Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Transdiagnostische interventie voor selectieve preventie voor risicoadolescenten met boostersessies. (PROCARE+ 2.0)

14 december 2023 bijgewerkt door: LuisJoaquin Garcia-Lopez, University of Jaén

Transdiagnostische selectieve preventieve interventie voor risicoadolescenten met boostersessies.

Emotionele stoornissen zoals angst en depressie worden aanzienlijk ondergediagnosticeerd en onderbehandeld, ook al behoren ze tot de meest voorkomende psychische aandoeningen, vooral onder jonge mensen. Ongeveer 50% van de psychische stoornissen manifesteert zich op de leeftijd van 14 jaar, en ongeveer 75% verschijnt op de leeftijd van 24 jaar, wat het cruciale belang onderstreept van het aanpakken van deze problemen tijdens de adolescentie. Helaas blijven vroege waarschuwingssignalen en zelfs volledig ontwikkelde klinische aandoeningen tijdens deze ontwikkelingsfase vaak onopgemerkt, niet gediagnosticeerd en onbehandeld.

Desalniettemin bestaat er een gebrek aan gevestigde, op bewijsmateriaal gebaseerde procedures die gericht zijn op het bereiken van adolescenten die het risico lopen emotionele stoornissen te ontwikkelen. Er is dringend behoefte aan een fundamentele verandering in onze aanpak door het creëren van interventieprotocollen die de vroege identificatie en behandeling van risicoadolescenten mogelijk maken, waardoor de potentiële ontwikkeling van ernstige psychische stoornissen naarmate ze ouder worden, wordt afgewend. De selectieve preventie van geestelijke gezondheidsproblemen is een cruciaal element bij het helpen van risicoadolescenten om te floreren voordat emotionele stoornissen verergeren. Om deze kloof te dichten, werd PROCARE+ opgevat als een modulair selectief preventieprogramma voor adolescenten van 12 tot 18 jaar. Met behulp van een gepersonaliseerde geneeskundebenadering maakte PROCARE+ met succes de aanpassing van interventieprotocollen mogelijk op basis van de specifieke behoeften van elk individu, terwijl ook kwetsbare personen werden geïdentificeerd op basis van risicofactoren. PROCARE 2.0 heeft tot doel de PROCARE+-interventie te verbeteren door de effecten ervan te maximaliseren en uit te breiden tot buiten de bevolking in het post-COVID-19-pandemie-tijdperk. PROCARE 2.0 classificeert adolescenten op basis van hun risico- en veerkrachtstatus en zal, naast een kerninterventie, nieuwe specifieke add-on-modules leveren die zijn ontworpen om de door adolescenten geïdentificeerde risicofactoren aan te pakken: 1) Situaties van afwijzing, pesten en cyberpesten; 2) Verslaving aan nieuwe technologieën zoals videogames of mobiele telefoons en andere stoffen zoals alcohol, tabak en drugs; 3) Verbetering van gezonde levensstijlgewoonten met betrekking tot voeding, slaap en fysieke activiteit; 4) Verbetering van stressgerelateerde situaties: angst voor angst of examens; en 5) Verbetering van de ouder-kindrelaties en situaties van sterk uitgedrukte emoties (oudermodule).

Bovendien zal de nadruk worden gelegd op de studie van versterkingssessies om de resultaten na de initiële interventie te behouden (gebaseerd op centrale en aanvullende modules, afhankelijk van de gedetecteerde risicofactoren). Adolescenten zullen worden toegewezen aan verschillende experimentele groepen met of zonder versterkingssessies om de effectiviteit van de interventie te vergroten. PROCARE 2.0 heeft, net als PROCARE, tot doel de impact van risicofactoren te verminderen en beschermende factoren te versterken die uiteindelijk zullen leiden tot blijvende positieve effecten voor adolescenten. Het zal kwantitatieve analyses combineren, met speciale aandacht voor kwetsbare groepen in een opgesplitste benadering naar geslacht, geslacht, seksuele geaardheid en sociaal-economische status. Het PROCARE 2.0-project zal naar verwachting een aanzienlijke impact hebben. De uitkomsten ervan zullen blijven bijdragen aan de identificatie en preventieve behandeling van adolescenten die risico lopen op emotionele psychische stoornissen in een vroeg stadium, voordat ze persoonlijke, sociale en economische kosten oplopen. Het zal worden ontworpen als een acceptabele, schaalbare en duurzame selectieve behandeling. preventieprogramma, waarbij ernaar wordt gestreefd de effectiviteit ervan buiten de context van de COVID-19-pandemie te vergroten, en uiteindelijk bij te dragen aan de preventie en vermindering van de prevalentie van psychische stoornissen bij jongeren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het algemene doel van PROCARE 2.0 is het verbeteren van de PROCARE+ interventie, die al bewijs heeft geleverd van effectiviteit bij de selectieve preventie van emotionele stoornissen bij adolescenten van 12 tot 18 jaar.

De kerninterventie is gebaseerd op het Unified Protocol voor de transdiagnostische behandeling van emotionele stoornissen bij adolescenten (UP-A), dat zijn effectiviteit al heeft aangetoond in de Verenigde Staten, maar in dit geval is aangepast voor selectieve preventiedoeleinden. Er worden nieuwe, verbeterde specifieke modules aangeboden om de risicofactoren aan te pakken die door de adolescenten zelf zijn geïdentificeerd. Gebaseerd op de eerdere stratificatie van adolescenten op basis van risico- en veerkrachtfactoren, worden aanvullende specifieke modules aangeboden om emotionele regulatie, veerkracht en copingcapaciteit te versterken. Speciale aandacht wordt besteed aan de effecten van boostersessies die het mogelijk maken dat de interventieresultaten in de loop van de tijd behouden blijven. Dit alles wordt bereikt door een geordende aanpak van de ontwikkeling van vaardigheden, veerkracht en expliciete implementatierichtlijnen. Het is cultureel aangepast om acceptabel, schaalbaar en duurzaam te zijn en bij te dragen aan de bevordering van de emotionele geestelijke gezondheid bij jongeren.

De specifieke doelstellingen van PROCARE 2.0 zijn als volgt:

Adolescenten identificeren die risico lopen op emotionele problemen door middel van een uitgebreide analyse van risico- en veerkrachtfactoren. De gepersonaliseerde geneeskundebenadering zal het team in staat stellen om aanvullende interventiemodules af te stemmen op de specifieke behoeften van elk individu, en om te bepalen welke risicofactoren de beste indicatoren zijn voor het identificeren van risicojongeren en/of indicatoren voor de effectiviteit van het programma.

Om de transdiagnostische selectieve preventieve interventie PROCARE+ te verbeteren voor adolescenten die het risico lopen geestelijke gezondheidsproblemen zoals angst en depressie te ontwikkelen. Het preventieve programma zal worden aangepast van het UP-A-protocol voor de klinische populatie, en nieuwe aanvullende modules zullen worden toegepast op basis van de gepresenteerde risicofactoren. Dit zal worden geïmplementeerd via een gepersonaliseerde telegeneeskundeaanpak. Het project krijgt de steun van een sterke externe adviesraad (EAB): Asociación Española de Ayuda Mutua contra Fobia Social y Trastornos de Ansiedad (AMTAES), Federación Estatal de Lesbianas, Gais, Trans y Biseksualiteit (FELGTB), Instituto de la Juventud ( INJUVE/Ministerio de Asuntos Sociales y Agenda 2030 de España) en Confederación de Organizaciones de Psicopedagogía y Orientación de España (COPOE), Consejo de la juventud de España (CJE).

De kosteneffectiviteit van boostersessies aantonen door een proef te ontwerpen met drie voorwaarden: 1) PROCARE 2.0 (met add-on modules) en twee boostersessies; 2) PROCARE 2.0 (met uitbreidingsmodules) en één boostersessie; 3) PROCARE 2.0 (met uitbreidingsmodules) met een follow-up van 12 maanden. Alle voorwaarden omvatten follow-ups bij aanvang, post-test, zes maanden en één jaar. PROCARE zal zich houden aan internationaal aangenomen richtlijnen om de betrouwbaarheid van de resultaten in preventieve onderzoeken te maximaliseren. De evaluatie zal kwantitatieve en kwalitatieve methoden combineren, en de analyse van de bevindingen zal worden uitgevoerd: (a) kwalitatief, (b) kwantitatief, en (c) uitgesplitst naar geslacht, waarbij verschillen tussen jongens en meisjes worden onderzocht en gegevens die kruisen met geslacht (cultureel geslacht). normen en emotieregulatievaardigheden) die deze verschillen kunnen helpen verklaren.

METHODOLOGIE De methodologie is ontworpen als reactie op de huidige trends op het gebied van selectieve preventie en gepersonaliseerde geneeskunde. Het werkplan van PROCARE 2.0 zal worden verdeeld in 3 onderling verbonden fasen: Beoordeling en Stratificatie; Interventie; en versterking en follow-up. Ten eerste zullen, om adolescenten te identificeren die risico lopen op het ervaren van emotionele stoornissen (angst en depressie), de volgende vragenlijsten aan de adolescenten worden afgenomen: Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) om adolescenten te beoordelen die risico lopen op emotionele stoornissen, de Connor-Davidson Resilience Scale ( CD-RISC) om de veerkracht te beoordelen, de Revised Child Anxiety and Depression Scale-30 (RCADS-30) om de aan-/afwezigheid van emotionele symptomatologie te detecteren, de Kidscreen-10-schaal voor zelfgerapporteerde beoordeling van de kwaliteit van leven, de moeilijkheden bij emoties Regulation Scale (DERS) als maatstaf voor emotionele regulatie, en de Willingness and Action Measure for Children and Adolescents (WAM-C/A) als maatstaf voor psychologische flexibiliteit. Daarnaast zullen potentiële risicofactoren worden verzameld onder adolescenten en ouders via de Climate Anxiety Scale (CAS) van Clayton en Karazsia; Examenangstvragenlijst aangepast voor het voortgezet onderwijs (CAEX-A); Schaal van cyberpesten en pesten; Gestructureerd interview voor de beoordeling van geuite emoties: kinderversie (E5cv); Schaal voor videogameverslaving voor adolescenten (GASA); Korte versie Smartphone-verslavingsschaal (SAS-SV). Deze factoren zullen worden gebruikt voor stratificatie en de aanpassing van aanvullende interventiemodules volgens de specifieke behoeften van elk onderwerp: (i) om individuen die risico lopen te identificeren en werkingsmechanismen voor de korte en lange termijn van de selectieve preventieve interventie PROCARE 2.0 te definiëren . De onderzoekers zullen de effecten van boostersessies op het behoud van de resultaten van een selectieve preventieve interventie testen met behulp van een gerandomiseerde klinische studie en een gepersonaliseerde geneeskundebenadering, met een focus op risicofactoren en kwetsbare jongeren (vluchtelingen, immigranten of nationale, etnische, taalkundige, religieuze en seksuele minderheden).

IMPACT De noodzaak om geestelijke gezondheid prioriteit te geven op de volksgezondheidsagenda is de afgelopen decennia steeds meer onderkend. De resultaten van PROCARE 2.0 zullen een aanzienlijke impact hebben en uiteindelijk bijdragen aan een beter begrip van de onderliggende mechanismen van selectieve preventie van psychische stoornissen bij jongeren en het in stand houden van deze effecten. Deze problemen zijn omvangrijk, langdurig en van grote omvang, en brengen een reeks kosten met zich mee voor individuen, gezinnen en gemeenschappen. Preventie zal leiden tot een vermindering van persoonlijke, sociale en economische kosten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

112

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: LuisJoaquin Garcia-Lopez, PhD
  • Telefoonnummer: 953213412
  • E-mail: ljgarcia@ujaen.es

Studie Locaties

    • Jaen
      • Jaén, Jaen, Spanje
        • Werving
        • University of Jaén
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • schriftelijke geïnformeerde toestemming van de adolescent en wettelijke voogd
  • zelfstandig preventiemodules kunnen volgen
  • Sterke punten en moeilijkheden Vragenlijst "onwaarschijnlijk" of "mogelijke diagnoses"
  • score op de Connor-Davidson Veerkrachtschaal als laag of gemiddeld veerkrachtig,
  • score onder de grenswaarde voor de Revised Child Anxiety and Depression Scale-30
  • bewijs van risicofactoren (sociale uitsluiting, stressgerelateerde situaties, ongezonde levensstijlgewoonten, interactie tussen ouder en kind)
  • afwezigheid van angst- en/of stemmingsstoornissen
  • geen psychologische of psychiatrische behandeling krijgen
  • geen acute suïcidaliteit vertonen en (9) afwezigheid van neurologische ontwikkelingsstoornissen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PROCARE+ 2.0 (met uitbreidingsmodules) en twee boostersessies.
Naast de UP-A preventieve interventie zal PROCARE 2.0 een innovatieve gepersonaliseerde geneeskundebenadering toepassen door specifieke modules toe te voegen op basis van de risicofactor die bij adolescenten wordt aangetoond. Verschillende modules zullen geschikt zijn voor de gestratificeerde groepen in een meer gepersonaliseerd formaat. Add-on, op jongeren gerichte modules zijn onder meer: ​​afwijzing, pesten/cyberpesten, verslavingen, gezonde levensstijlgewoonten, examenstressmanagement, eco-angst, door ouders geuite emoties. Er zouden twee boostersessies inbegrepen zijn (op 6 en 12 maanden).
De modules omvatten voornamelijk therapeutische sessies die erop gericht zijn adolescenten uit te rusten met strategieën voor het omgaan met risicovolle situaties, waaronder het verbeteren van hun communicatieve vaardigheden en het ontwikkelen van coping-mechanismen voor stressmanagement. De groepssessies zullen ook voorlichting omvatten over het belang van open discussies over gedachten, emoties en gedrag als integrale componenten van emotioneel welzijn, met een sterke focus op het bieden van ondersteuning op maat van de geïdentificeerde risicofactoren. De interventie omvat twee boostersessies na 6 en 12 maanden.
Andere namen:
  • PROCARE+ 2.0 (met uitbreidingsmodules) en twee boostersessies.
Experimenteel: PROCARE+ 2.0 (met uitbreidingsmodules) en een boostersessie.
Naast de UP-A preventieve interventie zal PROCARE 2.0 een innovatieve gepersonaliseerde geneeskundebenadering toepassen door specifieke modules toe te voegen op basis van de risicofactor die bij adolescenten wordt aangetoond. Verschillende modules zullen geschikt zijn voor de gestratificeerde groepen in een meer gepersonaliseerd formaat. Add-on, op jongeren gerichte modules zijn onder meer: ​​afwijzing, pesten/cyberpesten, verslavingen, gezonde levensstijlgewoonten, examenstressmanagement, eco-angst, door ouders geuite emoties. Vanaf 6 maanden worden er boostersessies gegeven.
De modules omvatten voornamelijk therapeutische sessies die erop gericht zijn adolescenten uit te rusten met strategieën voor het omgaan met risicovolle situaties, waaronder het verbeteren van hun communicatieve vaardigheden en het ontwikkelen van coping-mechanismen voor stressmanagement. De groepssessies zullen ook voorlichting omvatten over het belang van open discussies over gedachten, emoties en gedrag als integrale componenten van emotioneel welzijn, met een sterke focus op het bieden van ondersteuning op maat van de geïdentificeerde risicofactoren. Het omvat een boostersessie na 6 maanden na aanvang van de interventie.
Andere namen:
  • PROCARE+ 2.0 (met uitbreidingsmodules) en een boostersessie.
Experimenteel: PROCARE+ 2.0 (met uitbreidingsmodules) en met follow-up van 12 maanden.
Naast de UP-A preventieve interventie zal PROCARE 2.0 een innovatieve gepersonaliseerde geneeskundebenadering toepassen door specifieke modules toe te voegen op basis van de risicofactor die bij adolescenten wordt aangetoond. Verschillende modules zullen geschikt zijn voor de gestratificeerde groepen in een meer gepersonaliseerd formaat. Add-on, op jongeren gerichte modules zijn onder meer: ​​afwijzing, pesten/cyberpesten, verslavingen, gezonde levensstijlgewoonten, examenstressmanagement, eco-angst, door ouders geuite emoties. Er zou slechts een follow-up plaatsvinden tot 12 maanden.
De modules omvatten voornamelijk therapeutische sessies die erop gericht zijn adolescenten uit te rusten met strategieën voor het omgaan met risicovolle situaties, waaronder het verbeteren van hun communicatieve vaardigheden en het ontwikkelen van coping-mechanismen voor stressmanagement. De groepssessies zullen ook voorlichting omvatten over het belang van open discussies over gedachten, emoties en gedrag als integrale componenten van emotioneel welzijn, met een sterke focus op het bieden van ondersteuning op maat van de geïdentificeerde risicofactoren.
Andere namen:
  • PROCARE+ 2.0 (met uitbreidingsmodules) en met follow-up van 12 maanden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De SDQ-vragenlijst voor sterke en moeilijke punten
Tijdsspanne: Uitgangssituatie tot 12 maanden na start interventies]

De primaire uitkomst van het onderzoek was het zelfgerapporteerde risico- en beschermende factorenniveau van emotionele stoornissen, zoals beoordeeld door de Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ).

Er werden slechts vijf items van de subschaal emotionele problemen van de zelfgerapporteerde versie voor adolescenten (Zelfgerapporteerde SDQ) gebruikt. En 5 items van de subschaal emotionele problemen van de ouderversie (Parent SDQ). Items met een Likert-antwoordformaat scoorden van 0 tot 2. Hogere scores betekenen een slechter resultaat.

Uitgangssituatie tot 12 maanden na start interventies]
Weerstand
Tijdsspanne: Uitgangssituatie tot 12 maanden na start interventies]
Zelfgerapporteerde veerkracht, zoals gemeten met de Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC-10).10 items met een Likert-type antwoordformaat van 0 tot 4. Totale scores variëren van 0 tot 40. Hogere scores betekenen een beter resultaat.
Uitgangssituatie tot 12 maanden na start interventies]
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Uitgangssituatie tot 12 maanden na start interventies]
Zelfgerapporteerde veranderingen in de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, zoals beoordeeld aan de hand van zelfgerapporteerde veranderingen in de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, zoals beoordeeld door KIDSCREEN-10. Dit instrument bevat 10 items met een antwoordformulier van het Likert-type, variërend van 1 tot 4. De totale scores variëren van 10 tot 40. Hogere scores betekenen een beter resultaat.
Uitgangssituatie tot 12 maanden na start interventies]

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Emotieregulatie vaardigheden
Tijdsspanne: Uitgangssituatie tot 12 maanden na start interventies]
Emotieregulatievaardigheden zoals beoordeeld door Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS-36). Het heeft 36 items met een Likert-type antwoordformaat variërend van 0 tot 4. De totale scores variëren van 36 tot 144. Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
Uitgangssituatie tot 12 maanden na start interventies]
Psychologische flexibiliteit
Tijdsspanne: Uitgangssituatie tot 12 maanden na start interventies]
Psychologische flexibiliteit zoals beoordeeld door de Willingness and Action Measure for Children and Adolescents (WAM-C/A). Het heeft 14 items met een Likert-type antwoordformaat, gescoord van 0 tot 4. De totale scores variëren van 0 tot 56. Hogere scores betekenen een beter resultaat.
Uitgangssituatie tot 12 maanden na start interventies]
Zelfgerapporteerde symptomen van angst en stemming
Tijdsspanne: Uitgangssituatie tot 12 maanden na start interventies]
De primaire uitkomst van het onderzoek was zelfgerapporteerde symptomen van angst en stemming, zoals beoordeeld door de Revised Child Anxiety Depression Scale (RCADS-30). Het is een korte versie die bestaat uit 30 items met antwoorden van het Likert-type, gescoord van 0 tot 3. De totale scores variëren van 0 tot 90. Hogere scores betekenen een slechter resultaat.
Uitgangssituatie tot 12 maanden na start interventies]

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eco-angst
Tijdsspanne: Uitgangssituatie tot 12 maanden na start interventies]
Climate Anxiety Scale (CAS) door Clayton en Karazsia (2020). Beoordeelt klimaatangst als een psychologische reactie op klimaatverandering. Het heeft 22 Likert-items met 5 antwoordopties (1 tot 5).
Uitgangssituatie tot 12 maanden na start interventies]
Examenangst
Tijdsspanne: Uitgangssituatie tot 12 maanden na start interventies]
Examenangstvragenlijst aangepast voor het voortgezet onderwijs (CAEX-A). De zes items met de hoogste factoriële belasting van de oorspronkelijke schaal worden gebruikt (2 van de cognitieve subschaal, 2 van de fysiologische subschaal en 2 van de gedragsmatige subschaal). Het antwoordformaat is een Likert-schaal van 0 tot 4.
Uitgangssituatie tot 12 maanden na start interventies]
Sociale uitsluiting
Tijdsspanne: Uitgangssituatie tot 12 maanden na start interventies]
Cyberpesten en pesten schaal. Het bevat 19 artikelen. Het antwoordformaat is Likert-type van 0 tot en met 4 (''nooit'', ''soms'', ''vrij vaak'' en ''altijd''), wat de frequentie aangeeft waarin de deelnemer (cyber)slachtoffer is geworden gedurende het afgelopen jaar.
Uitgangssituatie tot 12 maanden na start interventies]
Interactie tussen ouders en kinderen
Tijdsspanne: Uitgangssituatie tot 12 maanden na start interventies]
Gestructureerd interview voor de beoordeling van geuite emoties: kinderversie (E5cv) Gestructureerd interview met vijf items en vijf antwoordopties, variërend van 1 tot 5.
Uitgangssituatie tot 12 maanden na start interventies]
verslaving aan videogames
Tijdsspanne: Uitgangssituatie tot 12 maanden na start interventies]
Video Game Addiction Scale for Adolescents (GASA): Met deze vragenlijst kan problematisch consolegebruik en videogameverslaving worden beoordeeld. Het bestaat uit 7 items op een Likert-schaal (1 tot 5).
Uitgangssituatie tot 12 maanden na start interventies]
problematisch mobiel telefoongebruik
Tijdsspanne: Uitgangssituatie tot 12 maanden na start interventies]
Korte versie Smartphone Addiction Scale (SAS-SV): Deze schaal beoordeelt problematisch gebruik van mobiele telefoons, wat leidt tot afhankelijkheidspatronen en bovendien negatieve gevolgen. Het bestaat uit 10 items op een Likert-schaal (1 tot 6).
Uitgangssituatie tot 12 maanden na start interventies]
Gezondheids- en levensstijlgewoonten
Tijdsspanne: Uitgangssituatie tot 12 maanden na start interventies]
Er werd ad hoc een korte vragenlijst met negen vragen opgesteld om verschillende problemen met betrekking tot gezondheid en levensstijlgewoonten op te sporen
Uitgangssituatie tot 12 maanden na start interventies]

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: LuisJoaquin Garcia-Lopez, PhD, University of Jaén

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren