- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06192199
La valeur diagnostique du rapport APTT/Fibrinogène dans l'embolie pulmonaire
29 juin 2026 mis à jour par: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Du 1er janvier 2023 au 30 décembre 2023, les patients suspectés d'embolie pulmonaire et ayant subi un examen CTPA à l'hôpital de Nanyang de la Southern Medical University ont été divisés en groupe d'embolie pulmonaire et groupe d'embolie non pulmonaire.
1. Recueillir des données pertinentes, notamment le sexe, l'âge, la maladie primaire, l'imagerie et les rapports CTPA, le BNP, la troponine, l'électrocardiogramme, l'échographie cardiaque, le PT, l'APTT, le TT, le fibrinogène, les D-dimères, etc., et analyser les données démographiques, l'embolie pulmonaire classement du risque, rapport APTT/fibrinogène et déterminer leurs valeurs seuils grâce à une analyse statistique des deux groupes.
2. Suivi du rapport APTT/fibrinogène après traitement anticoagulant et saignement dans le groupe embolie pulmonaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Du 1er janvier 2023 au 30 décembre 2023, les patients ont reçu un diagnostic de suspicion d'embolie pulmonaire au Southern Hospital de la Southern Medical University et ont subi un examen approfondi par scintigraphie de l'artère pulmonaire.
Selon l'édition 2018 des lignes directrices pour le diagnostic, le traitement et la prévention de la thromboembolie pulmonaire, et sur la base des critères d'inclusion et d'exclusion, les patients inscrits ont été divisés en un groupe d'embolie pulmonaire et un groupe d'embolie non pulmonaire.
La description
Critère d'intégration:
- Signature volontaire du formulaire de consentement éclairé ;
- Lors de la signature du formulaire de consentement éclairé, l'âge est égal ou supérieur à 18 ans, quel que soit le sexe ;
- Du 1er janvier 2023 au 30 décembre 2023, le patient a reçu un diagnostic de suspicion d'embolie pulmonaire à l'hôpital Southern de la Southern Medical University et a subi un examen approfondi par scintigraphie de l'artère pulmonaire.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une hémorragie gastro-intestinale, un traumatisme grave, un syndrome coronarien aigu, une maladie hépatique grave (grade ChildC) et un dysfonctionnement de la coagulation ;
- Patients présentant une embolie pulmonaire diagnostiquée en dehors de l'hôpital et bénéficiant d'une anticoagulation régulière ;
- Patients suivant un traitement anticoagulant régulier tel qu'une fibrillation auriculaire et un remplacement valvulaire ;
- Patients jugés inaptes à participer à cette étude par les chercheurs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints d'embolie pulmonaire aiguë
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Selon l'édition 2018 des lignes directrices pour le diagnostic, le traitement et la prévention de la thromboembolie pulmonaire, et sur la base des critères d'inclusion et d'exclusion, les patients inscrits ont été divisés en un groupe d'embolie pulmonaire et un groupe d'embolie non pulmonaire.
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Patients sans embolie pulmonaire aiguë
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Selon l'édition 2018 des lignes directrices pour le diagnostic, le traitement et la prévention de la thromboembolie pulmonaire, et sur la base des critères d'inclusion et d'exclusion, les patients inscrits ont été divisés en un groupe d'embolie pulmonaire et un groupe d'embolie non pulmonaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Valeur seuil de l'APTT/FIB entre les patients avec et sans embolie pulmonaire aiguë
Délai: 2024.01-2026.12
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2024.01-2026.12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2024
Première publication (Réel)
5 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NFEC-2023-501
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .