뇌졸중 후 실어증 환자의 고강도 운동 훈련이 체력, 인지, 언어에 미치는 영향
2026년 2월 12일 업데이트: Maria Ivanova, University of California, Berkeley
운동 언어: 뇌졸중 후 실어증 환자의 고강도 운동 훈련 후 행동 및 신경생리학적 변화
이 임상 시험의 목표는 뇌졸중 후 실어증 환자를 위한 고강도 운동 프로그램의 타당성과 충실도를 확립하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 실어증이 있는 뇌졸중 생존자가 장기간 대면 신체 운동 프로그램에 참여하는 것이 가능합니까?
- 신체 운동 프로그램에 참여하면 체력, 인지, 언어 및/또는 심리적 변화가 발생합니까?
참가자는 두 가지 신체 운동 중재에 참여할 수 있습니다.
- 저강도 개입(대조 개입);
- 고강도 신체운동 중재(Target Intervention).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Berkeley, California, 미국, 94720
- University of California Berkeley
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Hayward, California, 미국, 94542
- California State University East Bay
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San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California San Francisco
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San Francisco, California, 미국, 94118
- University of San Francisco
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 좌반구 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중에 따른 실어증;
- 마지막 뇌졸중으로부터 최소 6개월;
- 뇌졸중 전에는 영어에 능숙합니다.
- 최소 8년의 교육;
- 18세에서 80세 사이;
- 장치 없이 보행 가능(단일 지점 지팡이 허용).
- 환자의 일차 진료 제공자 또는 기타 치료 제공자가 결정한 대로 정기적인 신체 운동에 참여하는 것이 금기 사항 없이 의학적으로 안정적이어야 합니다.
제외 기준:
- 치매, 신경 질환(뇌졸중 제외) 또는 약물 남용의 이전 병력
- 시험을 방해하는 심각한 시각 또는 청각 장애(예: 방치, 교정되지 않은 시각 또는 청력 상실)
- 자체 보고에 따르면 운동과 양립할 수 없는 조절되지 않는 심폐 및/또는 대사 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 저강도 신체 운동
참가자들은 2주간 저강도 비유산소 운동 프로그램에 참여하게 된다.
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능동적 통제 중재로서, 현재 뇌졸중 환자에게 제공되는 표준 치료 물리 치료를 보다 밀접하게 반영하는 저강도 비유산소 운동 프로그램이 선택되었습니다.
이 통제 개입은 동일한 수준의 참가자 참여 및 운동 유형을 제공하지만 강도 요소가 없으면 즉, 심혈관 및 강화 구성 요소가 통합되지 않습니다.
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실험적: 고강도 신체 운동
참가자들은 만성 뇌졸중 후 실어증 환자를 위해 특별히 고안된 고강도 실어증 신체 운동(APEX) 개입에 8주 동안 참여하게 됩니다.
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우리는 뇌졸중 후 실어증이 있는 개인을 위해 특별히 고안된 새로운 운동 프로그램인 실어증 신체 운동(APEX)을 개발하여 최적의 체력과 인지/언어 향상을 달성하기 위한 안전하고 뇌졸중 및 실어증에 친화적인 신체 운동 중재를 제공합니다.
발표된 연구 및 임상 실습 권장 사항을 기반으로 한 이 중재는 뇌졸중 생존자에게서 관찰되는 다양한 운동 능력 및 전반적인 상태 악화를 수용하도록 최적화된 고강도 인터벌 트레이닝 전신 운동입니다.
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실험적: 고강도 신체 운동 - 원격
참가자들은 4 주 동안 만성적으로 뇌졸중 후 실어증이있는 개인을 위해 특별히 설계된 고강도 실어증 신체 운동 (APEX) 개입에 참여할 것입니다.
첫 주에는 직접 제공되는 반면 2-4 주는 라이브 줌 클래스를 통해 원격으로 전달됩니다.
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우리는 뇌졸중 후 실어증이 있는 개인을 위해 특별히 고안된 새로운 운동 프로그램인 실어증 신체 운동(APEX)을 개발하여 최적의 체력과 인지/언어 향상을 달성하기 위한 안전하고 뇌졸중 및 실어증에 친화적인 신체 운동 중재를 제공합니다.
발표된 연구 및 임상 실습 권장 사항을 기반으로 한 이 중재는 뇌졸중 생존자에게서 관찰되는 다양한 운동 능력 및 전반적인 상태 악화를 수용하도록 최적화된 고강도 인터벌 트레이닝 전신 운동입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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서부 실어증 배터리(WAB)의 변경 - 실어증 지수
기간: 기준선 및 중재 직후(저강도 팔의 경우 3주차, 고강도 팔의 경우 9주차)
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서부 실어증 배터리(표준화된 언어 테스트)의 실어증 지수는 실어증의 전반적인 언어 장애 심각도를 측정하며 범위는 0~100이며, 점수가 낮을수록 더 심각한 실어증을 나타냅니다.
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기준선 및 중재 직후(저강도 팔의 경우 3주차, 고강도 팔의 경우 9주차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 유산소 능력의 변화
기간: 기준선 및 중재 직후(저강도 팔의 경우 3주차, 고강도 팔의 경우 9주차)
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이는 심폐능력과 대사능력을 측정하는 것입니다.
최대 유산소 능력(VO2 Max)은 에너지를 생산하기 위해 산소를 활용하는 신체의 능력으로, 컴퓨터화된 대사 시스템을 통해 산소 소비량을 측정하면서 의지적 피로까지 단계적 운동 테스트를 통해 측정됩니다.
일반적으로 런닝머신에서 측정되는 VO2 Max는 뇌졸중 생존자의 리컴번트 스테퍼에서도 정확하고 안전하게 측정되는 것으로 밝혀졌으며, 이는 본 연구에서 사용될 것입니다.
좋은 VO2max는 연령에 따라 크게 다르며, 노년층 참가자의 경우 일반적으로 30~40ml/kg/min입니다(값이 높을수록 체력이 더 우수함을 나타냄).
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기준선 및 중재 직후(저강도 팔의 경우 3주차, 고강도 팔의 경우 9주차)
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출석
기간: 중재 후(대조 중재는 3주차, 실험 중재는 9주차)
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중재 기간 동안 참석한 신체 운동 수업의 총 횟수입니다.
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중재 후(대조 중재는 3주차, 실험 중재는 9주차)
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30초 의자 스탠드 변경
기간: 기준선 및 중재 직후(저강도 팔의 경우 3주차, 고강도 팔의 경우 9주차)
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앉은 자세에서 팔짱을 끼고 30초 안에 완료할 수 있는 풀 스탠드 수입니다.
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기준선 및 중재 직후(저강도 팔의 경우 3주차, 고강도 팔의 경우 9주차)
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2분 단계 테스트 변경
기간: 기준선 및 중재 직후(저강도 팔의 경우 3주차, 고강도 팔의 경우 9주차)
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무릎 들어올리기 횟수는 2분 동안 완료되며, 각 무릎을 슬개골(무릎뼈)과 장골능선(엉덩이 위쪽 뼈) 사이의 중간 지점까지 들어 올립니다.
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기준선 및 중재 직후(저강도 팔의 경우 3주차, 고강도 팔의 경우 9주차)
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Timed Up-and-Go 테스트 변경
기간: 기준선 및 중재 직후(저강도 팔의 경우 3주차, 고강도 팔의 경우 9주차)
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앉은 자세에서 일어나 3m를 걷고, 돌아서 다시 앉는 데 걸리는 시간(초)입니다.
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기준선 및 중재 직후(저강도 팔의 경우 3주차, 고강도 팔의 경우 9주차)
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기능 도달 범위 테스트 변경
기간: 기준선 및 중재 직후(저강도 팔의 경우 3주차, 고강도 팔의 경우 9주차)
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엉덩이 너비로 바닥에 발을 편평하게 대고 각 팔을 앞으로 뻗은 인치 수입니다.
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기준선 및 중재 직후(저강도 팔의 경우 3주차, 고강도 팔의 경우 9주차)
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보행 속도의 변화
기간: 기준선 및 중재 직후(저강도 팔의 경우 3주차, 고강도 팔의 경우 9주차)
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10m 통로 중 중앙 6m에 대한 속도(초당 미터)입니다.
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기준선 및 중재 직후(저강도 팔의 경우 3주차, 고강도 팔의 경우 9주차)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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필라델피아 명명 테스트(PNT) 변경
기간: 기준선 및 중재 직후(저강도 팔의 경우 3주차, 고강도 팔의 경우 9주차)
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단어 검색 능력을 평가하기 위한 실어증 명명 테스트.
점수 범위는 0부터 100까지이며, 점수가 높을수록 명명 능력이 뛰어난 것을 의미합니다.
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기준선 및 중재 직후(저강도 팔의 경우 3주차, 고강도 팔의 경우 9주차)
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Curtiss-Yamada 종합 언어 평가 변경 - 개정판(CYCLE-R)
기간: 기준선 및 중재 직후(저강도 팔의 경우 3주차, 고강도 팔의 경우 9주차)
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다양한 복잡성의 문장에 대한 이해도를 평가하는 문장-그림 일치 작업입니다.
점수 범위는 0~100%이며, 점수가 높을수록 이해력이 뛰어난 것을 의미합니다.
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기준선 및 중재 직후(저강도 팔의 경우 3주차, 고강도 팔의 경우 9주차)
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역학 연구 센터 우울증 척도(CES-D)의 변경 사항
기간: 기준선 및 중재 직후(저강도 팔의 경우 3주차, 고강도 팔의 경우 9주차)
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20개 항목으로 구성된 자체 평가 설문지는 지난 7일 동안 인지된 기분과 기능 수준을 평가합니다.
점수 범위는 0~60입니다.
16점 이상의 점수는 임상적 우울증에 걸릴 위험이 있는 사람을 나타냅니다.
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기준선 및 중재 직후(저강도 팔의 경우 3주차, 고강도 팔의 경우 9주차)
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일반 불안 장애 척도(GAD-7)의 변경
기간: 기준선 및 중재 직후(저강도 팔의 경우 3주차, 고강도 팔의 경우 9주차)
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7개 항목 자가 보고 척도는 지난 2주 동안 경험한 문제를 기반으로 불안을 식별하는 데 사용됩니다.
점수 범위는 0~21점이며, 점수가 높을수록 불안 증상이 더 뚜렷함을 나타냅니다.
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기준선 및 중재 직후(저강도 팔의 경우 3주차, 고강도 팔의 경우 9주차)
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI)의 변화
기간: 기준선 및 중재 직후(저강도 팔의 경우 3주차, 고강도 팔의 경우 9주차)
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수면의 질과 패턴을 측정하는 데 사용되는 자체 평가 척도입니다.
주관적 수면의 질, 수면잠복기, 수면시간, 습관적 수면효율, 수면장애, 수면제 사용, 지난 한 달 동안의 주간 기능 장애 등 7가지 영역을 측정해 '나쁜 수면'과 '좋은 수면'을 구분한다.
전체 점수 범위는 0~21점이며, 점수가 높을수록 더 심각한 수면 장애를 나타냅니다.
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기준선 및 중재 직후(저강도 팔의 경우 3주차, 고강도 팔의 경우 9주차)
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뇌졸중 및 실어증 삶의 질 척도 변화 - 39(SAQOL-39)
기간: 기준선 및 중재 직후(저강도 팔의 경우 3주차, 고강도 팔의 경우 9주차)
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이 설문지는 뇌졸중과 실어증 환자의 삶의 질을 평가하기 위해 특별히 고안되었습니다.
전반적인 삶의 질 점수의 범위는 1에서 5까지이며, 값이 높을수록 삶의 질과 전반적인 웰빙이 더 좋음을 나타냅니다.
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기준선 및 중재 직후(저강도 팔의 경우 3주차, 고강도 팔의 경우 9주차)
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수정된 랜킨 척도(MRS)의 변화
기간: 기준선 및 중재 직후(저강도 팔의 경우 3주차, 고강도 팔의 경우 9주차)
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이는 뇌졸중이나 기타 신경 장애 원인을 앓고 있는 사람들의 일상 활동에 대한 전반적인 장애 또는 의존도를 측정하기 위해 일반적으로 사용되는 7점 평가 척도입니다.
MRS는 뇌졸중 후 환자에 대한 단일 항목의 전체 결과 평가 척도입니다.
측정값은 구조화된 인터뷰를 기반으로 채점됩니다.
이는 특정 작업의 관찰된 수행보다는 뇌졸중 전 활동을 참조하여 기능적 독립성 수준을 분류하는 데 사용됩니다.
척도 범위는 0부터 6까지이며, 점수가 높을수록 장애가 더 심각함을 나타내고, 6은 환자가 사망했음을 나타냅니다.
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기준선 및 중재 직후(저강도 팔의 경우 3주차, 고강도 팔의 경우 9주차)
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국립 보건원 뇌졸중 척도(NIHSS)의 변경 사항
기간: 기준선 및 중재 직후(저강도 팔의 경우 3주차, 고강도 팔의 경우 9주차)
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이는 뇌졸중 후 다양한 영역(의식, 운동, 감각, 주의력, 언어)의 손상을 측정하기 위해 널리 사용되는 임상 척도입니다.
뇌졸중의 중증도를 결정하기 위해 수치 척도를 사용하며, 의료 서비스 제공자는 감각 및 운동 능력 등 11가지 범주로 개인의 성과를 기록합니다.
각 영역은 특정 영역에 대해 0에서 2 또는 3/4까지의 등급으로 평가되며 0은 손상이 없음을 나타냅니다.
총점의 범위는 0~42점이며, 점수가 높을수록 심각도가 높은 것을 의미합니다.
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기준선 및 중재 직후(저강도 팔의 경우 3주차, 고강도 팔의 경우 9주차)
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Fugl-Meyer 평가, 상지 부분(FMA-UE)에 대한 변경 사항
기간: 기준선 및 중재 직후(저강도 팔의 경우 3주차, 고강도 팔의 경우 9주차)
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이는 뇌졸중 후 감각운동 회복을 평가하기 위해 일반적으로 사용되는 결과 측정입니다.
우리는 보행과 균형에 초점을 맞춘 다른 연구 측정을 보완하기 위해 평가의 상지 부분만 사용할 것입니다.
FMA-UE는 어깨, 팔꿈치, 팔뚝, 손목 및 손과 관련된 움직임, 조정 및 반사를 평가하며 뇌졸중 후 운동 회복 단계를 포착하기 위한 것입니다.
FMA-UE는 33개 항목으로 구성되며 각 항목은 3점 서수 척도(0, 1 또는 2)로 채점되며 0은 일반적으로 기능 없음, 1은 부분 기능, 2는 완벽한 기능에 해당합니다.
항목을 합산하여 0~66점 범위의 최종 점수를 제공하며, 점수가 낮을수록 상지의 운동 장애가 더 뚜렷함을 나타냅니다.
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기준선 및 중재 직후(저강도 팔의 경우 3주차, 고강도 팔의 경우 9주차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Maria Ivanova, PhD, University of California, Berkeley
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 12월 11일
기본 완료 (실제)
2025년 9월 12일
연구 완료 (실제)
2026년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 056427-002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
저강도 신체 운동에 대한 임상 시험
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Rhode Island HospitalUniversity of Puerto Rico모병