Adebrelimab gecombineerd met bevacizumab en docetaxel voor gevorderde niet-plaveiselcel-niet-kleincellige longkanker na progressie op eerstelijnsimmunotherapie

Inclusiecriteria:

1. vrijwillig ingeschreven voor dit onderzoek en het formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF) ondertekend.
2. leeftijd ≥ 18 jaar en beide geslachten
3. patiënten met gemetastaseerd of recidiverend stadium IV niet-plaveiselcel-NSCLC (AJCC 8e editie Tumor Node Metastase (TNM)-stadium), bewezen door histopathologische of cytopathologische diagnose, waaronder voornamelijk adenocarcinoom, grootcellige longkanker, adenocarcinoom met plaveiseldifferentiatie of adenosquameus carcinoom met overwegend adenocarcinoomcomponent kan ook worden ingeschreven als dit op grond van studiebeoordeling in aanmerking komt.
4. objectieve beeldvormingsprogressie (RECIST v1.1-beoordeling) nadat proefpersonen een eerstelijnsregime hebben gekregen dat therapie met immuuncheckpointremmers bevat.
5. de immuuncheckpointremmer-bevattende therapie PFS van ≥ 6 maanden bij eerstelijnstherapie.
6. beeldvormend onderzoek (CT of MRI) met ten minste één meetbare doellaesie (volgens RECIST v1.1) binnen 4 weken voorafgaand aan inschrijving.
7. een ECOG PS-score van 0-1 binnen 4 weken voorafgaand aan inschrijving.
8. een verwachte overleving van ≥ 12 weken.
9. Adequate functie van vitale organen
10. Niet-chirurgische sterilisatie of vrouwelijke patiënten in de vruchtbare leeftijd moeten binnen 7 dagen voorafgaand aan de eerste dosis een negatieve serumzwangerschapstest ondergaan en mogen geen borstvoeding geven. Vrouwelijke patiënten in de vruchtbare leeftijd of mannelijke patiënten van wie de partners vrouwen in de vruchtbare leeftijd zijn, moeten akkoord gaan met het gebruik van zeer effectieve anticonceptiemethoden tijdens de onderzoeksperiode en gedurende 6 maanden na de laatste toediening van het onderzoeksgeneesmiddel.

Uitsluitingscriteria:

1. patiënten met andere pathologische weefseltypen van niet-kleincellige longkanker (waaronder plaveiselcelcarcinoom, gemengde niet-kleincellige en kleincellige longkanker, en overwegend plaveiselcelcarcinoom van de long)
2. patiënten met bekende EGFR-gevoelige mutaties (19Exon del/21Exon L858R), positieve ALK/ROS1-fusie.
3. patiënten bij wie beeldvorming tekenen vertoont van tumorinvasie in de grote bloedvaten, waarbij de tumor het lumen van een groot vat (bijv. longslagader of superieure vena cava) volledig heeft benaderd, omcirkeld of binnengedrongen
4. patiënten met hypertensie bij wie de bloeddruk niet op bevredigende wijze onder controle kan worden gehouden door antihypertensiva (systolische bloeddruk in zit > 150 mmHg, of diastolische bloeddruk > 100 mmHg), eerdere hypertensieve crisis of hypertensieve encefalopathie.
5. mensen met een bekende erfelijke neiging tot bloedingen of stollingsstoornissen; degenen die binnen 10 dagen vóór deelname een volledige dosis antistollings- of trombolytische therapie hebben gekregen, of degenen die binnen 10 dagen voorafgaand aan deelname niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen met bloedplaatjesremmende effecten hebben gebruikt (behalve voor profylactisch gebruik van een lage dosis aspirine (≤325 mg/dag)).
6. een bloedspuwing van de 2e graad of hoger had met een enkele bloedspuwing van ≥1/2 theelepel (2,5 ml) binnen 3 maanden voorafgaand aan de inschrijving trombose in de 6 maanden
7. voorafgaand aan inschrijving en een arteriële/veneuze trombotische gebeurtenis binnen 1 jaar voorafgaand aan de screening, zoals cerebrovasculair accident (inclusief TIA), diepe veneuze trombose en longembolie.
8. degenen met ernstige vasculaire laesies (waaronder aneurysma's of arteriële trombose die een chirurgische behandeling vereisen) binnen 6 maanden vóór inschrijving
9. late eerstelijnsbehandeling met anti-angiogene middelen, waaronder maar niet beperkt tot bevacizumab, apatinib, alotinib, ramucirumab, lenvatinib, enz.; behandeling met docetaxel.