Matkapuhelimeen perustuva tupakoinnin lopettamiseen tarkoitettu toimenpide kroonisille potilaille
Matkapuhelimeen perustuva tupakoinnin lopettamisen interventio kroonisille potilaille: peräkkäinen, moninkertainen, satunnaistettu kokeilu (SMART)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Alkuvaihe: henkilökohtainen chat-tuki (PCS)
- Käyttäytyminen: Toinen vaihe: monikomponenttinen valinnainen tuki (MOS)
- Käyttäytyminen: 5A:n/5R:n neuvoja
- Käyttäytyminen: terveysvaroituslehtinen
- Käyttäytyminen: Itseapuvihko
- Käyttäytyminen: Alkuvaihe: Ryhmäkeskustelutuki (GCS)
- Käyttäytyminen: Toinen vaihe: henkilökohtainen chat-tuki (PCS)
Yksityiskohtainen kuvaus
Ei-tarttuvat sairaudet, jotka tunnetaan myös kroonisina sairauksina, vaikuttavat suureen joukkoon ihmisiä ja aiheuttavat 41 miljoonan kuoleman vuosittain, mikä vastaa 74 prosenttia maailmanlaajuisesta kuolleisuudesta. Kiinassa NCD:t ovat aiheuttaneet 86 prosenttia kuolemista viimeisen kolmen vuosikymmenen aikana.
Tupakan käyttö on eräänlainen muunneltava käyttäytymisen riskitekijä ei-tarttuvien tautien kehittymiselle ja kuolemalle. Se ei ainoastaan lisää NCD-tautien kehittymisriskiä, vaan myös pahentaa niiden vakavuutta ja komplikaatioita. Tupakka aiheuttaa yli 8 miljoonan kuoleman vuosittain. Kiinassa on maailman suurin tupakoitsijoita, yli 300 miljoonaa. Kiinassa tupakkaan liittyviä kuolemia on miljoona vuodessa. Tupakoinnin lopettaminen on yksi tehokkaimmista ja kustannustehokkaimmista toimenpiteistä ei-taudin ehkäisyssä ja hallinnassa. Se voi vähentää sairastuvuutta ja kuolleisuutta NCD-tautiin ja parantaa potilaiden terveyttä ja elämänlaatua.
Samaan aikaan Kiinan nykyisten tupakoitsijoiden joukossa tupakkariippuvuuden esiintyvyys oli 49,7 %, tupakoinnin lopettamispalvelut ovat Kiinassa erittäin rajalliset, vain 366 klinikkaa valtakunnallisesti. Sairaala- tai avohoito terveysongelmien vuoksi tupakoitsijoille voi olla "opetettava hetki" tupakoinnin lopettamiselle. Useimmat lääkärit eivät pysty antamaan kattavia lopettamisneuvoja aika- ja resurssirajoitusten vuoksi, ja krooniset potilaat kohtaavat monia uusiutumisen laukaisimia sairaalasta poistuttuaan. Siksi on tarpeen toteuttaa vaiheittaisia ja yksilöllisiä tupakoinnin lopettamistoimenpiteitä kroonisille potilaille.
Tupakoinnin lopettamisen helpottamiseksi kroonisten potilaiden keskuudessa ehdotamme SMART-mallin käyttöä. Tämä mukautuva lähestymistapa on vaiheittaisen hoidon konsepti, jonka tavoitteena on vastata kroonisten potilaiden tyydyttämättömiin tarpeisiin ja parantaa tupakoinnin lopettamisen tuloksia.
Tutkimuksen tavoitteena on helpottaa matkapuhelinpohjaista lopettamistukea kroonisille potilaille käyttämällä peräkkäistä moninkertaista satunnaistettua tutkimusta (SMART) ja yhdistää erilaisia tehokkaita hoitoja sitoutumisen tehostamiseksi ja tehokkaimpien adaptiivisten interventioiden määrittämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Zhuhai, Guangdong, Kiina, 519087
- Beijing Normal University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat asuvat Zhuhaissa seuraavat 6 kuukautta;
- polta vähintään 1 savuke tai käytä sähkösavukkeita päivittäin;
- älypuhelin ja WeChat-tili, WeChatin taitava käyttö;
- joilla on diagnosoitu ainakin yksi tupakointiin liittyvä krooninen sairaus;
- aikomus lopettaa / vähentää tupakointia.
Poissulkemiskriteerit:
- tupakoijat, joilla on kommunikaatioeste (joko fyysisesti tai kognitiivisesti)
- osallistuminen muihin tupakoinnin lopettamisohjelmiin tai -palveluihin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä (ryhmä PCS, alaryhmä PCS-1+PCS-2+PCS-3)
Henkilökohtainen chat-tuki (PCS) + monikomponenttinen valinnainen tuki (MOS) + 5A:n / 5R:n neuvoja + terveysvaroituslehtinen + Itseapuvihko
|
Osallistujat saavat kolmen kuukauden henkilökohtaisen chat-tuen WeChatin kautta.
Yhteensä 24 esiasetettua viestiä lähetetään aikataululla 3 kertaa viikossa 2 viikon ajan, kahdesti viikossa seuraavan 8 viikon ajan ja kerran viikossa viimeisen 2 viikon ajan.
Nämä viestit kattavat yleistä tietoa lopettamisen eduista, menetelmistä himon tai vieroitusoireiden välttämiseksi/hallinnan sekä tupakoinnin vaaroista kroonisten sairauksien vuoksi, joita eri osallistujat kokevat.
Ohjaajat vastaavat osallistujien viesteihin välittömästi.
Alkuvaiheen (1 kuukausi) lopussa täydelliset reagoijat (keskeyttävät) saavat edelleen PCS:n (alaryhmä PCS-1).
Epätäydelliset vastaajat (tupakoitsijat) määrätään satunnaisesti jatkamaan PCS:ää (alaryhmä PCS-2) tai vastaanottamaan PCS- ja MOS-lähetyksiä (alaryhmä PCS-3).
Epätäydellisille potilaille (alaryhmä PCS-3), jotka on satunnaistettu MOS:iin, käytettävissä olevia interventiovaihtoehtoja ovat puhelinneuvonta, perhe-/vertaistukiryhmä ja taloudellinen kannustin nikotiinikorvaushoitoon.
Osallistujat opastavat lopettamisneuvojat 1 kuukauden seurannassa valitsemaan minkä tahansa MOS-yhdistelmän haluamansa valinnan tai MOS-yhdistelmän perusteella.
Jos MOS-osallistujia ei voida seurata 1 kuukauden kuluttua, he jatkavat PCS:ää oletuksena.
5A (Kysy, Neuvo, Arvioi, Auta, Järjestä) tupakoitsijoille, jotka ovat valmiita lopettamaan, ja 5R:t (relevanssi, riskit, palkkiot, tiesulkuja ja toisto) tupakoijille, jotka eivät ole valmiita lopettamaan.
Esitteen sisältö sisältää tupakoinnin absoluuttisen riskin, aktiivisen ja passiivisen tupakoinnin aiheuttamat sairaudet, kauhistuttavia kuvallisia varoituksia aktiivisen ja toisen käden tupakoinnin terveysvaikutuksista sekä lopettamisen hyödyistä.
Sisältö sisältää tietoa lopettamisen eduista, lopettamismenetelmistä, vieroitusoireiden käsittelystä, väärinkäsityksistä lopettamisesta jne.
|
|
Kokeellinen: Kontrolliryhmä (Group GCS, alaryhmä GCS-1+GCS-2+GCS-3)
Ryhmäkeskustelutuki (GCS) + henkilökohtainen chat-tuki (PCS) + 5A:n / 5R:n neuvoja + terveysvaroituslehtinen + itseapuvihko
|
5A (Kysy, Neuvo, Arvioi, Auta, Järjestä) tupakoitsijoille, jotka ovat valmiita lopettamaan, ja 5R:t (relevanssi, riskit, palkkiot, tiesulkuja ja toisto) tupakoijille, jotka eivät ole valmiita lopettamaan.
Esitteen sisältö sisältää tupakoinnin absoluuttisen riskin, aktiivisen ja passiivisen tupakoinnin aiheuttamat sairaudet, kauhistuttavia kuvallisia varoituksia aktiivisen ja toisen käden tupakoinnin terveysvaikutuksista sekä lopettamisen hyödyistä.
Sisältö sisältää tietoa lopettamisen eduista, lopettamismenetelmistä, vieroitusoireiden käsittelystä, väärinkäsityksistä lopettamisesta jne.
Osallistuja saa kolmen kuukauden ryhmäkeskustelutuen WeChatin kautta.
Tässä ryhmässä osallistujat voivat lähettää "Tupakointi kielletty" ja älykäs tupakoinnin lopettamisavustaja tallentaa sen.
Ryhmän tupakoinnin vieroitusklinikan lääkäri vastaa osallistujien kysymyksiin tupakoinnin lopettamisesta.
Alkuvaiheen (1 kuukausi) lopussa täydelliset reagoijat (keskeyttävät) saavat edelleen GCS:ää (alaryhmä GCS-1).
Epätäydelliset vasteet (tupakoitsijat) määrätään satunnaisesti jatkamaan GCS:ää (alaryhmä GCS-2) tai vastaanottamaan GCS:ää ja PCS:ää (alaryhmä GCS-3).
Epätäydellisille vastaajille (alaryhmä GCS-3), jotka on satunnaistettu PCS:ään, osallistujat saavat saman toimenpiteen kuin ryhmä PCS toimitettiin alkuvaiheessa.
Osallistujat saavat kahden kuukauden henkilökohtaisia viestejä WeChatin kautta.
Lisätietoja on kohdassa Intervention Group 'Alkuvaihe: Personalised Chat Support (PCS).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakointikelpoisten tupakoitsijoiden osallistumisprosentti (toteutettavuus)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tupakointikelpoisten tupakoitsijoiden prosenttiosuus, jotka suostuvat osallistumaan interventioon
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Validoitu ja itse ilmoittama pidättäytyminen PCS:stä vs. GCS:stä
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
PCS (alaryhmä 1+2+3) vs. GCS (alaryhmä 1+2+3) validoidussa abstinensissa (syljen kotiniini < 10 ng/ml) ja itse ilmoittamassa raittiudessa.
|
3 ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Validoitu ja itse ilmoittama pidättäytyminen PCS-3:sta vs. GCS-2:sta
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
PCS-3 (lisää MOS) vs. GCS-2 (osallistujat, jotka tupakoivat edelleen 1 kuukauden ajan) validoidulla raittiudella (syljen kotiniini < 10 ng/ml) ja itse ilmoittamalla raittiudella.
|
3 ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Vahvistettu ja itse ilmoittama pidättäytyminen PCS-3:sta vs. PCS-2:sta
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
PCS-3 (lisää MOS) vs. PCS-2 (osallistujat, jotka tupakoivat edelleen 1 kuukauden ajan) validoidulla raittiudella (syljen kotiniini < 10 ng/ml) ja itse ilmoittamalla raittiudella.
|
3 ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Validoitu ja itseraportoitu pidättyminen GCS-3:sta vs. GCS-2:sta
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
GCS-3 (lisää PCS) vs. GCS-2 (osallistujat, jotka tupakoivat edelleen 1 kuukauden ajan) validoidulla raittiudella (syljen kotiniini < 10 ng/ml) ja itse ilmoittamalla raittiudella.
|
3 ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Validoitu ja itse ilmoittama pidättäytyminen PCS-1+2 vs. GCS-1+2
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
PCS-1+2 vs. GCS-1+2 validoidussa abstinensissa (syljen kotiniini < 10 ng/ml) ja itse ilmoittamassa raittiudessa.
|
3 ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Tupakoinnin vähentämisaste
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
Tupakoinnin vähentyminen vähintään puolella lähtötasosta eri ryhmissä.
|
3 ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Osallistuminen PCS/GCS-interventioon
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
Itseraportoitu sitoutuminen PCS/GCS-interventioihin eri ryhmissä.
|
3 ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Validoitu raittius ja itse raportoitu PCS-3 vs. GCS-3
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
Niiden joukossa, jotka eivät reagoi ensimmäisiin hoitoihin (PCS vs. GCS), vertaa kahta lisähoitoa: MOS ja PCS.
|
3 ja 6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- mCessation in Chronic Patients
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .