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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06193369
Navigation numérique par les pairs pour les adolescents et les jeunes adultes atteints de cancer
Navigation numérique par les pairs pour les adolescents et les jeunes adultes atteints de cancer : une étude de faisabilité
Les adolescents et les jeunes adultes (AYA) diagnostiqués avec un cancer font face à des défis uniques après avoir terminé le traitement et sont confrontés à des obstacles distincts pour obtenir des soins et un soutien optimaux. Ces défis comprennent des niveaux plus élevés de symptômes et de complications liées au traitement, une interruption des études, des carrières et des relations, ainsi que des difficultés financières. Les AYA n'ont pas accès à leurs pairs, à des informations pertinentes et à un soutien émotionnel, et signalent des lacunes dans les soins lorsqu'elles font face à ces défis difficiles.
La navigation numérique par les pairs pourrait aider à répondre aux besoins des AYA et à surmonter les obstacles aux soins et au soutien. L'IP a développé True North Peer Navigation (TrueNTH-PN), un programme numérique de navigation par les pairs fondé sur des données probantes pour les hommes atteints d'un cancer de la prostate et un cours de formation en ligne pour les pairs navigateurs. L'objectif de ce projet est d'adapter TrueNTH-PN pour AYA et d'évaluer sa faisabilité pour surmonter les obstacles aux soins et au soutien, et améliorer l'activation des patients parmi AYA pendant la phase post-traitement difficile.
En partenariat avec les survivants du cancer AYA, la Société canadienne du cancer, Young Adult Cancer Canada, une entreprise de conception d'applications numériques et un fournisseur de technologie, notre équipe pancanadienne : (1) Adaptera et évaluera la convivialité de l'application TrueNTH-PN pour AYA ; (2) Adapter et évaluer l'efficacité du cours de formation des pairs navigateurs pour AYA ; et (3) Déterminer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire du nouveau programme AYA-PN chez les survivants du cancer AYA après traitement.
Ce projet produira une solution innovante à une importante lacune de service dans la vie des AYA atteints de cancer. Il a le potentiel de répondre aux besoins de soutien des AYA, de surmonter les obstacles aux soins et de permettre aux AYA de jouer un rôle proactif dans la gestion de leur santé. En outre, cela donnera naissance à des pairs navigateurs AYA dotés de compétences spécialisées, qui pourraient combler les lacunes des parcours éducatifs et professionnels perturbés et aider à atteindre les objectifs futurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Les survivants du cancer chez les adolescents et les jeunes adultes (AYA) font face à des défis uniques et sont confrontés à des obstacles distincts pour des soins et un soutien optimaux en cas de survie post-traitement, ce qui peut entraver leur rétablissement. Ceux-ci incluent des niveaux élevés de fardeau de symptômes et de complications liées au traitement, l’interruption des études, des carrières et des relations, ainsi que la toxicité financière. Les AYA n'ont pas accès à leurs pairs, à des informations pertinentes et à un soutien émotionnel, et signalent des lacunes dans les soins lorsqu'elles font face à ces défis difficiles. Des recherches antérieures ont montré que la navigation entre les patients améliore la rapidité des soins et du soutien et réduit les coûts des soins de santé. L'engagement de survivants du cancer bénévoles formés en tant que pairs navigateurs minimise les besoins en ressources, est préféré par l'AYA au soutien professionnel et profite au navigateur en améliorant sa santé psychosociale. L'IP a développé True North Peer Navigation (TrueNTH-PN), un programme numérique de navigation par les pairs fondé sur des données probantes pour les hommes atteints d'un cancer de la prostate et un cours de formation en ligne de navigateur par les pairs basé sur les compétences. Les patients sont jumelés via une application numérique à un pair navigateur qualifié qui évalue les besoins et les obstacles aux soins, fournit un soutien pratique, informatif et émotionnel et favorise une approche proactive de la santé. Il a été démontré que TrueNTH-PN est hautement acceptable pour les patients atteints d'un cancer de la prostate et les pairs navigateurs, et qu'il est associé à des améliorations de l'activation, du soutien social et de la qualité de vie des patients.
Objectif : Cette étude vise à adapter et à évaluer un programme numérique de navigation par les pairs pour les survivants du cancer AYA afin de surmonter les obstacles aux soins et au soutien, et améliorer l'activation du patient pendant la phase de survie post-traitement.
Objectifs spécifiques : Ce projet en 3 phases : (1) adaptera et évaluera la convivialité de l'application TrueNTH-PN pour AYA ; (2) Adapter et évaluer l'efficacité du cours de formation des pairs navigateurs TrueNTH-PN pour AYA ; et (3) Déterminer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire du nouveau programme de navigation par les pairs AYA (AYA-PN).
Méthodes : Nous adopterons une approche iKT avec les patients, la Société canadienne du cancer et Young Adult Cancer Canada en tant que partenaires, ainsi qu'une entreprise de conception d'applications numériques et un fournisseur de technologie. Pour l'objectif 1, informé par le cadre d'adaptation culturelle et la conception centrée sur l'utilisateur de Barrera et Castro, nous engagerons AYA dans une évaluation critique de l'application TrueNTH-PN existante pour identifier les domaines nécessitant une adaptation pour AYA, co-concevoir des adaptations de contenu et de processus. et effectuer des tests utilisateur. Pour l'objectif 2, nous adapterons et validerons la pertinence du contenu du cours pour AYA ; recruter, dépister et former 20 survivants du cancer AYA à devenir des pairs navigateurs ; et informé par le cadre du programme de formation Kirkpatrick, évaluez le cours de formation à l'aide de questionnaires pré-post pour évaluer les connaissances et l'auto-efficacité des compétences de navigateur. Pour l'objectif 3, nous mènerons un ECR pilote du nouveau programme AYA-PN par rapport au contrôle des listes d'attente avec une évaluation de processus intégrée pour déterminer : 1) la faisabilité ; 2) acceptabilité ; et 3) efficacité préliminaire sur l'activation des brevets, les besoins en soins de soutien, la qualité de vie, l'anxiété/dépression, le soutien social et la croissance post-traumatique. Quatre-vingts AYA (n = 40 par bras) seront recrutés après avoir terminé le traitement. Les résultats seront évalués au départ (T0) et à 3 mois (T1). De plus, nous évaluerons les interactions patient-navigateur, l'utilisation de l'application et la rentabilité, et mènerons des entretiens semi-structurés avec des patients et des navigateurs informés par le cadre consolidé de recherche sur la mise en œuvre pour capturer les expériences, explorer les mécanismes d'action et identifier les obstacles à la mise en œuvre et animateurs.
Importance : Cette étude produira une solution innovante à une lacune importante dans les services dans la vie des AYA atteints de cancer. Il correspond parfaitement à la priorité de la SCC en matière de soins aux survivants AYA, au Programme pancanadien de recherche sur la survie au cancer et au mandat de la SRAP visant à rendre la recherche plus adaptée aux besoins des Canadiens.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jackie Bender, PhD
- Numéro de téléphone: 416-581-8606
- E-mail: Jackie.Bender@uhn.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Logan Meyers, MSc
- Numéro de téléphone: 416-581-7652
- E-mail: logan.meyers@uhn.ca
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
- Recrutement
- University Health Network
-
Contact:
- Jackie Bender, PhD Scientist
- Numéro de téléphone: 416-581-8606
- E-mail: jackie.bender@uhn.ca
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Vous avez entre 18 et 40 ans ;
- avez reçu un diagnostic de cancer du sein ou des testicules, d'un lymphome ou d'un sarcome entre 15 et 39 ans ;
- Traitement initial contre le cancer terminé dans les 6 mois ;
- Sont à l'aise avec Internet ;
- Avoir une adresse email active OU vouloir en créer une ;
- Capable de lire et de parler anglais.
Critère d'exclusion:
- avez une maladie métastatique avancée ou recevez des soins palliatifs de fin de vie ;
- Ne veulent pas être randomisés.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Les participants affectés au bras d'intervention recevront une intervention de navigation numérique par les pairs.
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Les participants au groupe d'intervention recevront le soutien continu d'un pair navigateur formé pendant 3 mois après avoir terminé le traitement contre le cancer.
Les participants seront jumelés via une application numérique avec un pair navigateur qualifié qui évalue les besoins et les obstacles aux soins, fournit un soutien pratique, informatif et émotionnel et leur permet de jouer un rôle proactif dans leur santé.
Les patients communiqueront avec leur pair navigateur par messagerie directe numérique, vidéoconférence ou par téléphone.
Les participants auront également accès à une bibliothèque de ressources de santé sur l'application numérique qui contient des ressources locales et nationales sur le cancer.
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Aucune intervention: Contrôle de la liste d'attente
Les participants affectés au bras témoin recevront les soins habituels.
Une fois l'étude terminée, ils auront la possibilité de recevoir l'intervention de navigation numérique par les pairs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activation des patients
Délai: 0, 3 mois
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Le résultat principal sera le changement de l'activation du patient entre le départ et 3 mois.
L'activation du patient sera mesurée à l'aide de la mesure d'activation du patient (PAM).
Des scores plus élevés représentent un meilleur résultat.
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0, 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Utilitaire de santé
Délai: 0, 3 mois
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L'utilité pour la santé sera mesurée avec l'EQ-5D.
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0, 3 mois
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Besoins en soins de soutien
Délai: 0, 3 mois
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Les besoins en soins de soutien seront mesurés à l'aide de l'enquête sur les besoins en soins de soutien (SCNS-SF34).
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0, 3 mois
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Anxiété
Délai: 0, 3 mois
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L'anxiété sera mesurée avec l'échelle du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7).
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0, 3 mois
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Dépression
Délai: 0, 3 mois
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La dépression sera mesurée à l'aide du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9).
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0, 3 mois
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Aide sociale
Délai: 0, 3 mois
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Le soutien social sera mesuré avec l'instrument de soutien social ENRICHD (ESSI).
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0, 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jackie Bender, PhD, UHN
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies du système endocrinien
- Tumeurs génitales, homme
- Tumeurs urogénitales
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies génitales, sexe masculin
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs des glandes endocrines
- Troubles gonadiques
- Maladies de la peau
- Maladies du sein
- Maladies lymphatiques
- Troubles lymphoprolifératifs
- Troubles immunoprolifératifs
- Tumeurs, tissus conjonctifs et mous
- Maladies testiculaires
- Comportement
- Maladies de la peau et du tissu conjonctif
- Maladies hémiques et lymphatiques
- Adhésion et conformité au traitement
- Comportement de santé
- Acceptation des soins de santé par le patient
- Tumeurs mammaires
- Lymphome
- Sarcome
- Tumeurs testiculaires
- Participation des patients
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-5552
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .