- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06192199
De diagnostische waarde van de APTT/fibrinogeenverhouding bij longembolie
29 juni 2026 bijgewerkt door: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Van 1 januari 2023 tot 30 december 2023 werden patiënten die verdacht werden van een longembolie en een CTPA-onderzoek ondergingen in het Nanyang Hospital van de Southern Medical University, onderverdeeld in een longemboliegroep en een niet-longemboliegroep.
1. Verzamel relevante gegevens, waaronder geslacht, leeftijd, primaire ziekte, CTPA-beeldvorming en -rapporten, BNP, troponine, elektrocardiogram, cardiale echografie, PT, APTT, TT, fibrinogeen, D-dimeer, enz., en analyseer demografische gegevens, longembolie risicobeoordeling, APTT/fibrinogeen-ratio, en bepalen hun grenswaarden door middel van statistische analyse van de twee groepen.
2. Follow-up van de APTT/fibrinogeen-ratio na antistollingsbehandeling en bloeding in de longemboliegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Van 1 januari 2023 tot 30 december 2023 werd bij de patiënten een vermoedelijke longembolie vastgesteld in het Southern Hospital van de Southern Medical University en ondergingen ze een uitgebreid longslagaderscanonderzoek.
Volgens de 2018-editie van de Guidelines for Diagnosis, Treatment and Prevention of Pulmonary Thromboembolism, en op basis van in- en exclusiecriteria, werden de ingeschreven patiënten verdeeld in een longemboliegroep en een niet-longemboliegroep.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwillige ondertekening van het formulier voor geïnformeerde toestemming;
- Bij ondertekening van het geïnformeerde toestemmingsformulier is de leeftijd gelijk aan of groter dan 18 jaar, ongeacht geslacht;
- Van 1 januari 2023 tot 30 december 2023 werd bij de patiënt een vermoedelijke longembolie vastgesteld in het Southern Hospital van de Southern Medical University en onderging hij een uitgebreid longslagaderscanonderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met gastro-intestinale bloedingen, ernstig trauma, acuut coronair syndroom, ernstige leverziekte (kindC-graad) en stollingsdisfunctie;
- Patiënten met een buiten het ziekenhuis gediagnosticeerde longembolie en regelmatige antistolling;
- Patiënten die regelmatig antistollingstherapie ondergaan, zoals atriale fibrillatie en klepvervanging;
- Patiënten die door de onderzoekers ongeschikt worden geacht voor deelname aan dit onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met acute longembolie
|
Volgens de 2018-editie van de Guidelines for Diagnosis, Treatment and Prevention of Pulmonary Thromboembolism, en op basis van in- en exclusiecriteria, werden de ingeschreven patiënten verdeeld in een longemboliegroep en een niet-longemboliegroep.
|
|
Patiënten zonder acute longembolie
|
Volgens de 2018-editie van de Guidelines for Diagnosis, Treatment and Prevention of Pulmonary Thromboembolism, en op basis van in- en exclusiecriteria, werden de ingeschreven patiënten verdeeld in een longemboliegroep en een niet-longemboliegroep.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Cutoff-waarde van APTT/FIB tussen patiënten met en zonder acute longembolie
Tijdsspanne: 2024.01-2026.12
|
2024.01-2026.12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NFEC-2023-501
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .