- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06185049
Selektiv forebyggelse Transdiagnostisk intervention til unge i risikogruppen med booster-sessioner. (PROCARE+ 2.0)
Transdiagnostisk selektiv forebyggende intervention til unge i risikogruppen med booster-sessioner.
Følelsesmæssige lidelser som angst og depression er betydeligt underdiagnosticeret og underbehandlet, selvom de er nogle af de mest udbredte psykiske lidelser, især blandt unge individer. Cirka 50 % af psykiske lidelser manifesterer sig i en alder af 14, og omkring 75 % viser sig i en alder af 24, hvilket understreger den kritiske betydning af at tage fat på disse problemer i ungdomsårene. Desværre, i løbet af dette udviklingsstadium, forsvinder tidlige advarselstegn og endda fuldt udviklede kliniske tilstande ofte ubemærket, udiagnosticeret og ubehandlet.
Ikke desto mindre er der mangel på etablerede, evidensunderbyggede procedurer, der sigter mod at nå ud til unge med risiko for at udvikle følelsesmæssige lidelser. Det presserende påkrævet er et grundlæggende skift i vores tilgang ved at skabe interventionsprotokoller, der muliggør tidlig identifikation og behandling af udsatte unge, og dermed afværge den potentielle udvikling af alvorlige psykiske lidelser, efterhånden som de modnes. Selektiv forebyggelse af psykiske problemer er et afgørende element i at hjælpe udsatte unge med at blomstre, før følelsesmæssige lidelser udvikler sig. For at afhjælpe dette hul blev PROCARE+ udtænkt som et modulopbygget selektivt forebyggelsesprogram for unge i alderen 12 til 18 år. Ved at bruge en personlig medicintilgang tillod PROCARE+ med succes tilpasning af interventionsprotokoller i overensstemmelse med den enkeltes specifikke behov, samtidig med at sårbare personer blev identificeret baseret på risikofaktorer. PROCARE 2.0 sigter mod at forbedre PROCARE+ interventionen ved at maksimere og udvide dens virkninger ud over befolkningen i post-COVID-19 pandemien. PROCARE 2.0 stratificerer teenagere baseret på deres risiko- og robusthedsstatus og vil sammen med en kerneintervention levere nye specifikke tilføjelsesmoduler designet til at adressere risikofaktorer identificeret af unge: 1) Situationer med afvisning, mobning og cybermobning; 2) Afhængighed af nye teknologier såsom videospil eller mobiltelefoner og andre stoffer som alkohol, tobak og stoffer; 3) Forbedring af sunde livsstilsvaner relateret til ernæring, søvn og fysisk aktivitet; 4) Forbedring af stressrelaterede situationer: Økoangst eller eksamensrelateret angst; og 5) Forbedring af forældre-barn relationer og situationer med høje udtrykte følelser (forældremodul).
Ydermere vil der blive lagt vægt på studiet af forstærkningssessioner for at vedligeholde resultaterne efter den indledende intervention (baseret på centrale og yderligere moduler afhængigt af de opdagede risikofaktorer). Unge vil blive tildelt forskellige eksperimentelle grupper med eller uden forstærkningssessioner for at øge effektiviteten af interventionen. PROCARE 2.0 har ligesom PROCARE til formål at reducere virkningen af risikofaktorer og forbedre beskyttelsesfaktorer, der i sidste ende vil føre til varige positive effekter for unge. Den vil kombinere kvantitative analyser med særligt fokus på udsatte grupper i en opdelt tilgang efter køn, køn, seksuel orientering og socioøkonomisk status. PROCARE 2.0-projektet forventes at få en betydelig indvirkning. Dens resultater vil fortsat bidrage til identifikation og forebyggende behandling af unge med risiko for følelsesmæssige psykiske lidelser på et tidligt tidspunkt, før de pådrager sig personlige, sociale og økonomiske omkostninger. Den vil blive designet til at være en acceptabel, skalerbar og bæredygtig selektiv. forebyggelsesprogram, der stræber efter at øge dets effektivitet ud over konteksten af COVID-19-pandemien, hvilket i sidste ende bidrager til forebyggelse og reduktion af forekomsten af psykiske lidelser hos unge.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det overordnede mål med PROCARE 2.0 er at forbedre PROCARE+-interventionen, som allerede har vist bevis for effektivitet i selektiv forebyggelse af følelsesmæssige lidelser hos unge i alderen 12 til 18 år.
Kerneinterventionen er baseret på den forenede protokol for transdiagnostisk behandling af følelsesmæssige lidelser hos unge (UP-A), som allerede har vist sin effektivitet i USA, men i dette tilfælde tilpasset til selektiv forebyggelse. Nye, forbedrede specifikke moduler leveres til at adressere de risikofaktorer, som de unge selv har identificeret. Med udgangspunkt i den forudgående lagdeling af unge efter risiko- og modstandsdygtighedsfaktorer tilbydes yderligere specifikke moduler til at styrke følelsesmæssig regulering, robusthed og mestringsevne. Der lægges særlig vægt på effekterne af booster-sessioner, der giver mulighed for at opretholde interventionsresultater over tid. Alt dette opnås gennem en sekventeret tilgang til færdighedsudvikling, robusthed og eksplicitte implementeringsretningslinjer. Det er kulturelt tilpasset til at være acceptabelt, skalerbart og bæredygtigt, hvilket bidrager til at fremme følelsesmæssig mental sundhed hos unge.
De specifikke mål for PROCARE 2.0 er som følger:
At identificere unge med risiko for følelsesmæssige vanskeligheder gennem en omfattende analyse af risiko- og modstandskraftsfaktorer. Den personaliserede medicintilgang vil gøre det muligt for teamet at skræddersy yderligere interventionsmoduler i henhold til den enkeltes specifikke behov, samt at bestemme, hvilke risikofaktorer der er de bedste indikatorer for at identificere unge i risikogruppen og/eller indikatorer for programmets effektivitet.
For at forbedre den transdiagnostiske selektive forebyggende intervention PROCARE+ til unge med risiko for at udvikle psykiske problemer såsom angst og depression. Det forebyggende program vil blive tilpasset fra UP-A protokollen til den kliniske befolkning, og nye yderligere moduler vil blive anvendt baseret på de præsenterede risikofaktorer. Dette vil blive implementeret gennem en personlig telemedicinsk tilgang. Projektet har støtte fra et stærkt eksternt rådgivende udvalg (EAB): Asociación Española de Ayuda Mutua contra Fobia Social y Trastornos de Ansiedad (AMTAES), Federación Estatal de Lesbianas, Gais, Trans y Bisexuales (FELGTB), Instituto de la Juventud ( INJUVE/Ministerio de Asuntos Sociales y Agenda 2030 de España) og Confederación de Organizaciones de Psicopedagogía y Orientación de España (COPOE), Consejo de la juventud de España (CJE).
At demonstrere omkostningseffektiviteten af booster-sessioner ved at designe en prøveversion med tre betingelser: 1) PROCARE 2.0 (med tilføjelsesmoduler) og to booster-sessioner; 2) PROCARE 2.0 (med tilføjelsesmoduler) og én booster-session; 3) PROCARE 2.0 (med tillægsmoduler) med 12 måneders opfølgning. Alle tilstande vil omfatte baseline, post-test, 6-måneders og et-års opfølgninger. PROCARE vil overholde internationalt vedtagne retningslinjer for at maksimere pålideligheden af resultaterne i forebyggende forsøg. Evalueringen vil kombinere kvantitative og kvalitative metoder, og analysen af resultaterne vil blive udført: (a) kvalitativt, (b) kvantitativt og (c) opdelt efter køn, undersøge forskelle mellem drenge og piger og data, der krydser køn (kulturelt køn) normer og følelsesregulerende færdigheder), der kan hjælpe med at forklare disse forskelle.
METODOLOGI Metoden er designet som reaktion på aktuelle tendenser inden for selektiv forebyggelse og personlig medicin. Arbejdsplanen for PROCARE 2.0 vil blive opdelt i 3 indbyrdes forbundne faser: Vurdering og stratificering; Intervention; og Forstærkning og Opfølgning. For det første, for at identificere teenagere med risiko for at opleve følelsesmæssige lidelser (angst og depression), vil følgende spørgeskemaer blive administreret til de unge: Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) for at vurdere teenagere med risiko for følelsesmæssige lidelser, Connor-Davidson Resilience Scale ( CD-RISC) til at vurdere modstandsdygtighed, Revised Child Anxiety and Depression Scale-30 (RCADS-30) til at påvise tilstedeværelse/fravær af følelsesmæssig symptomatologi, Kidscreen-10-skalaen til selvrapporteret livskvalitetsvurdering, vanskeligheder med følelser Reguleringsskala (DERS) som et mål for følelsesmæssig regulering, og Willingness and Action Measure for Children and Adolescents (WAM-C/A) som et mål for psykologisk fleksibilitet. Derudover vil potentielle risikofaktorer blive indsamlet fra unge og forældre gennem Climate Anxiety Scale (CAS) af Clayton og Karazsia; Eksamensangst-spørgeskema tilpasset sekundær uddannelse (CAEX-A); Cybermobning og mobning skala; Struktureret interview til vurdering af udtrykte følelser: børneversion (E5cv); Video Game Addiction Scale for Adolescents (GASA); Short Version Smartphone Addiction Scale (SAS-SV). Disse faktorer vil blive brugt til stratificering og tilpasning af yderligere interventionsmoduler i henhold til de specifikke behov for hvert enkelt emne: (i) for at identificere udsatte individer og definere kort- og langsigtede virkningsmekanismer for den selektive forebyggende intervention PROCARE 2.0 . Forskerne vil teste virkningerne af booster-sessioner på opretholdelsen af resultaterne af en selektiv forebyggende intervention ved hjælp af et randomiseret klinisk forsøg og en personlig medicintilgang med fokus på risikofaktorer og sårbare unge (flygtninge, immigranter eller nationale, etniske, sproglige, religiøse og seksuelle minoriteter).
VIRKNING Behovet for at prioritere mental sundhed på folkesundhedsdagsordenen er blevet mere og mere anerkendt gennem de seneste årtier. Resultaterne af PROCARE 2.0 vil have en betydelig indflydelse og i sidste ende bidrage til at øge forståelsen af de underliggende mekanismer for selektiv forebyggelse af psykiske lidelser hos unge og opretholdelsen af disse effekter. Disse problemer er omfattende, vedvarende og af stor størrelse og pålægger enkeltpersoner, familier og samfund en række omkostninger. Forebyggelse vil føre til reduktion af personlige, sociale og økonomiske omkostninger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: LuisJoaquin Garcia-Lopez, PhD
- Telefonnummer: 953213412
- E-mail: ljgarcia@ujaen.es
Studiesteder
-
-
Jaen
-
Jaén, Jaen, Spanien
- Rekruttering
- University of Jaén
-
Kontakt:
- david jimenez, PhD student
- E-mail: dvjimenez@ujaen.es
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- skriftligt informeret samtykke fra ung og værge
- i stand til at deltage i forebyggelsesmoduler på egen hånd
- Styrker og vanskeligheder Spørgeskema "usandsynligt" eller "mulige diagnoser"
- score på Connor-Davidson Resilience Scale som lav eller medium modstandsdygtig,
- score under cut-off for Revideret børneangst- og depressionsskala-30
- bevis for risikofaktorer (social udelukkelse, stress-relaterede situationer, usunde livsstilsvaner, interaktion mellem forældre og barn)
- fravær af angst og/eller humørforstyrrelser
- ikke modtager psykologisk eller psykiatrisk behandling
- ikke udviser akut suicidalitet og (9) fravær af neuroudviklingsforstyrrelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: PROCARE+ 2.0 (med tilføjelsesmoduler) og to booster-sessioner.
Ud over den forebyggende kerne-UP-A-intervention vil PROCARE 2.0 anvende en innovativ personlig medicintilgang ved at tilføje specifikke moduler i henhold til den risikofaktor, som teenagere viser.
Forskellige moduler vil være egnede til de stratificerede grupper i et mere personligt format.
Tillægsmoduler med fokus på unge vil omfatte: afvisning, mobning/cybermobning, afhængighed, sunde livsstilsvaner, eksamensstresshåndtering, økoangst, forældres udtrykte følelser.
To booster-sessioner vil blive inkluderet (ved 6 og 12 måneder).
|
Modulerne vil primært involvere terapeutiske sessioner, der har til formål at udstyre unge med strategier til at håndtere risikable situationer, herunder at forbedre deres kommunikationsevner og udvikle mestringsmekanismer til stresshåndtering.
Gruppesessionerne vil også inkorporere undervisning om vigtigheden af åbne diskussioner om tanker, følelser og adfærd som integrerede komponenter i følelsesmæssigt velvære, med et stærkt fokus på at tilbyde støtte skræddersyet til de identificerede risikofaktorer.
Det vil omfatte to booster-sessioner efter 6 og 12 måneder inde i interventionen.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: PROCARE+ 2.0 (med tilføjelsesmoduler) og en booster-session.
Ud over den forebyggende kerne-UP-A-intervention vil PROCARE 2.0 anvende en innovativ personlig medicintilgang ved at tilføje specifikke moduler i henhold til den risikofaktor, som teenagere viser.
Forskellige moduler vil være egnede til de stratificerede grupper i et mere personligt format.
Tillægsmoduler med fokus på unge vil omfatte: afvisning, mobning/cybermobning, afhængighed, sunde livsstilsvaner, eksamensstresshåndtering, økoangst, forældres udtrykte følelser.
En booster-session vil blive inkluderet efter 6 måneder.
|
Modulerne vil primært involvere terapeutiske sessioner, der har til formål at udstyre unge med strategier til at håndtere risikable situationer, herunder at forbedre deres kommunikationsevner og udvikle mestringsmekanismer til stresshåndtering.
Gruppesessionerne vil også inkorporere undervisning om vigtigheden af åbne diskussioner om tanker, følelser og adfærd som integrerede komponenter i følelsesmæssigt velvære, med et stærkt fokus på at tilbyde støtte skræddersyet til de identificerede risikofaktorer.
Det vil omfatte abooster-sessioner 6 måneder inde i interventionen.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: PROCARE+ 2.0 (med tillægsmoduler) og med 12 måneders opfølgning.
Ud over den forebyggende kerne-UP-A-intervention vil PROCARE 2.0 anvende en innovativ personlig medicintilgang ved at tilføje specifikke moduler i henhold til den risikofaktor, som teenagere viser.
Forskellige moduler vil være egnede til de stratificerede grupper i et mere personligt format.
Tillægsmoduler med fokus på unge vil omfatte: afvisning, mobning/cybermobning, afhængighed, sunde livsstilsvaner, eksamensstresshåndtering, økoangst, forældres udtrykte følelser.
Kun opfølgning vil blive udført i op til 12 måneder.
|
Modulerne vil primært involvere terapeutiske sessioner, der har til formål at udstyre unge med strategier til at håndtere risikable situationer, herunder at forbedre deres kommunikationsevner og udvikle mestringsmekanismer til stresshåndtering.
Gruppesessionerne vil også inkorporere undervisning om vigtigheden af åbne diskussioner om tanker, følelser og adfærd som integrerede komponenter i følelsesmæssigt velvære, med et stærkt fokus på at tilbyde støtte skræddersyet til de identificerede risikofaktorer.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskemaet for styrker og vanskeligheder SDQ
Tidsramme: Baseline til 12 måneder efter start af interventioner]
|
Undersøgelsens primære resultat var selvrapporteret risiko- og beskyttelsesfaktorniveau for følelsesmæssige lidelser som vurderet af Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ). Kun 5 punkter af underskalaen for følelsesmæssige problemer af den selvrapporterede version for unge (Selvrapporteret SDQ) blev brugt. Og 5 elementer af de følelsesmæssige problemer underskalaen af forældreversionen (Prent SDQ). Elementer med Likert-type svarformat scorede fra 0 til 2. Højere score betyder et dårligere resultat. |
Baseline til 12 måneder efter start af interventioner]
|
|
Modstandsdygtighed
Tidsramme: Baseline til 12 måneder efter start af interventioner]
|
Selvrapporteret modstandsdygtighed, målt ved Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC-10).10
elementer med et Likert-type svarformat fra 0 til 4. Samlede scorer varierer fra 0 til 40.
Højere score betyder et bedre resultat.
|
Baseline til 12 måneder efter start af interventioner]
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline til 12 måneder efter start af interventioner]
|
Selvrapporterede ændringer i sundhedsrelateret livskvalitet vurderet ved selvrapporterede ændringer i sundhedsrelateret livskvalitet vurderet af KIDSCREEN-10.
Dette instrument indeholder 10 emner med en Likert-type svarform, der spænder fra 1 til 4. Samlede scorer varierer fra 10 til 40.
Højere score betyder et bedre resultat.
|
Baseline til 12 måneder efter start af interventioner]
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følelsesregulerende færdigheder
Tidsramme: Baseline til 12 måneder efter start af interventioner]
|
Følelsesreguleringsfærdigheder som vurderet af Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS-36), Den har 36 elementer med et Likert-type svarformat, der spænder fra 0 til 4. Samlede scorer varierer fra 36 til 144.
Højere score betyder et dårligere resultat.
|
Baseline til 12 måneder efter start af interventioner]
|
|
Psykologisk fleksibilitet
Tidsramme: Baseline til 12 måneder efter start af interventioner]
|
Psykologisk fleksibilitet vurderet af Vilje- og handlingsmål for børn og unge (WAM-C/A).
Den har 14 elementer med Likert-type svarformat scoret fra 0 til 4. Samlet score spænder fra 0 til 56.
Højere score betyder et bedre resultat.
|
Baseline til 12 måneder efter start af interventioner]
|
|
Selvrapporteret angst og humørsymptomatologi
Tidsramme: Baseline til 12 måneder efter start af interventioner]
|
Undersøgelsens primære resultat var selvrapporteret angst og stemningssymptomatologi som vurderet ved Revised Child Anxiety Depression Scale (RCADS-30).
Det er en kort version bestående af 30 elementer med Likert-lignende svar scoret fra 0 til 3. Samlet score varierer fra 0 til 90.
Højere score betyder et dårligere resultat.
|
Baseline til 12 måneder efter start af interventioner]
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Økoangst
Tidsramme: Baseline til 12 måneder efter start af interventioner]
|
Climate Anxiety Scale (CAS) af Clayton og Karazsia (2020).
Vurderer klimaangst som en psykologisk reaktion på klimaændringer.
Den har 22 elementer af Likert-typen med 5 svarmuligheder (1 til 5).
|
Baseline til 12 måneder efter start af interventioner]
|
|
Eksamensangst
Tidsramme: Baseline til 12 måneder efter start af interventioner]
|
Eksamensangst-spørgeskema tilpasset sekundær uddannelse (CAEX-A).
De 6 emner med den højeste faktorbelastning fra den oprindelige skala anvendes (2 fra den kognitive underskala, 2 fra den fysiologiske underskala og 2 fra den adfærdsmæssige underskala).
Svarformatet er Likert-skalaen fra 0 til 4.
|
Baseline til 12 måneder efter start af interventioner]
|
|
Social udstødelse
Tidsramme: Baseline til 12 måneder efter start af interventioner]
|
Cybermobning og mobning skala.
Den har 19 genstande.
Svarformatet er Likert-type fra 0 til 4 (''aldrig'', ''nogle gange'', ''ret ofte'' og ''altid'), hvilket angiver den hyppighed, hvori deltageren er blevet (cyber)offer i løbet af det sidste år.
|
Baseline til 12 måneder efter start af interventioner]
|
|
Forældre-barn interaktion
Tidsramme: Baseline til 12 måneder efter start af interventioner]
|
Struktureret interview til vurdering af udtrykte følelser: børneversion (E5cv) Struktureret interview med fem punkter med fem svarmuligheder, der spænder fra 1 til 5.
|
Baseline til 12 måneder efter start af interventioner]
|
|
videospil afhængighed
Tidsramme: Baseline til 12 måneder efter start af interventioner]
|
Video Game Addiction Scale for Adolescents (GASA): Dette spørgeskema giver mulighed for vurdering af problematisk konsolbrug og videospilafhængighed.
Den består af 7 elementer på en Likert-skala (1 til 5).
|
Baseline til 12 måneder efter start af interventioner]
|
|
problematisk mobiltelefonbrug
Tidsramme: Baseline til 12 måneder efter start af interventioner]
|
Short Version Smartphone Addiction Scale (SAS-SV): Denne skala vurderer problematisk mobiltelefonbrug, som fører til afhængighedsmønstre og derudover negative konsekvenser.
Den består af 10 elementer på en Likert-skala (1 til 6)."
|
Baseline til 12 måneder efter start af interventioner]
|
|
Sundhed og livsstilsvaner
Tidsramme: Baseline til 12 måneder efter start af interventioner]
|
Et kort spørgeskema med 9 spørgsmål blev oprettet ad hoc for at opdage forskellige problemer relateret til sundhed og livsstilsvaner
|
Baseline til 12 måneder efter start af interventioner]
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: LuisJoaquin Garcia-Lopez, PhD, University of Jaén
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Ehrenreich-May J, Rosenfield D, Queen AH, Kennedy SM, Remmes CS, Barlow DH. An initial waitlist-controlled trial of the unified protocol for the treatment of emotional disorders in adolescents. J Anxiety Disord. 2017 Mar;46:46-55. doi: 10.1016/j.janxdis.2016.10.006. Epub 2016 Oct 17.
- Sandin B, Garcia-Escalera J, Valiente RM, Espinosa V, Chorot P. Clinical Utility of an Internet-Delivered Version of the Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders in Adolescents (iUP-A): A Pilot Open Trial. Int J Environ Res Public Health. 2020 Nov 10;17(22):8306. doi: 10.3390/ijerph17228306.
- Garcia-Escalera J, Valiente RM, Sandin B, Ehrenreich-May J, Prieto A, Chorot P. The Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders in Adolescents (UP-A) Adapted as a School-Based Anxiety and Depression Prevention Program: An Initial Cluster Randomized Wait-List-Controlled Trial. Behav Ther. 2020 May;51(3):461-473. doi: 10.1016/j.beth.2019.08.003. Epub 2019 Aug 14.
- Levin L, Henderson HA, Ehrenreich-May J. Interpersonal predictors of early therapeutic alliance in a transdiagnostic cognitive-behavioral treatment for adolescents with anxiety and depression. Psychotherapy (Chic). 2012 Jun;49(2):218-230. doi: 10.1037/a0028265.
- Queen AH, Barlow DH, Ehrenreich-May J. The trajectories of adolescent anxiety and depressive symptoms over the course of a transdiagnostic treatment. J Anxiety Disord. 2014 Aug;28(6):511-21. doi: 10.1016/j.janxdis.2014.05.007. Epub 2014 Jun 2.
- Bilek EL, Ehrenreich-May J. An open trial investigation of a transdiagnostic group treatment for children with anxiety and depressive symptoms. Behav Ther. 2012 Dec;43(4):887-97. doi: 10.1016/j.beth.2012.04.007. Epub 2012 May 1.
- Vivas-Fernandez M, Garcia-Lopez LJ, Piqueras JA, Muela-Martinez JA, Canals-Sans J, Espinosa-Fernandez L, Jimenez-Vazquez D, Diaz-Castela MDM, Morales-Hidalgo P, Rivera M, Ehrenreich-May J. Randomized controlled trial for selective preventive transdiagnostic intervention for adolescents at risk for emotional disorders. Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2023 Jun 23;17(1):77. doi: 10.1186/s13034-023-00616-9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UJA_PROARE+ 2.0
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Angstlidelser og symptomer Depressive symptomer
-
Trakya UniversityAfsluttetDysmenoré | Mestringsadfærd | Musik | Tegning | Symptom, depressiv | Dysmenoré SymptomKalkun
-
Universidad de CórdobaUniversity Hospital Reina Sofia, Cordoba; State Research Agency, SpainIkke rekrutterer endnuGeneraliseret angstlidelse | Angst | Somatoforme lidelser | Generaliseret angst | Følelsesmæssige forstyrrelser | Depression - svær depressiv lidelse | Somatisering | Somatisk Symptom Disorder (DSM-5)Spanien
-
China Academy of Chinese Medical SciencesUkendtDepressiv lidelse | Depression | Depressivt symptomKina
-
MetroHealth Medical CenterAfsluttetDepression | Hæmodialyse-induceret symptomForenede Stater
-
Hospital de Sant PauInstituto de Salud Carlos IIIAfsluttetStørre depressiv lidelse | Kognitivt symptomSpanien
-
Mclean HospitalAfsluttetDepression | Opmærksomhedstræning | Symptomer, kognitiv | Symptomer, Affektive | Symptomer, adfærdsmæssigeForenede Stater
-
Germans Trias i Pujol HospitalTrukket tilbagePsoriasis | Større depressiv lidelse | Neuroinflammation | Kognitivt symptom | Immunologisk abnormitetSpanien
-
Khushal Khan Khattak Univeristy, Karak, PakistanIkke rekrutterer endnuGeneraliseret angstlidelse | Større depressiv lidelse | Social angst | Angstanfald | Somatisk symptom | Obsessiv-kompulsiv lidelse og symptomerPakistan
-
Theresa Jacob, PhD, MPHRekrutteringBedøvelsesmiddel | Ketamin | Svær depression | Beroligende midler | Psykotropiske stoffer | Analgetika, ikke-narkotisk | Agenter fra det perifere nervesystem | Neurotransmittermidler | Moderat depression | Sensoriske systemagenter | Midazolam | Hypnotika og beroligende midler | Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide og andre forholdForenede Stater
-
Forschungsinstitut der Diabetes Akademie MergentheimAfsluttetDepressiv lidelse | Hyperglykæmi | Diabetes mellitus | Angstlidelser | Depressive symptomer | Følelsesmæssig nød | Spiseforstyrrelser | Spiseadfærd | Angst og frygt | Symptom på spiseforstyrrelseTyskland