Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af træning med høj intensitet på fysisk kondition, kognition, sprog ved afasi efter slagtilfælde

12. februar 2026 opdateret af: Maria Ivanova, University of California, Berkeley

Træningssprog: Adfærdsmæssige og neurofysiologiske ændringer efter højintensiv træning ved afasi efter slagtilfælde

Målet med dette kliniske forsøg er at etablere gennemførligheden og pålideligheden af ​​et træningsprogram med høj intensitet for personer med afasi efter slagtilfælde. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Er det muligt for apopleksioverlevere med afasi at deltage i et langt fysisk træningsprogram?
  • Fører deltagelse i et fysisk træningsprogram til fysisk kondition, kognitive, sproglige og/eller psykologiske ændringer?

Deltagerne kan deltage i to forskellige fysiske træningsinterventioner:

  • Indgreb med lav intensitet (kontrolintervention);
  • Højintensiv fysisk træningsintervention (målindsats).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Berkeley, California, Forenede Stater, 94720
        • University of California Berkeley
      • Hayward, California, Forenede Stater, 94542
        • California State University East Bay
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • University of California San Francisco
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94118
        • University of San Francisco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • afasi efter iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde i venstre hjernehalvdel;
  • mindst 6 måneder fra det sidste slagtilfælde;
  • behersker engelsk før slagtilfældet;
  • mindst 8 års uddannelse;
  • mellem 18 og 80 år;
  • uafhængig med ambulation uden en enhed (enkelt-punkts stok accepteret);
  • medicinsk stabil uden kontraindikationer for at deltage i regelmæssig fysisk træning som bestemt af patientens egen primære behandler eller anden behandlende udbyder.

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere historie med demens, neurologisk sygdom (bortset fra slagtilfælde) eller stofmisbrug;
  • betydelige syns- eller hørenedsættelser (f.eks. omsorgssvigt, ukorrigeret syn eller høretab), der forstyrrer testning;
  • pr. selvrapport ukontrollerede kardiorespiratoriske og/eller metaboliske lidelser, der er uforenelige med træning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Lavintensiv fysisk træning
Deltagerne vil deltage i et lavintensivt ikke-aerobt træningsprogram i 2 uger.
Adfærdsmæssigt: Lavintensiv fysisk træning
Som en aktiv kontrolintervention blev der valgt et lavintensivt ikke-aerobt træningsprogram, der i højere grad afspejler den standard-of-care fysioterapi, der i øjeblikket gives til patienter med slagtilfælde. Denne kontrolintervention vil tilbyde det samme niveau af deltagerinvolvering og type øvelser, men uden intensitetselementet, dvs. det vil ikke inkorporere de kardiovaskulære og de styrkende komponenter.
Eksperimentel: Højintensiv fysisk træning
Deltagerne vil deltage i en højintensiv afasi fysisk træning (APEX) intervention designet specifikt til personer med kronisk post-slagtilfælde afasi i 8 uger.
Adfærdsmæssigt: Højintensiv fysisk træning
Vi har udviklet et nyt træningsprogram specielt designet til personer med afasi efter slagtilfælde, Aphasia Physical EXercise (APEX), for at give en sikker, slagtilfælde- og afasivenlig fysisk træningsintervention for at opnå optimal fysisk kondition og kognitive/sproglige gevinster. Denne intervention, baseret på offentliggjorte anbefalinger af forskning og klinisk praksis, er en højintensiv intervaltræningstræning for hele kroppen, der er optimeret til at imødekomme rækken af ​​motoriske evner og generel dekonditionering observeret hos slagtilfældeoverlevere.
Eksperimentel: Fysisk træning med høj intensitet - fjernbetjening
Deltagerne vil deltage i en højintensiv afasi-fysisk træning (APEX) -intervention designet specifikt til personer med kronisk afasi efter slagtilfælde i 4 uger. Den første uge leveres personligt, mens uger 2-4 vil blive leveret eksternt via live zoomklasser.
Adfærdsmæssigt: Højintensiv fysisk træning
Vi har udviklet et nyt træningsprogram specielt designet til personer med afasi efter slagtilfælde, Aphasia Physical EXercise (APEX), for at give en sikker, slagtilfælde- og afasivenlig fysisk træningsintervention for at opnå optimal fysisk kondition og kognitive/sproglige gevinster. Denne intervention, baseret på offentliggjorte anbefalinger af forskning og klinisk praksis, er en højintensiv intervaltræningstræning for hele kroppen, der er optimeret til at imødekomme rækken af ​​motoriske evner og generel dekonditionering observeret hos slagtilfældeoverlevere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift på Western Aphasia Battery (WAB) - Afasikvotient
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionen (3. uge for lavintensiv arm og 9. uge for højintensiv arm)
Afasikvotienten fra Western Aphasia Battery (en standardiseret sprogtest) måler den overordnede sværhedsgrad af sprogsvækkelse ved afasi og varierer fra 0 til 100, med lavere score, der indikerer mere alvorlig afasi.
Baseline og umiddelbart efter interventionen (3. uge for lavintensiv arm og 9. uge for højintensiv arm)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i maksimal aerob kapacitet
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionen (3. uge for lavintensiv arm og 9. uge for højintensiv arm)
Dette er et mål for kardiorespiratorisk og metabolisk kondition. Maximal Aerobic Capacity (VO2 Max) er kroppens evne til at udnytte ilt til at producere energi og måles via en gradueret træningstest indtil frivillig træthed, mens iltforbruget måles med et computerstyret stofskiftesystem. Typisk målt på et løbebånd, har VO2 Max også vist sig at være nøjagtigt og sikkert målt i slagtilfælde-overlevere på en liggende stepper, som vil blive brugt i denne undersøgelse. En god VO2max varierer meget afhængig af alder, og for ældre deltagere ligger typisk mellem 30-40 ml/kg/min (højere værdier indikerer større kondition).
Baseline og umiddelbart efter interventionen (3. uge for lavintensiv arm og 9. uge for højintensiv arm)
Tilstedeværelse
Tidsramme: Efter interventionen (3. uge for kontrolinterventionen og 9. uge for den eksperimentelle intervention)
Samlet antal fysisk træningstimer, der deltog under interventionen.
Efter interventionen (3. uge for kontrolinterventionen og 9. uge for den eksperimentelle intervention)
Skift på 30 sekunders stolestativer
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionen (3. uge for lavintensiv arm og 9. uge for højintensiv arm)
Antallet af fulde standpladser fra en siddende stilling, der kan gennemføres på 30 sekunder med armene foldet over brystet.
Baseline og umiddelbart efter interventionen (3. uge for lavintensiv arm og 9. uge for højintensiv arm)
Skift på 2-minutters trintesten
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionen (3. uge for lavintensiv arm og 9. uge for højintensiv arm)
Antallet af knæhævninger gennemført på 2 minutter, hvilket hæver hvert knæ til et punkt midt mellem knæskallen (knæhasen) og hoftebenskammen (øverste hofteknogle).
Baseline og umiddelbart efter interventionen (3. uge for lavintensiv arm og 9. uge for højintensiv arm)
Skift på Timed Up-and-Go-testen
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionen (3. uge for lavintensiv arm og 9. uge for højintensiv arm)
Det antal sekunder, det tager at rejse sig fra en siddende stilling, gå 3 m, dreje og vende tilbage til en siddende stilling.
Baseline og umiddelbart efter interventionen (3. uge for lavintensiv arm og 9. uge for højintensiv arm)
Ændring af funktionel rækkeviddetest
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionen (3. uge for lavintensiv arm og 9. uge for højintensiv arm)
Antallet af inches nåede frem med hver arm med fødderne fladt på gulvet i hoftebredde.
Baseline og umiddelbart efter interventionen (3. uge for lavintensiv arm og 9. uge for højintensiv arm)
Ændring i ganghastighed
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionen (3. uge for lavintensiv arm og 9. uge for højintensiv arm)
Hastigheden i meter per sekund for de midterste 6 m af 10 m gangbroen.
Baseline og umiddelbart efter interventionen (3. uge for lavintensiv arm og 9. uge for højintensiv arm)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Philadelphia Navngivningstest (PNT)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionen (3. uge for lavintensiv arm og 9. uge for højintensiv arm)
Afasi-navngivningstest for at vurdere evner til at hente ord. Scoren varierer fra 0 til 100, hvor en højere score indikerer større navngivningsevne.
Baseline og umiddelbart efter interventionen (3. uge for lavintensiv arm og 9. uge for højintensiv arm)
Ændring af Curtiss-Yamadas omfattende sprogevaluering - revideret (CYCLE-R)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionen (3. uge for lavintensiv arm og 9. uge for højintensiv arm)
En sætning-til-billede matchende opgaver, der evaluerer forståelsen af ​​sætninger af varierende kompleksitet. Scorerne spænder fra 0 til 100 %, med højere score, der indikerer bedre forståelsesevner.
Baseline og umiddelbart efter interventionen (3. uge for lavintensiv arm og 9. uge for højintensiv arm)
Ændringer på Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CES-D)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionen (3. uge for lavintensiv arm og 9. uge for højintensiv arm)
Selvvurderingsspørgeskemaet med 20 punkter evaluerer opfattet humør og funktionsniveau inden for de seneste syv dage. Scoren spænder fra 0-60. En score lig med eller over 16 indikerer en person med risiko for klinisk depression.
Baseline og umiddelbart efter interventionen (3. uge for lavintensiv arm og 9. uge for højintensiv arm)
Ændringer på skalaen for generel angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionen (3. uge for lavintensiv arm og 9. uge for højintensiv arm)
Selvrapporteringsskalaen med 7 punkter bruges til at identificere angst baseret på problemer oplevet i de sidste to uger. Scoren spænder fra 0-21, hvor højere score indikerer mere udtalte angstsymptomer.
Baseline og umiddelbart efter interventionen (3. uge for lavintensiv arm og 9. uge for højintensiv arm)
Ændringer på Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionen (3. uge for lavintensiv arm og 9. uge for højintensiv arm)
Selvvurderingsskalaen bruges til at måle søvnkvaliteten og -mønstrene. Den adskiller "dårlig" fra "god" søvn ved at måle syv områder: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin og dysfunktion i dagtimerne i løbet af den sidste måned. Den samlede score spænder fra 0-21, med højere score, der indikerer mere akutte søvnforstyrrelser.
Baseline og umiddelbart efter interventionen (3. uge for lavintensiv arm og 9. uge for højintensiv arm)
Ændringer på Stroke and Afasi Quality of Life Scale - 39 (SAQOL-39)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionen (3. uge for lavintensiv arm og 9. uge for højintensiv arm)
Dette spørgeskema er specifikt designet til at vurdere livskvalitet hos personer med slagtilfælde og afasi. Den overordnede livskvalitetsscore kan variere fra 1 til 5, hvor højere værdier indikerer bedre livskvalitet og generelt velvære.
Baseline og umiddelbart efter interventionen (3. uge for lavintensiv arm og 9. uge for højintensiv arm)
Ændring på Modified Rankin Scale (MRS)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionen (3. uge for lavintensiv arm og 9. uge for højintensiv arm)
Dette er en almindeligt anvendt 7-punkts vurderingsskala til måling af graden af ​​overordnet handicap eller afhængighed i de daglige aktiviteter for mennesker, der har lidt et slagtilfælde eller andre årsager til neurologisk handicap. MRS er en global udfaldsvurderingsskala for patienter efter slagtilfælde. Målingen scores ud fra et struktureret interview. Det bruges til at kategorisere niveauet af funktionel uafhængighed med reference til aktiviteter før slagtilfælde snarere end på observeret udførelse af en specifik opgave. Skalaen går fra 0 til 6, hvor højere score indikerer mere alvorlig funktionsnedsættelse, hvor 6 indikerer at patienten er død.
Baseline og umiddelbart efter interventionen (3. uge for lavintensiv arm og 9. uge for højintensiv arm)
Ændringer på National Institute of Health Stroke Scale (NIHSS)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionen (3. uge for lavintensiv arm og 9. uge for højintensiv arm)
Dette er en meget brugt klinisk skala til måling af svækkelse i forskellige domæner (bevidsthed, motorik, sensorisk, opmærksomhed, sprog) efter slagtilfælde. Den bruger en numerisk skala til at bestemme sværhedsgraden af ​​slagtilfælde, sundhedsudbydere registrerer personens præstationer i 11 kategorier, såsom sensorisk og motorisk evne. Hvert domæne er vurderet på en skala fra 0 til 2 eller 3/4 for visse domæner), hvor 0 indikerer ingen værdiforringelse. Den samlede score kan variere fra 0 til 42 point, hvor højere score indikerer større sværhedsgrad.
Baseline og umiddelbart efter interventionen (3. uge for lavintensiv arm og 9. uge for højintensiv arm)
Ændringer på Fugl-Meyer-vurderingen, øvre ekstremitetsdel (FMA-UE)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter interventionen (3. uge for lavintensiv arm og 9. uge for højintensiv arm)
Dette er et almindeligt anvendt resultatmål til vurdering af sensorimotorisk restitution efter slagtilfælde. Vi vil kun bruge den øvre ekstremitetsdel af vurderingen til at supplere andre undersøgelsesforanstaltninger med fokus på gang og balance. FMA-UE vurderer bevægelse, koordination og reflekser forbundet med skulder, albue, underarm, håndled og hånd og er beregnet til at fange stadier af motorisk restitution efter slagtilfælde. FMA-UE består af 33 elementer, hvor hvert punkt scores på en 3-punkts ordinær skala (0, 1 eller 2), hvor 0 generelt svarer til ingen funktion, 1 til delvis funktion og 2 til perfekt funktion. Punkterne summeres for at give en endelig score, der spænder fra 0-66 point, med lavere score, der indikerer mere udtalte motoriske svækkelser i den øvre ekstremitet.
Baseline og umiddelbart efter interventionen (3. uge for lavintensiv arm og 9. uge for højintensiv arm)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Berkeley

Samarbejdspartnere

University of California, San Francisco
California State University, East Bay
University of San Francisco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria Ivanova, PhD, University of California, Berkeley

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2023

Først opslået (Faktiske)

29. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 056427-002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lavintensiv fysisk træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner