- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06192199
El valor diagnóstico del índice APTT/fibrinógeno en la embolia pulmonar
18 de enero de 2024 actualizado por: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Desde el 1 de enero de 2023 hasta el 30 de diciembre de 2023, los pacientes sospechosos de embolia pulmonar y sometidos a un examen CTPA en el Hospital Nanyang de la Universidad Médica del Sur se dividieron en un grupo de embolia pulmonar y un grupo de embolia no pulmonar.
1. Recopile datos relevantes, incluidos sexo, edad, enfermedad primaria, imágenes e informes CTPA, BNP, troponina, electrocardiograma, ultrasonido cardíaco, PT, APTT, TT, fibrinógeno, dímero D, etc., y analice datos demográficos, embolia pulmonar. clasificación de riesgo, relación APTT/fibrinógeno y determinar sus valores de corte mediante análisis estadístico de los dos grupos.
2. Seguimiento del ratio TTPA/fibrinógeno tras tratamiento anticoagulante y sangrado en el grupo de embolia pulmonar.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
800
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xintong Huang
- Número de teléfono: 8619355230761
- Correo electrónico: 1556807596@qq.com
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana
- Reclutamiento
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
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Contacto:
- Xintong Huang
- Número de teléfono: 8619355230761
- Correo electrónico: 1556807596@qq.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Desde el 1 de enero de 2023 hasta el 30 de diciembre de 2023, a los pacientes se les diagnosticó sospecha de embolia pulmonar en el Hospital Sur de la Universidad Médica del Sur y se les realizó un examen mejorado de exploración de la arteria pulmonar.
Según la edición de 2018 de las Directrices para el diagnóstico, tratamiento y prevención de la tromboembolismo pulmonar, y según los criterios de inclusión y exclusión, los pacientes inscritos se dividieron en un grupo de embolia pulmonar y un grupo de embolia no pulmonar.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Firma voluntaria del formulario de consentimiento informado;
- Al firmar el formulario de consentimiento informado, la edad es igual o mayor a 18 años, independientemente del sexo;
- Desde el 1 de enero de 2023 hasta el 30 de diciembre de 2023, al paciente se le diagnosticó sospecha de embolia pulmonar en el Hospital Sur de la Universidad Médica del Sur y se le sometió a un examen mejorado de exploración de la arteria pulmonar.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con hemorragia gastrointestinal, traumatismo grave, síndrome coronario agudo, enfermedad hepática grave (grado childC) y disfunción de la coagulación;
- Pacientes con embolia pulmonar diagnosticada fuera del hospital y anticoagulación periódica;
- Pacientes sometidos a tratamiento anticoagulante regular, como fibrilación auricular y reemplazo valvular;
- Pacientes considerados inadecuados para participar en este estudio por los investigadores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con embolismo pulmonar agudo
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Según la edición de 2018 de las Directrices para el diagnóstico, tratamiento y prevención de la tromboembolismo pulmonar, y según los criterios de inclusión y exclusión, los pacientes inscritos se dividieron en un grupo de embolia pulmonar y un grupo de embolia no pulmonar.
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Pacientes sin embolia pulmonar aguda
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Según la edición de 2018 de las Directrices para el diagnóstico, tratamiento y prevención de la tromboembolismo pulmonar, y según los criterios de inclusión y exclusión, los pacientes inscritos se dividieron en un grupo de embolia pulmonar y un grupo de embolia no pulmonar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Valor de corte de APTT/FIB entre pacientes con y sin embolia pulmonar aguda
Periodo de tiempo: 2024.01-2026.12
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2024.01-2026.12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
5 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NFEC-2023-501
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .