Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Selektivní prevence Transdiagnostická intervence u rizikových dospívajících s posilovacími sezeními. (PROCARE+ 2.0)

14. prosince 2023 aktualizováno: LuisJoaquin Garcia-Lopez, University of Jaén

Transdiagnostická selektivní preventivní intervence pro rizikové adolescenty s posilovacími sezeními.

Emoční poruchy, jako je úzkost a deprese, jsou výrazně poddiagnostikovány a léčeny, i když patří k nejrozšířenějším duševním poruchám, zejména u mladých jedinců. Přibližně 50 % poruch duševního zdraví se projeví ve věku 14 let a přibližně 75 % se objeví ve věku 24 let, což podtrhuje zásadní význam řešení těchto problémů během dospívání. Bohužel během této vývojové fáze často zůstávají včasné varovné příznaky a dokonce plně rozvinuté klinické stavy bez povšimnutí, nejsou diagnostikovány a neléčeny.

Existuje však nedostatek zavedených, důkazy podložených postupů zaměřených na oslovení dospívajících ohrožených rozvojem emočních poruch. Naléhavě je zapotřebí zásadní posun v našem přístupu vytvořením intervenčních protokolů, které umožňují včasnou identifikaci a léčbu rizikových adolescentů, čímž se zabrání potenciálnímu rozvoji závažných poruch duševního zdraví v době jejich dospívání. Selektivní prevence problémů s duševním zdravím je zásadním prvkem při pomoci ohroženým dospívajícím v rozkvětu před progresí emočních poruch. Pro řešení této mezery byl PROCARE+ koncipován jako modulární program selektivní prevence pro dospívající ve věku 12 až 18 let. Pomocí personalizovaného medicínského přístupu PROCARE+ úspěšně umožnil přizpůsobení intervenčních protokolů specifickým potřebám každého jednotlivce a zároveň identifikoval zranitelné jedince na základě rizikových faktorů. PROCARE 2.0 si klade za cíl zlepšit zásah PROCARE+ maximalizací a rozšířením jeho účinků mimo populaci v éře pandemie COVID-19. PROCARE 2.0 stratifikuje adolescenty na základě jejich rizikovosti a stavu odolnosti a poskytne spolu se základní intervencí nové specifické přídavné moduly navržené pro řešení rizikových faktorů identifikovaných dospívajícími: 1) Situace odmítnutí, šikany a kyberšikany; 2) Závislost na nových technologiích, jako jsou videohry nebo mobilní telefony, a dalších látkách, jako je alkohol, tabák a drogy; 3) Zlepšení návyků zdravého životního stylu souvisejících s výživou, spánkem a fyzickou aktivitou; 4) Zlepšení situací souvisejících se stresem: Ekologická úzkost nebo úzkost související se zkouškou; a 5) Zlepšení vztahů mezi rodiči a dětmi a situací silně vyjádřených emocí (rodičovský modul).

Dále bude kladen důraz na studium posilovacích sezení pro udržení výsledků po úvodní intervenci (na základě centrálních a doplňkových modulů v závislosti na zjištěných rizikových faktorech). Adolescenti budou zařazeni do různých experimentálních skupin s posilovacími sezeními nebo bez nich, aby se zvýšila účinnost intervence. PROCARE 2.0, stejně jako PROCARE, má za cíl snížit dopad rizikových faktorů a posílit ochranné faktory, které v konečném důsledku povedou k trvalým pozitivním účinkům na dospívající. Bude kombinovat kvantitativní analýzy se zvláštním zaměřením na zranitelné skupiny v přístupu rozděleném podle pohlaví, pohlaví, sexuální orientace a socioekonomického postavení. Očekává se, že projekt PROCARE 2.0 bude mít významný dopad. Jeho výsledky budou i nadále přispívat k identifikaci a preventivní léčbě dospívajících ohrožených emocionálními duševními poruchami v rané fázi, než jim vzniknou osobní, sociální a ekonomické náklady. Bude navržena tak, aby byla přijatelná, škálovatelná a udržitelná selektivní preventivní program, usilující o zvýšení jeho účinnosti nad rámec pandemie COVID-19, v konečném důsledku přispívající k prevenci a snížení prevalence duševních poruch u mladých lidí.

Přehled studie

Detailní popis

Celkovým cílem PROCARE 2.0 je zlepšit intervenci PROCARE+, která již prokázala účinnost v selektivní prevenci emočních poruch u adolescentů ve věku 12 až 18 let.

Základní intervence je založena na Jednotném protokolu pro transdiagnostickou léčbu emočních poruch u adolescentů (UP-A), který již prokázal svou účinnost ve Spojených státech, ale v tomto případě byl upraven pro účely selektivní prevence. Jsou poskytovány nové, vylepšené specifické moduly, které se zabývají rizikovými faktory identifikovanými samotnými dospívajícími. Na základě předchozí stratifikace adolescentů podle rizikových faktorů a faktorů odolnosti jsou nabízeny další specifické moduly pro posílení emoční regulace, odolnosti a schopnosti zvládání. Zvláštní pozornost je věnována účinkům posilovacích sezení, která umožňují udržení výsledků intervence v průběhu času. Toho všeho je dosaženo prostřednictvím postupného přístupu k rozvoji dovedností, odolnosti a explicitních implementačních pokynů. Je kulturně přizpůsobený, aby byl přijatelný, škálovatelný a udržitelný, což přispívá k podpoře emočního duševního zdraví u mladých lidí.

Konkrétní cíle PROCARE 2.0 jsou následující:

Identifikovat dospívající ohrožené emočními obtížemi prostřednictvím komplexní analýzy rizikových faktorů a faktorů odolnosti. Přístup personalizované medicíny umožní týmu přizpůsobit další intervenční moduly podle specifických potřeb každého jednotlivce a také určit, které rizikové faktory jsou nejlepšími indikátory pro identifikaci ohrožené mládeže a/nebo indikátory efektivity programu.

Pro posílení transdiagnostické selektivní preventivní intervence PROCARE+ u dospívajících s rizikem rozvoje problémů duševního zdraví, jako je úzkost a deprese. Preventivní program bude upraven z protokolu UP-A pro klinickou populaci a budou aplikovány nové doplňkové moduly na základě prezentovaných rizikových faktorů. To bude realizováno prostřednictvím personalizovaného telemedicínského přístupu. Projekt má podporu silného externího poradního sboru (EAB): Asociación Española de Ayuda Mutua contra Fobia Social y Trastornos de Ansiedad (AMTAES), Federación Estatal de Lesbianas, Gais, Trans y Bisexuales (FELGTB), Instituto de la Juventud ( INJUVE/Ministerio de Asuntos Sociales a Agenda 2030 de España) a Confederación de Organizaciones de Psicopedagogía a Orientación de España (COPOE), Consejo de la juventud de España (CJE).

Demonstrovat nákladovou efektivitu posilovacích relací navržením zkoušky se třemi podmínkami: 1) PROCARE 2.0 (s přídavnými moduly) a dvěma posilovacími relacemi; 2) PROCARE 2.0 (s přídavnými moduly) a jedna booster session; 3) PROCARE 2.0 (s přídavnými moduly) s 12měsíčním sledováním. Všechny podmínky budou zahrnovat základní, post-test, 6měsíční a jednoroční sledování. PROCARE se bude řídit mezinárodně přijatými směrnicemi, aby maximalizovala spolehlivost výsledků preventivních zkoušek. Hodnocení bude kombinovat kvantitativní a kvalitativní metody a analýza zjištění bude provedena: (a) kvalitativně, (b) kvantitativně a (c) rozdělena podle pohlaví, přičemž se budou zkoumat rozdíly mezi chlapci a dívkami a data protínající se s pohlavím (kulturní gender normy a dovednosti regulace emocí), které mohou pomoci vysvětlit tyto rozdíly.

METODIKA Metodika byla navržena v reakci na aktuální trendy v selektivní prevenci a personalizované medicíně. Pracovní plán PROCARE 2.0 bude rozdělen do 3 vzájemně propojených etap: Posouzení a Stratifikace; Zásah; a Posílení a sledování. Za prvé, abychom identifikovali adolescenty s rizikem prožívání emočních poruch (úzkost a deprese), budou adolescentům poskytnuty následující dotazníky: Dotazník silných stránek a obtíží (SDQ) k posouzení adolescentů s rizikem emočních poruch, Connor-Davidsonova škála odolnosti ( CD-RISC) k posouzení odolnosti, Revidovaná škála dětské úzkosti a deprese-30 (RCADS-30) k detekci přítomnosti/nepřítomnosti emocionální symptomatologie, Kidscreen-10 škála pro hodnocení kvality života podle vlastního uvážení, Difficulties in Emotion Regulační škála (DERS) jako míra emoční regulace a míra ochoty a akce pro děti a dospívající (WAM-C/A) jako míra psychologické flexibility. Kromě toho budou potenciální rizikové faktory shromážděny od dospívajících a rodičů prostřednictvím Climate Anxiety Scale (CAS) společnosti Clayton a Karazsia; Zkouškový dotazník úzkosti upravený pro střední vzdělávání (CAEX-A); Kyberšikana a škála šikany; Strukturovaný rozhovor pro posouzení vyjádřených emocí: Dětská verze (E5cv); Škála závislosti na videohrách pro dospívající (GASA); Krátká verze škály závislosti na smartphonu (SAS-SV). Tyto faktory budou použity pro stratifikaci a přizpůsobení doplňkových intervenčních modulů podle specifických potřeb každého subjektu: (i) k identifikaci rizikových jedinců a definování krátkodobých a dlouhodobých mechanismů působení selektivní preventivní intervence PROCARE 2.0 . Vědci budou testovat účinky posilovacích sezení na udržení výsledků selektivní preventivní intervence pomocí randomizované klinické studie a přístupu personalizované medicíny se zaměřením na rizikové faktory a zranitelnou mládež (uprchlíky, přistěhovalce nebo národní, etnické, jazykové, náboženské a sexuální menšiny).

DOPAD Potřeba upřednostnit duševní zdraví v agendě veřejného zdraví byla v posledních desetiletích stále více uznávána. Výsledky PROCARE 2.0 budou mít významný dopad a v konečném důsledku přispějí k lepšímu pochopení základních mechanismů selektivní prevence duševních poruch u mladých lidí a udržení těchto účinků. Tyto problémy jsou rozsáhlé, trvalé a velkého rozsahu, přičemž jednotlivcům, rodinám a komunitám způsobují řadu nákladů. Prevence povede ke snížení osobních, sociálních a ekonomických nákladů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

112

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: LuisJoaquin Garcia-Lopez, PhD
  • Telefonní číslo: 953213412
  • E-mail: ljgarcia@ujaen.es

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • písemný informovaný souhlas mladistvého a zákonného zástupce
  • schopen samostatně navštěvovat moduly prevence
  • Dotazník silných stránek a obtíží „nepravděpodobné“ nebo „možné diagnózy“
  • skóre na Connor-Davidsonově stupnici odolnosti jako nízké nebo středně odolné,
  • skóre pod mezní hodnotou pro revidovanou stupnici dětské úzkosti a deprese-30
  • důkazy o rizikových faktorech (sociální vyloučení, stresové situace, nezdravé životní návyky, interakce rodičů a dětí)
  • absence úzkosti a/nebo poruch nálady
  • nepodstupují psychologickou nebo psychiatrickou léčbu
  • bez akutní sebevražednosti a (9) absence neurovývojových poruch.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PROCARE+ 2.0 (s přídavnými moduly) a dvě posilovací relace.
Kromě základní preventivní intervence UP-A bude PROCARE 2.0 uplatňovat inovativní přístup k personalizované medicíně přidáním specifických modulů podle rizikového faktoru prokázaného u dospívajících. Pro stratifikované skupiny budou vhodné různé moduly ve více personalizovaném formátu. Doplňkové moduly zaměřené na mladé by zahrnovaly: odmítnutí, šikana/kyberšikana, závislosti, návyky zdravého životního stylu, zvládání stresu při zkouškách, ekoúzkost, emoce vyjádřené rodiči. Zahrnuty by byly dvě posilovací lekce (v 6. a 12. měsíci).
Moduly budou zahrnovat především terapeutická sezení zaměřená na vybavení adolescentů strategiemi pro řešení rizikových situací, včetně posílení jejich komunikačních dovedností a rozvoje zvládacích mechanismů pro zvládání stresu. Skupinová sezení budou také zahrnovat vzdělávání o důležitosti otevřených diskusí o myšlenkách, emocích a chování jako nedílných složkách emocionální pohody, se silným zaměřením na nabídku podpory přizpůsobené identifikovaným rizikovým faktorům. Bude zahrnovat dvě posilovací sezení v 6. a 12. měsíci po intervenci.
Ostatní jména:
  • PROCARE+ 2.0 (s přídavnými moduly) a dvě posilovací relace.
Experimentální: PROCARE+ 2.0 (s přídavnými moduly) a booster session.
Kromě základní preventivní intervence UP-A bude PROCARE 2.0 uplatňovat inovativní přístup k personalizované medicíně přidáním specifických modulů podle rizikového faktoru prokázaného u dospívajících. Pro stratifikované skupiny budou vhodné různé moduly ve více personalizovaném formátu. Doplňkové moduly zaměřené na mladé by zahrnovaly: odmítnutí, šikana/kyberšikana, závislosti, návyky zdravého životního stylu, zvládání stresu při zkouškách, ekoúzkost, emoce vyjádřené rodiči. Po 6 měsících by byla zahrnuta posilovací lekce.
Moduly budou zahrnovat především terapeutická sezení zaměřená na vybavení adolescentů strategiemi pro řešení rizikových situací, včetně posílení jejich komunikačních dovedností a rozvoje zvládacích mechanismů pro zvládání stresu. Skupinová sezení budou také zahrnovat vzdělávání o důležitosti otevřených diskusí o myšlenkách, emocích a chování jako nedílných složkách emocionální pohody, se silným zaměřením na nabídku podpory přizpůsobené identifikovaným rizikovým faktorům. Bude zahrnovat posilovací sezení po 6 měsících od intervence.
Ostatní jména:
  • PROCARE+ 2.0 (s přídavnými moduly) a booster session.
Experimentální: PROCARE+ 2.0 (s přídavnými moduly) as 12měsíčním sledováním.
Kromě základní preventivní intervence UP-A bude PROCARE 2.0 uplatňovat inovativní přístup k personalizované medicíně přidáním specifických modulů podle rizikového faktoru prokázaného u dospívajících. Pro stratifikované skupiny budou vhodné různé moduly ve více personalizovaném formátu. Doplňkové moduly zaměřené na mladé by zahrnovaly: odmítnutí, šikana/kyberšikana, závislosti, návyky zdravého životního stylu, zvládání stresu při zkouškách, ekoúzkost, emoce vyjádřené rodiči. Pouze sledování by bylo prováděno po dobu 12 měsíců.
Moduly budou zahrnovat především terapeutická sezení zaměřená na vybavení adolescentů strategiemi pro řešení rizikových situací, včetně posílení jejich komunikačních dovedností a rozvoje zvládacích mechanismů pro zvládání stresu. Skupinová sezení budou také zahrnovat vzdělávání o důležitosti otevřených diskusí o myšlenkách, emocích a chování jako nedílných složkách emocionální pohody, se silným zaměřením na nabídku podpory přizpůsobené identifikovaným rizikovým faktorům.
Ostatní jména:
  • PROCARE+ 2.0 (s přídavnými moduly) as 12měsíčním sledováním.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník silných stránek a obtíží SDQ
Časové okno: Výchozí stav do 12 měsíců po zahájení intervencí]

Primárním výstupem studie byla úroveň rizikových a protektivních faktorů emočních poruch, kterou sami uvedli, podle dotazníku silných stránek a obtíží (SDQ).

Bylo použito pouze 5 položek subškály emočních problémů self-reported verze pro adolescenty (Self-Reported SDQ). A 5 položek subškály emočních problémů nadřazené verze (Parent SDQ). Položky s formátem odpovědi typu Likert získaly skóre od 0 do 2. Vyšší skóre znamená horší výsledek.

Výchozí stav do 12 měsíců po zahájení intervencí]
Odolnost
Časové okno: Výchozí stav do 12 měsíců po zahájení intervencí]
Samostatně hlášená odolnost měřená Connor-Davidsonovou škálou odolnosti (CD-RISC-10).10 položky s formátem odpovědi typu Likert od 0 do 4. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 40. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí stav do 12 měsíců po zahájení intervencí]
Kvalita života související se zdravím
Časové okno: Výchozí stav do 12 měsíců po zahájení intervencí]
Vlastními hlášenými změnami v kvalitě života související se zdravím, jak byly hodnoceny samostatně hlášenými změnami v kvalitě života související se zdravím podle hodnocení KIDSCREEN-10. Tento nástroj obsahuje 10 položek s odpovědí typu Likert v rozsahu od 1 do 4. Celkové skóre se pohybuje od 10 do 40. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí stav do 12 měsíců po zahájení intervencí]

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Schopnosti regulace emocí
Časové okno: Výchozí stav do 12 měsíců po zahájení intervencí]
Dovednosti regulace emocí podle hodnocení Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS-36), má 36 položek s formátem odpovědi typu Likert v rozsahu od 0 do 4. Celkové skóre se pohybuje od 36 do 144. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Výchozí stav do 12 měsíců po zahájení intervencí]
Psychologická flexibilita
Časové okno: Výchozí stav do 12 měsíců po zahájení intervencí]
Psychologická flexibilita podle hodnocení ochoty a akce pro děti a dospívající (WAM-C/A). Má 14 položek s formátem odpovědi typu Likert, který má skóre od 0 do 4. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 56. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí stav do 12 měsíců po zahájení intervencí]
Samostatná symptomatologie úzkosti a nálady
Časové okno: Výchozí stav do 12 měsíců po zahájení intervencí]
Primárním výstupem studie byla symptomatologie úzkosti a nálady, kterou si sami uvedli, jak bylo hodnoceno pomocí revidované škály dětské úzkostné deprese (RCADS-30). Je to stručná verze skládající se z 30 položek s odpověďmi typu Likert skórovanými od 0 do 3. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 90. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Výchozí stav do 12 měsíců po zahájení intervencí]

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ekologická úzkost
Časové okno: Výchozí stav do 12 měsíců po zahájení intervencí]
Climate Anxiety Scale (CAS) od Claytona a Karazsie (2020). Posuzuje klimatickou úzkost jako psychologickou reakci na změnu klimatu. Má 22 položek typu Likert s 5 možnostmi odezvy (1 až 5).
Výchozí stav do 12 měsíců po zahájení intervencí]
Úzkost ze zkoušky
Časové okno: Výchozí stav do 12 měsíců po zahájení intervencí]
Zkouškový dotazník úzkosti přizpůsobený pro střední vzdělávání (CAEX-A). Použije se 6 položek s nejvyšší faktoriální zátěží z původní škály (2 z kognitivní subškály, 2 z fyziologické subškály a 2 z behaviorální subškály). Formát odpovědi je Likertova stupnice od 0 do 4.
Výchozí stav do 12 měsíců po zahájení intervencí]
Sociální vyloučení
Časové okno: Výchozí stav do 12 měsíců po zahájení intervencí]
Kyberšikana a škála šikany. Má 19 položek. Formát odpovědi je typu Likert od 0 do 4 (''nikdy'', ''někdy'', ''docela často'' a ''vždy'), což označuje frekvenci, s jakou byl účastník (kyber) viktimizován během posledního roku.
Výchozí stav do 12 měsíců po zahájení intervencí]
Interakce rodiče s dítětem
Časové okno: Výchozí stav do 12 měsíců po zahájení intervencí]
Strukturovaný rozhovor pro posouzení vyjádřených emocí: Dětská verze (E5cv) Strukturovaný rozhovor o pěti položkách s pěti možnostmi odpovědi, v rozmezí od 1 do 5.
Výchozí stav do 12 měsíců po zahájení intervencí]
závislost na videohrách
Časové okno: Výchozí stav do 12 měsíců po zahájení intervencí]
Video Game Addiction Scale for Adolescents (GASA): Tento dotazník umožňuje posouzení problematického používání konzolí a závislosti na videohrách. Skládá se ze 7 položek na Likertově stupnici (1 až 5).
Výchozí stav do 12 měsíců po zahájení intervencí]
problematické používání mobilního telefonu
Časové okno: Výchozí stav do 12 měsíců po zahájení intervencí]
Short Version Smartphone Addiction Scale (SAS-SV): Tato škála hodnotí problematické používání mobilních telefonů, které vede ke vzorcům závislosti a navíc k negativním důsledkům. Skládá se z 10 položek na Likertově stupnici (1 až 6).
Výchozí stav do 12 měsíců po zahájení intervencí]
Zdraví a životní návyky
Časové okno: Výchozí stav do 12 měsíců po zahájení intervencí]
Krátký dotazník s 9 otázkami byl vytvořen ad-hoc pro zjištění různých problémů souvisejících se zdravím a životním stylem
Výchozí stav do 12 měsíců po zahájení intervencí]

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: LuisJoaquin Garcia-Lopez, PhD, University of Jaén

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

29. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit