Veiligheid en werkzaamheid van anti-FcRL5 CAR-T-celtherapie bij de behandeling van recidiverend en refractair multipel myeloom (R/R MM)

Inclusiecriteria:

De vastgestelde inclusiecriteria voor proefpersonen omvatten meerdere documenten over multipel myeloom, geen effectieve behandelingsopties (bijv. autologe of allogene stamceltransplantatie) en een beperkte uitkomst (<2 jaar) met bestaande therapieën, en wel als volgt:

1. Leeftijd is 18 ~ 70 jaar oud;
2. Verwachte overlevingsduur van>12 weken;
3. Multipel myeloom werd gediagnosticeerd door lichamelijk onderzoek, pathologisch onderzoek, laboratoriumonderzoek en beeldvorming;
4. Patiënten met refractair multipel myeloom;
5. Patiënten met een recidief van multipel myeloom;
6. ALT en AST <3 keer normaal; bilirubine <2,0 mg / dl;
7. Kwaliteit van overlevingsscore (KPS)> 50%;
8. De patiënt heeft geen ernstige hart-, lever-, nier- en andere ziekten;
9. Herhaling of geen remissie van de ziekte na hematopoietische stamceltransplantatie of cellulaire immunotherapie;
10. Is niet geschikt voor stamceltransplantatieomstandigheden of om de transplantatie stop te zetten vanwege voorwaardelijke beperkingen;
11. Bloed kan intraveneus worden verkregen, zonder andere contra-indicaties voor leukaferese;
12. Begrijp het schriftelijke formulier voor geïnformeerde toestemming en onderteken het vrijwillig.

Uitsluitingscriteria:

1. Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven, of een zwangerschapsplan hebben binnen zes maanden;
2. Infectieziekten (zoals HIV, actieve tuberculose, enz.);
3. Actieve hepatitis B- of hepatitis C-infectie;
4. Screening op haalbaarheidsbeoordeling toonde <10% transfectie van gerichte lymfocyten of onderamplificatie aan onder CD3/CD28-co-stimulatie (<5-voudig);
5. Abnormale vitale functies en niet in staat om mee te werken aan het onderzoek;
6. Als u een psychische of psychische aandoening heeft die niet kan meewerken aan de evaluatie van de behandeling en de werkzaamheid;
7. Een zeer allergische constitutie of een voorgeschiedenis van ernstige allergieën, vooral allergisch voor IL-2;
8. Patiënten met een systemische infectie of een ernstige lokale infectie die een anti-infectieuze behandeling vereisen;
9. Onderwerpen met ernstige auto-immuunziekten;
10. De arts denkt dat er andere redenen waren voor opname