- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06192199
Il valore diagnostico del rapporto APTT/fibrinogeno nell'embolia polmonare
13 aprile 2025 aggiornato da: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Dal 1 gennaio 2023 al 30 dicembre 2023, i pazienti sospettati di embolia polmonare e sottoposti a esame CTPA presso l'ospedale Nanyang della Southern Medical University sono stati divisi nel gruppo di embolia polmonare e nel gruppo di embolia non polmonare.
1. Raccogliere dati rilevanti, tra cui sesso, età, malattia primaria, imaging e report CTPA, BNP, troponina, elettrocardiogramma, ecografia cardiaca, PT, APTT, TT, fibrinogeno, D-dimero, ecc. e analizzare dati demografici, embolia polmonare classificazione del rischio, rapporto APTT/fibrinogeno e determinare i loro valori cut-off attraverso l'analisi statistica dei due gruppi.
2. Follow-up del rapporto APTT/fibrinogeno dopo trattamento anticoagulante e sanguinamento nel gruppo con embolia polmonare.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
800
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Xintong Huang
- Numero di telefono: 8619355230761
- Email: 1556807596@qq.com
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina
- Reclutamento
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Contatto:
- Xintong Huang
- Numero di telefono: 8619355230761
- Email: 1556807596@qq.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Dal 1 gennaio 2023 al 30 dicembre 2023, ai pazienti è stata diagnosticata una sospetta embolia polmonare presso il Southern Hospital della Southern Medical University e sono stati sottoposti a un esame avanzato di scansione dell'arteria polmonare.
Secondo l'edizione 2018 delle Linee guida per la diagnosi, il trattamento e la prevenzione del tromboembolismo polmonare e sulla base di criteri di inclusione ed esclusione, i pazienti arruolati sono stati divisi in un gruppo con embolia polmonare e un gruppo con embolia non polmonare
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sottoscrizione volontaria del modulo di consenso informato;
- Al momento della sottoscrizione del modulo di consenso informato l'età sia pari o superiore a 18 anni, indipendentemente dal sesso;
- Dal 1 gennaio 2023 al 30 dicembre 2023, al paziente è stata diagnosticata una sospetta embolia polmonare presso il Southern Hospital della Southern Medical University ed è stato sottoposto a un esame avanzato di scansione dell'arteria polmonare.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con sanguinamento gastrointestinale, trauma grave, sindrome coronarica acuta, grave malattia epatica (grado ChildC) e disfunzione della coagulazione;
- Pazienti con embolia polmonare diagnosticata fuori dall'ospedale e in terapia anticoagulante regolare;
- Pazienti sottoposti a terapia anticoagulante regolare come fibrillazione atriale e sostituzione valvolare;
- Pazienti ritenuti non idonei alla partecipazione a questo studio dai ricercatori.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti con embolia polmonare acuta
|
Secondo l'edizione 2018 delle Linee guida per la diagnosi, il trattamento e la prevenzione del tromboembolismo polmonare e sulla base di criteri di inclusione ed esclusione, i pazienti arruolati sono stati divisi in un gruppo con embolia polmonare e un gruppo con embolia non polmonare
|
|
Pazienti senza embolia polmonare acuta
|
Secondo l'edizione 2018 delle Linee guida per la diagnosi, il trattamento e la prevenzione del tromboembolismo polmonare e sulla base di criteri di inclusione ed esclusione, i pazienti arruolati sono stati divisi in un gruppo con embolia polmonare e un gruppo con embolia non polmonare
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Valore cutoff di APTT/FIB tra pazienti con e senza embolia polmonare acuta
Lasso di tempo: 2024.01-2026.12
|
2024.01-2026.12
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2018
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
5 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 aprile 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NFEC-2023-501
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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