- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06192199
Az APTT/fibrinogén arány diagnosztikus értéke tüdőembóliában
2024. január 18. frissítette: Nanfang Hospital, Southern Medical University
2023. január 1. és 2023. december 30. között azokat a betegeket, akiknél tüdőembólia gyanúja merült fel, és CTPA-vizsgálaton estek át a Déli Orvostudományi Egyetem Nanyang Kórházában, tüdőembólia csoportra és nem tüdőembóliás csoportra osztották.
1. Gyűjtsön össze releváns adatokat, beleértve a nemet, életkort, elsődleges betegséget, CTPA képalkotást és jelentéseket, BNP-t, troponint, elektrokardiogramot, szív ultrahangot, PT-t, APTT-t, TT-t, fibrinogént, D-dimert stb., és elemezze a demográfiai adatokat, a tüdőembóliát kockázati besorolást, APTT/fibrinogén arányt, és a két csoport statisztikai elemzésével határozzák meg ezek határértékeit.
2. Az APTT/fibrinogén arány nyomon követése véralvadásgátló kezelés és vérzés után a tüdőembóliás csoportban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
800
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Xintong Huang
- Telefonszám: 8619355230761
- E-mail: 1556807596@qq.com
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína
- Toborzás
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Xintong Huang
- Telefonszám: 8619355230761
- E-mail: 1556807596@qq.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Déli Orvostudományi Egyetem Déli Kórházában 2023. január 1. és 2023. december 30. között tüdőembólia gyanúját diagnosztizálták a betegeknél, és fokozott tüdőartéria-szkennelő vizsgálaton estek át.
Az Irányelvek a tüdőtromboembólia diagnosztizálására, kezelésére és megelőzésére vonatkozó 2018-as kiadása szerint, valamint a beválasztási és kizárási kritériumok alapján a beiratkozott betegeket tüdőembóliás csoportra és nem tüdőembóliás csoportra osztották.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A tájékozott beleegyező nyilatkozat önkéntes aláírása;
- A tájékoztatáson alapuló beleegyező nyilatkozat aláírásakor a korhatár 18 éves vagy annál idősebb, nemtől függetlenül;
- A Déli Orvostudományi Egyetem Déli Kórházában 2023. január 1-től 2023. december 30-ig tüdőembólia gyanúját diagnosztizálták a páciensnél, és fokozott tüdőartéria-szkennelő vizsgálaton esett át.
Kizárási kritériumok:
- Gasztrointesztinális vérzésben, súlyos traumában, akut koszorúér-szindrómában, súlyos májbetegségben (childC fokozat) és véralvadási diszfunkcióban szenvedő betegek;
- A kórházon kívül diagnosztizált tüdőembóliában szenvedő betegek és rendszeres véralvadásgátló kezelés;
- Rendszeres véralvadásgátló kezelésben részesülő betegek, mint például pitvarfibrilláció és billentyűcsere;
- Azok a betegek, akiket a kutatók alkalmatlannak ítéltek a vizsgálatban való részvételre.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Akut tüdőembóliában szenvedő betegek
|
Az Irányelvek a tüdőtromboembólia diagnosztizálására, kezelésére és megelőzésére vonatkozó 2018-as kiadása szerint, valamint a beválasztási és kizárási kritériumok alapján a beiratkozott betegeket tüdőembóliás csoportra és nem tüdőembóliás csoportra osztották.
|
Akut tüdőembólia nélküli betegek
|
Az Irányelvek a tüdőtromboembólia diagnosztizálására, kezelésére és megelőzésére vonatkozó 2018-as kiadása szerint, valamint a beválasztási és kizárási kritériumok alapján a beiratkozott betegeket tüdőembóliás csoportra és nem tüdőembóliás csoportra osztották.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Az APTT/FIB határértéke akut tüdőembóliában szenvedő és nem szenvedő betegek között
Időkeret: 2024.01-2026.12
|
2024.01-2026.12
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 3.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 18.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NFEC-2023-501
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Akut tüdőembólia
-
Milton S. Hershey Medical CenterPenn State UniversityAktív, nem toborzóCardio-Pulmonary BypassEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a A Diagnosztikai útmutató 2018-as kiadása
-
Skin Analytics LimitedBefejezveBazális sejtes karcinóma | Laphámsejtes karcinóma | Rosszindulatú bőr melanoma T0Egyesült Államok, Olaszország
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKBefejezve
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKBefejezve
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktív, nem toborzóGyermekkori táplálkozási és étkezési zavarokOlaszország