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Intervention transdiagnostique de prévention sélective pour les adolescents à risque avec séances de rappel. (PROCARE+2.0)

14 décembre 2023 mis à jour par: LuisJoaquin Garcia-Lopez, University of Jaén

Intervention préventive sélective transdiagnostique pour les adolescents à risque avec séances de rappel.

Les troubles émotionnels tels que l’anxiété et la dépression sont considérablement sous-diagnostiqués et sous-traités, même s’ils comptent parmi les problèmes de santé mentale les plus répandus, en particulier chez les jeunes. Environ 50 % des troubles de santé mentale se manifestent avant l’âge de 14 ans et environ 75 % avant l’âge de 24 ans, ce qui souligne l’importance cruciale de s’attaquer à ces problèmes à l’adolescence. Malheureusement, au cours de cette étape de développement, les signes avant-coureurs et même les affections cliniques pleinement développées passent souvent inaperçues, non diagnostiquées et non traitées.

Néanmoins, il existe un manque de procédures établies et fondées sur des preuves visant à atteindre les adolescents risquant de développer des troubles émotionnels. Il est urgent de modifier radicalement notre approche en créant des protocoles d’intervention permettant l’identification et le traitement précoces des adolescents à risque, évitant ainsi le développement potentiel de troubles de santé mentale graves à mesure qu’ils grandissent. La prévention sélective des problèmes de santé mentale est un élément crucial pour aider les adolescents à risque à s'épanouir avant que les troubles émotionnels ne progressent. Pour combler cette lacune, PROCARE+ a été conçu comme un programme modulaire de prévention sélective destiné aux adolescents âgés de 12 à 18 ans. Utilisant une approche de médecine personnalisée, PROCARE+ a permis avec succès d’adapter les protocoles d’intervention en fonction des besoins spécifiques de chaque individu, tout en identifiant les personnes vulnérables en fonction de facteurs de risque. PROCARE 2.0 vise à améliorer l'intervention PROCARE+ en maximisant et en étendant ses effets au-delà de la population dans l'ère post-pandémique COVID-19. PROCARE 2.0 stratifie les adolescents en fonction de leur statut de risque et de résilience et proposera, parallèlement à une intervention de base, de nouveaux modules complémentaires spécifiques conçus pour répondre aux facteurs de risque identifiés par les adolescents : 1) Situations de rejet, d'intimidation et de cyberintimidation ; 2) Dépendance aux nouvelles technologies telles que les jeux vidéo ou les téléphones portables et à d'autres substances comme l'alcool, le tabac et les drogues ; 3) Amélioration des saines habitudes de vie liées à l'alimentation, au sommeil et à l'activité physique ; 4) Valorisation des situations liées au stress : Écoanxiété ou anxiété liée aux examens ; et 5) Amélioration des relations parent-enfant et des situations de forte émotion exprimée (module parent).

De plus, l'accent sera mis sur l'étude des séances de renforcement pour maintenir les résultats suite à l'intervention initiale (sur la base de modules centraux et complémentaires en fonction des facteurs de risque détectés). Les adolescents seront affectés à différents groupes expérimentaux avec ou sans séances de renforcement afin d'augmenter l'efficacité de l'intervention. PROCARE 2.0, comme PROCARE, vise à réduire l'impact des facteurs de risque et à renforcer les facteurs de protection qui conduiront à terme à des effets positifs durables pour les adolescents. Il combinera des analyses quantitatives, avec un accent particulier sur les groupes vulnérables dans une approche ventilée par sexe, genre, orientation sexuelle et statut socio-économique. Le projet PROCARE 2.0 devrait avoir un impact significatif. Ses résultats continueront de contribuer à l’identification et au traitement préventif des adolescents à risque de troubles mentaux émotionnels à un stade précoce, avant qu’ils n’encourent des coûts personnels, sociaux et économiques. Il sera conçu pour être un système sélectif acceptable, évolutif et durable. programme de prévention, s’efforçant d’accroître son efficacité au-delà du contexte de la pandémie de COVID-19, contribuant ainsi à la prévention et à la réduction de la prévalence des troubles mentaux chez les jeunes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif global de PROCARE 2.0 est d'améliorer l'intervention PROCARE+, qui a déjà démontré son efficacité dans la prévention sélective des troubles émotionnels chez les adolescents âgés de 12 à 18 ans.

L'intervention de base est basée sur le Protocole Unifié pour le traitement transdiagnostique des troubles émotionnels chez les adolescents (UP-A), qui a déjà démontré son efficacité aux États-Unis mais, dans ce cas, adapté à des fins de prévention sélective. De nouveaux modules spécifiques améliorés sont proposés pour répondre aux facteurs de risque identifiés par les adolescents eux-mêmes. Sur la base de la stratification préalable des adolescents en fonction des facteurs de risque et de résilience, des modules spécifiques supplémentaires sont proposés pour renforcer la régulation émotionnelle, la résilience et la capacité d'adaptation. Une attention particulière est accordée aux effets des séances de rappel qui permettent de maintenir les résultats de l'intervention dans le temps. Tout cela est accompli grâce à une approche séquentielle du développement des compétences, de la résilience et des directives de mise en œuvre explicites. Il est culturellement adapté pour être acceptable, évolutif et durable, contribuant ainsi à la promotion de la santé mentale émotionnelle chez les jeunes.

Les objectifs spécifiques de PROCARE 2.0 sont les suivants :

Identifier les adolescents à risque de difficultés émotionnelles grâce à une analyse complète des facteurs de risque et de résilience. L'approche de médecine personnalisée permettra à l'équipe d'adapter des modules d'intervention supplémentaires en fonction des besoins spécifiques de chaque individu, ainsi que de déterminer quels facteurs de risque sont les meilleurs indicateurs pour identifier les jeunes à risque et/ou des indicateurs d'efficacité du programme.

Améliorer l'intervention préventive sélective transdiagnostique PROCARE+ pour les adolescents à risque de développer des problèmes de santé mentale tels que l'anxiété et la dépression. Le programme préventif sera adapté du protocole UP-A pour la population clinique, et de nouveaux modules supplémentaires seront appliqués en fonction des facteurs de risque présentés. Ceci sera mis en œuvre grâce à une approche de télémédecine personnalisée. Le projet bénéficie du soutien d'un solide conseil consultatif externe (EAB) : Asociación Española de Ayuda Mutua contra Fobia Social y Trastornos de Ansiedad (AMTAES), Federación Estatal de Lesbianas, Gais, Trans y Bisexuales (FELGTB), Instituto de la Juventud ( INJUVE/Ministerio de Asuntos Sociales y Agenda 2030 de España) et Confederación de Organizaciones de Psicopedagogía y Orientación de España (COPOE), Consejo de la juventud de España (CJE).

Démontrer la rentabilité des séances de rappel en concevant un essai avec trois conditions : 1) PROCARE 2.0 (avec modules complémentaires) et deux séances de rappel ; 2) PROCARE 2.0 (avec modules complémentaires) et une session de rappel ; 3) PROCARE 2.0 (avec modules complémentaires) avec un suivi de 12 mois. Toutes les conditions comprendront des suivis de base, post-test, de 6 mois et d'un an. PROCARE adhérera aux directives adoptées au niveau international pour maximiser la fiabilité des résultats des essais préventifs. L'évaluation combinera des méthodes quantitatives et qualitatives, et l'analyse des résultats sera menée : (a) qualitativement, (b) quantitativement, et (c) ventilée par sexe, en examinant les différences entre les garçons et les filles et les données recoupant le genre (genre culturel). normes et compétences de régulation des émotions) qui peuvent aider à expliquer ces différences.

MÉTHODOLOGIE La méthodologie a été conçue en réponse aux tendances actuelles en matière de prévention sélective et de médecine personnalisée. Le plan de travail de PROCARE 2.0 sera divisé en 3 étapes interconnectées : évaluation et stratification ; Intervention; et Renforcement et suivi. Dans un premier temps, pour identifier les adolescents à risque de souffrir de troubles émotionnels (anxiété et dépression), les questionnaires suivants seront administrés aux adolescents : Questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ) pour évaluer les adolescents à risque de troubles émotionnels, l'échelle de résilience de Connor-Davidson ( CD-RISC) pour évaluer la résilience, l'échelle révisée d'anxiété et de dépression de l'enfant-30 (RCADS-30) pour détecter la présence/absence de symptomatologie émotionnelle, l'échelle Kidscreen-10 pour l'évaluation autodéclarée de la qualité de vie, les difficultés émotionnelles. L'échelle de régulation (DERS) comme mesure de la régulation émotionnelle, et la mesure de volonté et d'action pour les enfants et les adolescents (WAM-C/A) comme mesure de flexibilité psychologique. De plus, les facteurs de risque potentiels seront collectés auprès des adolescents et des parents via l'échelle d'anxiété climatique (CAS) de Clayton et Karazsia ; Questionnaire d'anxiété d'examen adapté pour l'enseignement secondaire (CAEX-A) ; Cyberintimidation et échelle d’intimidation ; Entretien structuré pour l'évaluation des émotions exprimées : version enfant (E5cv) ; Échelle de dépendance aux jeux vidéo pour les adolescents (GASA); Échelle de dépendance aux smartphones version courte (SAS-SV). Ces facteurs seront utilisés pour la stratification et l'adaptation de modules d'intervention supplémentaires en fonction des besoins spécifiques de chaque sujet : (i) identifier les individus à risque et définir les mécanismes d'action à court et à long terme de l'intervention préventive sélective PROCARE 2.0 . Les chercheurs testeront les effets des séances de rappel sur le maintien des résultats d'une intervention préventive sélective à l'aide d'un essai clinique randomisé et d'une approche de médecine personnalisée, en mettant l'accent sur les facteurs de risque et les jeunes vulnérables (réfugiés, immigrants ou nationaux, ethniques, minorités linguistiques, religieuses et sexuelles).

IMPACT La nécessité de donner la priorité à la santé mentale dans le programme de santé publique est de plus en plus reconnue au cours des dernières décennies. Les résultats de PROCARE 2.0 auront un impact significatif, contribuant à terme à une meilleure compréhension des mécanismes sous-jacents de la prévention sélective des troubles mentaux chez les jeunes et du maintien de ces effets. Ces problèmes sont étendus, persistants et d’une grande ampleur, imposant toute une série de coûts aux individus, aux familles et aux communautés. La prévention entraînera une réduction des coûts personnels, sociaux et économiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

112

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: LuisJoaquin Garcia-Lopez, PhD
  • Numéro de téléphone: 953213412
  • E-mail: ljgarcia@ujaen.es

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Jaen
      • Jaén, Jaen, Espagne
        • Recrutement
        • University of Jaén
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • consentement éclairé écrit de l'adolescent et du tuteur légal
  • capable de suivre seul des modules de prévention
  • Questionnaire Forces et Difficultés « improbable » ou « diagnostics possibles »
  • un score sur l'échelle de résilience de Connor-Davidson comme étant résilient faible ou moyen,
  • score inférieur au seuil de l'échelle révisée d'anxiété et de dépression de l'enfant-30
  • preuve de facteurs de risque (exclusion sociale, situations liées au stress, habitudes de vie malsaines, interaction parent-enfant)
  • absence d'anxiété et/ou de troubles de l'humeur
  • ne pas recevoir de traitement psychologique ou psychiatrique
  • ne présentant pas de tendances suicidaires aiguës et (9) absence de troubles neurodéveloppementaux.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: PROCARE+ 2.0 (avec modules complémentaires) et deux sessions de rappel.
En plus de l'intervention préventive de base UP-A, PROCARE 2.0 appliquera une approche innovante de médecine personnalisée en ajoutant des modules spécifiques en fonction du facteur de risque mis en évidence par les adolescents. Différents modules seront adaptés aux groupes stratifiés dans un format plus personnalisé. Les modules complémentaires destinés aux jeunes comprendraient : le rejet, l'intimidation/cyberintimidation, les dépendances, les saines habitudes de vie, la gestion du stress lié aux examens, l'écoanxiété, les émotions exprimées par les parents. Deux séances de rappel seraient incluses (à 6 et 12 mois).
Comportemental: PROCARE+ 2.0 deux séances de rappel.
Les modules comprendront principalement des séances thérapeutiques visant à doter les adolescents de stratégies pour faire face aux situations à risque, notamment en améliorant leurs compétences en communication et en développant des mécanismes d'adaptation pour la gestion du stress. Les séances de groupe intégreront également une éducation sur l'importance des discussions ouvertes sur les pensées, les émotions et le comportement en tant que composants essentiels du bien-être émotionnel, en mettant fortement l'accent sur l'offre d'un soutien adapté aux facteurs de risque identifiés. Il comprendra deux séances de rappel à 6 et 12 mois après le début de l'intervention.
Autres noms:
  • PROCARE+ 2.0 (avec modules complémentaires) et deux sessions de rappel.
Expérimental: PROCARE+ 2.0 (avec modules complémentaires) et une session booster.
En plus de l'intervention préventive de base UP-A, PROCARE 2.0 appliquera une approche innovante de médecine personnalisée en ajoutant des modules spécifiques en fonction du facteur de risque mis en évidence par les adolescents. Différents modules seront adaptés aux groupes stratifiés dans un format plus personnalisé. Les modules complémentaires destinés aux jeunes comprendraient : le rejet, l'intimidation/cyberintimidation, les dépendances, les saines habitudes de vie, la gestion du stress lié aux examens, l'écoanxiété, les émotions exprimées par les parents. Une séance de rappel serait incluse à 6 mois.
Comportemental: PROCARE+ 2.0 une séance de rappel.
Les modules comprendront principalement des séances thérapeutiques visant à doter les adolescents de stratégies pour faire face aux situations à risque, notamment en améliorant leurs compétences en communication et en développant des mécanismes d'adaptation pour la gestion du stress. Les séances de groupe intégreront également une éducation sur l'importance des discussions ouvertes sur les pensées, les émotions et le comportement en tant que composants essentiels du bien-être émotionnel, en mettant fortement l'accent sur l'offre d'un soutien adapté aux facteurs de risque identifiés. Il comprendra des séances de rappel à 6 mois après le début de l'intervention.
Autres noms:
  • PROCARE+ 2.0 (avec modules complémentaires) et une session booster.
Expérimental: PROCARE+ 2.0 (avec modules complémentaires) et avec suivi de 12 mois.
En plus de l'intervention préventive de base UP-A, PROCARE 2.0 appliquera une approche innovante de médecine personnalisée en ajoutant des modules spécifiques en fonction du facteur de risque mis en évidence par les adolescents. Différents modules seront adaptés aux groupes stratifiés dans un format plus personnalisé. Les modules complémentaires destinés aux jeunes comprendraient : le rejet, l'intimidation/cyberintimidation, les dépendances, les saines habitudes de vie, la gestion du stress lié aux examens, l'écoanxiété, les émotions exprimées par les parents. Seul un suivi serait effectué jusqu'à 12 mois.
Comportemental: PROCARE+ 2.0 sans séances de rappel
Les modules comprendront principalement des séances thérapeutiques visant à doter les adolescents de stratégies pour faire face aux situations à risque, notamment en améliorant leurs compétences en communication et en développant des mécanismes d'adaptation pour la gestion du stress. Les séances de groupe intégreront également une éducation sur l'importance des discussions ouvertes sur les pensées, les émotions et le comportement en tant que composants essentiels du bien-être émotionnel, en mettant fortement l'accent sur l'offre d'un soutien adapté aux facteurs de risque identifiés.
Autres noms:
  • PROCARE+ 2.0 (avec modules complémentaires) et avec suivi de 12 mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le Questionnaire Forces et Difficultés SDQ
Délai: Base de référence jusqu'à 12 mois après le début des interventions]

Le principal résultat de l'étude était le niveau de facteurs de risque et de protection autodéclarés liés aux troubles émotionnels, évalués par le questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ).

Seuls 5 items de la sous-échelle des problèmes émotionnels de la version autodéclarée pour les adolescents (Self-Reported SDQ) ont été utilisés. Et 5 items de la sous-échelle des problèmes émotionnels de la version parent (Parent SDQ). Les éléments avec un format de réponse de type Likert sont notés de 0 à 2. Des scores plus élevés signifient un résultat moins bon.
Base de référence jusqu'à 12 mois après le début des interventions]
Résilience
Délai: Base de référence jusqu'à 12 mois après le début des interventions]
Résilience autodéclarée, telle que mesurée par l'échelle de résilience de Connor-Davidson (CD-RISC-10).10 items avec un format de réponse de type Likert de 0 à 4. Les scores totaux vont de 0 à 40. Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
Base de référence jusqu'à 12 mois après le début des interventions]
Qualité de vie liée à la santé
Délai: Base de référence jusqu'à 12 mois après le début des interventions]
Changements autodéclarés dans la qualité de vie liée à la santé, tels qu'évalués par les changements autodéclarés dans la qualité de vie liée à la santé, tels qu'évalués par KIDSCREEN-10. Cet instrument contient 10 items avec une forme de réponse de type Likert allant de 1 à 4. Les scores totaux vont de 10 à 40. Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
Base de référence jusqu'à 12 mois après le début des interventions]

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Compétences de régulation des émotions
Délai: Base de référence jusqu'à 12 mois après le début des interventions]
Compétences de régulation des émotions évaluées par l'échelle de difficultés de régulation des émotions (DERS-36). Elle comporte 36 éléments avec un format de réponse de type Likert allant de 0 à 4. Les scores totaux varient de 36 à 144. Des scores plus élevés signifient un pire résultat.
Base de référence jusqu'à 12 mois après le début des interventions]
Flexibilité psychologique
Délai: Base de référence jusqu'à 12 mois après le début des interventions]
Flexibilité psychologique telle qu'évaluée par la mesure de volonté et d'action pour les enfants et les adolescents (WAM-C/A). Il comporte 14 items avec un format de réponse de type Likert notés de 0 à 4. Les scores totaux vont de 0 à 56. Des scores plus élevés signifient un meilleur résultat.
Base de référence jusqu'à 12 mois après le début des interventions]
Symptômes d’anxiété et d’humeur autodéclarés
Délai: Base de référence jusqu'à 12 mois après le début des interventions]
Le principal résultat de l'étude était l'anxiété autodéclarée et les symptômes de l'humeur, évalués par l'échelle révisée d'anxiété et de dépression de l'enfant (RCADS-30). Il s'agit d'une version brève composée de 30 items avec des réponses de type Likert notées de 0 à 3. Les scores totaux vont de 0 à 90. Des scores plus élevés signifient un pire résultat.
Base de référence jusqu'à 12 mois après le début des interventions]

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Écoanxiété
Délai: Base de référence jusqu'à 12 mois après le début des interventions]
Échelle d'anxiété climatique (CAS) de Clayton et Karazsia (2020). Évalue l’anxiété climatique comme une réponse psychologique au changement climatique. Il comporte 22 items de type Likert avec 5 options de réponse (1 à 5).
Base de référence jusqu'à 12 mois après le début des interventions]
Anxiété liée aux examens
Délai: Base de référence jusqu'à 12 mois après le début des interventions]
Questionnaire d'anxiété d'examen adapté pour l'enseignement secondaire (CAEX-A). Les 6 items ayant la charge factorielle la plus élevée de l'échelle d'origine sont utilisés (2 de la sous-échelle cognitive, 2 de la sous-échelle physiologique et 2 de la sous-échelle comportementale). Le format de réponse est une échelle de Likert de 0 à 4.
Base de référence jusqu'à 12 mois après le début des interventions]
Exclusion sociale
Délai: Base de référence jusqu'à 12 mois après le début des interventions]
Cyberintimidation et échelle d’intimidation. Il contient 19 éléments. Le format de réponse est de type Likert de 0 à 4 (« jamais », « parfois », « assez souvent » et « toujours »), indiquant la fréquence à laquelle le participant a été (cyber)victimisé. au cours de la dernière année.
Base de référence jusqu'à 12 mois après le début des interventions]
Interaction parent-enfant
Délai: Base de référence jusqu'à 12 mois après le début des interventions]
Entretien structuré pour l'évaluation des émotions exprimées : version enfant (E5cv) Entretien structuré en cinq éléments avec cinq options de réponse, allant de 1 à 5.
Base de référence jusqu'à 12 mois après le début des interventions]
dépendance aux jeux vidéo
Délai: Base de référence jusqu'à 12 mois après le début des interventions]
Video Game Addiction Scale for Adolescents (GASA) : Ce questionnaire permet d’évaluer l’utilisation problématique des consoles et l’addiction aux jeux vidéo. Il se compose de 7 items sur une échelle de Likert (1 à 5).
Base de référence jusqu'à 12 mois après le début des interventions]
utilisation problématique du téléphone portable
Délai: Base de référence jusqu'à 12 mois après le début des interventions]
Short Version Smartphone Addiction Scale (SAS-SV) : Cette échelle évalue l’utilisation problématique du téléphone portable, qui entraîne des modèles de dépendance et, en outre, des conséquences négatives. Il se compose de 10 items sur une échelle de Likert (1 à 6)."
Base de référence jusqu'à 12 mois après le début des interventions]
Habitudes de santé et de vie
Délai: Base de référence jusqu'à 12 mois après le début des interventions]
Un court questionnaire de 9 questions a été créé ad hoc pour détecter différents problèmes liés à la santé et aux habitudes de vie.
Base de référence jusqu'à 12 mois après le début des interventions]

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Jaén

Collaborateurs

University Rovira i Virgili
Universidad Miguel Hernandez de Elche

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: LuisJoaquin Garcia-Lopez, PhD, University of Jaén

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 mars 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2023

Première publication (Réel)

29 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UJA_PROARE+ 2.0

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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