Efectos del entrenamiento con ejercicios de alta intensidad sobre la aptitud física, la cognición y el lenguaje en la afasia posterior a un accidente cerebrovascular
12 de febrero de 2026 actualizado por: Maria Ivanova, University of California, Berkeley
Lenguaje en ejercicio: cambios neurofisiológicos y de comportamiento después del entrenamiento con ejercicios de alta intensidad en la afasia posterior a un accidente cerebrovascular
El objetivo de este ensayo clínico es establecer la viabilidad y fidelidad de un programa de ejercicio de alta intensidad para personas con afasia post-ictus. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Es factible que los supervivientes de un ictus con afasia participen en un programa prolongado de ejercicio físico presencial?
- ¿La participación en un programa de ejercicio físico produce cambios en la condición física, cognitivos, del lenguaje y/o psicológicos?
Los participantes pueden realizar dos intervenciones de ejercicio físico diferentes:
- Intervención de baja intensidad (intervención de control);
- Intervención de ejercicio físico de alta intensidad (intervención objetivo).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Berkeley, California, Estados Unidos, 94720
- University of California Berkeley
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Hayward, California, Estados Unidos, 94542
- California State University East Bay
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California San Francisco
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94118
- University of San Francisco
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- afasia después de un accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico en el hemisferio izquierdo;
- al menos 6 meses desde el último derrame cerebral;
- dominio del inglés antes del accidente cerebrovascular;
- al menos 8 años de educación;
- entre 18 y 80 años;
- independiente con deambulación sin dispositivo (se acepta bastón de un solo punto);
- Médicamente estable y sin contraindicaciones para participar en ejercicio físico regular según lo determine el propio proveedor de atención primaria del paciente u otro proveedor de tratamiento.
Criterio de exclusión:
- antecedentes de demencia, enfermedad neurológica (que no sean accidentes cerebrovasculares) o abuso de sustancias;
- discapacidades visuales o auditivas significativas (por ejemplo, negligencia, pérdida visual o auditiva no corregida) que interfieren con las pruebas;
- por autoinforme de trastornos cardiorrespiratorios y/o metabólicos no controlados incompatibles con el ejercicio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Ejercicio físico de baja intensidad.
Los participantes participarán en un programa de ejercicio no aeróbico de baja intensidad durante 2 semanas.
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Como intervención de control activo, se seleccionó un programa de ejercicio no aeróbico de baja intensidad que refleja más fielmente la fisioterapia estándar de atención que se brinda actualmente a los pacientes con accidente cerebrovascular.
Esta intervención de control ofrecerá el mismo nivel de participación de los participantes y tipo de ejercicios, pero sin el elemento de intensidad, es decir, no incorporará los componentes cardiovascular y de fortalecimiento.
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Experimental: Ejercicio físico de alta intensidad.
Los participantes participarán en una intervención de ejercicio físico para afasia (APEX) de alta intensidad diseñada específicamente para personas con afasia crónica posterior a un accidente cerebrovascular durante 8 semanas.
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Hemos desarrollado un nuevo programa de ejercicio diseñado específicamente para personas con afasia posterior a un accidente cerebrovascular, Aphasia Physical EXercise (APEX), para proporcionar una intervención de ejercicio físico segura, compatible con accidentes cerebrovasculares y afasia para lograr una condición física óptima y ganancias cognitivas y del lenguaje.
Esta intervención, basada en investigaciones publicadas y recomendaciones de práctica clínica, es un entrenamiento de cuerpo completo en intervalos de alta intensidad optimizado para adaptarse a la gama de habilidades motoras y el descondicionamiento general observado en los supervivientes de un accidente cerebrovascular.
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Experimental: Ejercicio físico de alta intensidad: remoto
Los participantes participarán en una intervención de ejercicio físico de afasia de alta intensidad (APEX) diseñada específicamente para individuos con afasia crónica posterior al accidente cerebrovascular durante 4 semanas.
La primera semana se entregará en persona, mientras que las semanas 2-4 se entregarán de forma remota a través de clases de zoom en vivo.
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Hemos desarrollado un nuevo programa de ejercicio diseñado específicamente para personas con afasia posterior a un accidente cerebrovascular, Aphasia Physical EXercise (APEX), para proporcionar una intervención de ejercicio físico segura, compatible con accidentes cerebrovasculares y afasia para lograr una condición física óptima y ganancias cognitivas y del lenguaje.
Esta intervención, basada en investigaciones publicadas y recomendaciones de práctica clínica, es un entrenamiento de cuerpo completo en intervalos de alta intensidad optimizado para adaptarse a la gama de habilidades motoras y el descondicionamiento general observado en los supervivientes de un accidente cerebrovascular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la batería de afasia occidental (WAB): cociente de afasia
Periodo de tiempo: Valor inicial e inmediatamente después de la intervención (tercera semana para el brazo de baja intensidad y novena semana para el brazo de alta intensidad)
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El Cociente de Afasia de la Western Aphasia Battery (una prueba de lenguaje estandarizada) mide la gravedad general del deterioro del lenguaje en la afasia y varía de 0 a 100, donde las puntuaciones más bajas indican una afasia más grave.
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Valor inicial e inmediatamente después de la intervención (tercera semana para el brazo de baja intensidad y novena semana para el brazo de alta intensidad)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la capacidad aeróbica máxima
Periodo de tiempo: Valor inicial e inmediatamente después de la intervención (tercera semana para el brazo de baja intensidad y novena semana para el brazo de alta intensidad)
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Esta es una medida de la aptitud cardiorrespiratoria y metabólica.
La capacidad aeróbica máxima (VO2 Max) es la capacidad del cuerpo para utilizar oxígeno para producir energía y se mide mediante una prueba de ejercicio gradual hasta la fatiga voluntaria, mientras se mide el consumo de oxígeno con un sistema metabólico computarizado.
Normalmente medido en una cinta de correr, también se ha descubierto que el VO2 Max se mide de forma precisa y segura en supervivientes de un accidente cerebrovascular en un stepper reclinado, que se utilizará en este estudio.
Un buen VO2máx varía mucho según la edad y, para los participantes de mayor edad, suele estar entre 30 y 40 ml/kg/min (los valores más altos indican una mayor condición física).
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Valor inicial e inmediatamente después de la intervención (tercera semana para el brazo de baja intensidad y novena semana para el brazo de alta intensidad)
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Asistencia
Periodo de tiempo: Después de la intervención (tercera semana para la intervención de control y novena semana para la intervención experimental)
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Número total de clases de ejercicio físico a las que asistió durante la intervención.
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Después de la intervención (tercera semana para la intervención de control y novena semana para la intervención experimental)
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Cambio en las gradas de silla de 30 segundos.
Periodo de tiempo: Valor inicial e inmediatamente después de la intervención (tercera semana para el brazo de baja intensidad y novena semana para el brazo de alta intensidad)
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El número de paradas completas desde una posición sentada que se pueden completar en 30 segundos con los brazos cruzados sobre el pecho.
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Valor inicial e inmediatamente después de la intervención (tercera semana para el brazo de baja intensidad y novena semana para el brazo de alta intensidad)
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Cambio en la prueba de pasos de 2 minutos
Periodo de tiempo: Valor inicial e inmediatamente después de la intervención (tercera semana para el brazo de baja intensidad y novena semana para el brazo de alta intensidad)
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El número de elevaciones de rodilla se completó en 2 minutos, elevando cada rodilla hasta un punto medio entre la rótula (rótula) y la cresta ilíaca (hueso superior de la cadera).
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Valor inicial e inmediatamente después de la intervención (tercera semana para el brazo de baja intensidad y novena semana para el brazo de alta intensidad)
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Cambio en la prueba cronometrada Up-and-Go
Periodo de tiempo: Valor inicial e inmediatamente después de la intervención (tercera semana para el brazo de baja intensidad y novena semana para el brazo de alta intensidad)
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El número de segundos que se tarda en levantarse de una posición sentada, caminar 3 m, girar y regresar a una posición sentada.
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Valor inicial e inmediatamente después de la intervención (tercera semana para el brazo de baja intensidad y novena semana para el brazo de alta intensidad)
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Cambio en la prueba de alcance funcional
Periodo de tiempo: Valor inicial e inmediatamente después de la intervención (tercera semana para el brazo de baja intensidad y novena semana para el brazo de alta intensidad)
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El número de pulgadas extendidas hacia adelante con cada brazo con los pies apoyados en el suelo al ancho de las caderas.
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Valor inicial e inmediatamente después de la intervención (tercera semana para el brazo de baja intensidad y novena semana para el brazo de alta intensidad)
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Cambio en la velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: Valor inicial e inmediatamente después de la intervención (tercera semana para el brazo de baja intensidad y novena semana para el brazo de alta intensidad)
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La velocidad en metros por segundo para los 6 m centrales de la pasarela de 10 m.
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Valor inicial e inmediatamente después de la intervención (tercera semana para el brazo de baja intensidad y novena semana para el brazo de alta intensidad)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la prueba de nombres de Filadelfia (PNT)
Periodo de tiempo: Valor inicial e inmediatamente después de la intervención (tercera semana para el brazo de baja intensidad y novena semana para el brazo de alta intensidad)
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Prueba de denominación de afasia para evaluar la capacidad de recuperación de palabras.
La puntuación varía de 0 a 100, y una puntuación más alta indica una mayor capacidad para nombrar.
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Valor inicial e inmediatamente después de la intervención (tercera semana para el brazo de baja intensidad y novena semana para el brazo de alta intensidad)
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Cambio en la Evaluación Integral del Lenguaje Curtiss-Yamada - Revisada (CYCLE-R)
Periodo de tiempo: Valor inicial e inmediatamente después de la intervención (tercera semana para el brazo de baja intensidad y novena semana para el brazo de alta intensidad)
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Una tarea de comparación de oración e imagen que evalúa la comprensión de oraciones de diversa complejidad.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 100%, y las puntuaciones más altas indican una mejor capacidad de comprensión.
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Valor inicial e inmediatamente después de la intervención (tercera semana para el brazo de baja intensidad y novena semana para el brazo de alta intensidad)
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Cambios en la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D)
Periodo de tiempo: Valor inicial e inmediatamente después de la intervención (tercera semana para el brazo de baja intensidad y novena semana para el brazo de alta intensidad)
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El cuestionario de autoevaluación de 20 ítems evalúa el estado de ánimo percibido y el nivel de funcionamiento en los últimos siete días.
Las puntuaciones van de 0 a 60.
Una puntuación igual o superior a 16 indica que una persona está en riesgo de sufrir depresión clínica.
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Valor inicial e inmediatamente después de la intervención (tercera semana para el brazo de baja intensidad y novena semana para el brazo de alta intensidad)
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Cambios en la escala de Trastorno de Ansiedad General (GAD-7)
Periodo de tiempo: Valor inicial e inmediatamente después de la intervención (tercera semana para el brazo de baja intensidad y novena semana para el brazo de alta intensidad)
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La escala de autoinforme de 7 ítems se utiliza para identificar la ansiedad en función de los problemas experimentados en las últimas dos semanas.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 21, y las puntuaciones más altas indican síntomas de ansiedad más pronunciados.
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Valor inicial e inmediatamente después de la intervención (tercera semana para el brazo de baja intensidad y novena semana para el brazo de alta intensidad)
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Cambios en el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: Valor inicial e inmediatamente después de la intervención (tercera semana para el brazo de baja intensidad y novena semana para el brazo de alta intensidad)
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La escala de autoevaluación utilizada para medir la calidad y los patrones de sueño.
Diferencia el sueño "malo" del "bueno" midiendo siete áreas: calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia habitual del sueño, alteraciones del sueño, uso de medicamentos para dormir y disfunción diurna durante el último mes.
La puntuación general oscila entre 0 y 21, y las puntuaciones más altas indican alteraciones del sueño más agudas.
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Valor inicial e inmediatamente después de la intervención (tercera semana para el brazo de baja intensidad y novena semana para el brazo de alta intensidad)
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Cambios en la escala de calidad de vida de accidentes cerebrovasculares y afasia - 39 (SAQOL-39)
Periodo de tiempo: Valor inicial e inmediatamente después de la intervención (tercera semana para el brazo de baja intensidad y novena semana para el brazo de alta intensidad)
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Este cuestionario está diseñado específicamente para evaluar la calidad de vida en personas con accidente cerebrovascular y afasia.
La puntuación de calidad de vida general puede variar de 1 a 5, y los valores más altos indican una mejor calidad de vida y bienestar general.
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Valor inicial e inmediatamente después de la intervención (tercera semana para el brazo de baja intensidad y novena semana para el brazo de alta intensidad)
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Cambio en la escala de Rankin modificada (MRS)
Periodo de tiempo: Valor inicial e inmediatamente después de la intervención (tercera semana para el brazo de baja intensidad y novena semana para el brazo de alta intensidad)
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Esta es una escala de calificación de 7 puntos comúnmente utilizada para medir el grado de discapacidad general o dependencia en las actividades diarias de personas que han sufrido un derrame cerebral u otras causas de discapacidad neurológica.
MRS es una escala de calificación de resultados globales de un solo ítem para pacientes después de un accidente cerebrovascular.
La medida se califica sobre la base de una entrevista estructurada.
Se utiliza para categorizar el nivel de independencia funcional con referencia a las actividades previas al accidente cerebrovascular en lugar del desempeño observado de una tarea específica.
La escala varía de 0 a 6, donde las puntuaciones más altas indican una discapacidad más grave y 6 indica que el paciente está muerto.
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Valor inicial e inmediatamente después de la intervención (tercera semana para el brazo de baja intensidad y novena semana para el brazo de alta intensidad)
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Cambios en la escala de accidentes cerebrovasculares del Instituto Nacional de Salud (NIHSS)
Periodo de tiempo: Valor inicial e inmediatamente después de la intervención (tercera semana para el brazo de baja intensidad y novena semana para el brazo de alta intensidad)
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Se trata de una escala clínica ampliamente utilizada para medir el deterioro en diversos ámbitos (conciencia, motor, sensorial, atención, lenguaje) después de un accidente cerebrovascular.
Utiliza una escala numérica para determinar la gravedad del accidente cerebrovascular; los proveedores de atención médica registran el desempeño de la persona en 11 categorías, como la capacidad sensorial y motora.
Cada dominio se califica en una escala de 0 a 2 o 3/4 para ciertos dominios), donde 0 indica que no hay deterioro.
La puntuación total puede oscilar entre 0 y 42 puntos, y las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad.
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Valor inicial e inmediatamente después de la intervención (tercera semana para el brazo de baja intensidad y novena semana para el brazo de alta intensidad)
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Cambios en la evaluación Fugl-Meyer, porción de la extremidad superior (FMA-UE)
Periodo de tiempo: Valor inicial e inmediatamente después de la intervención (tercera semana para el brazo de baja intensidad y novena semana para el brazo de alta intensidad)
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Esta es una medida de resultado comúnmente utilizada para evaluar la recuperación sensoriomotora después de un accidente cerebrovascular.
Solo utilizaremos la parte de la evaluación de la extremidad superior para complementar otras medidas del estudio que se centran en la marcha y el equilibrio.
El FMA-UE evalúa el movimiento, la coordinación y los reflejos asociados con el hombro, el codo, el antebrazo, la muñeca y la mano y está destinado a capturar las etapas de recuperación motora después de un accidente cerebrovascular.
El FMA-UE consta de 33 ítems y cada ítem se califica en una escala ordinal de 3 puntos (0, 1 o 2), donde 0 generalmente corresponde a ninguna función, 1 a función parcial y 2 a función perfecta.
Los ítems se suman para proporcionar una puntuación final, que oscila entre 0 y 66 puntos, donde las puntuaciones más bajas indican deficiencias motoras más pronunciadas de la extremidad superior.
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Valor inicial e inmediatamente después de la intervención (tercera semana para el brazo de baja intensidad y novena semana para el brazo de alta intensidad)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Maria Ivanova, PhD, University of California, Berkeley
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
12 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
15 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
29 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neuroconductuales
- Desordenes comunicacionales
- Trastornos del lenguaje
- Trastornos del habla
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Signos y síntomas
- Afasia
- Afasia, Broca
- Afasia, Wernicke
- Actividad del motor
Otros números de identificación del estudio
- 056427-002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .