Intervention d'abandon du tabac par téléphone portable pour les patients chroniques
Intervention d'abandon du tabac par téléphone portable pour les patients chroniques : un essai séquentiel, à affectations multiples et randomisé (SMART)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Comportemental: Phase initiale : Assistance par chat personnalisé (PCS)
- Comportemental: Deuxième phase : support optionnel multi-composants (MOS)
- Comportemental: Conseils 5A / 5R
- Comportemental: dépliant d'avertissement de santé
- Comportemental: Livret d'auto-assistance
- Comportemental: Phase initiale : assistance par chat de groupe (GCS)
- Comportemental: Deuxième phase : Assistance par chat personnalisé (PCS)
Description détaillée
Les maladies non transmissibles (MNT), également connues sous le nom de maladies chroniques, touchent un grand nombre de personnes et causent 41 millions de décès chaque année, soit l'équivalent de 74 % de la mortalité mondiale. En Chine, les MNT ont causé 86 % des décès au cours des trois dernières décennies.
Le tabagisme est un type de facteur de risque comportemental modifiable pour le développement de maladies non transmissibles et la mort. Cela augmente non seulement le risque de développer des MNT, mais exacerbe également leur gravité et leurs complications. Le tabac cause plus de 8 millions de décès chaque année. La Chine compte la plus grande population de fumeurs au monde, soit plus de 300 millions. Les décès liés au tabac en Chine s'élèvent à 1 million par an. L’arrêt du tabac est l’une des mesures les plus efficaces et les plus rentables pour la prévention et le contrôle des MNT. Cela peut réduire les taux de morbidité et de mortalité liés aux MNT et améliorer la santé et la qualité de vie des patients.
Pendant ce temps, parmi les fumeurs actuels en Chine, la prévalence de la dépendance au tabac était de 49,7 %, et les services de sevrage tabagique sont extrêmement limités en Chine, avec seulement 366 cliniques dans tout le pays. Pour les fumeurs atteints de MNT, une hospitalisation ou un traitement ambulatoire en raison de problèmes de santé peut être un « moment propice à l'apprentissage » pour arrêter de fumer. La plupart des médecins sont incapables de fournir des conseils complets en matière de sevrage en raison de contraintes de temps et de ressources, et les patients chroniques sont confrontés à de nombreux déclencheurs de rechute après avoir quitté l'hôpital. Il est donc nécessaire de mettre en œuvre des interventions de sevrage tabagique par étapes et personnalisées pour les patients chroniques.
Pour faciliter l'arrêt du tabac chez les patients chroniques, nous proposons d'utiliser une conception d'essai randomisé séquentiel à assignations multiples (SMART). Cette approche adaptative est un concept de traitement par étapes qui vise à répondre aux besoins non satisfaits des patients chroniques et à améliorer les résultats en matière d'abandon du tabac.
L'étude vise à faciliter l'aide à l'abandon par téléphone mobile pour les patients chroniques à l'aide d'un essai randomisé séquentiel à assignations multiples (SMART) et combine différents traitements efficaces pour améliorer l'engagement et déterminer les interventions adaptatives les plus efficaces.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Guangdong
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Zhuhai, Guangdong, Chine, 519087
- Beijing Normal University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- âgé de 18 ans ou plus, résider à Zhuhai pour les 6 prochains mois ;
- fumer au moins 1 cigarette ou utiliser des cigarettes électroniques quotidiennement ;
- avoir un smartphone et un compte WeChat, être capable d'utiliser WeChat habilement ;
- avoir un diagnostic d'au moins une maladie chronique liée au tabagisme ;
- intention d’arrêter/réduire le tabagisme.
Critère d'exclusion:
- les fumeurs qui ont des difficultés de communication (physiques ou cognitives)
- avoir participé à d’autres programmes ou services d’abandon du tabac
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention (Groupe PCS, sous-groupe PCS-1+PCS-2+PCS-3)
Support Chat Personnalisé (PCS) + Support Optionnel Multi-composants (MOS) + Conseils 5A / 5R + Dépliant d'avertissement sanitaire + Livret d'auto-assistance
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Les participants bénéficieront de trois mois d’assistance par chat personnalisée via WeChat.
Un total de 24 messages prédéfinis seront envoyés selon un planning de 3 fois par semaine pendant 2 semaines, deux fois par semaine pendant les 8 prochaines semaines et une fois par semaine pendant les 2 dernières semaines.
Ces messages couvrent des informations génériques sur les avantages de cesser de fumer, les méthodes pour éviter/gérer les symptômes de manque ou de sevrage et les dangers du tabagisme pour les maladies chroniques rencontrées par différents participants.
Les conseillers répondront instantanément aux messages des participants.
À la fin de la phase initiale (1 mois), les répondeurs complets (abandons) continueront à recevoir PCS (sous-groupe PCS-1).
Les répondeurs incomplets (fumeurs) seront assignés au hasard pour continuer le PCS (sous-groupe PCS-2) ou recevoir le PCS et le MOS (sous-groupe PCS-3).
Pour les répondeurs incomplets (sous-groupe PCS-3) randomisés dans le groupe MOS, les options d'intervention disponibles comprennent des conseils téléphoniques, un groupe de soutien familial/par les pairs et une incitation financière pour une thérapie de remplacement de la nicotine.
Les participants seront guidés par des conseillers en cessation lors d'un suivi d'un mois pour choisir n'importe quelle combinaison de MOS en fonction de leur choix préféré ou de leur combinaison de MOS.
Si les participants MOS ne peuvent pas être suivis à 1 mois, ils continueront PCS par défaut.
Les 5A (Demander, Conseiller, Évaluer, Assister, Organiser) pour les fumeurs qui sont prêts à arrêter, et les 5R (pertinence, risques, récompenses, obstacles et répétition) pour les fumeurs qui ne sont pas prêts à arrêter.
Le contenu du dépliant comprend le risque absolu du tabagisme, les maladies causées par le tabagisme actif et passif, d'horribles avertissements illustrés sur les conséquences sur la santé du tabagisme actif et passif et les avantages de cesser de fumer.
Le contenu comprend des informations sur les avantages d’arrêter de fumer, les méthodes pour arrêter de fumer, la façon de gérer les symptômes de sevrage, les perceptions erronées de l’abandon du tabac, etc.
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Expérimental: Groupe témoin (groupe GCS, sous-groupe GCS-1+GCS-2+GCS-3)
Support par chat de groupe (GCS) + Support par chat personnalisé (PCS) + Conseils 5A / 5R + Dépliant d'avertissement de santé + Livret d'auto-assistance
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Les 5A (Demander, Conseiller, Évaluer, Assister, Organiser) pour les fumeurs qui sont prêts à arrêter, et les 5R (pertinence, risques, récompenses, obstacles et répétition) pour les fumeurs qui ne sont pas prêts à arrêter.
Le contenu du dépliant comprend le risque absolu du tabagisme, les maladies causées par le tabagisme actif et passif, d'horribles avertissements illustrés sur les conséquences sur la santé du tabagisme actif et passif et les avantages de cesser de fumer.
Le contenu comprend des informations sur les avantages d’arrêter de fumer, les méthodes pour arrêter de fumer, la façon de gérer les symptômes de sevrage, les perceptions erronées de l’abandon du tabac, etc.
Le participant recevra trois mois d’assistance par chat de groupe via WeChat.
Dans ce groupe, les participants peuvent envoyer « Ne pas fumer » et l'assistant intelligent pour arrêter de fumer l'enregistrera.
Un médecin de la clinique d'abandon du tabac du groupe répondra aux questions des participants sur l'abandon du tabac.
À la fin de la phase initiale (1 mois), les répondeurs complets (abandons) continueront à recevoir GCS (sous-groupe GCS-1).
Les répondeurs incomplets (fumeurs) seront assignés au hasard pour continuer le GCS (sous-groupe GCS-2) ou recevoir le GCS et le PCS (sous-groupe GCS-3).
Pour les répondeurs incomplets (sous-groupe GCS-3) randomisés dans PCS, les participants recevront la même intervention que le groupe PCS délivré au stade initial.
Les participants recevront deux mois de messages personnalisés via WeChat.
Veuillez vous référer à la phase initiale du groupe d'intervention : assistance par chat personnalisée (PCS) pour plus de détails.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de participation des fumeurs éligibles (Faisabilité)
Délai: Référence
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Le pourcentage de fumeurs éligibles qui acceptent de participer à l'intervention
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Référence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Abstinence validée et autodéclarée de PCS par rapport à GCS
Délai: Suivi à 3 et 6 mois
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PCS (sous-groupe 1+2+3) vs GCS (sous-groupe 1+2+3) sur l'abstinence validée (cotinine salivaire < 10 ng/ml) et l'abstinence autodéclarée.
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Suivi à 3 et 6 mois
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Abstinence validée et autodéclarée de PCS-3 par rapport à GCS-2
Délai: Suivi à 3 et 6 mois
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PCS-3 (ajouter MOS) vs GCS-2 (participants qui fument encore depuis 1 mois) sur l'abstinence validée (cotinine salivaire < 10 ng/ml) et l'abstinence autodéclarée.
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Suivi à 3 et 6 mois
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Abstinence validée et autodéclarée de PCS-3 par rapport à PCS-2
Délai: Suivi à 3 et 6 mois
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PCS-3 (ajouter MOS) vs PCS-2 (participants qui fument encore depuis 1 mois) sur l'abstinence validée (cotinine salivaire < 10 ng/ml) et l'abstinence autodéclarée.
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Suivi à 3 et 6 mois
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Abstinence validée et autodéclarée de GCS-3 par rapport à GCS-2
Délai: Suivi à 3 et 6 mois
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GCS-3 (ajouter PCS) vs GCS-2 (participants qui fument encore depuis 1 mois) sur l'abstinence validée (cotinine salivaire < 10 ng/ml) et l'abstinence autodéclarée.
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Suivi à 3 et 6 mois
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Abstinence validée et autodéclarée de PCS-1+2 vs GCS-1+2
Délai: Suivi à 3 et 6 mois
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PCS-1+2 vs GCS-1+2 sur l'abstinence validée (cotinine salivaire < 10 ng/ml) et l'abstinence autodéclarée.
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Suivi à 3 et 6 mois
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Taux de réduction du tabagisme
Délai: Suivi à 3 et 6 mois
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Taux de réduction du tabagisme d'au moins la moitié du montant de base dans différents groupes.
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Suivi à 3 et 6 mois
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Engagement dans l’intervention PCS/GCS
Délai: Suivi à 3 et 6 mois
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Engagement autodéclaré dans l'intervention PCS / GCS dans les différents groupes.
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Suivi à 3 et 6 mois
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Abstinence validée et autodéclarée de PCS-3 par rapport à GCS-3
Délai: Suivi à 3 et 6 mois
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Parmi les non-répondants aux traitements initiaux (PCS vs GCS), comparez les deux traitements augmentés : MOS et PCS.
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Suivi à 3 et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- mCessation in Chronic Patients
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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