- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06192199
Диагностическая ценность отношения АЧТВ/фибриноген при легочной эмболии
29 июня 2026 г. обновлено: Nanfang Hospital, Southern Medical University
С 1 января 2023 г. по 30 декабря 2023 г. пациенты с подозрением на тромбоэмболию легочной артерии, прошедшие обследование CTPA в больнице Наньян Южного медицинского университета, были разделены на группу легочной эмболии и группу нелегочной эмболии.
1. Соберите соответствующие данные, включая пол, возраст, основное заболевание, визуализацию и отчеты CTPA, BNP, тропонин, электрокардиограмму, УЗИ сердца, ПВ, АЧТВ, ТТ, фибриноген, D-димер и т. д., а также проанализируйте демографические данные, тромбоэмболию легочной артерии. классификацию риска, соотношение АЧТВ/фибриноген и определение их пороговых значений посредством статистического анализа двух групп.
2. Наблюдение за соотношением АЧТВ/фибриноген после лечения антикоагулянтами и кровотечения в группе легочной эмболии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
С 1 января 2023 г. по 30 декабря 2023 г. в Южной больнице Южного медицинского университета у пациентов диагностировали подозрение на тромбоэмболию легочной артерии и проводили расширенное сканирующее исследование легочной артерии.
В соответствии с изданием «Руководства по диагностике, лечению и профилактике легочной тромбоэмболии» 2018 года и на основе критериев включения и исключения включенные пациенты были разделены на группу легочной эмболии и группу нелегочной эмболии.
Описание
Критерии включения:
- Добровольное подписание формы информированного согласия;
- При подписании формы информированного согласия возраст должен быть равен или старше 18 лет, независимо от пола;
- С 1 января 2023 г. по 30 декабря 2023 г. в Южной больнице Южного медицинского университета у пациента диагностировано подозрение на тромбоэмболию легочной артерии и проведено расширенное сканирование легочной артерии.
Критерий исключения:
- Пациенты с желудочно-кишечным кровотечением, тяжелой травмой, острым коронарным синдромом, тяжелым заболеванием печени (класс C) и нарушением свертываемости крови;
- Пациенты с легочной эмболией, диагностированной вне стационара и регулярно принимающие антикоагулянты;
- Пациенты, проходящие регулярную антикоагулянтную терапию, например, при фибрилляции предсердий и замене клапана;
- Пациенты, которых исследователи сочли непригодными для участия в этом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с острой легочной эмболией
|
В соответствии с изданием «Руководства по диагностике, лечению и профилактике легочной тромбоэмболии» 2018 года и на основе критериев включения и исключения включенные пациенты были разделены на группу легочной эмболии и группу нелегочной эмболии.
|
|
Пациенты без острой легочной эмболии
|
В соответствии с изданием «Руководства по диагностике, лечению и профилактике легочной тромбоэмболии» 2018 года и на основе критериев включения и исключения включенные пациенты были разделены на группу легочной эмболии и группу нелегочной эмболии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Пороговое значение АЧТВ/ФИБ между пациентами с острой легочной эмболией и без нее
Временное ограничение: 2024.01-2026.12
|
2024.01-2026.12
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NFEC-2023-501
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .