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Intervento transdiagnostico di prevenzione selettiva per adolescenti a rischio con sessioni di richiamo. (PROCARE+2.0)

14 dicembre 2023 aggiornato da: LuisJoaquin Garcia-Lopez, University of Jaén

Intervento preventivo selettivo transdiagnostico per adolescenti a rischio con sessioni di richiamo.

I disturbi emotivi come l’ansia e la depressione sono significativamente sottodiagnosticati e sottotrattati, anche se sono alcune delle condizioni di salute mentale più diffuse, soprattutto tra i giovani. Circa il 50% dei disturbi di salute mentale si manifesta entro i 14 anni e circa il 75% entro i 24 anni, sottolineando l’importanza fondamentale di affrontare questi problemi durante l’adolescenza. Sfortunatamente, durante questa fase di sviluppo, i primi segnali d’allarme e anche le condizioni cliniche completamente sviluppate spesso passano inosservate, non diagnosticate e non trattate.

Tuttavia, mancano procedure consolidate e supportate da prove volte a raggiungere gli adolescenti a rischio di sviluppare disturbi emotivi. È urgentemente necessario un cambiamento fondamentale nel nostro approccio creando protocolli di intervento che consentano l’identificazione precoce e il trattamento degli adolescenti a rischio, evitando così il potenziale sviluppo di gravi disturbi di salute mentale man mano che maturano. La prevenzione selettiva dei problemi di salute mentale è un elemento cruciale per aiutare gli adolescenti a rischio a prosperare prima che i disturbi emotivi progrediscano. Per colmare questa lacuna, PROCARE+ è stato concepito come un programma di prevenzione selettiva modulare per gli adolescenti di età compresa tra 12 e 18 anni. Utilizzando un approccio di medicina personalizzata, PROCARE+ ha consentito con successo l'adattamento dei protocolli di intervento in base alle esigenze specifiche di ciascun individuo, identificando al tempo stesso i soggetti vulnerabili in base ai fattori di rischio. PROCARE 2.0 mira a migliorare l’intervento PROCARE+ massimizzando ed estendendo i suoi effetti oltre la popolazione nell’era pandemica post-COVID-19. PROCARE 2.0 stratifica gli adolescenti in base al loro stato di rischio e resilienza e fornirà, insieme a un intervento principale, nuovi moduli aggiuntivi specifici progettati per affrontare i fattori di rischio identificati dagli adolescenti: 1) Situazioni di rifiuto, bullismo e cyberbullismo; 2) Dipendenza da nuove tecnologie come videogiochi o telefoni cellulari e da altre sostanze come alcol, tabacco e droghe; 3) Miglioramento delle abitudini di vita sane legate all'alimentazione, al sonno e all'attività fisica; 4) Miglioramento delle situazioni legate allo stress: Ecoansia o ansia da esame; e 5) Miglioramento delle relazioni genitore-figlio e delle situazioni di elevata espressione emotiva (modulo genitori).

Inoltre, verrà posto l'accento sullo studio di sessioni di rinforzo per mantenere i risultati successivi all'intervento iniziale (basati su moduli centrali e aggiuntivi a seconda dei fattori di rischio rilevati). Gli adolescenti verranno assegnati a diversi gruppi sperimentali con o senza sessioni di rinforzo al fine di aumentare l'efficacia dell'intervento. PROCARE 2.0, come PROCARE, mira a ridurre l’impatto dei fattori di rischio e a migliorare i fattori protettivi che alla fine porteranno a effetti positivi duraturi per gli adolescenti. Combinerà analisi quantitative, con particolare attenzione ai gruppi vulnerabili in un approccio disaggregato per sesso, genere, orientamento sessuale e stato socioeconomico. Si prevede che il progetto PROCARE 2.0 avrà un impatto significativo. I suoi risultati continueranno a contribuire all’identificazione e al trattamento preventivo degli adolescenti a rischio di disturbi mentali emotivi in ​​una fase iniziale, prima che incorrano in costi personali, sociali ed economici. Sarà progettato per essere un approccio selettivo accettabile, scalabile e sostenibile. programma di prevenzione, cercando di aumentare la sua efficacia al di fuori del contesto della pandemia di COVID-19, contribuendo in ultima analisi alla prevenzione e alla riduzione della prevalenza dei disturbi mentali tra i giovani.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L’obiettivo generale di PROCARE 2.0 è quello di potenziare l’intervento PROCARE+, che ha già dimostrato prove di efficacia nella prevenzione selettiva dei disturbi emotivi negli adolescenti di età compresa tra 12 e 18 anni.

Il nucleo dell’intervento si basa sul Protocollo Unificato per il trattamento transdiagnostico dei disturbi emotivi negli adolescenti (UP-A), che ha già dimostrato la sua efficacia negli Stati Uniti ma, in questo caso, adattato a fini di prevenzione selettiva. Vengono forniti nuovi moduli specifici potenziati per affrontare i fattori di rischio identificati dagli adolescenti stessi. Sulla base della precedente stratificazione degli adolescenti in base a fattori di rischio e di resilienza, vengono offerti ulteriori moduli specifici per rafforzare la regolazione emotiva, la resilienza e la capacità di coping. Particolare attenzione è posta agli effetti delle sessioni di richiamo che consentono il mantenimento dei risultati dell'intervento nel tempo. Tutto ciò viene realizzato attraverso un approccio sequenziale allo sviluppo delle competenze, alla resilienza e a linee guida di implementazione esplicite. È culturalmente adattato per essere accettabile, scalabile e sostenibile, contribuendo alla promozione della salute mentale emotiva nei giovani.

Gli obiettivi specifici di PROCARE 2.0 sono i seguenti:

Identificare gli adolescenti a rischio di difficoltà emotive attraverso un’analisi completa dei fattori di rischio e di resilienza. L’approccio della medicina personalizzata consentirà al team di personalizzare moduli di intervento aggiuntivi in ​​base alle esigenze specifiche di ciascun individuo, nonché di determinare quali fattori di rischio sono i migliori indicatori per identificare i giovani a rischio e/o indicatori di efficacia del programma.

Migliorare l’intervento preventivo selettivo transdiagnostico PROCARE+ per gli adolescenti a rischio di sviluppare problemi di salute mentale come ansia e depressione. Il programma preventivo sarà adattato dal protocollo UP-A per la popolazione clinica e verranno applicati nuovi moduli aggiuntivi in ​​base ai fattori di rischio presentati. Ciò sarà implementato attraverso un approccio di telemedicina personalizzato. Il progetto ha il sostegno di un forte comitato consultivo esterno (EAB): Asociación Española de Ayuda Mutua contra Fobia Social y Trastornos de Ansiedad (AMTAES), Federación Estatal de Lesbianas, Gais, Trans y Bisessuale (FELGTB), Instituto de la Juventud ( INJUVE/Ministerio de Asuntos Sociales y Agenda 2030 de España) e Confederación de Organizaciones de Psicopedagogía y Orientación de España (COPOE), Consejo de la juventud de España (CJE).

Dimostrare il rapporto costo-efficacia delle sessioni di richiamo progettando uno studio con tre condizioni: 1) PROCARE 2.0 (con moduli aggiuntivi) e due sessioni di richiamo; 2) PROCARE 2.0 (con moduli aggiuntivi) e una sessione di richiamo; 3) PROCARE 2.0 (con moduli aggiuntivi) con follow-up a 12 mesi. Tutte le condizioni includeranno i follow-up di base, post-test, a 6 mesi e a un anno. PROCARE aderirà alle linee guida adottate a livello internazionale per massimizzare l'affidabilità dei risultati negli studi preventivi. La valutazione combinerà metodi quantitativi e qualitativi e l'analisi dei risultati sarà condotta: (a) qualitativamente, (b) quantitativamente e (c) disaggregati per genere, esaminando le differenze tra ragazzi e ragazze e i dati che si intersecano con il genere (genere culturale norme e capacità di regolazione delle emozioni) che possono aiutare a spiegare queste differenze.

METODOLOGIA La metodologia è stata progettata in risposta alle tendenze attuali nella prevenzione selettiva e nella medicina personalizzata. Il piano di lavoro di PROCARE 2.0 sarà suddiviso in 3 fasi interconnesse: Valutazione e Stratificazione; Intervento; e Rinforzo e Follow-up. Innanzitutto, per identificare gli adolescenti a rischio di sperimentare disturbi emotivi (ansia e depressione), verranno somministrati loro i seguenti questionari: Strengths and Difficultities Questionnaire (SDQ) per valutare gli adolescenti a rischio di disturbi emotivi, la Connor-Davidson Resilience Scale ( CD-RISC) per valutare la resilienza, la Revised Child Anxiety and Depression Scale-30 (RCADS-30) per rilevare la presenza/assenza di sintomatologia emotiva, la scala Kidscreen-10 per la valutazione auto-riferita della qualità della vita, la Difficulties in Emotion La scala di regolazione (DERS) come misura della regolazione emotiva e la misura di disponibilità e azione per bambini e adolescenti (WAM-C/A) come misura di flessibilità psicologica. Inoltre, i potenziali fattori di rischio saranno raccolti da adolescenti e genitori attraverso la Climate Anxiety Scale (CAS) di Clayton e Karazsia; Questionario sull'ansia d'esame adattato per l'istruzione secondaria (CAEX-A); Scala del cyberbullismo e del bullismo; Intervista Strutturata per la Valutazione delle Emozioni Espresse: Versione Bambino (E5cv); Scala della dipendenza da videogiochi per adolescenti (GASA); Scala per la dipendenza da smartphone in versione breve (SAS-SV). Questi fattori verranno utilizzati per la stratificazione e l'adattamento di moduli di intervento aggiuntivi in ​​base alle esigenze specifiche di ciascun soggetto: (i) per identificare i soggetti a rischio e definire meccanismi d'azione a breve e lungo termine dell'intervento preventivo selettivo PROCARE 2.0 . I ricercatori testeranno gli effetti delle sessioni di richiamo sul mantenimento dei risultati di un intervento preventivo selettivo utilizzando uno studio clinico randomizzato e un approccio di medicina personalizzata, con particolare attenzione ai fattori di rischio e ai giovani vulnerabili (rifugiati, immigrati, fattori nazionali, etnici, minoranze linguistiche, religiose e sessuali).

IMPATTO La necessità di dare priorità alla salute mentale nell'agenda della sanità pubblica è stata sempre più riconosciuta negli ultimi decenni. I risultati di PROCARE 2.0 avranno un impatto significativo, contribuendo in definitiva ad aumentare la comprensione dei meccanismi alla base della prevenzione selettiva dei disturbi mentali nei giovani e al mantenimento di questi effetti. Questi problemi sono estesi, duraturi e di grande portata, imponendo una serie di costi agli individui, alle famiglie e alle comunità. La prevenzione porterà alla riduzione dei costi personali, sociali ed economici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

112

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: LuisJoaquin Garcia-Lopez, PhD
  • Numero di telefono: 953213412
  • Email: ljgarcia@ujaen.es

Luoghi di studio

    • Jaen
      • Jaén, Jaen, Spagna
        • Reclutamento
        • University of Jaén
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • consenso informato scritto dell’adolescente e del tutore legale
  • in grado di frequentare autonomamente i moduli di prevenzione
  • Questionario sui punti di forza e sulle difficoltà "diagnosi improbabili" o "possibili"
  • punteggio sulla scala di resilienza di Connor-Davidson come resilienza bassa o media,
  • punteggio inferiore al cut-off per la Revised Child Anxiety and Depression Scale-30
  • evidenza di fattori di rischio (esclusione sociale, situazioni legate allo stress, abitudini di vita non salutari, interazione genitori-figli)
  • assenza di ansia e/o disturbi dell’umore
  • non ricevere cure psicologiche o psichiatriche
  • non presentare tendenze suicide acute e (9) assenza di disturbi dello sviluppo neurologico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PROCARE+ 2.0 (con moduli aggiuntivi) e due sessioni di richiamo.
Oltre all’intervento preventivo UP-A, PROCARE 2.0 applicherà un approccio innovativo di medicina personalizzata aggiungendo moduli specifici in base al fattore di rischio evidenziato dagli adolescenti. Diversi moduli saranno adatti ai gruppi stratificati in un formato più personalizzato. I moduli aggiuntivi focalizzati sui giovani includerebbero: rifiuto, bullismo/cyberbullismo, dipendenze, abitudini di vita sane, gestione dello stress da esami, ecoansia, emozioni espresse dai genitori. Sarebbero incluse due sessioni di richiamo (a 6 e 12 mesi).
I moduli riguarderanno principalmente sessioni terapeutiche volte a fornire agli adolescenti strategie per affrontare situazioni rischiose, compreso il miglioramento delle loro capacità comunicative e lo sviluppo di meccanismi di coping per la gestione dello stress. Le sessioni di gruppo includeranno anche l’educazione sull’importanza di discussioni aperte su pensieri, emozioni e comportamento come componenti integrali del benessere emotivo, con una forte attenzione all’offerta di supporto su misura per i fattori di rischio identificati. Comprenderà due sessioni di richiamo a 6 e 12 mesi dall'inizio dell'intervento.
Altri nomi:
  • PROCARE+ 2.0 (con moduli aggiuntivi) e due sessioni di richiamo.
Sperimentale: PROCARE+ 2.0 (con moduli aggiuntivi) e una sessione di potenziamento.
Oltre all’intervento preventivo UP-A, PROCARE 2.0 applicherà un approccio innovativo di medicina personalizzata aggiungendo moduli specifici in base al fattore di rischio evidenziato dagli adolescenti. Diversi moduli saranno adatti ai gruppi stratificati in un formato più personalizzato. I moduli aggiuntivi focalizzati sui giovani includerebbero: rifiuto, bullismo/cyberbullismo, dipendenze, abitudini di vita sane, gestione dello stress da esami, ecoansia, emozioni espresse dai genitori. Una sessione di richiamo sarebbe inclusa a 6 mesi.
I moduli riguarderanno principalmente sessioni terapeutiche volte a fornire agli adolescenti strategie per affrontare situazioni rischiose, compreso il miglioramento delle loro capacità comunicative e lo sviluppo di meccanismi di coping per la gestione dello stress. Le sessioni di gruppo includeranno anche l’educazione sull’importanza di discussioni aperte su pensieri, emozioni e comportamento come componenti integrali del benessere emotivo, con una forte attenzione all’offerta di supporto su misura per i fattori di rischio identificati. Comprenderà sessioni di richiamo a 6 mesi dall'inizio dell'intervento.
Altri nomi:
  • PROCARE+ 2.0 (con moduli aggiuntivi) e una sessione di potenziamento.
Sperimentale: PROCARE+ 2.0 (con moduli aggiuntivi) e con follow-up a 12 mesi.
Oltre all’intervento preventivo UP-A, PROCARE 2.0 applicherà un approccio innovativo di medicina personalizzata aggiungendo moduli specifici in base al fattore di rischio evidenziato dagli adolescenti. Diversi moduli saranno adatti ai gruppi stratificati in un formato più personalizzato. I moduli aggiuntivi focalizzati sui giovani includerebbero: rifiuto, bullismo/cyberbullismo, dipendenze, abitudini di vita sane, gestione dello stress da esami, ecoansia, emozioni espresse dai genitori. Verrà condotto solo il follow-up fino a 12 mesi.
I moduli riguarderanno principalmente sessioni terapeutiche volte a fornire agli adolescenti strategie per affrontare situazioni rischiose, compreso il miglioramento delle loro capacità comunicative e lo sviluppo di meccanismi di coping per la gestione dello stress. Le sessioni di gruppo includeranno anche l’educazione sull’importanza di discussioni aperte su pensieri, emozioni e comportamento come componenti integrali del benessere emotivo, con una forte attenzione all’offerta di supporto su misura per i fattori di rischio identificati.
Altri nomi:
  • PROCARE+ 2.0 (con moduli aggiuntivi) e con follow-up a 12 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il questionario sui punti di forza e sulle difficoltà SDQ
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi dopo l'inizio degli interventi]

L'esito primario dello studio era il rischio auto-riferito e il livello dei fattori protettivi dei disturbi emotivi, valutato mediante il questionario sui punti di forza e le difficoltà (SDQ).

Sono stati utilizzati solo 5 item della sottoscala dei problemi emotivi della versione auto-riferita per gli adolescenti (Self-Reported SDQ). E 5 item della sottoscala dei problemi emotivi della versione genitore (Parent SDQ). Gli elementi con formato di risposta di tipo Likert hanno ottenuto un punteggio da 0 a 2. Punteggi più alti indicano un risultato peggiore.

Dal basale a 12 mesi dopo l'inizio degli interventi]
Resilienza
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi dopo l'inizio degli interventi]
Resilienza auto-riferita, misurata dalla Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC-10).10 item con un formato di risposta di tipo Likert da 0 a 4. I punteggi totali vanno da 0 a 40. Punteggi più alti significano un risultato migliore.
Dal basale a 12 mesi dopo l'inizio degli interventi]
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi dopo l'inizio degli interventi]
Cambiamenti auto-riferiti nella qualità della vita correlata alla salute valutati mediante cambiamenti auto-riferiti nella qualità della vita correlata alla salute valutati da KIDSCREEN-10. Questo strumento contiene 10 item con una forma di risposta di tipo Likert che va da 1 a 4. I punteggi totali vanno da 10 a 40. Punteggi più alti significano un risultato migliore.
Dal basale a 12 mesi dopo l'inizio degli interventi]

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Abilità di regolazione delle emozioni
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi dopo l'inizio degli interventi]
Abilità di regolazione delle emozioni valutate dalla Difficulties in Emotion Regulator Scale (DERS-36). Dispone di 36 item con un formato di risposta di tipo Likert che va da 0 a 4. I punteggi totali vanno da 36 a 144. Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
Dal basale a 12 mesi dopo l'inizio degli interventi]
Flessibilità psicologica
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi dopo l'inizio degli interventi]
Flessibilità psicologica valutata dalla Misura di disponibilità e azione per bambini e adolescenti (WAM-C/A). Dispone di 14 item con formato di risposta di tipo Likert con punteggio da 0 a 4. I punteggi totali vanno da 0 a 56. Punteggi più alti significano un risultato migliore.
Dal basale a 12 mesi dopo l'inizio degli interventi]
Ansia auto-riferita e sintomatologia dell'umore
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi dopo l'inizio degli interventi]
L'esito primario dello studio era l'ansia auto-riferita e la sintomatologia dell'umore valutata dalla Revised Child Anxiety Depression Scale (RCADS-30). Si tratta di una versione breve composta da 30 item con risposte di tipo Likert con punteggio da 0 a 3. I punteggi totali vanno da 0 a 90. Punteggi più alti significano un risultato peggiore.
Dal basale a 12 mesi dopo l'inizio degli interventi]

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ecoansia
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi dopo l'inizio degli interventi]
Scala dell'ansia climatica (CAS) di Clayton e Karazsia (2020). Valuta l’ansia climatica come risposta psicologica al cambiamento climatico. Dispone di 22 elementi di tipo Likert con 5 opzioni di risposta (da 1 a 5).
Dal basale a 12 mesi dopo l'inizio degli interventi]
Ansia da esame
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi dopo l'inizio degli interventi]
Questionario sull'ansia d'esame adattato per l'istruzione secondaria (CAEX-A). Vengono utilizzati i 6 item con il carico fattoriale più elevato della scala originale (2 della sottoscala cognitiva, 2 della sottoscala fisiologica e 2 della sottoscala comportamentale). Il formato della risposta è la scala Likert da 0 a 4.
Dal basale a 12 mesi dopo l'inizio degli interventi]
Esclusione sociale
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi dopo l'inizio degli interventi]
Scala del cyberbullismo e del bullismo. Ha 19 articoli. Il formato della risposta è di tipo Likert da 0 a 4 ("mai", "a volte", "abbastanza spesso" e "sempre"), indicando la frequenza con cui il partecipante è stato (cyber)vittimizzato durante l'ultimo anno.
Dal basale a 12 mesi dopo l'inizio degli interventi]
Interazione genitori-figli
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi dopo l'inizio degli interventi]
Intervista strutturata per la valutazione delle emozioni espresse: versione bambino (E5cv) Intervista strutturata in cinque item con cinque opzioni di risposta, da 1 a 5.
Dal basale a 12 mesi dopo l'inizio degli interventi]
dipendenza dai videogiochi
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi dopo l'inizio degli interventi]
Scala di dipendenza dai videogiochi per adolescenti (GASA): questo questionario consente di valutare l'uso problematico della console e la dipendenza dai videogiochi. È composto da 7 item su scala Likert (da 1 a 5).
Dal basale a 12 mesi dopo l'inizio degli interventi]
utilizzo problematico del cellulare
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi dopo l'inizio degli interventi]
Short Version Smartphone Addiction Scale (SAS-SV): questa scala valuta l'uso problematico del telefono cellulare, che porta a modelli di dipendenza e, inoltre, a conseguenze negative. Si compone di 10 item su una scala Likert (da 1 a 6)."
Dal basale a 12 mesi dopo l'inizio degli interventi]
Abitudini di salute e stile di vita
Lasso di tempo: Dal basale a 12 mesi dopo l'inizio degli interventi]
È stato creato ad-hoc un breve questionario di 9 domande per rilevare diverse problematiche legate alla salute e alle abitudini di vita
Dal basale a 12 mesi dopo l'inizio degli interventi]

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: LuisJoaquin Garcia-Lopez, PhD, University of Jaén

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

29 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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