- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06192199
Der diagnostische Wert des APTT/Fibrinogen-Verhältnisses bei Lungenembolien
18. Januar 2024 aktualisiert von: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Vom 1. Januar 2023 bis zum 30. Dezember 2023 wurden Patienten, bei denen der Verdacht auf eine Lungenembolie bestand und die sich einer CTPA-Untersuchung im Nanyang Hospital der Southern Medical University unterzogen, in die Gruppe mit Lungenembolie und die Gruppe ohne Lungenembolie eingeteilt.
1. Sammeln Sie relevante Daten, einschließlich Geschlecht, Alter, Grunderkrankung, CTPA-Bildgebung und -Berichte, BNP, Troponin, Elektrokardiogramm, Herzultraschall, PT, APTT, TT, Fibrinogen, D-Dimer usw., und analysieren Sie demografische Daten und Lungenembolie Risikoeinstufung, APTT/Fibrinogen-Verhältnis und Bestimmung ihrer Grenzwerte durch statistische Analyse der beiden Gruppen.
2. Follow-up des APTT/Fibrinogen-Verhältnisses nach Antikoagulationsbehandlung und Blutungen in der Lungenemboliegruppe.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
800
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Xintong Huang
- Telefonnummer: 8619355230761
- E-Mail: 1556807596@qq.com
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China
- Rekrutierung
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Kontakt:
- Xintong Huang
- Telefonnummer: 8619355230761
- E-Mail: 1556807596@qq.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Vom 1. Januar 2023 bis zum 30. Dezember 2023 wurde bei den Patienten im Southern Hospital der Southern Medical University der Verdacht auf Lungenembolie diagnostiziert und sie wurden einer erweiterten Lungenarterien-Scanning-Untersuchung unterzogen.
Gemäß der Ausgabe 2018 der Leitlinien zur Diagnose, Behandlung und Prävention von Lungenthromboembolien und auf der Grundlage von Einschluss- und Ausschlusskriterien wurden die eingeschlossenen Patienten in eine Gruppe mit Lungenembolie und eine Gruppe ohne Lungenembolie eingeteilt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige Unterzeichnung einer Einverständniserklärung;
- Bei der Unterzeichnung der Einverständniserklärung muss das Alter unabhängig vom Geschlecht mindestens 18 Jahre betragen.
- Vom 1. Januar 2023 bis zum 30. Dezember 2023 wurde bei dem Patienten im Southern Hospital der Southern Medical University der Verdacht auf Lungenembolie diagnostiziert und er unterzog sich einer erweiterten Lungenarterien-Scanning-Untersuchung.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Magen-Darm-Blutungen, schwerem Trauma, akutem Koronarsyndrom, schwerer Lebererkrankung (Kind-C-Grad) und Gerinnungsstörung;
- Patienten mit außerhalb des Krankenhauses diagnostizierter Lungenembolie und regelmäßiger Antikoagulation;
- Patienten, die sich einer regelmäßigen gerinnungshemmenden Therapie unterziehen, wie z. B. Vorhofflimmern und Klappenersatz;
- Patienten, die von den Forschern als für die Teilnahme an dieser Studie ungeeignet erachtet wurden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Patienten mit akuter Lungenembolie
|
Gemäß der Ausgabe 2018 der Leitlinien zur Diagnose, Behandlung und Prävention von Lungenthromboembolien und auf der Grundlage von Einschluss- und Ausschlusskriterien wurden die eingeschlossenen Patienten in eine Gruppe mit Lungenembolie und eine Gruppe ohne Lungenembolie eingeteilt
|
Patienten ohne akute Lungenembolie
|
Gemäß der Ausgabe 2018 der Leitlinien zur Diagnose, Behandlung und Prävention von Lungenthromboembolien und auf der Grundlage von Einschluss- und Ausschlusskriterien wurden die eingeschlossenen Patienten in eine Gruppe mit Lungenembolie und eine Gruppe ohne Lungenembolie eingeteilt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Grenzwert von APTT/FIB zwischen Patienten mit und ohne akute Lungenembolie
Zeitfenster: 2024.01-2026.12
|
2024.01-2026.12
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Januar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Januar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Januar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NFEC-2023-501
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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