- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06192199
Diagnostická hodnota poměru APTT/fibrinogen u plicní embolie
13. dubna 2025 aktualizováno: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Od 1. ledna 2023 do 30. prosince 2023 byli pacienti s podezřením na plicní embolii a podstoupili vyšetření CTPA v nemocnici Nanyang na Southern Medical University rozděleni do skupiny s plicní embolií a skupinou s neplicní embolií.
1. Shromážděte relevantní údaje, včetně pohlaví, věku, primárního onemocnění, zobrazení a zpráv CTPA, BNP, troponinu, elektrokardiogramu, ultrazvuku srdce, PT, APTT, TT, fibrinogenu, D-dimeru atd., a analyzujte demografická data, plicní embolii stupeň rizika, poměr APTT/fibrinogen a určete jejich hraniční hodnoty pomocí statistické analýzy těchto dvou skupin.
2. Sledování poměru APTT/fibrinogen po antikoagulační léčbě a krvácení ve skupině s plicní embolií.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
800
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Xintong Huang
- Telefonní číslo: 8619355230761
- E-mail: 1556807596@qq.com
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína
- Nábor
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Kontakt:
- Xintong Huang
- Telefonní číslo: 8619355230761
- E-mail: 1556807596@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Od 1. ledna 2023 do 30. prosince 2023 bylo pacientům diagnostikováno podezření na plicní embolii v Southern Hospital of Southern Medical University a podstoupili rozšířené vyšetření plicní tepny.
Podle vydání Směrnice pro diagnostiku, léčbu a prevenci plicního tromboembolismu z roku 2018 a na základě kritérií pro zařazení a vyloučení byli zařazení pacienti rozděleni do skupiny s plicní embolií a do skupiny s neplicní embolií.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolné podepsání formuláře informovaného souhlasu;
- Při podpisu formuláře informovaného souhlasu je věk rovný nebo vyšší než 18 let, bez ohledu na pohlaví;
- Od 1. ledna 2023 do 30. prosince 2023 bylo pacientovi diagnostikováno podezření na plicní embolii v Southern Hospital of Southern Medical University a podstoupilo vylepšené skenovací vyšetření plicní tepny.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s gastrointestinálním krvácením, těžkým traumatem, akutním koronárním syndromem, těžkým onemocněním jater (dětský C stupeň) a koagulační dysfunkcí;
- Pacienti s plicní embolií diagnostikovanou mimo nemocnici a pravidelnou antikoagulací;
- Pacienti podstupující pravidelnou antikoagulační léčbu, jako je fibrilace síní a náhrada chlopně;
- Výzkumníci považovali pacienty za nevhodné pro účast v této studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s akutní plicní embolií
|
Podle vydání Směrnice pro diagnostiku, léčbu a prevenci plicního tromboembolismu z roku 2018 a na základě kritérií pro zařazení a vyloučení byli zařazení pacienti rozděleni do skupiny s plicní embolií a do skupiny s neplicní embolií.
|
|
Pacienti bez akutní plicní embolie
|
Podle vydání Směrnice pro diagnostiku, léčbu a prevenci plicního tromboembolismu z roku 2018 a na základě kritérií pro zařazení a vyloučení byli zařazení pacienti rozděleni do skupiny s plicní embolií a do skupiny s neplicní embolií.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hraniční hodnota APTT/FIB mezi pacienty s akutní plicní embolií a bez ní
Časové okno: 2024.01-2026.12
|
2024.01-2026.12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2018
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. prosince 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
5. ledna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NFEC-2023-501
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vydání Směrnice pro diagnostiku z roku 2018
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceMental Health Center North Zealand; Center for Neuropsychiatric Depression...NáborKodaňská magnetická personalizovaná zrychlená terapie mozkem pro léčbu rezistentní deprese (CoMPACT)Léčba rezistentní depreseDánsko