Adebrelimabe combinado com bevacizumabe e docetaxel para câncer de pulmão não escamoso avançado de células não pequenas após progressão na imunoterapia de primeira linha

Critério de inclusão:

1. inscreveram-se voluntariamente neste estudo e assinaram o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE).
2. idade ≥ 18 anos e ambos os sexos
3. pacientes com CPNPC não escamoso de estágio IV metastático ou recorrente (estágio AJCC 8ª edição de metástase de nódulo tumoral (TNM)) comprovado por diagnóstico histopatológico ou citopatológico, incluindo principalmente adenocarcinoma, câncer de pulmão de grandes células, adenocarcinoma com diferenciação escamosa ou carcinoma adenoescamoso com componente predominantemente de adenocarcinoma também pode ser inscrito se for elegível pela avaliação do estudo.
4. progressão de imagem objetiva (avaliação RECIST v1.1) após os indivíduos terem recebido um regime de primeira linha contendo terapia com inibidor do ponto de controle imunológico.
5. a terapia contendo inibidor do ponto de controle imunológico PFS ≥ 6 meses na terapia de primeira linha.
6. avaliação de imagem (TC ou ressonância magnética) com pelo menos uma lesão-alvo mensurável (de acordo com RECIST v1.1) nas 4 semanas anteriores à inscrição.
7. uma pontuação ECOG PS de 0-1 nas 4 semanas anteriores à inscrição.
8. uma sobrevida esperada de ≥ 12 semanas.
9. Função adequada dos órgãos vitais
10. Esterilização não cirúrgica ou pacientes do sexo feminino em idade fértil devem ter um teste sérico de gravidez negativo nos 7 dias anteriores à primeira dose e não devem estar amamentando. Pacientes do sexo feminino em idade fértil ou pacientes do sexo masculino cujos parceiros são mulheres em idade fértil devem concordar em usar métodos contraceptivos altamente eficazes durante o período do estudo e por 6 meses após a última administração do medicamento do estudo.

Critério de exclusão:

1. pacientes com outros tipos de tecidos patológicos de câncer de pulmão de células não pequenas (incluindo carcinoma de células escamosas, câncer de pulmão misto de células não pequenas e células pequenas e carcinoma adenoescamoso predominantemente escamoso do pulmão)
2. pacientes com mutações conhecidas sensíveis ao EGFR (19Exon del/21Exon L858R), fusão ALK/ROS1 positiva.
3. pacientes com exames de imagem mostrando sinais de invasão tumoral nos grandes vasos, onde o tumor se aproximou completamente, circundou ou invadiu o lúmen de um grande vaso (por exemplo, artéria pulmonar ou veia cava superior)
4. pacientes com hipertensão cuja pressão arterial não é satisfatoriamente controlada por medicação anti-hipertensiva (pressão arterial sistólica sentada > 150 mmHg, ou pressão arterial diastólica > 100 mmHg), crise hipertensiva prévia ou encefalopatia hipertensiva.
5. aqueles com tendência hereditária conhecida a sangramento ou distúrbios de coagulação; aqueles que receberam terapia anticoagulante ou trombolítica em dose completa nos 10 dias anteriores à inscrição, ou aqueles que tomaram antiinflamatórios não esteróides com efeitos inibidores de plaquetas nos 10 dias anteriores à inscrição (exceto para uso profilático de aspirina em baixas doses (≤325 mg/dia)).
6. teve hemoptise de 2º grau ou superior com uma única hemoptise de ≥1/2 colher de chá (2,5 ml) nos 3 meses anteriores à inscrição trombose nos 6 meses
7. antes da inscrição e um evento trombótico arterial/venoso dentro de 1 ano antes da triagem, como acidente cerebrovascular (incluindo ataque isquêmico transitório), trombose venosa profunda e embolia pulmonar.
8. aqueles com lesões vasculares graves (incluindo aneurismas ou trombose arterial que requerem tratamento cirúrgico) nos 6 meses anteriores à inscrição
9. tratamento tardio de primeira linha com agentes antiangiogênicos, incluindo, mas não limitado a, bevacizumabe, apatinibe, anlotinibe, ramucirumabe, lenvatinibe, etc.; tratamento com docetaxel.