- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06193369
Digital peer-navigering för ungdomar och unga vuxna med cancer
Digital peer-navigering för ungdomar och unga vuxna med cancer: en genomförbarhetsstudie
Ungdomar och unga vuxna (AYA) som diagnostiserats med cancer upplever unika utmaningar efter avslutad behandling och möter tydliga hinder för optimal vård och stöd. Dessa utmaningar inkluderar högre nivåer av symtombörda och behandlingskomplikationer, avbruten utbildning, karriärer och relationer och ekonomiska svårigheter. AYA saknar tillgång till kamrater, relevant information och känslomässigt stöd och rapporterar luckor i vården när de hanterar dessa svåra utmaningar.
Digital peer-navigering kan hjälpa till att möta behoven hos AYA och övervinna hinder för vård och stöd. PI utvecklade True North Peer Navigation (TrueNTH-PN), ett evidensbaserat digitalt peer-navigeringsprogram för män med prostatacancer och onlinekurs för peer-navigator. Målet med detta projekt är att anpassa TrueNTH-PN för AYA och utvärdera dess genomförbarhet för att övervinna hinder för vård och stöd, och förbättra patientaktiveringen bland AYA under den utmanande efterbehandlingsfasen.
I samarbete med AYA-canceröverlevande, Canadian Cancer Society, Young Adult Cancer Canada, en digital appdesignfirma och teknikleverantör, kommer vårt team över hela Kanada: (1) Anpassa och utvärdera användbarheten av TrueNTH-PN-appen för AYA; (2) Anpassa och utvärdera effektiviteten av Peer Navigator Training Course för AYA; och (3) fastställa genomförbarheten, acceptansen och preliminära effektiviteten av det nya AYA-PN-programmet bland AYA-canceröverlevande efter behandling.
Detta projekt kommer att producera en innovativ lösning på en viktig serviceklyfta i livet för AYA med cancer. Den har potential att möta AYA:s stödbehov, övervinna hinder för vård och ge AYA möjlighet att ta en proaktiv roll i att hantera sin hälsa. Dessutom kommer det att ge upphov till AYA peer-navigatörer med specialiserade färdigheter, som kan fylla luckor i störda utbildnings- och karriärvägar och hjälpa till att nå framtida mål.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Canceröverlevande i ungdomar och unga vuxna (AYA) upplever unika utmaningar och möter distinkta barriärer för optimal efterbehandlingsvård och stöd som kan hämma deras återhämtning. Dessa inkluderar höga nivåer av symtombörda och behandlingsrelaterade komplikationer, avbruten utbildning, karriärer och relationer och ekonomisk toxicitet. AYA saknar tillgång till kamrater, relevant information och känslomässigt stöd och rapporterar luckor i vården när de hanterar dessa svåra utmaningar. Tidigare forskning har visat att patientnavigering förbättrar aktualiteten för vård och stöd och minskar vårdkostnaderna. Att engagera utbildade frivilliga canceröverlevande som peer-navigatörer minimerar resurskraven, föredras av AYA framför professionellt stöd och gynnar navigatören genom att förbättra deras psykosociala hälsa. PI utvecklade True North Peer Navigation (TrueNTH-PN), ett evidensbaserat digitalt peer-navigeringsprogram för män med prostatacancer och online-kompetensbaserad peer-navigatorutbildning. Patienter matchas genom en digital app med en utbildad peer-navigator som bedömer behov och hinder för vård, ger praktiskt, informativt och emotionellt stöd och ger ett proaktivt förhållningssätt till hälsa. TrueNTH-PN har visat sig vara mycket acceptabelt för prostatacancerpatienter och peer-navigatörer, och associerat med förbättringar i patientaktivering, socialt stöd och livskvalitet.
Syfte: Denna studie syftar till att anpassa och utvärdera ett digitalt peer-navigeringsprogram för AYA-canceröverlevande för att övervinna hinder för vård och stöd, och förbättra patientaktiveringen under överlevnadsfasen efter behandling.
Specifika mål: Detta 3-fasprojekt kommer att: (1) Anpassa och utvärdera användbarheten av TrueNTH-PN-appen för AYA; (2) Anpassa och utvärdera effektiviteten av TrueNTH-PN peer-navigatorutbildning för AYA; och (3) Fastställ genomförbarheten, acceptansen och preliminära effektiviteten av det nya AYA peer-navigeringsprogrammet (AYA-PN).
Metoder: Vi kommer att anta en iKT-metod med patienter, Canadian Cancer Society och Young Adult Cancer Canada som partners, tillsammans med en digital appdesignfirma och teknikleverantör. För mål 1, informerat av Barrera och Castros ramverk för kulturanpassning och användarcentrerad design, kommer vi att engagera AYA i en kritisk bedömning av den befintliga TrueNTH-PN-appen för att identifiera områden i behov av anpassning för AYA, samdesigna innehåll och processanpassningar , och utföra användartester. För mål 2 kommer vi att skräddarsy och validera relevansen av kursinnehållet för AYA; rekrytera, screena och utbilda 20 AYA-canceröverlevande att bli peer-navigatörer; och informerad av Kirkpatricks utbildningsprogram, utvärdera utbildningskursen med hjälp av frågeformulär före efter för att bedöma kunskap och själveffektivitet för navigatörskompetenser. För mål 3 kommer vi att genomföra en pilot-RCT av det nya AYA-PN-programmet jämfört med väntelistkontroll med en inbäddad processutvärdering för att fastställa: 1) genomförbarhet; 2) godtagbarhet; och 3) preliminär effektivitet på patentaktivering, stödjande vårdbehov, livskvalitet, ångest/depression, socialt stöd och posttraumatisk tillväxt. Åttio AYA (n=40 per arm) kommer att rekryteras efter avslutad behandling. Resultaten kommer att bedömas vid baslinjen (T0) och 3 månader (T1). Dessutom kommer vi att utvärdera interaktioner mellan patient och navigator, appanvändning och kostnadseffektivitet, och genomföra semistrukturerade intervjuer med patienter och navigatorer informerade av Consolidated Framework for Implementation Research för att fånga erfarenheter, utforska handlingsmekanismer och identifiera implementeringshinder och facilitatorer.
Betydelse: Denna studie kommer att producera en innovativ lösning på en viktig serviceklyfta i livet för AYA med cancer. Den är i hög grad i linje med CCS-prioriteringen inom AYA-överlevnadsvård, Pan-Canadian Cancer Survivorship Research Agenda och SPOR-mandatet att göra forskning mer lyhörd för kanadensares behov.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jackie Bender, PhD
- Telefonnummer: 416-581-8606
- E-post: Jackie.Bender@uhn.ca
Studera Kontakt Backup
- Namn: Logan Meyers, MSc
- Telefonnummer: 416-581-7652
- E-post: logan.meyers@uhn.ca
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Rekrytering
- University Health Network
-
Kontakt:
- Jackie Bender, PhD Scientist
- Telefonnummer: 416-581-8606
- E-post: jackie.bender@uhn.ca
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Är 18-40 år gamla;
- Diagnostiserades med bröst- eller testikelcancer, lymfom eller sarkom mellan 15-39 års ålder;
- Avslutad initial cancerbehandling inom 6 månader;
- Är bekväm med att använda internet;
- Ha en aktiv e-postadress ELLER villig att skapa en;
- Kunna läsa och tala engelska.
Exklusions kriterier:
- Har avancerad metastaserande sjukdom eller får palliativ vård i livets slutskede;
- Är inte villiga att bli randomiserade.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Deltagare som tilldelas interventionsarmen kommer att få digital peer-navigering.
|
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att få löpande stöd av en utbildad peer-navigator under 3 månader efter avslutad behandling för cancer.
Deltagarna kommer att matchas via en digital app med en utbildad peer-navigator som bedömer behov och hinder för vård, ger praktiskt, informativt och emotionellt stöd och ger dem möjlighet att ta en proaktiv roll i sin hälsa.
Patienterna kommer att kommunicera med sin peer-navigator genom digitala direktmeddelanden, videokonferenser eller via telefon.
Deltagarna kommer också att ha tillgång till ett hälsoresursbibliotek på den digitala appen som innehåller lokala och nationella resurser om cancer.
|
|
Inget ingripande: Väntelista kontroll
Deltagare som tilldelas kontrollarmen kommer att få sedvanlig vård.
Efter avslutad studie kommer de att ha möjlighet att ta emot den digitala peer-navigeringsinterventionen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientaktivering
Tidsram: 0,3 månader
|
Det primära resultatet kommer att vara förändring i patientaktivering från baslinje till 3 månader.
Patientaktivering kommer att mätas med hjälp av Patient Activation Measure (PAM).
Högre poäng representerar ett bättre resultat.
|
0,3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hälsonytta
Tidsram: 0,3 månader
|
Hälsonyttan kommer att mätas med EQ-5D.
|
0,3 månader
|
|
Stödjande vårdbehov
Tidsram: 0,3 månader
|
Stödjande vårdbehov kommer att mätas med Supportive Care Needs Survey (SCNS-SF34).
|
0,3 månader
|
|
Ångest
Tidsram: 0,3 månader
|
Ångest kommer att mätas med skalan Generalized Anxiety Disorder (GAD-7).
|
0,3 månader
|
|
Depression
Tidsram: 0,3 månader
|
Depression kommer att mätas med Patient Health Questionnaire (PHQ-9).
|
0,3 månader
|
|
Socialt stöd
Tidsram: 0,3 månader
|
Socialt stöd kommer att mätas med ENRICHD Social Support Instrument (ESSI).
|
0,3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Jackie Bender, PhD, UHN
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Genitala neoplasmer, manliga
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Genitala sjukdomar, manliga
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer i endokrina körtel
- Gonadal sjukdomar
- Hudsjukdomar
- Bröstsjukdomar
- Lymfatiska sjukdomar
- Lymfoproliferativa störningar
- Immunproliferativa störningar
- Neoplasmer, bindväv och mjukvävnad
- Testikelsjukdomar
- Beteende
- Hud- och bindvävssjukdomar
- Hemiska och lymfsjukdomar
- Behandlingsefterlevnad och efterlevnad
- Hälsobeteende
- Patientacceptans av hälso- och sjukvård
- Bröstneoplasmer
- Lymfom
- Sarkom
- Testikulära neoplasmer
- Patientmedverkan
Andra studie-ID-nummer
- 22-5552
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .