- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06192199
Den diagnostiske verdien av APTT/fibrinogenforhold i lungeemboli
18. januar 2024 oppdatert av: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Fra 1. januar 2023 til 30. desember 2023 ble pasienter som ble mistenkt for lungeemboli og gjennomgikk CTPA-undersøkelse ved Nanyang Hospital ved Southern Medical University delt inn i lungeemboligruppe og ikke-lungeemboligruppe.
1. Samle inn relevante data, inkludert kjønn, alder, primær sykdom, CTPA-avbildning og rapporter, BNP, troponin, elektrokardiogram, hjerteultralyd, PT, APTT, TT, fibrinogen, D-dimer, etc., og analyser demografiske data, lungeemboli risikogradering, APTT/fibrinogen-forhold, og bestemme deres grenseverdier gjennom statistisk analyse av de to gruppene.
2. Følg opp APTT/fibrinogen-forholdet etter antikoagulasjonsbehandling og blødning i lungeemboligruppen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
800
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Xintong Huang
- Telefonnummer: 8619355230761
- E-post: 1556807596@qq.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Rekruttering
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Ta kontakt med:
- Xintong Huang
- Telefonnummer: 8619355230761
- E-post: 1556807596@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Fra 1. januar 2023 til 30. desember 2023 ble pasientene diagnostisert med mistanke om lungeemboli ved Southern Hospital of Southern Medical University og gjennomgikk forsterket pulmonal arterieskanning.
I henhold til 2018-utgaven av Retningslinjer for diagnose, behandling og forebygging av lungetromboembolisme, og basert på inklusjons- og eksklusjonskriterier, ble registrerte pasienter delt inn i en lungeemboligruppe og en ikke-lungeemboligruppe
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frivillig signering av informert samtykkeskjema;
- Når du signerer skjemaet for informert samtykke, er alderen lik eller eldre enn 18 år, uavhengig av kjønn;
- Fra 1. januar 2023 til 30. desember 2023 ble pasienten diagnostisert med mistanke om lungeemboli ved Southern Hospital of Southern Medical University og gjennomgikk forsterket pulmonal arterieskanning.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med gastrointestinal blødning, alvorlig traume, akutt koronarsyndrom, alvorlig leversykdom (C-grad for barn) og koagulasjonsdysfunksjon;
- Pasienter med lungeemboli diagnostisert utenfor sykehuset og regelmessig antikoagulasjon;
- Pasienter som gjennomgår regelmessig antikoagulantbehandling som atrieflimmer og ventilerstatning;
- Pasienter ansett som uegnet for deltakelse i denne studien av forskerne.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Pasienter med akutt lungeemboli
|
I henhold til 2018-utgaven av Retningslinjer for diagnose, behandling og forebygging av lungetromboembolisme, og basert på inklusjons- og eksklusjonskriterier, ble registrerte pasienter delt inn i en lungeemboligruppe og en ikke-lungeemboligruppe
|
Pasienter uten akutt lungeemboli
|
I henhold til 2018-utgaven av Retningslinjer for diagnose, behandling og forebygging av lungetromboembolisme, og basert på inklusjons- og eksklusjonskriterier, ble registrerte pasienter delt inn i en lungeemboligruppe og en ikke-lungeemboligruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Cutoff-verdi av APTT/FIB mellom pasienter med og uten akutt lungeemboli
Tidsramme: 2024.01-2026.12
|
2024.01-2026.12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
5. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NFEC-2023-501
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Akutt lungeemboli
-
Beijing Aerospace General HospitalFullførtSutur | Videoassistert thorakoskopisk kirurgi | Nodule, Solitary PulmonaryKina
-
Shenzhen Third People's HospitalFullførtPerifer Solitary Pulmonary Nodule eller TuberculomaKina