da diagnosi istopatologica o citopatologica, comprendente principalmente adenocarcinoma, carcinoma polmonare a grandi cellule, adenocarcinoma con differenziazione squamosa o carcinoma adenosquamoso con componente prevalentemente adenocarcinoma possono anche essere iscritti se idonei tramite valutazione dello studio.
4. progressione obiettiva dell'imaging (valutazione RECIST v1.1) dopo che i soggetti hanno ricevuto un regime di prima linea contenente una terapia con inibitori del checkpoint immunitario.
5. la PFS della terapia contenente inibitori del checkpoint immunitario di ≥ 6 mesi in terapia di prima linea.
6. valutazione dell'imaging (TC o MRI) con almeno una lesione target misurabile (secondo RECIST v1.1) entro 4 settimane prima dell'arruolamento.
7. un punteggio ECOG PS di 0-1 entro 4 settimane prima dell'arruolamento.
8. una sopravvivenza attesa di ≥ 12 settimane.
9. Funzione adeguata degli organi vitali
10. Le pazienti sterilizzate non chirurgiche o di sesso femminile in età fertile devono avere un test di gravidanza su siero negativo entro 7 giorni prima della prima dose e devono essere non in allattamento. Le pazienti di sesso femminile in età fertile o i pazienti di sesso maschile i cui partner sono donne in età fertile devono accettare di utilizzare metodi contraccettivi altamente efficaci durante il periodo di studio e per 6 mesi dopo l'ultima somministrazione del farmaco in studio.

Criteri di esclusione:

1. pazienti con altri tipi tissutali patologici di cancro del polmone non a piccole cellule (incluso carcinoma a cellule squamose, cancro del polmone misto non a piccole cellule e a piccole cellule e carcinoma polmonare adenosquamoso prevalentemente squamoso)
2. pazienti con mutazioni note sensibili all'EGFR (19Exon del/21Exon L858R), fusione ALK/ROS1 positiva.
3. pazienti con imaging che mostra segni di invasione tumorale nei grandi vasi, dove il tumore si è completamente avvicinato, ha circondato o ha invaso il lume di un grande vaso (ad esempio, arteria polmonare o vena cava superiore)
4. pazienti con ipertensione la cui pressione sanguigna non è controllata in modo soddisfacente dai farmaci antipertensivi (pressione sanguigna sistolica in posizione seduta > 150 mmHg o pressione sanguigna diastolica > 100 mmHg), precedente crisi ipertensiva o encefalopatia ipertensiva.
5. quelli con una nota tendenza ereditaria al sanguinamento o disturbi della coagulazione; coloro che hanno ricevuto terapia anticoagulante o trombolitica a dose piena nei 10 giorni precedenti l'arruolamento o coloro che hanno assunto farmaci antinfiammatori non steroidei con effetti inibitori delle piastrine entro 10 giorni prima dell'arruolamento (ad eccezione dell'uso profilattico di aspirina a basse dosi (≤325 mg/giorno)).
6. ha avuto un'emottisi di 2° grado o superiore con una singola emottisi di ≥ 1/2 cucchiaino (2,5 ml) entro 3 mesi prima della trombosi di arruolamento nei 6 mesi
7. prima dell'arruolamento e un evento trombotico arterioso/venoso entro 1 anno prima dello screening, come accidente cerebrovascolare (incluso attacco ischemico transitorio), trombosi venosa profonda ed embolia polmonare.
8. quelli con gravi lesioni vascolari (inclusi aneurismi o trombosi arteriosa che richiedono un trattamento chirurgico) entro 6 mesi prima dell'arruolamento
9. trattamento tardivo di prima linea con agenti anti-angiogenici, inclusi ma non limitati a bevacizumab, apatinib, anlotinib, ramucirumab, lenvatinib, ecc.; trattamento con docetaxel.