- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06192199
Wartość diagnostyczna stosunku APTT/fibrynogen w zatorowości płucnej
13 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Od 1 stycznia 2023 r. do 30 grudnia 2023 r. pacjentów z podejrzeniem zatorowości płucnej i poddanych badaniu CTPA w szpitalu Nanyang Południowego Uniwersytetu Medycznego podzielono na grupę z zatorowością płucną i grupę inną niż zatorowość płucna.
1. Zbieraj odpowiednie dane, w tym płeć, wiek, chorobę pierwotną, obrazowanie i raporty CTPA, BNP, troponinę, elektrokardiogram, USG serca, PT, APTT, TT, fibrynogen, D-dimer itp. oraz analizuj dane demograficzne, zatorowość płucna ocenę ryzyka, stosunek APTT/fibrynogen i określenie ich wartości odcięcia poprzez analizę statystyczną obu grup.
2. Kontrola stosunku APTT/fibrynogen po leczeniu przeciwzakrzepowym i krwawieniu w grupie zatorowości płucnej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
800
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xintong Huang
- Numer telefonu: 8619355230761
- E-mail: 1556807596@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny
- Rekrutacyjny
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Kontakt:
- Xintong Huang
- Numer telefonu: 8619355230761
- E-mail: 1556807596@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
W okresie od 1 stycznia 2023 r. do 30 grudnia 2023 r. u pacjentów w Szpitalu Południowym Południowego Uniwersytetu Medycznego zdiagnozowano podejrzenie zatorowości płucnej i wykonano u nich pogłębione badanie scyntygraficzne tętnic płucnych.
Zgodnie z wydaniem Wytycznych dotyczących diagnostyki, leczenia i zapobiegania chorobie zakrzepowo-zatorowej płuc z 2018 r. oraz w oparciu o kryteria włączenia i wykluczenia, włączonych pacjentów podzielono na grupę z zatorowością płucną i grupę inną niż zatorowość płucna.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dobrowolne podpisanie formularza świadomej zgody;
- W przypadku podpisywania formularza świadomej zgody wiek wynosi co najmniej 18 lat, niezależnie od płci;
- W okresie od 1 stycznia 2023 r. do 30 grudnia 2023 r. u pacjenta w Szpitalu Południowym Południowego Uniwersytetu Medycznego zdiagnozowano podejrzenie zatorowości płucnej i wykonano wzmocnione badanie scyntygraficzne tętnic płucnych.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z krwawieniem z przewodu pokarmowego, ciężkim urazem, ostrym zespołem wieńcowym, ciężką chorobą wątroby (stopień C u dziecka) i zaburzeniami krzepnięcia;
- Pacjenci z zatorowością płucną zdiagnozowaną pozaszpitalnie i regularnie leczeni przeciwzakrzepowo;
- Pacjenci poddawani regularnemu leczeniu przeciwzakrzepowemu, takiemu jak migotanie przedsionków i wymiana zastawki;
- Pacjenci uznani przez badaczy za nieodpowiednich do udziału w tym badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z ostrą zatorowością płucną
|
Zgodnie z wydaniem Wytycznych dotyczących diagnostyki, leczenia i zapobiegania chorobie zakrzepowo-zatorowej płuc z 2018 r. oraz w oparciu o kryteria włączenia i wykluczenia, włączonych pacjentów podzielono na grupę z zatorowością płucną i grupę inną niż zatorowość płucna.
|
|
Pacjenci bez ostrej zatorowości płucnej
|
Zgodnie z wydaniem Wytycznych dotyczących diagnostyki, leczenia i zapobiegania chorobie zakrzepowo-zatorowej płuc z 2018 r. oraz w oparciu o kryteria włączenia i wykluczenia, włączonych pacjentów podzielono na grupę z zatorowością płucną i grupę inną niż zatorowość płucna.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wartość odcięcia APTT/FIB pomiędzy pacjentami z ostrą zatorowością płucną i bez niej
Ramy czasowe: 2024.01-2026.12
|
2024.01-2026.12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 grudnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NFEC-2023-501
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostra zatorowość płucna
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Wydanie 2018 Wytycznych Diagnostycznych
-
Skin Analytics LimitedZakończonyNowotwór skóry | Rak płaskonabłonkowy | Rak podstawnokomórkowy | Czerniak skóryZjednoczone Królestwo