- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06192199
Den diagnostiske værdi af APTT/fibrinogen-forhold i lungeemboli
13. april 2025 opdateret af: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Fra 1. januar 2023 til 30. december 2023 blev patienter, der var mistænkt for lungeemboli og gennemgik CTPA-undersøgelse på Nanyang Hospital of Southern Medical University, opdelt i lungeemboligruppe og ikke-lungeemboligruppe.
1. Indsaml relevante data, herunder køn, alder, primær sygdom, CTPA-billeddannelse og rapporter, BNP, troponin, elektrokardiogram, hjerteultralyd, PT, APTT, TT, fibrinogen, D-dimer osv., og analyser demografiske data, lungeemboli risikoklassificering, APTT/fibrinogen-forhold og bestemme deres afskæringsværdier gennem statistisk analyse af de to grupper.
2. Opfølgning på APTT/fibrinogen-forholdet efter antikoagulationsbehandling og blødning i lungeemboligruppen.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
800
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Xintong Huang
- Telefonnummer: 8619355230761
- E-mail: 1556807596@qq.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Rekruttering
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
Kontakt:
- Xintong Huang
- Telefonnummer: 8619355230761
- E-mail: 1556807596@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Fra 1. januar 2023 til 30. december 2023 blev patienterne diagnosticeret med mistanke om lungeemboli på Southern Hospital of Southern Medical University og gennemgik forbedret lungearteriescanningsundersøgelse.
I henhold til 2018-udgaven af retningslinjerne for diagnose, behandling og forebyggelse af lungetromboembolisme og baseret på inklusions- og eksklusionskriterier blev tilmeldte patienter opdelt i en lungeemboligruppe og en ikke-lungeemboligruppe
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivillig underskrift af informeret samtykkeformular;
- Ved underskrift på formularen til informeret samtykke er alderen lig med eller over 18 år, uanset køn;
- Fra 1. januar 2023 til 30. december 2023 blev patienten diagnosticeret med mistanke om lungeemboli på Southern Hospital of Southern Medical University og gennemgik forbedret lungearteriescanningsundersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med gastrointestinal blødning, alvorlige traumer, akut koronarsyndrom, alvorlig leversygdom (C-klasse børn) og koagulationsdysfunktion;
- Patienter med lungeemboli diagnosticeret uden for hospitalet og regelmæssig antikoagulering;
- Patienter, der gennemgår regelmæssig antikoagulantbehandling, såsom atrieflimren og klapudskiftning;
- Patienter, som forskerne har vurderet som uegnede til at deltage i denne undersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med akut lungeemboli
|
I henhold til 2018-udgaven af retningslinjerne for diagnose, behandling og forebyggelse af lungetromboembolisme og baseret på inklusions- og eksklusionskriterier blev tilmeldte patienter opdelt i en lungeemboligruppe og en ikke-lungeemboligruppe
|
|
Patienter uden akut lungeemboli
|
I henhold til 2018-udgaven af retningslinjerne for diagnose, behandling og forebyggelse af lungetromboembolisme og baseret på inklusions- og eksklusionskriterier blev tilmeldte patienter opdelt i en lungeemboligruppe og en ikke-lungeemboligruppe
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Cutoff-værdi for APTT/FIB mellem patienter med og uden akut lungeemboli
Tidsramme: 2024.01-2026.12
|
2024.01-2026.12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
5. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. april 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NFEC-2023-501
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med 2018-udgave af Retningslinjer for diagnose
-
Cuiling FengLinfen Central Hospital; Zhuhai Hospital of Integrated Traditional Chinese... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu