Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Selektywna profilaktyka Interwencja transdiagnostyczna dla młodzieży z grup ryzyka z sesjami przypominającymi. (PROCARE+ 2.0)

14 grudnia 2023 zaktualizowane przez: LuisJoaquin Garcia-Lopez, University of Jaén

Transdiagnostyczna selektywna interwencja zapobiegawcza dla młodzieży z grup ryzyka z sesjami przypominającymi.

Zaburzenia emocjonalne, takie jak stany lękowe i depresja, są w znacznym stopniu niedodiagnozowane i leczone, mimo że są jednymi z najczęściej występujących schorzeń psychicznych, zwłaszcza wśród młodych osób. Około 50% zaburzeń zdrowia psychicznego objawia się w wieku 14 lat, a około 75% w wieku 24 lat, co podkreśla kluczowe znaczenie rozwiązywania tych problemów w okresie dojrzewania. Niestety, na tym etapie rozwoju wczesne sygnały ostrzegawcze, a nawet w pełni rozwinięte stany kliniczne często pozostają niezauważone, niezdiagnozowane i nieleczone.

Niemniej jednak brakuje ustalonych, popartych dowodami procedur mających na celu dotarcie do młodzieży zagrożonej zaburzeniami emocjonalnymi. Pilnie potrzebna jest fundamentalna zmiana w naszym podejściu poprzez stworzenie protokołów interwencyjnych, które pozwolą na wczesną identyfikację i leczenie nastolatków z grupy ryzyka, zapobiegając w ten sposób potencjalnemu rozwojowi poważnych zaburzeń zdrowia psychicznego w miarę dojrzewania. Selektywne zapobieganie problemom ze zdrowiem psychicznym jest kluczowym elementem pomagania młodzieży z grup ryzyka w rozwoju, zanim wystąpią zaburzenia emocjonalne. Aby wypełnić tę lukę, PROCARE+ został pomyślany jako modułowy program profilaktyki selektywnej dla młodzieży w wieku od 12 do 18 lat. Stosując podejście medycyny spersonalizowanej, projekt PROCARE+ z powodzeniem pozwolił na dostosowanie protokołów interwencji do konkretnych potrzeb każdej osoby, jednocześnie identyfikując osoby bezbronne na podstawie czynników ryzyka. PROCARE 2.0 ma na celu wzmocnienie interwencji PROCARE+ poprzez maksymalizację i rozszerzenie jej skutków poza populację w erze po pandemii COVID-19. PROCARE 2.0 dokonuje stratyfikacji nastolatków na podstawie ich statusu ryzyka i odporności oraz zapewni, obok interwencji podstawowej, nowe, szczegółowe moduły dodatkowe zaprojektowane w celu uwzględnienia czynników ryzyka zidentyfikowanych przez nastolatków: : 1) Sytuacje odrzucenia, znęcania się i cyberprzemocy; 2) Uzależnienie od nowych technologii, takich jak gry wideo lub telefony komórkowe, oraz od innych substancji, takich jak alkohol, tytoń i narkotyki; 3) Poprawa nawyków zdrowego stylu życia związanych z odżywianiem, snem i aktywnością fizyczną; 4) Nasilenie sytuacji związanych ze stresem: Eko-lęk lub lęk związany z egzaminem; oraz 5) Poprawa relacji rodzic-dziecko i sytuacji wzmożonych emocji (moduł rodzica).

Ponadto nacisk zostanie położony na badanie sesji wzmacniających w celu utrzymania wyników po wstępnej interwencji (w oparciu o moduły centralne i dodatkowe w zależności od wykrytych czynników ryzyka). Młodzież zostanie przydzielona do różnych grup eksperymentalnych z sesjami wzmacniającymi lub bez nich w celu zwiększenia skuteczności interwencji. PROCARE 2.0, podobnie jak PROCARE, ma na celu zmniejszenie wpływu czynników ryzyka i wzmocnienie czynników ochronnych, które ostatecznie doprowadzą do trwałych pozytywnych skutków dla nastolatków. Będzie łączyć analizy ilościowe, ze szczególnym uwzględnieniem grup szczególnie wrażliwych, w podejściu zdezagregowanym według płci, płci, orientacji seksualnej i statusu społeczno-ekonomicznego. Oczekuje się, że projekt PROCARE 2.0 będzie miał znaczący wpływ. Wyniki jego badania będą w dalszym ciągu przyczyniać się do identyfikacji i profilaktyki młodzieży zagrożonej emocjonalnymi zaburzeniami psychicznymi na wczesnym etapie, zanim poniosą one koszty osobiste, społeczne i ekonomiczne. Badanie zostanie zaprojektowane w taki sposób, aby było akceptowalną, skalowalną i trwałą metodą selektywną. program profilaktyczny, dążąc do zwiększenia jego efektywności poza kontekstem pandemii Covid-19, docelowo przyczyniając się do zapobiegania i ograniczania rozpowszechnienia zaburzeń psychicznych u młodych ludzi.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ogólnym celem PROCARE 2.0 jest udoskonalenie interwencji PROCARE+, która wykazała już skuteczność w selektywnej profilaktyce zaburzeń emocjonalnych u młodzieży w wieku od 12 do 18 lat.

Podstawowa interwencja opiera się na Ujednoliconym Protokole dotyczącym transdiagnostycznego leczenia zaburzeń emocjonalnych u młodzieży (UP-A), który wykazał już swoją skuteczność w Stanach Zjednoczonych, ale w tym przypadku został dostosowany do celów profilaktyki selektywnej. Dostępne są nowe, ulepszone moduły szczegółowe, które dotyczą czynników ryzyka zidentyfikowanych przez samych nastolatków. W oparciu o wcześniejszą stratyfikację nastolatków według czynników ryzyka i odporności oferowane są dodatkowe, szczegółowe moduły mające na celu wzmocnienie regulacji emocjonalnej, odporności i zdolności radzenia sobie. Szczególną uwagę zwraca się na efekty sesji przypominających, które pozwalają na utrzymanie efektów interwencji w czasie. Wszystko to można osiągnąć poprzez sekwencyjne podejście do rozwoju umiejętności, odporności i wyraźnych wytycznych dotyczących wdrażania. Jest kulturowo dostosowany, aby był akceptowalny, skalowalny i zrównoważony, przyczyniając się do promowania emocjonalnego zdrowia psychicznego wśród młodych ludzi.

Cele szczegółowe PROCARE 2.0 są następujące:

Identyfikacja nastolatków zagrożonych trudnościami emocjonalnymi poprzez wszechstronną analizę czynników ryzyka i odporności. Podejście oparte na medycynie spersonalizowanej umożliwi zespołowi dostosowanie dodatkowych modułów interwencji do konkretnych potrzeb każdej osoby, a także określenie, które czynniki ryzyka są najlepszymi wskaźnikami identyfikacji młodzieży zagrożonej i/lub wskaźnikami skuteczności programu.

Wzmocnienie transdiagnostycznej selektywnej interwencji profilaktycznej PROCARE+ dla młodzieży zagrożonej rozwojem problemów psychicznych, takich jak lęk i depresja. Program profilaktyczny zostanie zaadaptowany z protokołu UP-A dla populacji klinicznej, a w oparciu o przedstawione czynniki ryzyka zostaną zastosowane nowe moduły dodatkowe. Będzie to realizowane poprzez spersonalizowane podejście telemedyczne. Projekt cieszy się wsparciem silnej Zewnętrznej Rady Doradczej (EAB): Asociación Española de Ayuda Mutua contra Fobia Social y Trastornos de Ansiedad (AMTAES), Federación Estatal de Lesbianas, Gais, Trans y Biseksualizm (FELGTB), Instituto de la Juventud ( INJUVE/Ministerio de Asuntos Sociales y Agenda 2030 de España) y Confederación de Organizaciones de Psicopedagogía y Orientación de España (COPOE), Consejo de la juventud de España (CJE).

Wykazanie opłacalności sesji przypominających poprzez zaprojektowanie próby z trzema warunkami: 1) PROCARE 2.0 (z modułami dodatkowymi) i dwie sesje przypominające; 2) PROCARE 2.0 (z modułami dodatkowymi) i jedna sesja boosterowa; 3) PROCARE 2.0 (z modułami dodatkowymi) z 12-miesięcznym okresem obserwacji. Wszystkie warunki będą obejmować wizyty kontrolne na poziomie wyjściowym, po teście, po 6 miesiącach i po roku. PROCARE będzie przestrzegać wytycznych przyjętych na szczeblu międzynarodowym, aby zmaksymalizować wiarygodność wyników badań profilaktycznych. Ocena obejmie metody ilościowe i jakościowe, a analiza wyników zostanie przeprowadzona: (a) jakościowo, (b) ilościowo oraz (c) w podziale na płeć, badając różnice między chłopcami i dziewczętami oraz dane przecinające się z płcią (płeć kulturowa normy i umiejętności regulacji emocji), które mogą pomóc w wyjaśnieniu tych różnic.

METODOLOGIA Metodologia została zaprojektowana w odpowiedzi na aktualne trendy w profilaktyce selektywnej i medycynie personalizowanej. Plan pracy PROCARE 2.0 zostanie podzielony na 3 powiązane ze sobą etapy: Ocena i Stratyfikacja; Interwencja; oraz wzmocnienie i kontynuacja. W pierwszej kolejności, w celu identyfikacji nastolatków zagrożonych zaburzeniami emocjonalnymi (lęk i depresja), zostaną im przekazane następujące kwestionariusze: Kwestionariusz Mocnych i Trudności (SDQ) do oceny młodzieży zagrożonej zaburzeniami emocjonalnymi, Skala Odporności Connora-Davidsona ( CD-RISC) do oceny odporności, poprawiona Skala Lęku i Depresji Dziecięcej-30 (RCADS-30) do wykrywania obecności/braku symptomatologii emocjonalnej, Skala Kidscreen-10 do samodzielnej oceny jakości życia, Trudności w emocjach Skala Regulacji (DERS) jako miara regulacji emocjonalnej oraz Miara Gotowości i Działania dla Dzieci i Młodzieży (WAM-C/A) jako miara elastyczności psychologicznej. Ponadto od nastolatków i rodziców zostaną zebrane potencjalne czynniki ryzyka za pomocą Skali Lęku Klimatycznego (CAS) autorstwa Claytona i Karazsii; Kwestionariusz lęku przed egzaminem dostosowany dla szkół średnich (CAEX-A); Skala cyberprzemocy i znęcania się; Ustrukturyzowany wywiad mający na celu ocenę wyrażanych emocji: wersja dziecięca (E5cv); Skala uzależnienia od gier wideo dla młodzieży (GASA); Skrócona wersja skali uzależnienia od smartfonów (SAS-SV). Czynniki te zostaną wykorzystane do stratyfikacji i dostosowania dodatkowych modułów interwencji zgodnie ze specyficznymi potrzebami każdego podmiotu: (i) w celu identyfikacji osób z grupy ryzyka oraz zdefiniowania krótko- i długoterminowych mechanizmów działania selektywnej interwencji zapobiegawczej PROCARE 2.0 . Naukowcy przetestują wpływ sesji przypominających na utrzymanie wyników selektywnej interwencji zapobiegawczej, korzystając z randomizowanego badania klinicznego i podejścia do medycyny spersonalizowanej, ze szczególnym uwzględnieniem czynników ryzyka i bezbronnej młodzieży (uchodźcy, imigranci lub osoby o różnym pochodzeniu narodowym, etnicznym, mniejszości językowe, religijne i seksualne).

WPŁYW W ciągu ostatnich dziesięcioleci coraz częściej dostrzegano potrzebę umieszczenia zdrowia psychicznego w programie zdrowia publicznego jako priorytetu. Wyniki projektu PROCARE 2.0 będą miały znaczący wpływ, ostatecznie przyczyniając się do lepszego zrozumienia mechanizmów leżących u podstaw selektywnej profilaktyki zaburzeń psychicznych u młodych ludzi i utrzymywania się tych skutków. Problemy te są rozległe, trwałe i mają ogromną skalę, powodując szereg kosztów dla jednostek, rodzin i społeczności. Zapobieganie doprowadzi do zmniejszenia kosztów osobistych, społecznych i ekonomicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

112

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: LuisJoaquin Garcia-Lopez, PhD
  • Numer telefonu: 953213412
  • E-mail: ljgarcia@ujaen.es

Lokalizacje studiów

    • Jaen
      • Jaén, Jaen, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • University of Jaén
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pisemna świadoma zgoda nastolatka i opiekuna prawnego
  • potrafi samodzielnie uczestniczyć w modułach profilaktycznych
  • Kwestionariusz mocnych stron i trudności „mało prawdopodobne” lub „możliwe diagnozy”
  • ocena w Skali Odporności Connora-Davidsona jako niska lub średnia odporność,
  • wynik poniżej wartości granicznej w poprawionej skali lęku i depresji u dzieci nr 30
  • dowody na istnienie czynników ryzyka (wykluczenie społeczne, sytuacje związane ze stresem, niezdrowy tryb życia, interakcja rodzic-dziecko)
  • brak zaburzeń lękowych i/lub nastroju
  • niepoddaje się leczeniu psychologicznemu ani psychiatrycznemu
  • nie wykazujący ostrej skłonności samobójczych i (9) brak zaburzeń neurorozwojowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PROCARE+ 2.0 (z modułami dodatkowymi) i dwie sesje boosterowe.
Oprócz podstawowej interwencji zapobiegawczej UP-A, PROCARE 2.0 zastosuje innowacyjne podejście do medycyny spersonalizowanej poprzez dodanie konkretnych modułów w zależności od czynnika ryzyka wykazanego przez młodzież. Dla grup warstwowych będą odpowiednie różne moduły w bardziej spersonalizowanym formacie. Dodatkowe moduły skupiające się na młodych obejmowałyby: odrzucenie, znęcanie się/cybernękanie, uzależnienia, nawyki zdrowego stylu życia, radzenie sobie ze stresem egzaminacyjnym, ekolęk, emocje wyrażane przez rodziców. W cenę wliczone zostaną dwie sesje przypominające (w wieku 6 i 12 miesięcy).
Moduły będą obejmować przede wszystkim sesje terapeutyczne, których celem będzie wyposażenie młodzieży w strategie radzenia sobie w sytuacjach ryzykownych, w tym doskonalenie umiejętności komunikacyjnych i rozwijanie mechanizmów radzenia sobie ze stresem. Sesje grupowe będą również obejmować edukację na temat znaczenia otwartych dyskusji na temat myśli, emocji i zachowań jako integralnych elementów dobrostanu emocjonalnego, ze szczególnym naciskiem na oferowanie wsparcia dostosowanego do zidentyfikowanych czynników ryzyka. Będzie obejmować dwie sesje przypominające po 6 i 12 miesiącach interwencji.
Inne nazwy:
  • PROCARE+ 2.0 (z modułami dodatkowymi) i dwie sesje boosterowe.
Eksperymentalny: PROCARE+ 2.0 (z modułami dodatkowymi) i sesja booster.
Oprócz podstawowej interwencji zapobiegawczej UP-A, PROCARE 2.0 zastosuje innowacyjne podejście do medycyny spersonalizowanej poprzez dodanie konkretnych modułów w zależności od czynnika ryzyka wykazanego przez młodzież. Dla grup warstwowych będą odpowiednie różne moduły w bardziej spersonalizowanym formacie. Dodatkowe moduły skupiające się na młodych obejmowałyby: odrzucenie, znęcanie się/cybernękanie, uzależnienia, nawyki zdrowego stylu życia, radzenie sobie ze stresem egzaminacyjnym, ekolęk, emocje wyrażane przez rodziców. Sesje przypominające zostaną uwzględnione po 6 miesiącach.
Moduły będą obejmować przede wszystkim sesje terapeutyczne, których celem będzie wyposażenie młodzieży w strategie radzenia sobie w sytuacjach ryzykownych, w tym doskonalenie umiejętności komunikacyjnych i rozwijanie mechanizmów radzenia sobie ze stresem. Sesje grupowe będą również obejmować edukację na temat znaczenia otwartych dyskusji na temat myśli, emocji i zachowań jako integralnych elementów dobrostanu emocjonalnego, ze szczególnym naciskiem na oferowanie wsparcia dostosowanego do zidentyfikowanych czynników ryzyka. Będzie obejmować sesje przypominające po 6 miesiącach interwencji.
Inne nazwy:
  • PROCARE+ 2.0 (z modułami dodatkowymi) i sesja booster.
Eksperymentalny: PROCARE+ 2.0 (z modułami dodatkowymi) i 12-miesięcznym okresem obserwacji.
Oprócz podstawowej interwencji zapobiegawczej UP-A, PROCARE 2.0 zastosuje innowacyjne podejście do medycyny spersonalizowanej poprzez dodanie konkretnych modułów w zależności od czynnika ryzyka wykazanego przez młodzież. Dla grup warstwowych będą odpowiednie różne moduły w bardziej spersonalizowanym formacie. Dodatkowe moduły skupiające się na młodych obejmowałyby: odrzucenie, znęcanie się/cybernękanie, uzależnienia, nawyki zdrowego stylu życia, radzenie sobie ze stresem egzaminacyjnym, ekolęk, emocje wyrażane przez rodziców. Jedynie obserwacja będzie prowadzona przez okres do 12 miesięcy.
Moduły będą obejmować przede wszystkim sesje terapeutyczne, których celem będzie wyposażenie młodzieży w strategie radzenia sobie w sytuacjach ryzykownych, w tym doskonalenie umiejętności komunikacyjnych i rozwijanie mechanizmów radzenia sobie ze stresem. Sesje grupowe będą również obejmować edukację na temat znaczenia otwartych dyskusji na temat myśli, emocji i zachowań jako integralnych elementów dobrostanu emocjonalnego, ze szczególnym naciskiem na oferowanie wsparcia dostosowanego do zidentyfikowanych czynników ryzyka.
Inne nazwy:
  • PROCARE+ 2.0 (z modułami dodatkowymi) i 12-miesięcznym okresem obserwacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Mocnych i Trudności SDQ
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji]

Pierwszorzędowym wynikiem badania był poziom ryzyka i czynników ochronnych zgłaszanych przez samych pacjentów w przypadku zaburzeń emocjonalnych, oceniany za pomocą Kwestionariusza Mocnych i Trudności (SDQ).

Wykorzystano jedynie 5 pozycji podskali problemów emocjonalnych wersji samoopisowej dla młodzieży (Self-Reported SDQ). Oraz 5 pozycji podskali problemów emocjonalnych wersji rodzicielskiej (Parent SDQ). Pozycje z formatem odpowiedzi typu Likerta oceniane są od 0 do 2. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.

Wartość wyjściowa do 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji]
Odporność
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji]
Odporność samoopisowa mierzona za pomocą Skali Odporności Connora-Davidsona (CD-RISC-10).10 pozycje z formatem odpowiedzi typu Likerta od 0 do 4. Całkowita liczba punktów waha się od 0 do 40. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Wartość wyjściowa do 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji]
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji]
Zgłaszane przez siebie zmiany w jakości życia związanej ze zdrowiem oceniane na podstawie zgłaszanych przez siebie zmian w jakości życia związanej ze zdrowiem oceniane za pomocą KIDSCREEN-10. Narzędzie to zawiera 10 pozycji z formularzem odpowiedzi typu Likerta w zakresie od 1 do 4. Suma wyników mieści się w zakresie od 10 do 40. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Wartość wyjściowa do 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji]

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Umiejętności regulacji emocji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji]
Umiejętności regulacji emocji oceniane za pomocą Skali Trudności w Regulacji Emocji (DERS-36). Zawiera 36 pozycji z formatem odpowiedzi typu Likerta w zakresie od 0 do 4. Całkowite wyniki wahają się od 36 do 144. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Wartość wyjściowa do 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji]
Elastyczność psychologiczna
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji]
Elastyczność psychologiczna oceniana za pomocą miernika chęci i działania dla dzieci i młodzieży (WAM-C/A). Zawiera 14 pozycji z formatem odpowiedzi typu Likerta, ocenianych od 0 do 4. Całkowita liczba punktów waha się od 0 do 56. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Wartość wyjściowa do 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji]
Objawy lęku i nastroju zgłaszane przez samego siebie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji]
Głównym wynikiem badania była zgłaszana przez samych pacjentów symptomatologia lęku i nastroju, oceniona za pomocą poprawionej skali depresji dziecięcej (RCADS-30). Jest to skrócona wersja, składająca się z 30 pozycji z odpowiedziami typu Likerta punktowanymi od 0 do 3. Suma ocen waha się od 0 do 90. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Wartość wyjściowa do 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji]

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekoniepokój
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji]
Skala lęku klimatycznego (CAS) autorstwa Claytona i Karazsii (2020). Ocenia lęk klimatyczny jako psychologiczną reakcję na zmiany klimatyczne. Zawiera 22 pozycje typu Likerta z 5 opcjami odpowiedzi (od 1 do 5).
Wartość wyjściowa do 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji]
Lęk przed egzaminem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji]
Kwestionariusz lęku przed egzaminem dostosowany dla szkół średnich (CAEX-A). Wykorzystano 6 pozycji o najwyższym ładunku czynnikowym z oryginalnej skali (2 z podskali poznawczej, 2 z podskali fizjologicznej i 2 z podskali behawioralnej). Format odpowiedzi to skala Likerta od 0 do 4.
Wartość wyjściowa do 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji]
Wykluczenie społeczne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji]
Skala cyberprzemocy i znęcania się. Zawiera 19 elementów. Format odpowiedzi to typ odpowiedzi Likerta od 0 do 4 („nigdy”, „czasami”, „dość często” i „zawsze”), wskazując częstotliwość, z jaką uczestnik był (cyber) ofiarą w ciągu ostatniego roku.
Wartość wyjściowa do 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji]
Interakcja rodzic-dziecko
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji]
Ustrukturyzowany wywiad mający na celu ocenę wyrażanych emocji: wersja dziecięca (E5cv) Wywiad ustrukturyzowany składający się z pięciu elementów z pięcioma opcjami odpowiedzi od 1 do 5.
Wartość wyjściowa do 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji]
uzależnienie od gier wideo
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji]
Skala uzależnienia od gier wideo dla młodzieży (GASA): Kwestionariusz ten pozwala na ocenę problematycznego korzystania z konsoli i uzależnienia od gier wideo. Składa się z 7 pozycji w skali Likerta (od 1 do 5).
Wartość wyjściowa do 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji]
problematyczne korzystanie z telefonu komórkowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji]
Skrócona skala uzależnienia od smartfona (SAS-SV): Skala ta ocenia problematyczne korzystanie z telefonu komórkowego, które prowadzi do wzorców uzależnienia, a ponadto do negatywnych konsekwencji. Składa się z 10 pozycji w skali Likerta (od 1 do 6).”
Wartość wyjściowa do 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji]
Zdrowie i nawyki związane ze stylem życia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji]
Krótki kwestionariusz składający się z 9 pytań został stworzony ad hoc w celu wykrycia różnych problemów związanych ze zdrowiem i nawykami związanymi ze stylem życia
Wartość wyjściowa do 12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji]

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: LuisJoaquin Garcia-Lopez, PhD, University of Jaén

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PROCARE+ 2.0 dwie sesje przypominające.

Subskrybuj