- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06185049
Transdiagnostische Intervention zur selektiven Prävention für gefährdete Jugendliche mit Auffrischungssitzungen. (PROCARE+ 2.0)
Transdiagnostische selektive präventive Intervention für gefährdete Jugendliche mit Auffrischungssitzungen.
Emotionale Störungen wie Angstzustände und Depressionen werden deutlich unterdiagnostiziert und unterbehandelt, obwohl sie zu den häufigsten psychischen Erkrankungen gehören, insbesondere bei jungen Menschen. Ungefähr 50 % der psychischen Störungen manifestieren sich im Alter von 14 Jahren und etwa 75 % treten im Alter von 24 Jahren auf, was die entscheidende Bedeutung der Auseinandersetzung mit diesen Problemen im Jugendalter unterstreicht. Leider bleiben in diesem Entwicklungsstadium Frühwarnzeichen und sogar voll entwickelte klinische Zustände oft unbemerkt, werden nicht diagnostiziert und werden nicht behandelt.
Dennoch mangelt es an etablierten, evidenzbasierten Verfahren, um Jugendliche zu erreichen, bei denen das Risiko besteht, emotionale Störungen zu entwickeln. Es ist dringend erforderlich, unseren Ansatz grundlegend zu ändern, indem wir Interventionsprotokolle erstellen, die eine frühzeitige Identifizierung und Behandlung gefährdeter Jugendlicher ermöglichen und so die potenzielle Entwicklung schwerer psychischer Störungen im Laufe ihrer Reife verhindern. Die selektive Prävention psychischer Probleme ist ein entscheidendes Element, um gefährdeten Jugendlichen dabei zu helfen, sich zu entfalten, bevor emotionale Störungen fortschreiten. Um diese Lücke zu schließen, wurde PROCARE+ als modularisiertes selektives Präventionsprogramm für Jugendliche im Alter von 12 bis 18 Jahren konzipiert. Mithilfe eines personalisierten Medizinansatzes ermöglichte PROCARE+ erfolgreich die Anpassung von Interventionsprotokollen an die spezifischen Bedürfnisse jedes Einzelnen und identifizierte gleichzeitig gefährdete Personen anhand von Risikofaktoren. PROCARE 2.0 zielt darauf ab, die PROCARE+-Intervention durch Maximierung und Ausweitung ihrer Wirkung über die Bevölkerung hinaus in der Zeit nach der COVID-19-Pandemie zu verbessern. PROCARE 2.0 stratifiziert Jugendliche nach ihrem Risiko- und Resilienzstatus und bietet neben einer Kernintervention neue spezifische Zusatzmodule, die auf die von Jugendlichen identifizierten Risikofaktoren abzielen: 1) Situationen der Ablehnung, des Mobbings und des Cybermobbings; 2) Sucht nach neuen Technologien wie Videospielen oder Mobiltelefonen und anderen Substanzen wie Alkohol, Tabak und Drogen; 3) Verbesserung gesunder Lebensgewohnheiten in Bezug auf Ernährung, Schlaf und körperliche Aktivität; 4) Verstärkung stressbedingter Situationen: Ökoangst bzw. Prüfungsangst; und 5) Verbesserung der Eltern-Kind-Beziehungen und Situationen mit ausgeprägter Emotion (Elternmodul).
Darüber hinaus wird der Schwerpunkt auf die Untersuchung von Verstärkungssitzungen gelegt, um die Ergebnisse nach der ersten Intervention aufrechtzuerhalten (basierend auf zentralen und zusätzlichen Modulen, abhängig von den erkannten Risikofaktoren). Jugendliche werden verschiedenen Versuchsgruppen mit oder ohne Verstärkungssitzungen zugeteilt, um die Wirksamkeit der Intervention zu erhöhen. PROCARE 2.0 zielt wie PROCARE darauf ab, die Auswirkungen von Risikofaktoren zu reduzieren und Schutzfaktoren zu stärken, die letztendlich zu nachhaltigen positiven Auswirkungen für Jugendliche führen. Es wird quantitative Analysen mit einem besonderen Fokus auf gefährdete Gruppen in einem aufgeschlüsselten Ansatz nach Geschlecht, Geschlecht, sexueller Orientierung und sozioökonomischem Status kombinieren. Es wird erwartet, dass das Projekt PROCARE 2.0 erhebliche Auswirkungen haben wird. Seine Ergebnisse werden weiterhin dazu beitragen, Jugendliche mit einem Risiko für emotionale psychische Störungen frühzeitig zu erkennen und zu behandeln, bevor ihnen persönliche, soziale und wirtschaftliche Kosten entstehen. Es wird als akzeptable, skalierbare und nachhaltige Auswahlmöglichkeit konzipiert Präventionsprogramm, das darauf abzielt, seine Wirksamkeit über den Kontext der COVID-19-Pandemie hinaus zu steigern und letztendlich zur Prävention und Verringerung der Prävalenz psychischer Störungen bei jungen Menschen beizutragen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das übergeordnete Ziel von PROCARE 2.0 besteht darin, die PROCARE+-Intervention zu verbessern, deren Wirksamkeit bei der selektiven Prävention emotionaler Störungen bei Jugendlichen im Alter von 12 bis 18 Jahren bereits nachgewiesen wurde.
Die Kernintervention basiert auf dem Einheitlichen Protokoll zur transdiagnostischen Behandlung emotionaler Störungen bei Jugendlichen (UP-A), das seine Wirksamkeit in den Vereinigten Staaten bereits unter Beweis gestellt hat, in diesem Fall jedoch für selektive Präventionszwecke angepasst wurde. Es werden neue, erweiterte spezifische Module bereitgestellt, um auf die von den Jugendlichen selbst identifizierten Risikofaktoren einzugehen. Basierend auf der vorherigen Stratifizierung der Jugendlichen nach Risiko- und Resilienzfaktoren werden zusätzliche spezifische Module zur Stärkung der emotionalen Regulation, Resilienz und Bewältigungsfähigkeit angeboten. Besonderes Augenmerk wird auf die Wirkung von Auffrischungssitzungen gelegt, die eine Aufrechterhaltung der Interventionsergebnisse über einen längeren Zeitraum ermöglichen. All dies wird durch einen sequenzierten Ansatz zur Kompetenzentwicklung, Belastbarkeit und expliziten Umsetzungsrichtlinien erreicht. Es ist kulturell angepasst, um akzeptabel, skalierbar und nachhaltig zu sein und zur Förderung der emotionalen psychischen Gesundheit junger Menschen beizutragen.
Die spezifischen Ziele von PROCARE 2.0 sind wie folgt:
Identifizierung von Jugendlichen, bei denen das Risiko emotionaler Schwierigkeiten besteht, durch eine umfassende Analyse von Risiko- und Resilienzfaktoren. Der Ansatz der personalisierten Medizin wird es dem Team ermöglichen, zusätzliche Interventionsmodule entsprechend den spezifischen Bedürfnissen jedes Einzelnen anzupassen und zu bestimmen, welche Risikofaktoren die besten Indikatoren für die Identifizierung gefährdeter Jugendlicher und/oder Indikatoren für die Wirksamkeit des Programms sind.
Zur Verbesserung der transdiagnostischen selektiven präventiven Intervention PROCARE+ für Jugendliche, bei denen das Risiko besteht, psychische Gesundheitsprobleme wie Angstzustände und Depressionen zu entwickeln. Das Präventionsprogramm wird aus dem UP-A-Protokoll für die klinische Bevölkerung angepasst und neue zusätzliche Module werden basierend auf den vorgestellten Risikofaktoren angewendet. Dies wird durch einen personalisierten Telemedizin-Ansatz umgesetzt. Das Projekt wird von einem starken externen Beirat (EAB) unterstützt: Asociación Española de Ayuda Mutua contra Fobia Social y Trastornos de Ansiedad (AMTAES), Federación Estatal de Lesbianas, Gais, Trans y Bisexuales (FELGTB), Instituto de la Juventud ( INJUVE/Ministerio de Asuntos Sociales y Agenda 2030 de España) y Confederación de Organizaciones de Psicopedagogía y Orientación de España (COPOE), Consejo de la juventud de España (CJE).
Um die Kosteneffizienz von Auffrischungssitzungen zu demonstrieren, indem ein Versuch mit drei Bedingungen entworfen wurde: 1) PROCARE 2.0 (mit Zusatzmodulen) und zwei Auffrischungssitzungen; 2) PROCARE 2.0 (mit Zusatzmodulen) und eine Booster-Sitzung; 3) PROCARE 2.0 (mit Zusatzmodulen) mit einer 12-monatigen Nachbetreuung. Alle Bedingungen umfassen Baseline-, Post-Test-, 6-Monats- und Ein-Jahres-Follow-ups. PROCARE wird sich an international anerkannte Richtlinien halten, um die Zuverlässigkeit der Ergebnisse in präventiven Studien zu maximieren. Die Evaluierung wird quantitative und qualitative Methoden kombinieren und die Analyse der Ergebnisse wird durchgeführt: (a) qualitativ, (b) quantitativ und (c) aufgeschlüsselt nach Geschlecht, wobei Unterschiede zwischen Jungen und Mädchen sowie Daten untersucht werden, die sich mit dem Geschlecht (kulturelles Geschlecht) überschneiden Normen und Fähigkeiten zur Emotionsregulation), die helfen können, diese Unterschiede zu erklären.
METHODIK Die Methodik wurde als Reaktion auf aktuelle Trends in der selektiven Prävention und personalisierten Medizin entwickelt. Der Arbeitsplan von PROCARE 2.0 wird in drei miteinander verbundene Phasen unterteilt: Bewertung und Schichtung; Intervention; und Verstärkung und Nachbereitung. Um zunächst Jugendliche zu identifizieren, bei denen das Risiko emotionaler Störungen (Angstzustände und Depressionen) besteht, werden den Jugendlichen folgende Fragebögen ausgehändigt: Stärken- und Schwierigkeiten-Fragebogen (SDQ) zur Beurteilung von Jugendlichen, bei denen das Risiko emotionaler Störungen besteht, die Connor-Davidson-Resilienzskala ( CD-RISC) zur Beurteilung der Belastbarkeit, die Revised Child Anxiety and Depression Scale-30 (RCADS-30) zur Erkennung des Vorhandenseins/Fehlens emotionaler Symptome, die Kidscreen-10-Skala zur selbstberichteten Beurteilung der Lebensqualität, die Schwierigkeiten bei Emotionen Regulation Scale (DERS) als Maß für die emotionale Regulierung und das Willingness and Action Measure for Children and Adolescents (WAM-C/A) als Maß für die psychologische Flexibilität. Darüber hinaus werden potenzielle Risikofaktoren bei Jugendlichen und Eltern mithilfe der Climate Anxiety Scale (CAS) von Clayton und Karazsia erhoben; Prüfungsangst-Fragebogen angepasst für die Sekundarstufe (CAEX-A); Cybermobbing und Mobbing-Skala; Strukturiertes Interview zur Beurteilung ausgedrückter Emotionen: Kinderversion (E5cv); Videospielsuchtskala für Jugendliche (GASA); Kurzversion der Smartphone-Suchtskala (SAS-SV). Diese Faktoren werden zur Stratifizierung und Anpassung zusätzlicher Interventionsmodule entsprechend den spezifischen Bedürfnissen jedes Subjekts verwendet: (i) um gefährdete Personen zu identifizieren und kurz- und langfristige Wirkmechanismen der selektiven präventiven Intervention PROCARE 2.0 zu definieren . Die Forscher werden die Auswirkungen von Auffrischungssitzungen auf die Aufrechterhaltung der Ergebnisse einer selektiven präventiven Intervention anhand einer randomisierten klinischen Studie und eines personalisierten Medizinansatzes testen, wobei der Schwerpunkt auf Risikofaktoren und gefährdeten Jugendlichen (Flüchtlinge, Einwanderer oder nationale, ethnische, sprachliche, religiöse und sexuelle Minderheiten).
AUSWIRKUNGEN Die Notwendigkeit, der psychischen Gesundheit auf der Agenda der öffentlichen Gesundheit Priorität einzuräumen, wurde in den letzten Jahrzehnten zunehmend erkannt. Die Ergebnisse von PROCARE 2.0 werden erhebliche Auswirkungen haben und letztendlich dazu beitragen, das Verständnis der zugrunde liegenden Mechanismen der selektiven Prävention psychischer Störungen bei jungen Menschen zu verbessern und diese Effekte aufrechtzuerhalten. Diese Probleme sind umfangreich, dauerhaft und von großem Ausmaß und verursachen für Einzelpersonen, Familien und Gemeinschaften eine Reihe von Kosten. Prävention wird zur Reduzierung persönlicher, sozialer und wirtschaftlicher Kosten führen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: LuisJoaquin Garcia-Lopez, PhD
- Telefonnummer: 953213412
- E-Mail: ljgarcia@ujaen.es
Studienorte
-
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Jaen
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Jaén, Jaen, Spanien
- Rekrutierung
- University of Jaén
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Kontakt:
- david jimenez, PhD student
- E-Mail: dvjimenez@ujaen.es
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- schriftliche Einverständniserklärung des Jugendlichen und Erziehungsberechtigten
- ist in der Lage, selbstständig Präventionsmodule zu besuchen
- Stärken- und Schwierigkeiten-Fragebogen „unwahrscheinliche“ oder „mögliche Diagnosen“
- auf der Connor-Davidson-Resilienzskala als niedrig oder mittel belastbar punkten,
- Punktzahl unter dem Grenzwert für die überarbeitete Kinderangst- und Depressionsskala 30
- Hinweise auf Risikofaktoren (soziale Ausgrenzung, stressbedingte Situationen, ungesunde Lebensgewohnheiten, Eltern-Kind-Interaktion)
- Fehlen von Angstzuständen und/oder Stimmungsstörungen
- keine psychologische oder psychiatrische Behandlung erhalten
- keine akute Suizidalität und (9) keine neurologischen Entwicklungsstörungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: PROCARE+ 2.0 (mit Zusatzmodulen) und zwei Booster-Sitzungen.
Zusätzlich zur präventiven UP-A-Kernintervention wird PROCARE 2.0 einen innovativen Ansatz der personalisierten Medizin anwenden, indem spezifische Module entsprechend dem von Jugendlichen nachgewiesenen Risikofaktor hinzugefügt werden.
Verschiedene Module werden für die geschichteten Gruppen in einem personalisierteren Format geeignet sein.
Zu den Zusatzmodulen für Jugendliche gehören: Ablehnung, Mobbing/Cybermobbing, Süchte, gesunde Lebensgewohnheiten, Prüfungsstressbewältigung, Umweltangst, ausgedrückte Emotionen der Eltern.
Zwei Auffrischungssitzungen wären enthalten (nach 6 und 12 Monaten).
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Die Module umfassen in erster Linie therapeutische Sitzungen, die darauf abzielen, Jugendlichen Strategien für den Umgang mit Risikosituationen zu vermitteln, einschließlich der Verbesserung ihrer Kommunikationsfähigkeiten und der Entwicklung von Bewältigungsmechanismen zur Stressbewältigung.
Die Gruppensitzungen werden auch Aufklärung über die Bedeutung offener Diskussionen über Gedanken, Emotionen und Verhalten als integrale Bestandteile des emotionalen Wohlbefindens beinhalten, wobei der Schwerpunkt auf der Bereitstellung von Unterstützung liegt, die auf die identifizierten Risikofaktoren zugeschnitten ist.
Es umfasst zwei Auffrischungssitzungen nach 6 und 12 Monaten nach Beginn der Intervention.
Andere Namen:
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Experimental: PROCARE+ 2.0 (mit Zusatzmodulen) und eine Booster-Sitzung.
Zusätzlich zur präventiven UP-A-Kernintervention wird PROCARE 2.0 einen innovativen Ansatz der personalisierten Medizin anwenden, indem spezifische Module entsprechend dem von Jugendlichen nachgewiesenen Risikofaktor hinzugefügt werden.
Verschiedene Module werden für die geschichteten Gruppen in einem personalisierteren Format geeignet sein.
Zu den Zusatzmodulen für Jugendliche gehören: Ablehnung, Mobbing/Cybermobbing, Süchte, gesunde Lebensgewohnheiten, Prüfungsstressbewältigung, Umweltangst, ausgedrückte Emotionen der Eltern.
Eine Auffrischungssitzung wäre nach 6 Monaten enthalten.
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Die Module umfassen in erster Linie therapeutische Sitzungen, die darauf abzielen, Jugendlichen Strategien für den Umgang mit Risikosituationen zu vermitteln, einschließlich der Verbesserung ihrer Kommunikationsfähigkeiten und der Entwicklung von Bewältigungsmechanismen zur Stressbewältigung.
Die Gruppensitzungen werden auch Aufklärung über die Bedeutung offener Diskussionen über Gedanken, Emotionen und Verhalten als integrale Bestandteile des emotionalen Wohlbefindens beinhalten, wobei der Schwerpunkt auf der Bereitstellung von Unterstützung liegt, die auf die identifizierten Risikofaktoren zugeschnitten ist.
Es umfasst Auffrischungssitzungen nach 6 Monaten nach Beginn der Intervention.
Andere Namen:
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Experimental: PROCARE+ 2.0 (mit Zusatzmodulen) und mit 12-monatiger Nachbeobachtung.
Zusätzlich zur präventiven UP-A-Kernintervention wird PROCARE 2.0 einen innovativen Ansatz der personalisierten Medizin anwenden, indem spezifische Module entsprechend dem von Jugendlichen nachgewiesenen Risikofaktor hinzugefügt werden.
Verschiedene Module werden für die geschichteten Gruppen in einem personalisierteren Format geeignet sein.
Zu den Zusatzmodulen für Jugendliche gehören: Ablehnung, Mobbing/Cybermobbing, Süchte, gesunde Lebensgewohnheiten, Prüfungsstressbewältigung, Umweltangst, ausgedrückte Emotionen der Eltern.
Es würde nur eine Nachuntersuchung bis zu 12 Monaten durchgeführt.
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Die Module umfassen in erster Linie therapeutische Sitzungen, die darauf abzielen, Jugendlichen Strategien für den Umgang mit Risikosituationen zu vermitteln, einschließlich der Verbesserung ihrer Kommunikationsfähigkeiten und der Entwicklung von Bewältigungsmechanismen zur Stressbewältigung.
Die Gruppensitzungen werden auch Aufklärung über die Bedeutung offener Diskussionen über Gedanken, Emotionen und Verhalten als integrale Bestandteile des emotionalen Wohlbefindens beinhalten, wobei der Schwerpunkt auf der Bereitstellung von Unterstützung liegt, die auf die identifizierten Risikofaktoren zugeschnitten ist.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Der Stärken- und Schwierigkeiten-Fragebogen SDQ
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Monate nach Beginn der Interventionen]
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Das primäre Ergebnis der Studie war das selbstberichtete Risiko und die Höhe der Schutzfaktoren für emotionale Störungen, ermittelt anhand des Stärken- und Schwierigkeitsfragebogens (SDQ). Es wurden nur 5 Items der Subskala „Emotionale Probleme“ der selbstberichteten Version für Jugendliche (Self-Reported SDQ) verwendet. Und 5 Items der Unterskala „Emotionale Probleme“ der übergeordneten Version (Parent SDQ). Elemente mit einem Likert-Antwortformat wurden mit 0 bis 2 bewertet. Höhere Bewertungen bedeuten ein schlechteres Ergebnis. |
Ausgangswert bis 12 Monate nach Beginn der Interventionen]
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Widerstandsfähigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Monate nach Beginn der Interventionen]
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Selbstberichtete Resilienz, gemessen mit der Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC-10).10
Items mit einem Likert-Antwortformat von 0 bis 4. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 40.
Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
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Ausgangswert bis 12 Monate nach Beginn der Interventionen]
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Monate nach Beginn der Interventionen]
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Selbstberichtete Veränderungen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, bewertet anhand selbstberichteter Veränderungen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität, bewertet mit KIDSCREEN-10.
Dieses Instrument enthält 10 Items mit einer Likert-Antwortform im Bereich von 1 bis 4. Die Gesamtpunktzahl reicht von 10 bis 40.
Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
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Ausgangswert bis 12 Monate nach Beginn der Interventionen]
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fähigkeiten zur Emotionsregulation
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Monate nach Beginn der Interventionen]
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Fähigkeiten zur Emotionsregulation, bewertet anhand der Skala „Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation“ (DERS-36). Sie umfasst 36 Elemente mit einem Likert-Antwortformat im Bereich von 0 bis 4. Die Gesamtpunktzahl reicht von 36 bis 144.
Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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Ausgangswert bis 12 Monate nach Beginn der Interventionen]
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Psychologische Flexibilität
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Monate nach Beginn der Interventionen]
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Psychologische Flexibilität, bewertet durch Bereitschafts- und Handlungsmaßnahme für Kinder und Jugendliche (WAM-C/A).
Es umfasst 14 Items mit einem Likert-Antwortformat, das mit 0 bis 4 bewertet wird. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 56.
Höhere Werte bedeuten ein besseres Ergebnis.
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Ausgangswert bis 12 Monate nach Beginn der Interventionen]
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Selbstberichtete Angst- und Stimmungssymptome
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Monate nach Beginn der Interventionen]
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Das primäre Ergebnis der Studie waren selbstberichtete Angst- und Stimmungssymptome, bewertet anhand der Revised Child Anxiety Depression Scale (RCADS-30).
Es handelt sich um eine kurze Version, die aus 30 Items mit Likert-Antworten besteht, die mit 0 bis 3 bewertet werden. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 90.
Höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
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Ausgangswert bis 12 Monate nach Beginn der Interventionen]
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ökoangst
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Monate nach Beginn der Interventionen]
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Climate Anxiety Scale (CAS) von Clayton und Karazsia (2020).
Bewertet Klimaangst als psychologische Reaktion auf den Klimawandel.
Es verfügt über 22 Items vom Typ Likert mit 5 Antwortoptionen (1 bis 5).
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Ausgangswert bis 12 Monate nach Beginn der Interventionen]
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Prüfungsangst
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Monate nach Beginn der Interventionen]
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Prüfungsangst-Fragebogen angepasst für die Sekundarstufe (CAEX-A).
Es werden die 6 Items mit der höchsten faktoriellen Belastung aus der Originalskala verwendet (2 aus der kognitiven Subskala, 2 aus der physiologischen Subskala und 2 aus der Verhaltens-Subskala).
Das Antwortformat ist eine Likert-Skala von 0 bis 4.
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Ausgangswert bis 12 Monate nach Beginn der Interventionen]
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Soziale Ausgrenzung
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Monate nach Beginn der Interventionen]
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Cybermobbing und Mobbing-Skala.
Es umfasst 19 Artikel.
Das Antwortformat ist ein Likert-Typ von 0 bis 4 („nie“, „manchmal“, „ziemlich oft“ und „immer“) und gibt die Häufigkeit an, mit der der Teilnehmer (Cyber-)Viktimisiert wurde im letzten Jahr.
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Ausgangswert bis 12 Monate nach Beginn der Interventionen]
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Interaktion zwischen Eltern und Kind
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Monate nach Beginn der Interventionen]
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Strukturiertes Interview zur Beurteilung ausgedrückter Emotionen: Kinderversion (E5cv) Strukturiertes Interview mit fünf Punkten und fünf Antwortoptionen im Bereich von 1 bis 5.
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Ausgangswert bis 12 Monate nach Beginn der Interventionen]
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Videospielsucht
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Monate nach Beginn der Interventionen]
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Videospielsuchtskala für Jugendliche (GASA): Dieser Fragebogen ermöglicht die Beurteilung problematischer Konsolennutzung und Videospielsucht.
Es besteht aus 7 Items auf einer Likert-Skala (1 bis 5).
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Ausgangswert bis 12 Monate nach Beginn der Interventionen]
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problematische Handynutzung
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Monate nach Beginn der Interventionen]
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Kurzfassung Smartphone-Sucht-Skala (SAS-SV): Diese Skala bewertet problematische Handynutzung, die zu Abhängigkeitsmustern und darüber hinaus zu negativen Folgen führt.
Es besteht aus 10 Items auf einer Likert-Skala (1 bis 6).“
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Ausgangswert bis 12 Monate nach Beginn der Interventionen]
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Gesundheits- und Lebensgewohnheiten
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Monate nach Beginn der Interventionen]
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Ein kurzer Fragebogen mit 9 Fragen wurde ad hoc erstellt, um verschiedene Probleme im Zusammenhang mit Gesundheit und Lebensgewohnheiten zu erkennen
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Ausgangswert bis 12 Monate nach Beginn der Interventionen]
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: LuisJoaquin Garcia-Lopez, PhD, University of Jaén
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ehrenreich-May J, Rosenfield D, Queen AH, Kennedy SM, Remmes CS, Barlow DH. An initial waitlist-controlled trial of the unified protocol for the treatment of emotional disorders in adolescents. J Anxiety Disord. 2017 Mar;46:46-55. doi: 10.1016/j.janxdis.2016.10.006. Epub 2016 Oct 17.
- Sandin B, Garcia-Escalera J, Valiente RM, Espinosa V, Chorot P. Clinical Utility of an Internet-Delivered Version of the Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders in Adolescents (iUP-A): A Pilot Open Trial. Int J Environ Res Public Health. 2020 Nov 10;17(22):8306. doi: 10.3390/ijerph17228306.
- Garcia-Escalera J, Valiente RM, Sandin B, Ehrenreich-May J, Prieto A, Chorot P. The Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders in Adolescents (UP-A) Adapted as a School-Based Anxiety and Depression Prevention Program: An Initial Cluster Randomized Wait-List-Controlled Trial. Behav Ther. 2020 May;51(3):461-473. doi: 10.1016/j.beth.2019.08.003. Epub 2019 Aug 14.
- Levin L, Henderson HA, Ehrenreich-May J. Interpersonal predictors of early therapeutic alliance in a transdiagnostic cognitive-behavioral treatment for adolescents with anxiety and depression. Psychotherapy (Chic). 2012 Jun;49(2):218-230. doi: 10.1037/a0028265.
- Queen AH, Barlow DH, Ehrenreich-May J. The trajectories of adolescent anxiety and depressive symptoms over the course of a transdiagnostic treatment. J Anxiety Disord. 2014 Aug;28(6):511-21. doi: 10.1016/j.janxdis.2014.05.007. Epub 2014 Jun 2.
- Bilek EL, Ehrenreich-May J. An open trial investigation of a transdiagnostic group treatment for children with anxiety and depressive symptoms. Behav Ther. 2012 Dec;43(4):887-97. doi: 10.1016/j.beth.2012.04.007. Epub 2012 May 1.
- Vivas-Fernandez M, Garcia-Lopez LJ, Piqueras JA, Muela-Martinez JA, Canals-Sans J, Espinosa-Fernandez L, Jimenez-Vazquez D, Diaz-Castela MDM, Morales-Hidalgo P, Rivera M, Ehrenreich-May J. Randomized controlled trial for selective preventive transdiagnostic intervention for adolescents at risk for emotional disorders. Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2023 Jun 23;17(1):77. doi: 10.1186/s13034-023-00616-9.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UJA_PROARE+ 2.0
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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