- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06185049
Selektiv forebygging Transdiagnostisk intervensjon for utsatte ungdommer med booster-økter. (PROCARE+ 2.0)
Transdiagnostisk selektiv forebyggende intervensjon for utsatte ungdommer med booster-økter.
Emosjonelle lidelser som angst og depresjon er betydelig underdiagnostisert og underbehandlet, selv om de er noen av de mest utbredte psykiske helsetilstandene, spesielt blant unge individer. Omtrent 50 % av psykiske lidelser manifesterer seg i 14-årsalderen, og rundt 75 % vises ved 24-årsalderen, noe som understreker den kritiske betydningen av å ta opp disse problemene i ungdomsårene. Dessverre, i løpet av dette utviklingsstadiet, blir tidlige advarselstegn og til og med fullt utviklede kliniske tilstander ofte ubemerket, udiagnostisert og ubehandlet.
Ikke desto mindre er det mangel på etablerte, bevisstøttede prosedyrer som tar sikte på å nå ut til ungdommer med risiko for å utvikle emosjonelle lidelser. Det haster påkrevd er et grunnleggende skifte i vår tilnærming ved å lage intervensjonsprotokoller som muliggjør tidlig identifisering og behandling av utsatte ungdommer, og dermed avverge den potensielle utviklingen av alvorlige psykiske lidelser etter hvert som de modnes. Selektiv forebygging av psykiske helseproblemer er et avgjørende element for å hjelpe utsatte ungdommer med å blomstre før følelsesmessige lidelser utvikler seg. For å løse dette gapet ble PROCARE+ tenkt som et modularisert selektivt forebyggingsprogram for ungdom i alderen 12 til 18 år. Ved å bruke en personlig medisintilnærming tillot PROCARE+ vellykket tilpasning av intervensjonsprotokoller i henhold til de spesifikke behovene til hver enkelt, samtidig som sårbare individer ble identifisert basert på risikofaktorer. PROCARE 2.0 har som mål å forbedre PROCARE+-intervensjonen ved å maksimere og utvide effektene utover befolkningen i post-COVID-19 pandemien. PROCARE 2.0 stratifiserer ungdom basert på deres risiko- og motstandsdyktighetsstatus og vil levere, sammen med en kjerneintervensjon, nye spesifikke tilleggsmoduler designet for å adressere risikofaktorer identifisert av ungdom: 1) Situasjoner med avvisning, mobbing og nettmobbing; 2) Avhengighet av nye teknologier som videospill eller mobiltelefoner og andre stoffer som alkohol, tobakk og narkotika; 3) Forbedring av sunne livsstilsvaner knyttet til ernæring, søvn og fysisk aktivitet; 4) Forbedring av stressrelaterte situasjoner: Økoangst eller eksamensrelatert angst; og 5) Forbedring av foreldre-barn-relasjoner og situasjoner med høye uttrykte følelser (foreldremodul).
Videre vil det bli lagt vekt på studiet av forsterkningsøkter for å opprettholde resultatene etter den første intervensjonen (basert på sentrale og tilleggsmoduler avhengig av de oppdagede risikofaktorene). Ungdom vil bli tildelt forskjellige eksperimentelle grupper med eller uten forsterkningsøkter for å øke effektiviteten av intervensjonen. PROCARE 2.0, i likhet med PROCARE, har som mål å redusere virkningen av risikofaktorer og forbedre beskyttelsesfaktorer som til slutt vil føre til varige positive effekter for ungdom. Den vil kombinere kvantitative analyser, med spesielt fokus på sårbare grupper i en disaggregert tilnærming etter kjønn, kjønn, seksuell legning og sosioøkonomisk status. PROCARE 2.0-prosjektet forventes å ha en betydelig innvirkning. Resultatene vil fortsette å bidra til identifisering og forebyggende behandling av ungdommer med risiko for emosjonelle psykiske lidelser på et tidlig stadium, før de pådrar seg personlige, sosiale og økonomiske kostnader. Den vil bli utformet for å være en akseptabel, skalerbar og bærekraftig selektiv. forebyggingsprogram, som streber etter å øke effektiviteten utover konteksten av COVID-19-pandemien, og til slutt bidra til forebygging og reduksjon av forekomsten av psykiske lidelser hos unge mennesker.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Det overordnede målet med PROCARE 2.0 er å forbedre PROCARE+-intervensjonen, som allerede har vist bevis på effektivitet i selektiv forebygging av emosjonelle lidelser hos ungdom i alderen 12 til 18 år.
Kjerneintervensjonen er basert på den enhetlige protokollen for transdiagnostisk behandling av emosjonelle lidelser hos ungdom (UP-A), som allerede har vist sin effektivitet i USA, men i dette tilfellet tilpasset for selektiv forebygging. Nye, forbedrede spesifikke moduler er gitt for å adressere risikofaktorene identifisert av ungdommene selv. Basert på den tidligere stratifiseringen av ungdom i henhold til risiko- og motstandsfaktorer, tilbys ytterligere spesifikke moduler for å styrke emosjonell regulering, motstandskraft og mestringsevne. Spesiell oppmerksomhet rettes mot effekten av boosterøkter som gjør det mulig å opprettholde intervensjonsresultater over tid. Alt dette oppnås gjennom en sekvensert tilnærming til ferdighetsutvikling, motstandskraft og eksplisitte retningslinjer for implementering. Den er kulturelt tilpasset for å være akseptabel, skalerbar og bærekraftig, og bidrar til å fremme emosjonell mental helse hos unge mennesker.
De spesifikke målene for PROCARE 2.0 er som følger:
Å identifisere ungdommer i fare for emosjonelle vansker gjennom en omfattende analyse av risiko- og motstandskraftsfaktorer. Den personlig tilpassede medisintilnærmingen vil gjøre teamet i stand til å skreddersy ytterligere intervensjonsmoduler i henhold til de spesifikke behovene til hver enkelt person, samt å bestemme hvilke risikofaktorer som er de beste indikatorene for å identifisere utsatte ungdommer og/eller indikatorer på programmets effektivitet.
For å forbedre den transdiagnostiske selektive forebyggende intervensjonen PROCARE+ for ungdom med risiko for å utvikle psykiske problemer som angst og depresjon. Det forebyggende programmet vil bli tilpasset fra UP-A-protokollen for den kliniske befolkningen, og nye tilleggsmoduler vil bli tatt i bruk basert på presenterte risikofaktorer. Dette vil bli implementert gjennom en personlig telemedisinsk tilnærming. Prosjektet har støtte fra et sterkt eksternt rådgivende styre (EAB): Asociación Española de Ayuda Mutua contra Fobia Social y Trastornos de Ansiedad (AMTAES), Federación Estatal de Lesbianas, Gais, Trans y Bisexuales (FELGTB), Instituto de la Juventud ( INJUVE/Ministerio de Asuntos Sociales y Agenda 2030 de España) og Confederación de Organizaciones de Psicopedagogía y Orientación de España (COPOE), Consejo de la juventud de España (CJE).
For å demonstrere kostnadseffektiviteten til boosterøkter ved å designe en prøveversjon med tre betingelser: 1) PROCARE 2.0 (med tilleggsmoduler) og to boosterøkter; 2) PROCARE 2.0 (med tilleggsmoduler) og én boosterøkt; 3) PROCARE 2.0 (med tilleggsmoduler) med 12 måneders oppfølging. Alle tilstander vil inkludere baseline, post-test, 6-måneders og ett-års oppfølging. PROCARE vil følge internasjonalt vedtatte retningslinjer for å maksimere påliteligheten til resultatene i forebyggende forsøk. Evalueringen vil kombinere kvantitative og kvalitative metoder, og analysen av funn vil bli utført: (a) kvalitativt, (b) kvantitativt og (c) oppdelt etter kjønn, undersøke forskjeller mellom gutter og jenter og data som skjærer kjønn (kulturelt kjønn) normer og følelsesreguleringsferdigheter) som kan bidra til å forklare disse forskjellene.
METODOLOGI Metoden ble utviklet som svar på gjeldende trender innen selektiv forebygging og personlig medisin. Arbeidsplanen til PROCARE 2.0 vil bli delt inn i 3 sammenkoblede stadier: Vurdering og stratifisering; Innblanding; og Forsterkning og Oppfølging. For det første, for å identifisere ungdommer med risiko for å oppleve emosjonelle forstyrrelser (angst og depresjon), vil følgende spørreskjemaer bli administrert til ungdommene: Styrker og vanskeligheter Questionnaire (SDQ) for å vurdere ungdom med risiko for emosjonelle lidelser, Connor-Davidson Resilience Scale ( CD-RISC) for å vurdere resiliens, Revised Child Anxiety and Depression Scale-30 (RCADS-30) for å oppdage tilstedeværelse/fravær av emosjonell symptomatologi, Kidscreen-10-skalaen for selvrapportert livskvalitetsvurdering, vanskelighetene med følelser Reguleringsskala (DERS) som et mål på emosjonell regulering, og Willingness and Action Measure for Children and Adolescents (WAM-C/A) som et mål på psykologisk fleksibilitet. I tillegg vil potensielle risikofaktorer bli samlet inn fra ungdom og foreldre gjennom Climate Anxiety Scale (CAS) av Clayton og Karazsia; Spørreskjema for eksamensangst tilpasset videregående opplæring (CAEX-A); Skala for nettmobbing og mobbing; Strukturert intervju for vurdering av uttrykte følelser: Barneversjon (E5cv); Video Game Addiction Scale for Adolescents (GASA); Kortversjon Smartphone Addiction Scale (SAS-SV). Disse faktorene vil bli brukt for stratifisering og tilpasning av ekstra intervensjonsmoduler i henhold til de spesifikke behovene til hvert enkelt emne: (i) for å identifisere risikopersoner og definere kort- og langsiktige virkningsmekanismer for den selektive forebyggende intervensjonen PROCARE 2.0 . Forskerne vil teste effekten av booster-økter på opprettholdelsen av resultatene av en selektiv forebyggende intervensjon ved bruk av en randomisert klinisk studie og en personlig medisintilnærming, med fokus på risikofaktorer og sårbar ungdom (flyktninger, innvandrere eller nasjonale, etniske, språklige, religiøse og seksuelle minoriteter).
VIRKNING Behovet for å prioritere psykisk helse på folkehelseagendaen har blitt stadig mer anerkjent de siste tiårene. Resultatene av PROCARE 2.0 vil ha en betydelig innvirkning, og til syvende og sist bidra til å øke forståelsen av de underliggende mekanismene for selektiv forebygging av psykiske lidelser hos unge mennesker og opprettholdelse av disse effektene. Disse problemene er omfattende, varige og av stor omfang, og påfører enkeltpersoner, familier og lokalsamfunn en rekke kostnader. Forebygging vil føre til reduksjon av personlige, sosiale og økonomiske kostnader.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: LuisJoaquin Garcia-Lopez, PhD
- Telefonnummer: 953213412
- E-post: ljgarcia@ujaen.es
Studiesteder
-
-
Jaen
-
Jaén, Jaen, Spania
- Rekruttering
- University of Jaen
-
Ta kontakt med:
- david jimenez, PhD student
- E-post: dvjimenez@ujaen.es
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- skriftlig informert samtykke fra ungdom og verge
- i stand til å delta på forebyggende moduler på egen hånd
- Styrker og vanskeligheter Spørreskjema "usannsynlig" eller "mulige diagnoser"
- score på Connor-Davidson Resilience Scale som lav eller middels motstandsdyktig,
- poengsum under grenseverdien for Revidert Child Anxiety and Depression Scale-30
- bevis på risikofaktorer (sosial ekskludering, stressrelaterte situasjoner, usunne livsstilsvaner, samhandling mellom foreldre og barn)
- fravær av angst og/eller stemningslidelser
- ikke mottar psykologisk eller psykiatrisk behandling
- ikke presenterer akutt suicidalitet og (9) fravær av nevroutviklingsforstyrrelser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PROCARE+ 2.0 (med tilleggsmoduler) og to booster-økter.
I tillegg til kjernen UP-A forebyggende intervensjon, vil PROCARE 2.0 bruke en innovativ personlig medisintilnærming ved å legge til spesifikke moduler i henhold til risikofaktoren bevist av ungdom.
Ulike moduler vil være egnet for de stratifiserte gruppene i et mer personlig format.
Tilleggsmoduler med fokus på ungdom vil omfatte: avvisning, mobbing/nettmobbing, avhengighet, sunne livsstilsvaner, stressmestring ved eksamen, økoangst, uttrykte følelser fra foreldre.
To boosterøkter vil være inkludert (ved 6 og 12 måneder).
|
Modulene vil primært innebære terapeutiske økter rettet mot å utstyre ungdom med strategier for å håndtere risikofylte situasjoner, inkludert å forbedre deres kommunikasjonsevner og utvikle mestringsmekanismer for stressmestring.
Gruppeøktene vil også inkludere opplæring om viktigheten av åpne diskusjoner om tanker, følelser og atferd som integrerte komponenter i emosjonelt velvære, med et sterkt fokus på å tilby støtte skreddersydd til de identifiserte risikofaktorene.
Det vil inkludere to boosterøkter etter 6 og 12 måneder inn i intervensjonen.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: PROCARE+ 2.0 (med tilleggsmoduler) og en boosterøkt.
I tillegg til kjernen UP-A forebyggende intervensjon, vil PROCARE 2.0 bruke en innovativ personlig medisintilnærming ved å legge til spesifikke moduler i henhold til risikofaktoren bevist av ungdom.
Ulike moduler vil være egnet for de stratifiserte gruppene i et mer personlig format.
Tilleggsmoduler med fokus på ungdom vil omfatte: avvisning, mobbing/nettmobbing, avhengighet, sunne livsstilsvaner, stressmestring ved eksamen, økoangst, uttrykte følelser fra foreldre.
En booster-økt vil bli inkludert ved 6 måneder.
|
Modulene vil primært innebære terapeutiske økter rettet mot å utstyre ungdom med strategier for å håndtere risikofylte situasjoner, inkludert å forbedre deres kommunikasjonsevner og utvikle mestringsmekanismer for stressmestring.
Gruppeøktene vil også inkludere opplæring om viktigheten av åpne diskusjoner om tanker, følelser og atferd som integrerte komponenter i emosjonelt velvære, med et sterkt fokus på å tilby støtte skreddersydd til de identifiserte risikofaktorene.
Det vil inkludere abooster-økter 6 måneder inn i intervensjonen.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: PROCARE+ 2.0 (med tilleggsmoduler) og med 12 måneders oppfølging.
I tillegg til kjernen UP-A forebyggende intervensjon, vil PROCARE 2.0 bruke en innovativ personlig medisintilnærming ved å legge til spesifikke moduler i henhold til risikofaktoren bevist av ungdom.
Ulike moduler vil være egnet for de stratifiserte gruppene i et mer personlig format.
Tilleggsmoduler med fokus på ungdom vil omfatte: avvisning, mobbing/nettmobbing, avhengighet, sunne livsstilsvaner, stressmestring ved eksamen, økoangst, uttrykte følelser fra foreldre.
Kun oppfølging vil bli utført i opptil 12 måneder.
|
Modulene vil primært innebære terapeutiske økter rettet mot å utstyre ungdom med strategier for å håndtere risikofylte situasjoner, inkludert å forbedre deres kommunikasjonsevner og utvikle mestringsmekanismer for stressmestring.
Gruppeøktene vil også inkludere opplæring om viktigheten av åpne diskusjoner om tanker, følelser og atferd som integrerte komponenter i emosjonelt velvære, med et sterkt fokus på å tilby støtte skreddersydd til de identifiserte risikofaktorene.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjemaet styrker og vanskeligheter SDQ
Tidsramme: Baseline til 12 måneder etter start av intervensjoner]
|
Studiens primære resultat var selvrapportert risiko- og beskyttelsesfaktornivå av emosjonelle lidelser som vurdert av Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ). Bare 5 elementer av underskalaen for følelsesmessige problemer i den selvrapporterte versjonen for ungdom (Self-Reported SDQ) ble brukt. Og 5 elementer av emosjonelle problemer underskalaen til foreldreversjonen (Prent SDQ). Elementer med Likert-type responsformat scoret fra 0 til 2. Høyere score betyr dårligere resultat. |
Baseline til 12 måneder etter start av intervensjoner]
|
|
Motstandsdyktighet
Tidsramme: Baseline til 12 måneder etter start av intervensjoner]
|
Selvrapportert resiliens, målt ved Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC-10).10
elementer med et Likert-svarformat fra 0 til 4. Totalpoengsummen varierer fra 0 til 40.
Høyere score betyr et bedre resultat.
|
Baseline til 12 måneder etter start av intervensjoner]
|
|
Helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Baseline til 12 måneder etter start av intervensjoner]
|
Selvrapporterte endringer i helserelatert livskvalitet som vurdert av selvrapporterte endringer i helserelatert livskvalitet som vurdert av KIDSCREEN-10.
Dette instrumentet inneholder 10 elementer med en Likert-type svarskjema som strekker seg fra 1 til 4. Totale poengsum varierer fra 10 til 40.
Høyere score betyr et bedre resultat.
|
Baseline til 12 måneder etter start av intervensjoner]
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følelsesregulerende ferdigheter
Tidsramme: Baseline til 12 måneder etter start av intervensjoner]
|
Følelsesreguleringsferdigheter som vurderes av Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS-36), Den har 36 elementer med et Likert-type svarformat som strekker seg fra 0 til 4. Totalpoengsum varierer fra 36 til 144.
Høyere score betyr dårligere resultat.
|
Baseline til 12 måneder etter start av intervensjoner]
|
|
Psykologisk fleksibilitet
Tidsramme: Baseline til 12 måneder etter start av intervensjoner]
|
Psykologisk fleksibilitet vurdert av Vilje- og handlingstiltak for barn og unge (WAM-C/A).
Den har 14 elementer med Likert-type svarformat scoret fra 0 til 4. Totalpoengsummen varierer fra 0 til 56.
Høyere score betyr et bedre resultat.
|
Baseline til 12 måneder etter start av intervensjoner]
|
|
Selvrapportert angst og stemningssymptomatologi
Tidsramme: Baseline til 12 måneder etter start av intervensjoner]
|
Studiens primære resultat var selvrapportert angst og stemningssymptomatologi som vurdert av Revised Child Anxiety Depression Scale (RCADS-30).
Det er en kortversjon som består av 30 elementer med Likert-svar fra 0 til 3. Totalpoengsummen varierer fra 0 til 90.
Høyere score betyr dårligere resultat.
|
Baseline til 12 måneder etter start av intervensjoner]
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Økoangst
Tidsramme: Baseline til 12 måneder etter start av intervensjoner]
|
Climate Anxiety Scale (CAS) av Clayton og Karazsia (2020).
Vurderer klimaangst som en psykologisk respons på klimaendringer.
Den har 22 elementer av Likert-typen med 5 svaralternativer (1 til 5).
|
Baseline til 12 måneder etter start av intervensjoner]
|
|
Eksamensangst
Tidsramme: Baseline til 12 måneder etter start av intervensjoner]
|
Eksamensangstspørreskjema tilpasset videregående opplæring (CAEX-A).
De 6 elementene med høyest faktoriell belastning fra den opprinnelige skalaen brukes (2 fra den kognitive underskalaen, 2 fra den fysiologiske underskalaen og 2 fra den atferdsmessige underskalaen).
Svarformatet er Likert-skalaen fra 0 til 4.
|
Baseline til 12 måneder etter start av intervensjoner]
|
|
Sosial ekskludering
Tidsramme: Baseline til 12 måneder etter start av intervensjoner]
|
Skala for nettmobbing og mobbing.
Den har 19 varer.
Svarformatet er Likert-type fra 0 til 4 (''aldri'', ''noen ganger'', ''ganske ofte'' og ''alltid'), som indikerer hvor ofte deltakeren har blitt utsatt for (cyber) i løpet av det siste året.
|
Baseline til 12 måneder etter start av intervensjoner]
|
|
Samspill mellom foreldre og barn
Tidsramme: Baseline til 12 måneder etter start av intervensjoner]
|
Strukturert intervju for vurdering av uttrykte følelser: Barneversjon (E5cv) Strukturert intervju med fem elementer med fem svaralternativer, fra 1 til 5.
|
Baseline til 12 måneder etter start av intervensjoner]
|
|
videospillavhengighet
Tidsramme: Baseline til 12 måneder etter start av intervensjoner]
|
Video Game Addiction Scale for Adolescents (GASA): Dette spørreskjemaet gjør det mulig å vurdere problematisk konsollbruk og videospillavhengighet.
Den består av 7 elementer på en Likert-skala (1 til 5).
|
Baseline til 12 måneder etter start av intervensjoner]
|
|
problematisk mobilbruk
Tidsramme: Baseline til 12 måneder etter start av intervensjoner]
|
Short Version Smartphone Addiction Scale (SAS-SV): Denne skalaen vurderer problematisk mobiltelefonbruk, som fører til avhengighetsmønstre og i tillegg negative konsekvenser.
Den består av 10 elementer på en Likert-skala (1 til 6)."
|
Baseline til 12 måneder etter start av intervensjoner]
|
|
Helse og livsstilsvaner
Tidsramme: Baseline til 12 måneder etter start av intervensjoner]
|
Et kort spørreskjema med 9 spørsmål ble laget ad hoc for å oppdage ulike problemer knyttet til helse og livsstilsvaner
|
Baseline til 12 måneder etter start av intervensjoner]
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: LuisJoaquin Garcia-Lopez, PhD, University of Jaen
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ehrenreich-May J, Rosenfield D, Queen AH, Kennedy SM, Remmes CS, Barlow DH. An initial waitlist-controlled trial of the unified protocol for the treatment of emotional disorders in adolescents. J Anxiety Disord. 2017 Mar;46:46-55. doi: 10.1016/j.janxdis.2016.10.006. Epub 2016 Oct 17.
- Sandin B, Garcia-Escalera J, Valiente RM, Espinosa V, Chorot P. Clinical Utility of an Internet-Delivered Version of the Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders in Adolescents (iUP-A): A Pilot Open Trial. Int J Environ Res Public Health. 2020 Nov 10;17(22):8306. doi: 10.3390/ijerph17228306.
- Garcia-Escalera J, Valiente RM, Sandin B, Ehrenreich-May J, Prieto A, Chorot P. The Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders in Adolescents (UP-A) Adapted as a School-Based Anxiety and Depression Prevention Program: An Initial Cluster Randomized Wait-List-Controlled Trial. Behav Ther. 2020 May;51(3):461-473. doi: 10.1016/j.beth.2019.08.003. Epub 2019 Aug 14.
- Levin L, Henderson HA, Ehrenreich-May J. Interpersonal predictors of early therapeutic alliance in a transdiagnostic cognitive-behavioral treatment for adolescents with anxiety and depression. Psychotherapy (Chic). 2012 Jun;49(2):218-230. doi: 10.1037/a0028265.
- Queen AH, Barlow DH, Ehrenreich-May J. The trajectories of adolescent anxiety and depressive symptoms over the course of a transdiagnostic treatment. J Anxiety Disord. 2014 Aug;28(6):511-21. doi: 10.1016/j.janxdis.2014.05.007. Epub 2014 Jun 2.
- Bilek EL, Ehrenreich-May J. An open trial investigation of a transdiagnostic group treatment for children with anxiety and depressive symptoms. Behav Ther. 2012 Dec;43(4):887-97. doi: 10.1016/j.beth.2012.04.007. Epub 2012 May 1.
- Vivas-Fernandez M, Garcia-Lopez LJ, Piqueras JA, Muela-Martinez JA, Canals-Sans J, Espinosa-Fernandez L, Jimenez-Vazquez D, Diaz-Castela MDM, Morales-Hidalgo P, Rivera M, Ehrenreich-May J. Randomized controlled trial for selective preventive transdiagnostic intervention for adolescents at risk for emotional disorders. Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2023 Jun 23;17(1):77. doi: 10.1186/s13034-023-00616-9.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UJA_PROARE+ 2.0
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .