Effekter av högintensiv träning på fysisk kondition, kognition, språk vid afasi efter stroke
12 februari 2026 uppdaterad av: Maria Ivanova, University of California, Berkeley
Träningsspråk: beteendemässiga och neurofysiologiska förändringar efter högintensiv träning vid afasi efter stroke
Målet med denna kliniska prövning är att fastställa genomförbarheten och troheten för ett högintensivt träningsprogram för individer med afasi efter stroke. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Är det möjligt för personer som överlever stroke med afasi att delta i ett långt fysiskt träningsprogram?
- Leder deltagande i ett fysiskt träningsprogram till fysisk kondition, kognitiva, språkliga och/eller psykologiska förändringar?
Deltagarna kan delta i två olika träningsinsatser:
- Låg intensitet intervention (kontroll intervention);
- Högintensiv fysisk träningsinsats (målinsats).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Berkeley, California, Förenta staterna, 94720
- University of California Berkeley
-
Hayward, California, Förenta staterna, 94542
- California State University East Bay
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
- University of California San Francisco
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94118
- University of San Francisco
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- afasi efter ischemisk eller hemorragisk stroke i vänster hemisfär;
- minst 6 månader från den senaste stroke;
- behärska engelska före stroke;
- minst 8 års utbildning;
- mellan 18 och 80 år;
- oberoende med ambulation utan anordning (enpunkts käpp accepteras);
- medicinskt stabil utan kontraindikationer för att delta i regelbunden fysisk träning som bestämts av patientens egen primärvårdsgivare eller annan behandlande leverantör.
Exklusions kriterier:
- tidigare historia av demens, neurologisk sjukdom (annan än stroke) eller missbruk;
- betydande syn- eller hörselnedsättningar (t.ex. försummelse, okorrigerad syn eller hörselnedsättning) som stör testningen;
- per självrapport okontrollerade kardiorespiratoriska och/eller metabola störningar som är oförenliga med träning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Lågintensiv fysisk träning
Deltagarna kommer att delta i ett lågintensivt icke-aerobt träningsprogram under 2 veckor.
|
Som en aktiv kontrollintervention valdes ett lågintensivt icke-aerobt träningsprogram som mer speglar den standardiserade sjukgymnastik som för närvarande ges till strokepatienter.
Denna kontrollintervention kommer att erbjuda samma nivå av deltagarnas engagemang och typ av övningar, men utan intensitetselementet, det vill säga, det kommer inte att inkorporera de kardiovaskulära och stärkande komponenterna.
|
|
Experimentell: Högintensiv fysisk träning
Deltagarna kommer att delta i en högintensiv Afasi Fysisk Träning (APEX) intervention utformad specifikt för individer med kronisk afasi efter stroke under 8 veckor.
|
Vi har utvecklat ett nytt träningsprogram speciellt utformat för individer med afasi efter stroke, Aphasia Physical EXercise (APEX), för att tillhandahålla en säker, stroke- och afasivänlig fysisk träningsintervention för att uppnå optimal fysisk kondition och kognitiva/språkliga vinster.
Denna intervention, baserad på publicerad forskning och rekommendationer från klinisk praxis, är ett högintensivt intervallträningspass för hela kroppen som är optimerat för att tillgodose intervallet av motoriska förmågor och allmän dekonditionering som observerats hos strokeöverlevande.
|
|
Experimentell: Fysisk träning med hög intensitet - fjärrkontroll
Deltagarna kommer att delta i en högintensiv afasi fysisk träning (APEX) intervention utformad specifikt för individer med kronisk afasi efter stroke under 4 veckor.
Den första veckan kommer att levereras personligen, medan Weeks 2-4 kommer att levereras på distans via live zoomklasser.
|
Vi har utvecklat ett nytt träningsprogram speciellt utformat för individer med afasi efter stroke, Aphasia Physical EXercise (APEX), för att tillhandahålla en säker, stroke- och afasivänlig fysisk träningsintervention för att uppnå optimal fysisk kondition och kognitiva/språkliga vinster.
Denna intervention, baserad på publicerad forskning och rekommendationer från klinisk praxis, är ett högintensivt intervallträningspass för hela kroppen som är optimerat för att tillgodose intervallet av motoriska förmågor och allmän dekonditionering som observerats hos strokeöverlevande.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Byt på Western Aphasia Battery (WAB) - Afasikvot
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter interventionen (3:e veckan för den lågintensiva armen och 9:e veckan för den högintensiva armen)
|
Afasikvoten från Western Aphasia Battery (ett standardiserat språktest) mäter den totala svårighetsgraden av språkstörningar vid afasi och varierar från 0 till 100, med lägre poäng som tyder på svårare afasi.
|
Baslinje och omedelbart efter interventionen (3:e veckan för den lågintensiva armen och 9:e veckan för den högintensiva armen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i maximal aerob kapacitet
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter interventionen (3:e veckan för den lågintensiva armen och 9:e veckan för den högintensiva armen)
|
Detta är ett mått på kardiorespiratorisk och metabolisk kondition.
Maximal Aerobic Capacity (VO2 Max) är kroppens förmåga att använda syre för att producera energi och mäts via ett graderat träningstest fram till viljemässig trötthet, samtidigt som syreförbrukningen mäts med ett datoriserat ämnesomsättningssystem.
Vanligtvis mätt på ett löpband har VO2 Max också visat sig vara noggrant och säkert mätt i strokeöverlevande på en liggande stepper, vilket kommer att användas i denna studie.
Ett bra VO2max varierar mycket beroende på ålder, och för äldre deltagare ligger vanligtvis mellan 30-40 ml/kg/min (högre värden indikerar högre kondition).
|
Baslinje och omedelbart efter interventionen (3:e veckan för den lågintensiva armen och 9:e veckan för den högintensiva armen)
|
|
Närvaro
Tidsram: Efter interventionen (3:e veckan för kontrollinterventionen och 9:e veckan för den experimentella interventionen)
|
Totalt antal fysiska träningslektioner som deltog under interventionen.
|
Efter interventionen (3:e veckan för kontrollinterventionen och 9:e veckan för den experimentella interventionen)
|
|
Byt på 30-sekunders stolsställen
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter interventionen (3:e veckan för den lågintensiva armen och 9:e veckan för den högintensiva armen)
|
Antalet fulla läktare från sittande läge som kan genomföras på 30 sekunder med armarna korsade över bröstet.
|
Baslinje och omedelbart efter interventionen (3:e veckan för den lågintensiva armen och 9:e veckan för den högintensiva armen)
|
|
Ändra på 2-minuters stegtestet
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter interventionen (3:e veckan för den lågintensiva armen och 9:e veckan för den högintensiva armen)
|
Antalet knähöjningar som slutförts på 2 minuter, vilket höjer varje knä till en punkt mitt emellan knäskålen (knäskålen) och höftbenet (översta höftbenet).
|
Baslinje och omedelbart efter interventionen (3:e veckan för den lågintensiva armen och 9:e veckan för den högintensiva armen)
|
|
Ändra på Timed Up-and-Go-testet
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter interventionen (3:e veckan för den lågintensiva armen och 9:e veckan för den högintensiva armen)
|
Antalet sekunder det tar att resa sig från sittande läge, gå 3 m, vända och återgå till sittande läge.
|
Baslinje och omedelbart efter interventionen (3:e veckan för den lågintensiva armen och 9:e veckan för den högintensiva armen)
|
|
Ändra på funktionell räckviddstest
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter interventionen (3:e veckan för den lågintensiva armen och 9:e veckan för den högintensiva armen)
|
Antalet tum nådde framåt med varje arm med fötterna platt på golvet i höftbredd.
|
Baslinje och omedelbart efter interventionen (3:e veckan för den lågintensiva armen och 9:e veckan för den högintensiva armen)
|
|
Förändring i gånghastighet
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter interventionen (3:e veckan för den lågintensiva armen och 9:e veckan för den högintensiva armen)
|
Hastigheten i meter per sekund för de mittersta 6 m på 10 m gångvägen.
|
Baslinje och omedelbart efter interventionen (3:e veckan för den lågintensiva armen och 9:e veckan för den högintensiva armen)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring i Philadelphia Naming Test (PNT)
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter interventionen (3:e veckan för den lågintensiva armen och 9:e veckan för den högintensiva armen)
|
Afasinamntest för att bedöma förmågan att hämta ord.
Poängen sträcker sig från 0 till 100, med en högre poäng som indikerar större namngivningsförmåga.
|
Baslinje och omedelbart efter interventionen (3:e veckan för den lågintensiva armen och 9:e veckan för den högintensiva armen)
|
|
Ändring av Curtiss-Yamadas omfattande språkutvärdering – reviderad (CYCLE-R)
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter interventionen (3:e veckan för den lågintensiva armen och 9:e veckan för den högintensiva armen)
|
En mening-till-bild matchande uppgifter som utvärderar förståelsen av meningar av varierande komplexitet.
Poängen sträcker sig från 0 till 100 %, med högre poäng som tyder på bättre förståelse.
|
Baslinje och omedelbart efter interventionen (3:e veckan för den lågintensiva armen och 9:e veckan för den högintensiva armen)
|
|
Förändringar på Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter interventionen (3:e veckan för den lågintensiva armen och 9:e veckan för den högintensiva armen)
|
Frågeformuläret med 20 artiklar utvärderar upplevt humör och funktionsnivå under de senaste sju dagarna.
Poängen sträcker sig från 0-60.
En poäng lika med eller över 16 indikerar en person med risk för klinisk depression.
|
Baslinje och omedelbart efter interventionen (3:e veckan för den lågintensiva armen och 9:e veckan för den högintensiva armen)
|
|
Förändringar på skalan för allmänna ångeststörningar (GAD-7)
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter interventionen (3:e veckan för den lågintensiva armen och 9:e veckan för den högintensiva armen)
|
Självrapporteringsskalan med 7 punkter används för att identifiera ångest baserat på problem som upplevts under de senaste två veckorna.
Poängen varierar från 0-21, med högre poäng tyder på mer uttalade ångestsymtom.
|
Baslinje och omedelbart efter interventionen (3:e veckan för den lågintensiva armen och 9:e veckan för den högintensiva armen)
|
|
Förändringar på Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter interventionen (3:e veckan för den lågintensiva armen och 9:e veckan för den högintensiva armen)
|
Självskattningsskalan som används för att mäta sömnens kvalitet och mönster.
Den skiljer "dålig" från "bra" sömn genom att mäta sju områden: subjektiv sömnkvalitet, sömnlatens, sömnlängd, vanligt sömneffektivitet, sömnstörningar, användning av sömnmedicin och dysfunktion under den senaste månaden.
Den totala poängen varierar från 0-21, med högre poäng som tyder på mer akuta sömnstörningar.
|
Baslinje och omedelbart efter interventionen (3:e veckan för den lågintensiva armen och 9:e veckan för den högintensiva armen)
|
|
Förändringar på livskvalitetsskalan för stroke och afasi - 39 (SAQOL-39)
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter interventionen (3:e veckan för den lågintensiva armen och 9:e veckan för den högintensiva armen)
|
Detta frågeformulär är speciellt utformat för att bedöma livskvalitet hos individer med stroke och afasi.
Den totala livskvalitetspoängen kan variera från 1 till 5, med högre värden som indikerar bättre livskvalitet och allmänt välbefinnande.
|
Baslinje och omedelbart efter interventionen (3:e veckan för den lågintensiva armen och 9:e veckan för den högintensiva armen)
|
|
Ändring på Modified Rankin Scale (MRS)
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter interventionen (3:e veckan för den lågintensiva armen och 9:e veckan för den högintensiva armen)
|
Detta är en vanlig 7-gradig betygsskala för att mäta graden av övergripande funktionsnedsättning eller beroende i de dagliga aktiviteterna för personer som har drabbats av stroke eller andra orsaker till neurologisk funktionsnedsättning.
MRS är en global resultatskala för patienter efter stroke.
Måttet poängsätts utifrån en strukturerad intervju.
Den används för att kategorisera nivån av funktionellt oberoende med hänvisning till aktiviteter före stroke snarare än på observerad utförande av en specifik uppgift.
Skalan sträcker sig från 0 till 6, med högre poäng som tyder på svårare funktionsnedsättning, med 6 som indikerar att patienten är död.
|
Baslinje och omedelbart efter interventionen (3:e veckan för den lågintensiva armen och 9:e veckan för den högintensiva armen)
|
|
Förändringar på National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS)
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter interventionen (3:e veckan för den lågintensiva armen och 9:e veckan för den högintensiva armen)
|
Detta är en allmänt använd klinisk skala för att mäta funktionsnedsättning i olika domäner (medvetande, motorik, sensorisk, uppmärksamhet, språk) efter stroke.
Den använder en numerisk skala för att bestämma graden av stroke, vårdgivare registrerar personens prestation i 11 kategorier, såsom sensorisk och motorisk förmåga.
Varje domän betygsätts på en skala från 0 till 2 eller 3/4 för vissa domäner), där 0 indikerar ingen funktionsnedsättning.
Den totala poängen kan variera från 0 till 42 poäng, med högre poäng som indikerar större svårighetsgrad.
|
Baslinje och omedelbart efter interventionen (3:e veckan för den lågintensiva armen och 9:e veckan för den högintensiva armen)
|
|
Ändringar på Fugl-Meyer Assessment, Upper Extremity Del (FMA-UE)
Tidsram: Baslinje och omedelbart efter interventionen (3:e veckan för den lågintensiva armen och 9:e veckan för den högintensiva armen)
|
Detta är ett vanligt använt utfallsmått för bedömning av sensorimotorisk återhämtning efter stroke.
Vi kommer endast att använda den övre extremitetsdelen av bedömningen för att komplettera andra studieåtgärder med fokus på gång och balans.
FMA-UE bedömer rörelse, koordination och reflexer förknippade med axel, armbåge, underarm, handled och hand och är avsedd att fånga stadier av motorisk återhämtning efter stroke.
FMA-UE består av 33 objekt med varje objekt poängsatt på en 3-gradig ordningsskala (0, 1 eller 2), där 0 i allmänhet motsvarar ingen funktion, 1 till partiell funktion och 2 för perfekt funktion.
Punkterna summeras för att ge ett slutresultat, som sträcker sig från 0-66 poäng, med lägre poäng som tyder på mer uttalade motoriska störningar i den övre extremiteten.
|
Baslinje och omedelbart efter interventionen (3:e veckan för den lågintensiva armen och 9:e veckan för den högintensiva armen)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Maria Ivanova, PhD, University of California, Berkeley
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 december 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
12 september 2025
Avslutad studie (Faktisk)
15 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 december 2023
Första postat (Faktisk)
29 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 056427-002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .