Effets de l'entraînement physique de haute intensité sur la condition physique, la cognition et le langage dans l'aphasie post-AVC
12 février 2026 mis à jour par: Maria Ivanova, University of California, Berkeley
Exercer le langage : changements comportementaux et neurophysiologiques après un entraînement physique de haute intensité dans l'aphasie post-AVC
Le but de cet essai clinique est d'établir la faisabilité et la fidélité d'un programme d'exercices de haute intensité pour les personnes aphasiques après un AVC. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Est-il possible pour les survivants d’un AVC aphasiques de participer à un long programme d’exercice physique en personne ?
- La participation à un programme d’exercice physique entraîne-t-elle des changements en matière de condition physique, cognitifs, linguistiques et/ou psychologiques ?
Les participants peuvent participer à deux interventions d’exercice physique différentes :
- Intervention de faible intensité (intervention de contrôle) ;
- Intervention d'exercice physique de haute intensité (intervention ciblée).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Berkeley, California, États-Unis, 94720
- University of California Berkeley
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Hayward, California, États-Unis, 94542
- California State University East Bay
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San Francisco, California, États-Unis, 94143
- University of California San Francisco
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San Francisco, California, États-Unis, 94118
- University of San Francisco
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- aphasie consécutive à un accident vasculaire cérébral ischémique ou hémorragique de l'hémisphère gauche ;
- au moins 6 mois après le dernier accident vasculaire cérébral ;
- maîtriser l'anglais avant l'AVC ;
- au moins 8 années d'études ;
- entre 18 et 80 ans ;
- autonome avec déambulation sans appareil (canne à pointe unique acceptée) ;
- médicalement stable sans contre-indications à participer à un exercice physique régulier tel que déterminé par le propre fournisseur de soins primaires du patient ou un autre fournisseur de soins.
Critère d'exclusion:
- antécédents de démence, de maladie neurologique (autre qu'un accident vasculaire cérébral) ou de toxicomanie ;
- handicaps visuels ou auditifs importants (par exemple, négligence, perte visuelle ou auditive non corrigée) qui interfèrent avec les tests ;
- selon l'auto-évaluation de troubles cardiorespiratoires et/ou métaboliques non contrôlés incompatibles avec l'exercice.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Exercice physique de faible intensité
Les participants participeront à un programme d'exercices non aérobiques de faible intensité pendant 2 semaines.
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En tant qu'intervention de contrôle actif, un programme d'exercices non aérobies de faible intensité a été sélectionné, qui reflète plus fidèlement la thérapie physique standard actuellement fournie aux patients victimes d'un AVC.
Cette intervention de contrôle offrira le même niveau d'implication des participants et le même type d'exercices, mais sans l'élément d'intensité, c'est-à-dire qu'elle n'intégrera pas les composants cardiovasculaires et de renforcement.
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Expérimental: Exercice physique de haute intensité
Les participants participeront à une intervention APEX (Aphasia Physical EXercise) de haute intensité conçue spécifiquement pour les personnes souffrant d'aphasie chronique après un AVC pendant 8 semaines.
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Nous avons développé un nouveau programme d'exercices spécialement conçu pour les personnes souffrant d'aphasie post-AVC, Aphasia Physical EXercise (APEX), pour fournir une intervention d'exercice physique sûre, adaptée aux AVC et à l'aphasie afin d'obtenir une forme physique optimale et des gains cognitifs/langagiers.
Cette intervention, basée sur des recherches publiées et des recommandations de pratique clinique, est un entraînement par intervalles de haute intensité pour tout le corps, optimisé pour s'adapter à l'éventail de capacités motrices et au déconditionnement général observés chez les survivants d'un AVC.
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Expérimental: Exercice physique à haute intensité - à distance
Les participants participeront à une intervention de l'exercice physique de l'aphasie (APEX) à haute intensité conçue spécifiquement pour les personnes atteintes d'aphasie chronique post-AVC pendant 4 semaines.
La première semaine sera livrée en personne, tandis que les semaines 2 à 4 seront livrées à distance via des cours de zoom en direct.
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Nous avons développé un nouveau programme d'exercices spécialement conçu pour les personnes souffrant d'aphasie post-AVC, Aphasia Physical EXercise (APEX), pour fournir une intervention d'exercice physique sûre, adaptée aux AVC et à l'aphasie afin d'obtenir une forme physique optimale et des gains cognitifs/langagiers.
Cette intervention, basée sur des recherches publiées et des recommandations de pratique clinique, est un entraînement par intervalles de haute intensité pour tout le corps, optimisé pour s'adapter à l'éventail de capacités motrices et au déconditionnement général observés chez les survivants d'un AVC.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement sur la batterie d'aphasie occidentale (WAB) - Quotient d'aphasie
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention (3e semaine pour le bras de faible intensité et 9e semaine pour le bras de haute intensité)
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Le quotient d'aphasie de la Western Aphasia Battery (un test de langage standardisé) mesure la gravité globale des troubles du langage en cas d'aphasie et varie de 0 à 100, les scores les plus faibles indiquant une aphasie plus sévère.
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Au départ et immédiatement après l'intervention (3e semaine pour le bras de faible intensité et 9e semaine pour le bras de haute intensité)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modifications de la capacité aérobie maximale
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention (3e semaine pour le bras de faible intensité et 9e semaine pour le bras de haute intensité)
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Il s’agit d’une mesure de la condition cardiorespiratoire et métabolique.
La capacité aérobie maximale (VO2 Max) est la capacité du corps à utiliser l'oxygène pour produire de l'énergie et est mesurée via un test d'effort progressif jusqu'à la fatigue volontaire, tout en mesurant la consommation d'oxygène avec un système métabolique informatisé.
Généralement mesuré sur un tapis roulant, le VO2 Max s'est également avéré être mesuré avec précision et en toute sécurité chez les survivants d'un AVC sur un stepper couché, qui sera utilisé dans cette étude.
Un bon VO2max varie considérablement en fonction de l'âge et, pour les participants plus âgés, se situe généralement entre 30 et 40 ml/kg/min (des valeurs plus élevées indiquent une meilleure forme physique).
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Au départ et immédiatement après l'intervention (3e semaine pour le bras de faible intensité et 9e semaine pour le bras de haute intensité)
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Présence
Délai: Après l'intervention (3ème semaine pour l'intervention témoin et 9ème semaine pour l'intervention expérimentale)
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Nombre total de cours d'exercice physique suivis pendant l'intervention.
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Après l'intervention (3ème semaine pour l'intervention témoin et 9ème semaine pour l'intervention expérimentale)
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Changement sur les supports de chaise 30 secondes
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention (3e semaine pour le bras de faible intensité et 9e semaine pour le bras de haute intensité)
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Le nombre de positions debout complètes à partir d'une position assise pouvant être effectuées en 30 secondes avec les bras croisés sur la poitrine.
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Au départ et immédiatement après l'intervention (3e semaine pour le bras de faible intensité et 9e semaine pour le bras de haute intensité)
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Changement sur le test par étapes de 2 minutes
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention (3e semaine pour le bras de faible intensité et 9e semaine pour le bras de haute intensité)
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Le nombre de levées de genou effectuées en 2 minutes, élevant chaque genou jusqu'à un point à mi-chemin entre la rotule (rotule) et la crête iliaque (os supérieur de la hanche).
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Au départ et immédiatement après l'intervention (3e semaine pour le bras de faible intensité et 9e semaine pour le bras de haute intensité)
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Changement sur le test Timed Up-and-Go
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention (3e semaine pour le bras de faible intensité et 9e semaine pour le bras de haute intensité)
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Le nombre de secondes nécessaires pour se lever d'une position assise, marcher 3 m, se retourner et revenir en position assise.
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Au départ et immédiatement après l'intervention (3e semaine pour le bras de faible intensité et 9e semaine pour le bras de haute intensité)
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Changement sur le test de portée fonctionnelle
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention (3e semaine pour le bras de faible intensité et 9e semaine pour le bras de haute intensité)
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Le nombre de pouces tendus vers l’avant avec chaque bras avec les pieds à plat sur le sol à la largeur des hanches.
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Au départ et immédiatement après l'intervention (3e semaine pour le bras de faible intensité et 9e semaine pour le bras de haute intensité)
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Changement de vitesse de marche
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention (3e semaine pour le bras de faible intensité et 9e semaine pour le bras de haute intensité)
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La vitesse en mètres par seconde pour les 6 m centraux de la passerelle de 10 m.
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Au départ et immédiatement après l'intervention (3e semaine pour le bras de faible intensité et 9e semaine pour le bras de haute intensité)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement sur le Philadelphia Naming Test (PNT)
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention (3e semaine pour le bras de faible intensité et 9e semaine pour le bras de haute intensité)
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Test de dénomination d'aphasie pour évaluer les capacités de récupération de mots.
Le score varie de 0 à 100, un score plus élevé indiquant une plus grande capacité de dénomination.
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Au départ et immédiatement après l'intervention (3e semaine pour le bras de faible intensité et 9e semaine pour le bras de haute intensité)
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Changement sur l'évaluation linguistique complète Curtiss-Yamada - Révisée (CYCLE-R)
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention (3e semaine pour le bras de faible intensité et 9e semaine pour le bras de haute intensité)
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Une tâche de correspondance phrase-image qui évalue la compréhension de phrases de complexité variable.
Les scores vont de 0 à 100 %, les scores les plus élevés indiquant de meilleures capacités de compréhension.
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Au départ et immédiatement après l'intervention (3e semaine pour le bras de faible intensité et 9e semaine pour le bras de haute intensité)
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Changements sur l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D)
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention (3e semaine pour le bras de faible intensité et 9e semaine pour le bras de haute intensité)
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Le questionnaire d'auto-évaluation en 20 éléments évalue l'humeur perçue et le niveau de fonctionnement au cours des sept derniers jours.
Les scores vont de 0 à 60.
Un score égal ou supérieur à 16 indique une personne à risque de dépression clinique.
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Au départ et immédiatement après l'intervention (3e semaine pour le bras de faible intensité et 9e semaine pour le bras de haute intensité)
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Changements sur l'échelle du trouble d'anxiété générale (GAD-7)
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention (3e semaine pour le bras de faible intensité et 9e semaine pour le bras de haute intensité)
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L'échelle d'auto-évaluation en 7 éléments est utilisée pour identifier l'anxiété en fonction des problèmes rencontrés au cours des deux dernières semaines.
Les scores vont de 0 à 21, les scores plus élevés indiquant des symptômes d’anxiété plus prononcés.
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Au départ et immédiatement après l'intervention (3e semaine pour le bras de faible intensité et 9e semaine pour le bras de haute intensité)
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Modifications de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention (3e semaine pour le bras de faible intensité et 9e semaine pour le bras de haute intensité)
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L'échelle d'auto-évaluation utilisée pour mesurer la qualité et les habitudes de sommeil.
Il différencie le « mauvais » du « bon » sommeil en mesurant sept domaines : qualité subjective du sommeil, latence du sommeil, durée du sommeil, efficacité habituelle du sommeil, troubles du sommeil, utilisation de somnifères et dysfonctionnement diurne au cours du mois dernier.
Le score global varie de 0 à 21, les scores plus élevés indiquant des troubles du sommeil plus aigus.
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Au départ et immédiatement après l'intervention (3e semaine pour le bras de faible intensité et 9e semaine pour le bras de haute intensité)
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Changements sur l'échelle de qualité de vie en cas d'AVC et d'aphasie - 39 (SAQOL-39)
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention (3e semaine pour le bras de faible intensité et 9e semaine pour le bras de haute intensité)
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Ce questionnaire est spécifiquement conçu pour évaluer la qualité de vie des personnes ayant subi un accident vasculaire cérébral et aphasique.
Le score global de qualité de vie peut varier de 1 à 5, les valeurs plus élevées indiquant une meilleure qualité de vie et un meilleur bien-être général.
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Au départ et immédiatement après l'intervention (3e semaine pour le bras de faible intensité et 9e semaine pour le bras de haute intensité)
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Changement sur l'échelle de classement modifiée (MRS)
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention (3e semaine pour le bras de faible intensité et 9e semaine pour le bras de haute intensité)
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Il s'agit d'une échelle d'évaluation en 7 points couramment utilisée pour mesurer le degré d'incapacité globale ou de dépendance dans les activités quotidiennes des personnes ayant subi un accident vasculaire cérébral ou d'autres causes de déficience neurologique.
MRS est une échelle d'évaluation des résultats globaux à un seul élément pour les patients après un AVC.
La mesure est notée sur la base d’un entretien structuré.
Il est utilisé pour catégoriser le niveau d'indépendance fonctionnelle en référence aux activités pré-AVC plutôt qu'en fonction de l'exécution observée d'une tâche spécifique.
L'échelle va de 0 à 6, les scores les plus élevés indiquant un handicap plus grave, 6 indiquant que le patient est décédé.
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Au départ et immédiatement après l'intervention (3e semaine pour le bras de faible intensité et 9e semaine pour le bras de haute intensité)
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Changements sur l’échelle des accidents vasculaires cérébraux du National Institute of Health (NIHSS)
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention (3e semaine pour le bras de faible intensité et 9e semaine pour le bras de haute intensité)
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Il s’agit d’une échelle clinique largement utilisée pour mesurer les déficiences dans divers domaines (conscience, moteur, sensoriel, attention, langage) après un AVC.
Il utilise une échelle numérique pour déterminer la gravité de l'AVC. Les prestataires de soins de santé enregistrent les performances de la personne dans 11 catégories, telles que les capacités sensorielles et motrices.
Chaque domaine est noté sur une échelle de 0 à 2 ou 3/4 pour certains domaines), 0 indiquant l'absence de déficience.
Le score total peut varier de 0 à 42 points, les scores les plus élevés indiquant une plus grande gravité.
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Au départ et immédiatement après l'intervention (3e semaine pour le bras de faible intensité et 9e semaine pour le bras de haute intensité)
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Modifications apportées à l'évaluation Fugl-Meyer, partie membre supérieur (FMA-UE)
Délai: Au départ et immédiatement après l'intervention (3e semaine pour le bras de faible intensité et 9e semaine pour le bras de haute intensité)
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Il s'agit d'une mesure de résultat couramment utilisée pour évaluer la récupération sensorimotrice après un AVC.
Nous n'utiliserons que la partie des membres supérieurs de l'évaluation pour compléter d'autres mesures d'étude axées sur la démarche et l'équilibre.
Le FMA-UE évalue les mouvements, la coordination et les réflexes associés à l'épaule, au coude, à l'avant-bras, au poignet et à la main et vise à capturer les étapes de récupération motrice après un AVC.
Le FMA-UE se compose de 33 éléments, chaque élément étant noté sur une échelle ordinale à 3 points (0, 1 ou 2), 0 correspondant généralement à aucune fonction, 1 à une fonction partielle et 2 à une fonction parfaite.
Les éléments sont additionnés pour fournir un score final, allant de 0 à 66 points, les scores les plus faibles indiquant des déficiences motrices plus prononcées du membre supérieur.
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Au départ et immédiatement après l'intervention (3e semaine pour le bras de faible intensité et 9e semaine pour le bras de haute intensité)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maria Ivanova, PhD, University of California, Berkeley
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 décembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
12 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
15 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 décembre 2023
Première publication (Réel)
29 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles de la communication
- Troubles du langage
- Troubles de la parole
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Signes et symptômes
- Aphasie
- Aphasie, Broca
- Aphasie, Wernicke
- Activité motrice
Autres numéros d'identification d'étude
- 056427-002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .