Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Digital Peer Navigation for unge og unge voksne med kræft

28. april 2026 opdateret af: University Health Network, Toronto

Digital Peer Navigation for unge og unge voksne med kræft: En gennemførlighedsundersøgelse

Unge og unge voksne (AYA) diagnosticeret med kræft oplever unikke udfordringer efter endt behandling og står over for tydelige barrierer for optimal pleje og støtte. Disse udfordringer omfatter højere niveauer af symptombyrde og behandlingskomplikationer, afbrudt uddannelse, karriere og relationer og økonomiske vanskeligheder. AYA mangler adgang til jævnaldrende, relevant information og følelsesmæssig støtte og rapporterer om huller i omsorgen, når de håndterer disse vanskelige udfordringer.

Digital peer-navigation kunne hjælpe med at imødekomme AYA's behov og overvinde barrierer for omsorg og støtte. PI udviklede True North Peer Navigation (TrueNTH-PN), et evidensbaseret digitalt peer-navigationsprogram for mænd med prostatacancer og online peer-navigatoruddannelseskursus. Målet med dette projekt er at tilpasse TrueNTH-PN til AYA og evaluere dets gennemførlighed for at overvinde barrierer for pleje og støtte og øge patientaktiveringen blandt AYA i den udfordrende efterbehandlingsfase.

I partnerskab med AYA-kræftoverlevere, Canadian Cancer Society, Young Adult Cancer Canada, et digitalt appdesignfirma og teknologileverandør, vil vores team på tværs af Canada: (1) tilpasse og evaluere anvendeligheden af ​​TrueNTH-PN-appen til AYA; (2) Tilpas og evaluere effektiviteten af ​​Peer Navigator Training Course for AYA; og (3) Bestem gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af det nye AYA-PN-program blandt AYA-kræftoverlevere efter behandling.

Dette projekt vil producere en innovativ løsning på et vigtigt servicegab i AYA's liv med kræft. Det har potentialet til at imødekomme AYA's støttebehov, overvinde barrierer for pleje og give AYA mulighed for at tage en proaktiv rolle i håndteringen af ​​deres helbred. Derudover vil det give anledning til AYA peer-navigatorer med specialiserede færdigheder, som kan udfylde huller i forstyrrede uddannelses- og karriereveje og hjælpe med at nå fremtidige mål.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Kræftoverlevere for unge og unge voksne (AYA) oplever unikke udfordringer og står over for særskilte barrierer for optimal efterbehandlingspleje og -støtte, som kan hæmme deres helbredelse. Disse omfatter høje niveauer af symptombyrde og behandlingsrelaterede komplikationer, afbrudt uddannelse, karriere og relationer og økonomisk toksicitet. AYA mangler adgang til jævnaldrende, relevant information og følelsesmæssig støtte og rapporterer om huller i omsorgen, når de håndterer disse vanskelige udfordringer. Tidligere forskning har vist, at patientnavigation forbedrer rettidigheden af ​​pleje og støtte og reducerer sundhedsomkostningerne. At engagere trænede frivillige kræftoverlevere som peer-navigatører minimerer ressourcekrav, foretrækkes af AYA frem for professionel støtte og gavner navigatøren ved at forbedre deres psykosociale helbred. PI udviklede True North Peer Navigation (TrueNTH-PN), et evidensbaseret digitalt peer-navigationsprogram for mænd med prostatacancer og online kompetencebaseret peer-navigatoruddannelseskursus. Patienter matches gennem en digital app med en uddannet peer-navigator, som vurderer behov og barrierer for pleje, giver praktisk, informativ og følelsesmæssig støtte og giver en proaktiv tilgang til sundhed. TrueNTH-PN har vist sig at være yderst acceptabel for prostatacancerpatienter og peer-navigatorer og forbundet med forbedringer i patientaktivering, social støtte og livskvalitet.

Formål: Denne undersøgelse har til formål at tilpasse og evaluere et digitalt peer-navigationsprogram for AYA-kræftoverlevere for at overvinde barrierer for pleje og støtte og forbedre patientaktiveringen under overlevelsesfasen efter behandling.

Specifikke mål: Dette 3-fasede projekt vil: (1) tilpasse og evaluere anvendeligheden af ​​TrueNTH-PN-appen til AYA; (2) Tilpas og evaluer effektiviteten af ​​TrueNTH-PN peer-navigatoruddannelseskursus for AYA; og (3) Bestem gennemførligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effektivitet af det nye AYA peer navigationsprogram (AYA-PN).

Metoder: Vi vil anvende en iKT-tilgang med patienter, Canadian Cancer Society og Young Adult Cancer Canada som partnere, sammen med et digitalt app-designfirma og teknologileverandør. For mål 1, informeret af Barrera og Castros kulturelle tilpasningsramme og brugercentrerede design, vil vi engagere AYA i en kritisk vurdering af den eksisterende TrueNTH-PN app for at identificere områder med behov for tilpasning til AYA, co-design indhold og procestilpasninger , og udføre brugertest. For mål 2 vil vi skræddersy og validere relevansen af ​​kursusindholdet for AYA; rekruttere, screene og træne 20 AYA-kræftoverlevere til at være peer-navigatører; og informeret af Kirkpatrick-træningsprogrammets rammer, evaluere træningsforløbet ved hjælp af præ-post-spørgeskemaer til at vurdere viden og selveffektivitet for navigatørkompetencer. For mål 3 vil vi gennemføre en pilot-RCT af det nye AYA-PN-program sammenlignet med ventelistekontrol med en indlejret procesevaluering for at bestemme: 1) gennemførlighed; 2) acceptabilitet; og 3) foreløbig effektivitet på patentaktivering, støttende plejebehov, livskvalitet, angst/depression, social støtte og posttraumatisk vækst. Firs AYA (n=40 pr. arm) vil blive rekrutteret efter endt behandling. Resultater vil blive vurderet ved baseline (T0) og 3 måneder (T1). Derudover vil vi evaluere patient-navigator-interaktioner, app-brug og omkostningseffektivitet og gennemføre semi-strukturerede interviews med patienter og navigatorer informeret af Consolidated Framework for Implementation Research for at indfange erfaringer, udforske handlingsmekanismer og identificere implementeringsbarrierer og facilitatorer.

Betydning: Denne undersøgelse vil producere en innovativ løsning på et vigtigt servicegab i AYA's liv med kræft. Det er meget i overensstemmelse med CCS-prioriteten i AYA-overlevelsespleje, den pan-canadiske kræftoverlevelsesforskningsagenda og SPOR-mandatet om at gøre forskning mere lydhør over for canadiernes behov.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

138

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2C4
        • Rekruttering
        • University Health Network
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er 18-40 år;
  • Blev diagnosticeret med bryst- eller testikelkræft, lymfom eller sarkom i alderen 15-39 år;
  • Fuldført indledende kræftbehandling inden for 6 måneder;
  • Er fortrolig med at bruge internettet;
  • Har en aktiv e-mailadresse ELLER villig til at oprette en;
  • Kan læse og tale engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Har fremskreden metastatisk sygdom eller modtager palliativ behandling ved livets afslutning;
  • Er ikke villige til at blive randomiseret.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Deltagere, der er tilknyttet interventionsarmen, vil modtage digital peer-navigationsintervention.
Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage løbende støtte fra en uddannet peer-navigator i 3 måneder efter endt behandling for kræft. Deltagerne vil blive matchet gennem en digital app med en uddannet peer-navigator, som vurderer behov og barrierer for pleje, giver praktisk, informativ og følelsesmæssig støtte og giver dem mulighed for at tage en proaktiv rolle i deres helbred. Patienter vil kommunikere med deres peer-navigator gennem digital direkte besked, videokonference eller via telefon. Deltagerne vil også have adgang til et sundhedsressourcebibliotek på den digitale app, der indeholder lokale og nationale ressourcer om kræft.
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Deltagere, der er tilknyttet kontrolarmen, vil modtage sædvanlig pleje. Efter afslutningen af ​​undersøgelsen vil de have mulighed for at modtage den digitale peer-navigationsintervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientaktivering
Tidsramme: 0,3 måneder
Det primære resultat vil være ændring i patientaktivering fra baseline til 3 måneder. Patient Activation vil blive målt ved hjælp af Patient Activation Measure (PAM). Højere score repræsenterer et bedre resultat.
0,3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedshjælp
Tidsramme: 0,3 måneder
Sundhedsnytte vil blive målt med EQ-5D.
0,3 måneder
Støttende plejebehov
Tidsramme: 0,3 måneder
Supportive care behov vil blive målt med Supportive Care Needs Survey (SCNS-SF34).
0,3 måneder
Angst
Tidsramme: 0,3 måneder
Angst vil blive målt med Generalized Anxiety Disorder-skalaen (GAD-7).
0,3 måneder
Depression
Tidsramme: 0,3 måneder
Depression vil blive målt med Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
0,3 måneder
Social støtte
Tidsramme: 0,3 måneder
Social støtte vil blive målt med ENRICHD Social Support Instrument (ESSI).
0,3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jackie Bender, PhD, UHN

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2023

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sarkom

Kliniske forsøg med Digital Peer Navigation

Abonner