Sécurité et efficacité de la thérapie cellulaire CAR-T anti-FcRL5 dans le traitement du myélome multiple récidivant et réfractaire (MM R/R)

Critère d'intégration:

Les critères d'inclusion des sujets définis incluent plusieurs documents sur le myélome multiple, l'absence d'options de traitement efficaces (par exemple, greffe de cellules souches autologues ou allogéniques) et des résultats limités (<2 ans) avec les thérapies existantes, comme suit :

1. L'âge est de 18 à 70 ans ;
2. Période de survie attendue> 12 semaines ;
3. Le myélome multiple a été diagnostiqué par un examen physique, un examen pathologique, un examen de laboratoire et une imagerie ;
4. Patients atteints de myélome multiple réfractaire ;
5. Patients présentant une récidive du myélome multiple ;
6. ALT et AST <3 fois la normale ; bilirubine <2,0 mg/dl ;
7. Score de qualité de survie (KPS) > 50 % ;
8. Le patient n'a pas de maladies graves du cœur, du foie, des reins ou d'autres maladies ;
9. Récidive ou absence de rémission de la maladie après transplantation de cellules souches hématopoïétiques ou immunothérapie cellulaire ;
10. Ne convient pas aux conditions de transplantation de cellules souches ou à l'abandon de la transplantation en raison de restrictions conditionnelles ;
11. Le sang peut être obtenu par voie intraveineuse, sans autre contre-indication à la leucaphérèse ;
12. Comprendre et signer volontairement un formulaire de consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

1. Les femmes enceintes ou qui allaitent, ou qui ont un projet de grossesse dans les six mois ;
2. Maladies infectieuses (telles que le VIH, la tuberculose active, etc.) ;
3. Infection active par l’hépatite B ou l’hépatite C ;
4. L'évaluation de la faisabilité a démontré une transfection <10 % des lymphocytes ciblés ou une sous-amplification sous costimulation CD3/CD28 (<5 fois) ;
5. Signes vitaux anormaux et incapacité à coopérer à l'examen ;
6. Souffrez d'une maladie mentale ou mentale qui ne peut pas coopérer avec le traitement et l'évaluation de l'efficacité ;
7. Constitution hautement allergique ou antécédents d’allergies sévères, notamment allergiques à l’IL-2 ;
8. Sujets présentant une infection systémique ou une infection locale sévère nécessitant un traitement anti-infectieux ;
9. Sujets atteints d'une maladie auto-immune grave ;
10. Le médecin pense qu'il y avait d'autres raisons d'inclusion